張偉波-中西藥專利申請文件撰寫與審查實務(wù)(存儲版)
【正文】 26條第 3款規(guī)定：n說明書應(yīng)當(dāng)對發(fā)明或?qū)嵱眯滦妥鞒銮宄?、完整的說明，以所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)為準(zhǔn)。2023418 n 給藥途徑和藥劑功能性限定只有在影響藥劑組成或其含量的條件下才在判斷藥劑新穎性時給予考慮。2023418技術(shù)啟示 所述區(qū)別特征為同一篇對比文件或者另一篇對比文件中披露的技術(shù)手段，該技術(shù)手段在對比文件中解決相同的 技術(shù)問題 所起的作用與在本發(fā)明中所起的作用相同。2023418連接詞的選擇n開放式，如包含 ,主要由……. 組成，n封閉式，如由 ……. 組成，組成為，n由說明書記載的技術(shù)內(nèi)容決定2023418技術(shù)特征上位概念的概括n 上位概念的概括或用并列選擇方式概括的權(quán)利要求，如果本領(lǐng)域普通技術(shù)人員有理由懷疑該上位概括或并列概括所包含的一種或多種下位概念或選擇方式不能解決技術(shù)問題并達(dá)到相同的技術(shù)效果，應(yīng)當(dāng)認(rèn)為該權(quán)利要求沒有得到說明書的支持。20234187）專利法第 26條第 4款的目的權(quán)利要求說 明 書2023418支持的分類支持表述形式上支持實質(zhì)上支持2023418《專利審查指南》第二部分第二章第 143頁 權(quán)利要求所要求保護(hù)的技術(shù)方案應(yīng)當(dāng)是所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠從說明書充分公開的內(nèi)容中 得到或者概括得出 的技術(shù)方案，并且不得超出說明書公開的范圍。n “ 一種治療哮喘的藥物，其特征在于 ……. 。2023418案例分析一種治療心腦血管疾病的復(fù)方丹參口腔崩解片，其特征在于它的組成為：n丹參提取物 40g 、三七總皂甙 160g 、n冰片環(huán)糊精包和物 200g、n羧甲基淀粉鈉 、n微晶纖維素 、n阿斯巴甜 、n檸檬香精 6g。2023418（二）、撰寫權(quán)利要求技術(shù)特征的描述1）直接描述2）間接描述 （ 1）方法描述產(chǎn)品 （ 2）功能和參數(shù)描述產(chǎn)品2023418用組分和用量直接描述的組合物n一種治療近視的藥物組合物，其特征在于它的 組分為：鵝不食草 1113%、桑椹 1113%、首烏 1113%和升麻 78%。2023418第二次醫(yī)藥用途發(fā)明n阿斯匹林在制備治療心血管病藥劑中的應(yīng)用。n 有效：皮損或搔癢消失 50～ 90％消失。n 對照組：服用乙雙嗎林膠囊。n 產(chǎn)品 X在制備治某病的藥品中的應(yīng)用。2023418（二） 、撰寫權(quán)利要求n 組合物權(quán)利要求開放與封閉寫法n 一種治療近視的藥物組合物，其特征在于它的組分含有：人參 1113%、桑椹1113%、首烏 1113%和升麻 78%。n 實施例 3： A49%、 B39%和冰糖 12%組成。 2023418權(quán)利要求的支持問題n 主題詞的支持n 限定詞的支持n 連接詞的支持n 上位概念技術(shù)特征的支持n 數(shù)值范圍技術(shù)特征的支持n 實驗例的支持 技術(shù)效果的支持2023418一種治療中風(fēng)的中藥組合物2023418說明書部分2023418用途限定的支持問題n 一種藥物組合物，其特征在于 ….. 。說明書中對技術(shù)效果給出了結(jié)論性或斷言性的描述，申請日后或答復(fù)意見時提交的實驗資料不予接受。n 給藥途徑相同的已知活性成分的劑型改進(jìn)在限定特定活性成分、特定輔料及其含量，并具有實驗證實其克服了一定技術(shù)問題的條件下才能具有創(chuàng)造性。 2023418突出的實質(zhì)性特點 n是指發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù)，對所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，是 非顯而易見 的。n出版物還可以是互聯(lián)網(wǎng)或其他再線數(shù)據(jù)庫形式存在的文件。n撤消駁回決定。 它包括三個文件： 權(quán)利要求書（要求專利保護(hù)的權(quán)利范圍） 說明書（說明解釋專利保護(hù)的權(quán)利要求） 說明書摘要（說明書的概括描述）。2023418結(jié)論n 復(fù)審委作出無效專利權(quán)決定n 北京市第一中級人民法院維持無效決定n 北京市高級人民法院維持原判2023418腦靶向脂質(zhì)體藥劑的制備方法n 【案例】 2023101059697n 【發(fā)明概要】n 本申請要解決的技術(shù)問題是提供一種腦靶向脂質(zhì)體藥劑的制備方法。但是如果無法確定與對比文件的區(qū)別時，可以推定該權(quán)利要求不具有新穎性。2023418結(jié)論n 2023年 3月 17日國家專利局復(fù)審委員會作出決定維持 權(quán)n 山東制藥公司 B上訴到北京市第一中級人民法院n 一審判決維持復(fù)審決定n 山東制藥公司 B上訴到北京市高級人民法院n 終審判決維持復(fù)審決定2023418注射用凍干組合物n 申 請n 藥用化合物 C 10300mgn 甘露醇 520mgn 低分子右旋糖苷 120mgn 2023418純功能限定的權(quán)利要求n一種治療高血脂的中藥制劑，組分為：n補益藥 1020%、n清熱藥 1020%、n消食藥 2040%、和n利水滲濕藥 1030%。 2023418概括n 誰概括？ 所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員n 從哪概括？ 說明書的全部內(nèi)容，尤其是一個或者多個實施方式或?qū)嵤├?+相關(guān)的現(xiàn)有技術(shù)n 如何概括？ 恰當(dāng)?shù)馗爬?023418不恰當(dāng)概括n權(quán)利要求記載的保護(hù)范圍中包含了申請人推測的內(nèi)容（技術(shù)方案），而其效果又難于預(yù)先確定和評價n技術(shù)方案是否可以解決技術(shù)問題？2023418《專利審查指南》n 權(quán)利要求通常由公開的一個或者多個實施方式或?qū)嵤├爬ǘ伞?023418202341820234182023418獨立權(quán)利要求的支持與從屬權(quán)利要求的支持n 一般獨立權(quán)利要求得到支持，從屬權(quán)利要求也得到支持n 當(dāng)解決的技術(shù)問題發(fā)生變化時，從屬權(quán)利要求實際上上是假從屬，需要從新考慮從屬權(quán)利要求的支持問題2023418支持的通知書論述模式n 清楚權(quán)利要求所包括的所有技術(shù)方案n 確定權(quán)利要求技術(shù)方案所解決的技術(shù)問題n 陳述說明書記載的內(nèi)容和現(xiàn)有技術(shù)的水平n 分析權(quán)利要求中記載的某技術(shù)方案無法根據(jù)說明書記載的內(nèi)容和現(xiàn)有技術(shù)的水平可以預(yù)料到能夠解決技術(shù)問題的理由n 結(jié)論：權(quán)利要求得不到說明書的支持2023418對權(quán)利要求得不到支持的審查意見答復(fù)n證明支持不能補充實驗資料2023418申請文件的修改n修改的時機(jī)n修改的要求n修改的理由n修改的對象20234181）修改的原則n涉及到權(quán)利要求保護(hù)范圍縮小的修改不要輕易作出n首先爭辯n其次尋求復(fù)審n最后作出修改20234182）權(quán)利要求書允許的修改n 在獨立權(quán)利要求中增加技術(shù)特征，克服缺少必要技術(shù)特征、不清楚完整或無新穎性和創(chuàng)造性n 變更權(quán)利要求中的技術(shù)特征，克服清楚表述保護(hù)
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