5篇一：體系核查承諾書省食品藥品監(jiān)督管理局：(存儲(chǔ)版)
【正文】 的提高效率，減少公司及用戶損失。 若違反上述承諾，本人愿接受有關(guān)部門依法做出的處理。 。 不參加與本人有利益關(guān)系的被核查單位實(shí)地核查觀察工作，不為被核查單位拉關(guān)系、謀取私利。 ③ 根據(jù)產(chǎn)品的不斷更新，及時(shí)向用戶介紹，推薦新技術(shù)、新產(chǎn)品，并為用戶提供不同形式的交流機(jī)會(huì)。 產(chǎn)品售前、售中及售后服務(wù)情況 （ 1）售前、售后服務(wù)服務(wù)的內(nèi)容 本公司以 “ 超值服務(wù) ” 這宗旨，為用戶提供 “ 售前、售中、售后 ” 的全過程系列服務(wù)，具體內(nèi)容包括： ① 在保修期內(nèi)接到用戶要求對(duì)所購產(chǎn)品進(jìn)行維修的通知后，立即給予服務(wù)。 第二十一條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門參照本操作規(guī)范自行制定境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查的相關(guān)工作程序及要求。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)檢查組提交的現(xiàn)場檢查資料進(jìn)行審核，并提出核查結(jié)論，核查結(jié)論為 “ 通過核查 ” 、 “ 整改后復(fù)查 ” 、 “ 未通過核查 ” 三種情況。體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核實(shí)施規(guī)定（試行）和。內(nèi)容包括檢查組向企業(yè)通報(bào)現(xiàn)場檢查情況，企業(yè)對(duì)現(xiàn)場檢查情況進(jìn)行確認(rèn)。首次會(huì)議應(yīng)當(dāng)由檢查組成員、觀察員、企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表和相關(guān)人員參加。 第十條檢查組實(shí)施現(xiàn)場檢查前應(yīng)當(dāng)制定現(xiàn)場檢查方案。體外診斷 試劑產(chǎn)品按照 。注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)所提交資料內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。 第三條食品藥品監(jiān)督管理部門組織對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系核查。 第 1 頁 共 10 頁 篇一：體系核查承諾書省食品藥品監(jiān)督管理局： 本 “xxxxxxx” 產(chǎn)品首次注冊(cè)體系核查申請(qǐng)資料如下： 一、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系核查承諾書 二、注冊(cè)申請(qǐng)人基本情況表 三、注冊(cè)申請(qǐng)人組織機(jī)構(gòu)圖 四、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)、技術(shù)和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人簡歷，學(xué)歷和職稱證書復(fù)印件 五、企業(yè)總平面布置圖、生產(chǎn)區(qū)域分布圖 六、一年內(nèi)環(huán)境檢測報(bào)告復(fù)印件 七、產(chǎn)品工藝流程圖 八、主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備 九、企業(yè)自查報(bào)告 十、擬核查產(chǎn)品與既往已通過核查產(chǎn)品在生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝等方面變化情況的說明 以上內(nèi)容和所附資料均真實(shí)、合法，所附資料中的數(shù)據(jù)均研究和檢測該產(chǎn)品得到的數(shù)據(jù)。 第二條本操作規(guī)范適用
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