【正文】 法律、法規(guī)以及誠實(shí)信用原則， 在醫(yī)療活動(dòng)中為滿足患者的知情權(quán)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有義務(wù)告知患者如下內(nèi)容： 就診醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員基本情況和醫(yī)學(xué)專長包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本情況、專業(yè)特長，醫(yī)務(wù)人員的職稱、學(xué)術(shù)專長、以往治療效果等。 第 18 頁 共 27 頁 告知患者需要的費(fèi)用。 同意的能力 就患者而言，只有具備同意的能力，他所作的同意才可能有效。依傳統(tǒng)，醫(yī)生不可以擴(kuò)大患者同意的范圍。下面將介紹一例我國目前最多的一類涉及患者知情權(quán)的案件。法院經(jīng)審理后認(rèn)為，醫(yī)院接受患者求診并予以診治，醫(yī)患雙方即形成醫(yī)療合同關(guān)系。對于本案醫(yī)務(wù)人員正確的做法，應(yīng)當(dāng)是重新獲得患者或家屬的授權(quán)，履行告知和簽字手續(xù)。最高法院證據(jù)規(guī)則的司法解釋出臺(tái)以后，部分地方在緊急情況下履行告知義務(wù)無法書面告知時(shí)，采用了錄音錄像等方式加以記錄，這也是值得借鑒的。 （四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)全面、真實(shí)、準(zhǔn)確、客觀地履行告知義務(wù)，不能有所選擇或保留，不宜帶有傾向性，應(yīng)當(dāng)由患者或其監(jiān)護(hù)人等在醫(yī)務(wù)人員的幫助下自主作出選擇，切忌誤導(dǎo)或者不適當(dāng)?shù)赜绊懟颊?，否則，將為未來的醫(yī)療糾紛埋下隱患。 “ 造成對方人身傷害的免責(zé)條款無效 ” 。為了充分保障您的權(quán)益，我們制定了詳細(xì)的臨床試驗(yàn)方案，并已通過醫(yī)院倫理委員會(huì)審議批準(zhǔn)，我們將嚴(yán)格按照方案實(shí)施臨床試驗(yàn)。 作為本次臨床驗(yàn)證的研究者，我已經(jīng)詳細(xì)向您告知了上述內(nèi)容。 本知情同意書一 式兩份，醫(yī)生和受試者各一份。本臨床試驗(yàn)如發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害，醫(yī)院將根據(jù)損害程度，依據(jù)國家相關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行賠償。無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施。應(yīng)當(dāng) 明確患者知情同意權(quán)的主體是患者本人，只是在特殊情況下才能由他人行使。所以，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)注意在履行告知義務(wù)，實(shí)現(xiàn)患者知情同意權(quán)時(shí)，原則上應(yīng)當(dāng)盡可能書面化。在切除一側(cè)病變?nèi)榉繒r(shí)對另一側(cè)進(jìn)行了探查，將該 “ 病變組織 ”順便切除等等。為此，原告要求被告賠償醫(yī)藥費(fèi)、營養(yǎng)費(fèi)、殘疾者生活補(bǔ)助費(fèi)、殘疾賠償金、依靠受害人實(shí)際撫養(yǎng)者的必要生活費(fèi)等費(fèi)用共計(jì) 20 萬元，精神損 第 21 頁 共 27 頁 失費(fèi) 4 萬元。知情同意權(quán)在醫(yī)療活動(dòng)中的應(yīng)用，其目的是 對患者人權(quán)的尊重。但書面的同意是證明患者確實(shí)作出了同意的最清楚的證據(jù)，故一些醫(yī)療服務(wù)部門更青睞于書面形式，以備出現(xiàn)糾紛時(shí)在司法程序中用來抗辯。同意作為醫(yī)療合法的理由，有時(shí)與傳統(tǒng)的倫理原則相矛盾，尤其是當(dāng)醫(yī)生的治療方案對患者無害甚至有利時(shí)。 患者所患疾病的治療措施。 ” 第 17 頁 共 27 頁 《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第 11 條規(guī)定。包括生命權(quán)，身體權(quán)和健康權(quán)，必須以法律的形式加強(qiáng)保護(hù)。自然而然成為醫(yī)務(wù)人員免責(zé)的 條款，也是避免醫(yī)療糾紛發(fā)生的根本措施。醫(yī)療服務(wù)具有上述特性，使其權(quán)責(zé)分擔(dān)有別于一般消費(fèi)。知情同意權(quán)是《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》（以下簡稱《消》法）中給予消費(fèi)者的9 項(xiàng)權(quán)利之一， “ 同意 ” 是醫(yī)療合同中的一項(xiàng)權(quán)利。本文通過以下幾個(gè)方面來淺析一下醫(yī)療活動(dòng)中患者的知情同意權(quán)：（ 1）知情同意權(quán)的理念和法律保障。 （ 2）一般情況下重大的治療或檢查方法必須有主治醫(yī)師以上人員，手術(shù)必須有手術(shù)者本人，親自與患者及其家屬談話并簽署知情同意書，特殊情況下（比如夜班、急診）可由住院醫(yī)師辦理，但是應(yīng)將談話內(nèi)容和結(jié)果及時(shí)向上級醫(yī)師報(bào) 告。具體標(biāo)準(zhǔn)由各個(gè)科室根據(jù)本科特點(diǎn)自行掌握。更多醫(yī)院規(guī)章制度及二甲創(chuàng)建條款 資料微信： hwhtm（ 2）胸腔穿刺、腹腔穿刺、腰椎穿刺、骨髓穿刺、鼻竇穿刺、腦室引流等各科各種侵入性的診療操作。 必須將有關(guān)問題用群眾能夠聽懂的語言，詳細(xì)、客觀、準(zhǔn)確、真實(shí)地向患者及其家屬解釋清楚，并用科學(xué)的醫(yī)學(xué)術(shù)語記 第 8 頁 共 27 頁 載在知情同意書或病歷中，包括診斷、治療或檢查名稱，治療或檢查等過程中可能出現(xiàn)的并發(fā)癥或風(fēng)險(xiǎn)的程度及其后果，然后由患者和醫(yī)師簽字。 輸血及使用血液制品。 ，可能產(chǎn)生不良后果的； ，可能對患者產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療； ； 第 6 頁 共 27 頁 。患者無近親屬的或者近親屬無法簽署同意書的，由患者的法定代理人或者關(guān)系人簽署同意書。 如果涉及到保護(hù)性醫(yī)療制度，可以先向其親屬解釋，請其親屬?zèng)Q定是否向患者講清楚病情及治療方法，如果患者家屬不同意告知患者，必須由患 者簽署委托家屬代理簽字的 “ 授權(quán)委托書 ” 。 各科室有的特殊手術(shù)或操作知情同意書，比如心導(dǎo)管檢查、冠脈支架手術(shù)、心電生理等介入治療、生殖醫(yī)學(xué)、化學(xué)治療等，由各科室按照統(tǒng)一格式并根據(jù)本專業(yè)技術(shù)特點(diǎn)設(shè)計(jì)，各科應(yīng)統(tǒng)一談話內(nèi)容及其要求。 診斷不明確等情況下的試驗(yàn)性的診斷或治療方法，如發(fā)熱待查實(shí)驗(yàn)性藥物治療、開腹腔 探查手術(shù)等。 胸腔穿刺、腹腔穿刺、腰椎穿刺、骨髓穿刺、鼻竇穿刺、腦室引流等各科各種侵入性的診療操作。具體標(biāo)準(zhǔn)由各個(gè)科室根據(jù)本科特點(diǎn)自行掌握。 第 3 頁 共 27 頁 其他。 當(dāng)上述人員均不在場，患者意識(shí)又不清又必須立即搶救患者生命的情況下，可以按照 “ 緊急避險(xiǎn) ” 的原則處理，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或授權(quán)負(fù)責(zé)人簽字后先進(jìn)行治療，并且盡快通知患者親屬。是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動(dòng)。 第二篇：關(guān)于簽署醫(yī)療活動(dòng)知情同意書的規(guī)定感染科關(guān)于簽署醫(yī)療活動(dòng)知情同意書的規(guī)定 一、要求簽署同意書的范圍 胸腔穿刺、腹腔穿刺、腰椎穿刺、骨髓穿刺等各科各種侵入性的診療操作。 。委托書 ” 。使用具有毒性或成癮性的藥物：如嗎啡類止痛藥物、化療藥等有強(qiáng)烈毒性或嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥物。 （ 2）外科手術(shù)知情同意書，用于各種住院患者的手術(shù)，全院統(tǒng)一格式。 （ 5）如果涉及到保護(hù)性醫(yī)療制度，可以先向其親屬解釋，請其親屬?zèng)Q定是否向患者講清楚病情及治療方法，如果患者家屬不同意告知患者，必須由患者簽署委托家屬代理簽 字的 “ 授權(quán)委托書 ” 。醫(yī)方履行告知義務(wù)既是法律的要求，也是醫(yī)德的規(guī)范，更是倫理的修養(yǎng)。這一民事行為本身符合消費(fèi)法律關(guān)系的特性，應(yīng)適用《消》法，患者 作為消費(fèi)者理應(yīng)享有《消》法所賦予的各項(xiàng)權(quán)益。對醫(yī)生，則是法定義務(wù)。知情同意權(quán)在西方國家已存在多年，并得到醫(yī)患雙方的共識(shí)，這一學(xué)說最早來源于《紐倫堡法典》（注釋 3），具體表現(xiàn)為個(gè)人有意識(shí)的同意和允許的自我控制權(quán)、決定權(quán)，讓知情同意權(quán)真正融入我們的實(shí)踐行動(dòng)中，使之成為患方一項(xiàng)真正的權(quán)利。如 1999 年 5 月 11 日起實(shí)施的《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第 26條規(guī)定： “ 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對患者產(chǎn)生不利后果，醫(yī)師進(jìn)行試驗(yàn)性臨床治療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)