【正文】 什么？ 8． WHO提出的建立藥品促銷倫理標準的目標與要求是什么？ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。本規(guī)定所稱帳外暗中，是指未在依法設立的反映其生產經營活動或者行政事業(yè)經費收支的財務帳上按照財務會計制度規(guī)定明確如實記載，包括不記入財務帳、轉入其他財務帳或者做假帳等。 四、禁止商業(yè)賄賂行為 1996年 11月國家工商行政管理局公布 《 關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定 》 。在 1994年 5月 2日至 12日的第 47屆世界衛(wèi)生大會 (WHA)上， 50多個國家支持北歐國家提出的， 《 阻止不道德的藥品促銷和加強確保獲得安全、有效、經濟藥品的努力 》 ，在大會以全票通過，形成決議。 第十二部分， “ 包裝和標簽 ” 。 二、藥品促銷的道德準則 第六部分， “ 廣告 ” 。 第五部分， “ 促銷 ” 。 《 準則 》 分為 13部分 31條，其主要內容如下。藥品促銷是賣方把勸說購買其產品的信息傳遞給買方的信息傳遞過程，但不是一個簡單的傳遞過程，而是非常復雜、專業(yè)性和科學性很強的信息溝通過程。 ①網站主頁未標明資格證書編號 ②超標準的范圍提供服務的。 （ 5）提供互聯網藥品服務的企業(yè)其變更、歇業(yè)、停業(yè)、換證、收回 《 資格證書 》 應按 《 辦法 》 規(guī)定辦理。 二、互聯網藥品交易服務審批暫行規(guī)定 申報、審批程序 （ 1）從事互聯網藥品交易服務的企業(yè)必須經過審查驗收，取得 《 互聯網藥品交易服務機構資格證書 》 。 “ 本企業(yè)成員 ” 是指企業(yè)集團成員或者提供互聯網藥品交易服務的藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)對其擁有全部股權或者控股權的企業(yè)法人?！?規(guī)定 》 共 37條，主要內容包括：互聯網藥品交易服務的定義、類別和審批部門；各類別企業(yè)應具備條件；申報審批程序；法律責任。 ③勞動對象與傳統(tǒng)商務實物、紙質文檔不同，是虛構化的商品信息，計算機化的各種數據的采集、存儲、加工和傳輸等。 ? 傳統(tǒng)商務活動中，商品從廠商向最終消費者轉移是以商流形式進行的，分別通過物流、信息流、資金流、所有權流來完成 (參看本章圖 11－ 1)。為了規(guī)范藥品價格行為，發(fā)揮藥品價格合理配置醫(yī)藥資源的作用，穩(wěn)定藥品市場價格總水平，保護患者、消費者和藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構、社保機構的合法權益，促進衛(wèi)生保健事業(yè)和醫(yī)藥經濟健康發(fā)展，我國和許多國家普遍采取了法律的、經濟的和行政的手段，嚴格管理藥品價格。普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥應設立專門貨架或專柜。 一、 處方藥與非處方藥分類管理制度 （ 5）生產和批發(fā)管理 處方藥和非處方藥的生產管理要求一致。 一、 處方藥與非處方藥分類管理制度 ② 注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品、上述 (1)以外其它按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥（抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥）、抗病毒藥（逆轉錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復方口服溶液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素、以及 SFDA公布的其他必須憑處方銷售的藥品，在全國范圍內做到憑處方銷售。 一、 處方藥與非處方藥分類管理制度 （ 3）我國的處方藥 “ 處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調配和使用的藥品。 一、 處方藥與非處方藥分類管理制度 （ 2）遴選、公布國家非處方藥目錄 根據藥品品種、規(guī)格適應癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。改善和治療性功能障礙的非處方藥，不得利用大眾傳播媒介向大眾發(fā)布廣告。 有下列情況之一的 ， 不受理藥品廣告申請： ① 擅自更改經批準的藥品包裝 、 標簽 、 說明書的； ② 撤銷藥品廣告審查批準文號不滿一年的； ③ 提交的證明文件不符合規(guī)定要求的 。 藥品廣告的內容 （ 1）原則性規(guī)定 ①藥品廣告中必須標明藥品的通用名稱、藥品生產批準文號、禁忌癥、忠告語、藥品廣告批準文號、藥品生產企業(yè)名稱及廣告主名稱 ②只出現藥品名稱的藥品廣告，必須 標明藥品的通用名稱和藥品廣告批準文號 ③藥品質量標準和使用說明書中規(guī)定有禁忌內容的，必須在廣告中醒目標示 （ 2）禁止性規(guī)定 藥品廣告不得含有虛假的內容，即不得以廣告形式對所推銷的藥品進行欺騙性宣傳，從而對患者產生誤導。 二、藥品價格管理 實行藥品價格監(jiān)測報告制度。 不同企業(yè)生產的政府定價的藥品，在其生產有效性、安全性明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產的同品種，或者治療周期和治療費用明顯低于其他企業(yè)生產的同品種時，可以申請實行單獨定價。藥品價格實行政府定價、政府指導價和市場調節(jié)價。 1300倍的蘆筍片， 213元 。如定價行為、價格管理行為等等。 國藥準字第 消字號：消毒用品（外用消毒水） 藥字號：國藥準字藥品（中成藥、西藥、外用藥） 健字號：保健品（超市也可以銷售） 衛(wèi)字號：衛(wèi)生用品（部分化妝品用） 1984－ 1998衛(wèi)生部門批準文號 1998年后國家局批準文號 2023年 1月 1日后統(tǒng)一藥品批準文號 統(tǒng)一格式：國藥準字＋ 1位字母＋ 8位數字 H：化學藥品 Z：中藥 B：保健藥品 S：生物制品 T：體外診斷試劑 F：藥用輔料 J：進口分裝 數字 1－ 4位為公元年號 ， 5－ 8位為順序號 進口藥品注冊證 【 生產企業(yè) 】 企業(yè)名稱 生產地址 郵政編碼 電話和傳真號碼：標注國內區(qū)號 網址 【 發(fā)布日期 】 該說明書首次核準或者修訂日期。 【 藥品名稱 】 通用名稱：氧氟沙星片 商品名稱：泰利必妥 英文名稱： Ofloxacin Tablets 漢語拼音： Yangfushaxing Pian 拉丁名稱： Levofloxacin Hydrochloride 【 成分 】 【 性狀 】 【 處方組成 】 :非處方藥和注射劑必須類出全部處方組成，包括輔料。藥品說明書和標簽管理規(guī)定 187。 藥品說明書和標簽管理規(guī)定 (局令第 24號 ) 國家食品藥品監(jiān)督管理局令 171。 藥品說明書的管理規(guī)定 說明書的格式 特殊藥品、外用藥品、非處方藥品標識 XXX說明書 處方藥在此標注“請仔細閱讀說明書并在醫(yī)生指導下使用” 非處方在此標注“請仔細閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買使用” 警示語 ：對藥品嚴重不良反應及潛在的安全性問題，可包括藥品禁忌、注意事項及劑量過量等。 【 批準文號 】 ：國家批準的該藥品的藥品批準文號。” 二、藥品價格管理 我國 《 價格法 》 有關規(guī)定 價格法是調整價格關系得法律規(guī)范得總稱，價格關系是指因價格行為發(fā)生得各種社會關系。詳見本章第五節(jié)。 二、藥品價格管理 （ 1）藥品價格管理的基本原則 適應建立社會主義市場經濟體制的要求，促進藥品市場競爭，降低醫(yī)藥費用，讓患者享受到質量優(yōu)良價格合理的藥品。藥品零售單位（含醫(yī)療機構）在不突破政府制定的最高零售價格的前提下，制定實際銷售價格。醫(yī)療機構在與患者結算費用時，有義務向患者提供藥品使用品種、數量、價格等情況的查詢服務。 藥品廣告的范圍 （ 3） 限制發(fā)布廣告的藥品 處方藥只可以在衛(wèi)生部或國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學 、 藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告 ， 不得以公眾為對象發(fā)布廣告 ， 也不得以贈送醫(yī)學藥學專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告 。 審查：省 FDA負責 。 ? 非處方藥不得發(fā)布于兒童節(jié)目、出版物上。 一、 處方藥與非處方藥分類管理制度 處方藥與非處方藥分類管理的作用 （ 1）為保證人們用藥安全有效奠定了基礎 （ 2）為控制醫(yī)藥費用提供依據 （ 3）促進了藥事行政提高水平 （ 4）有利于人們自我保健 （ 5）有利于新藥研究開發(fā) （ 6）有利于藥品流通監(jiān)督管理 一、 處方藥與非處方藥分類管理制度 有關處方藥與非處方藥分類管理法規(guī) 時 間 發(fā) 布 單 位 名 稱 國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部、社保部 中醫(yī)藥管理局、國家工商局 關于我國實施處方藥與非處方藥分類管理若干意見的通知 國家藥監(jiān)局（局令） 處方藥與非處方藥分類管理辦法 國家藥監(jiān)局 (國藥管市 ) 處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定 至 國家藥監(jiān)局 (國藥監(jiān)安 ) 公布 1~6批國家非處方藥目錄 國家藥監(jiān)局、國家工商局 關于加強處方藥廣告審查管理工 作的通知 國家藥監(jiān)局市場監(jiān)管司 關于停止受理大眾媒介部分處 方藥廣告有關品種的說明 SFDA（國食藥監(jiān)市） 關于加強流通領域處方藥與非處 方藥分類管理工作的通知 SFDA（國食藥監(jiān)安） 關于做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通知 一、 處方藥與非處方藥分類管理制