【正文】 C 樣品評估之取消：當(dāng)供方所提供之合格樣品，其規(guī)格、顏色有任何更改時，該樣則不能作為采購及檢驗的依據(jù)，由 PE部回收?！队嗁徍贤讽毠┬桦p方確認，并蓋章簽字方可生效。 對供方調(diào)查考核 主要內(nèi)容包括：質(zhì)量歷史、生產(chǎn)能力、生產(chǎn)設(shè)備、儀器、質(zhì)量保證能力，由 PQA填寫《供方調(diào)查報告》。 對合格供方（外發(fā)加工商）的管理 PUR組織 PDN、 PQA、 PE部進行定期供方評估，從進料檢驗結(jié)果、交貨期、生產(chǎn)線質(zhì)量反饋情況、價格、服務(wù)（包 括對本公司要求滿足情況）等幾方面進行評分、評定等級，并填寫《供方評估報告》。 、成品進 行標(biāo)識和記錄。 原材料、半成品標(biāo)識 產(chǎn)品制造過程中各個階段和工序的合格與不合格材料都應(yīng)有相應(yīng)的標(biāo)識，不合格原材料一定要隔離擺放，并作好記錄。 檢驗合格且需出貨之成品機 ,用電腦條碼標(biāo)識相應(yīng)材料、半成品或整機，且將相應(yīng)條碼編號記錄于《整機條碼編號清單》上，以完成對出貨成品機之追溯。 3 職責(zé) 倉庫負責(zé)制訂生產(chǎn)計劃； 生產(chǎn)部負責(zé)進行生產(chǎn)和工序控制，負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維護保養(yǎng)； 部負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理 ,負責(zé)編制設(shè)備的操作規(guī)程，負責(zé)編制相應(yīng)的工藝規(guī)程 ,明確相應(yīng)工序控制； 生產(chǎn)部負責(zé)人進行生產(chǎn)計劃的審批，維修部負責(zé)設(shè)備采購的審核； 部、人力資源部負責(zé)確保作業(yè)現(xiàn)場基礎(chǔ)設(shè)施適用及工作環(huán)境良好。 程 序 文 件生產(chǎn)提供控制程序版 本頁 次 2/4 采 購組接到《材料欠缺清單》后，應(yīng)采取緊急措施進行追料，并在生產(chǎn)前把欠 缺物料安排到位，否則，立即報告?zhèn)}庫。 工序控制 部責(zé)編制能讓作業(yè)者清楚理解的工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書 ,車間員工嚴(yán)格依據(jù)上述文件的要求進行操作 ,做好自檢 (檢查本工位產(chǎn)品 )、互檢（檢查一工位產(chǎn)品））和相應(yīng)的記錄，如《工序流程卡》，有首檢要求的，需經(jīng)生產(chǎn)部主管或檢驗員簽字認可后，方可批量生產(chǎn)。積極采用人體工學(xué)和動作分析等方法進行工藝設(shè)計 ,以提高作業(yè)者的工作效率 ,減經(jīng)其勞動強度 。 過程測量和監(jiān)控由生產(chǎn)部 (PDN)實施， PQA負責(zé)監(jiān)督。 . 進料測量和監(jiān)控物料分類驗證 針對本公司現(xiàn)有驗證手段，結(jié)合進料用量、來料對產(chǎn)品整機的性能 影響程度，要 求：本公司所有來料必須按所下《訂購合同》和《外發(fā)加工裝配合同》要求，需供 方提供相應(yīng)測量和監(jiān)控出廠記錄；根據(jù)進行如分類測量和監(jiān)控，但所有來料經(jīng)任何 方法驗證 ,其結(jié)果及處理方式都以本控制程序監(jiān)控實施。 上述測量和監(jiān)控測試報告由 PQA主管批準(zhǔn)且存檔。 中國最大的管理資源中心 第 33 頁 共 82 頁 中國最大的管理資源中心 第 34 頁 共 82 頁 程 序 文 件 Program File 產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序 編 號 PM824/PM009 版 本 A0 頁 次 3/6 半成品或組件功能測試 由 PQA 檢驗員按照作業(yè)指導(dǎo)書要求，通過相應(yīng)測量和監(jiān)控測試設(shè)備，對上述半成品 進行測量和監(jiān)控測試，判定其功能參數(shù)是否符合要求，如半成品功能不正?；虿粷M足要求，需送維修區(qū)調(diào)試返修處理。 中國最大的管理資源中心 第 32 頁 共 82 頁 程 序 文 件 Program File 產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序 編 號 PM824/PM009 版 本 A0 頁 次 2/6 品質(zhì)部質(zhì)檢員負責(zé)對合格的物料在其《物料卡》上蓋“ IQC PASS” 印章，MRB 評審后決定使用之物料須按評審結(jié)果予以處置，退貨物料蓋“不合格”印章作退供應(yīng)商處置。 3 職責(zé) 品質(zhì)部根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量 要求，編寫《檢驗作業(yè)指導(dǎo)書》、《進料檢驗抽樣標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)操作標(biāo)準(zhǔn)；實施來料驗證且對不合格的來料做出判定，由相關(guān)部門進行 MRB評審確認后實施；對 PDN（生產(chǎn)部）生產(chǎn)的成品進行最終測量和監(jiān)控，在測量和監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)有異常時，應(yīng)立即通知 PDN及有關(guān)部門采取措施且跟進。 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境 PE 部負責(zé)確定并提供作業(yè)現(xiàn)場所必須的基礎(chǔ)設(shè)施 ,創(chuàng)造良好的工作環(huán)境 ,由人力資源部、維修部予以配合 ,包括 : A 安排適用的廠房、車間并適當(dāng)裝修，以防止曝曬、風(fēng)雨侵襲和潮濕； B 酷暑適量的通風(fēng)及消防器材，以保持適宜的溫濕度和安全； C 提供生產(chǎn)所必須的工具和設(shè)備；開發(fā)設(shè)計、信息（溝通）交流、產(chǎn)品交付所屬必須的電腦、通訊、運輸設(shè)施等、以保證公司的正常運作。 設(shè)備維修及保養(yǎng)要求 設(shè)備維修人員必須具備相應(yīng)資格，方能獨立進行維修工作；維修部負責(zé)制訂相應(yīng)的設(shè)備儀器操作及保養(yǎng)工作指導(dǎo)書，且制訂保養(yǎng)周期。 生產(chǎn)計劃員根據(jù)生產(chǎn)計劃跟進物料情況，根據(jù)每月需用物料清單核對庫存量，保證訂購物料在排期生產(chǎn)前到齊。 6. 相關(guān)文件及記錄 相關(guān)文件 《糾正及預(yù)防措施程序》 記錄表格記錄 工藝流程卡 物料卡 整機條碼編號清單 中國最大的管理資源中心 第 27 頁 共 82 頁 中國最大的管理資源中心 第 28 頁 共 82 頁 程 序 文 件 Program File 生產(chǎn)提供控制程序 章節(jié)號 PM751/PM008 版 本 A0 頁 次 1/4 1 目的 對生產(chǎn)過程中直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素進行曲控制，確保產(chǎn)品滿足顧客的需求。 最終檢驗的標(biāo)識 ，對檢驗中或檢驗后之成品機 用標(biāo)識牌 標(biāo)識，檢驗測試合格之成品機，須填寫《測試機檢驗報告》。所有物料均 使用《物料卡》進行標(biāo)識。 2 適應(yīng)范圍 適應(yīng)于本公司產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程。其內(nèi)容包括供方產(chǎn)品介紹、公司簡介、和進料檢驗情況、交貨期、生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量反饋等定時綜合評 中國最大的管理資源中心 第 22 頁 共 82 頁 程 序 文 件 Program File 采購控制程序 編 號 PM740/PM006 版 本 A0 頁 次 4/4 定情況。 不管是否對供方進行驗證，均應(yīng)對來料進行正常的進料檢驗。 PDN 根據(jù)生產(chǎn)計劃做出物料需求計劃 ,填寫《申購單》交 PUR。 供方樣品評估 A 樣品由 PE部負責(zé)評估，填寫《樣品材料確認書》由 PE部主管批準(zhǔn)。 C 對記錄表格更改或版本升級方式：每修改一次須升級版本，其版本表示方式用 26個英文字母表示，如 ”A”、 ”B”… 依此內(nèi)推 10 相關(guān)文件及記錄 相關(guān)文件 PM730/PM004 設(shè)計控制程序 相關(guān)記錄 PM423/PM00501《文件發(fā)放 /回收記錄表》 PM423/PM00502《程序文件清單》 PM423/PM00503《標(biāo)準(zhǔn)和記錄清單》 PM423/PM00504《公司外來文件清單》 PM423/PM00505《表格變更申請書》 PM423/PM00506《文件銷毀記錄》 PM423/PM00507《 文件需求單》 PM423/PM00508《 文件更改申請》 中國最大的管理資源中心 第 19 頁 共 82 頁 程 序 文 件 Program File 采購控制程序 編 號 PM740/PM006 版 本 A0 頁 次 1/4 目的 對采購活動實施控制以保證物料采購符合規(guī)定的質(zhì)量；對采購對象或任務(wù)分發(fā)對象即供方控制，確保供方提供的物資，達到合同規(guī)定的質(zhì)量要求。 《程序文件》編號為： A 編號 PM***/***A，其中第一組 ”***”指該程序?qū)?yīng)的 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)節(jié)號，第二組 ”***”指該程序所有程序中的序列號，字母 ”A”代表該程序版本號。 ISO9000 小組保存法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它產(chǎn)品要求原件，當(dāng)上述外來文件更新或增加時，及時更新《公司外來文件清單》，將新的內(nèi)容補發(fā)至相關(guān)部門，回收舊版權(quán)，并對舊版本的原件做相應(yīng)標(biāo)識。 如果用手寫更改 ,須有關(guān)人員確認并在更改旁簽名或蓋章方可有效。 (包括文件和資料 )的控制規(guī)定 受控件 (質(zhì)量手冊、程序文件、工作文件、技術(shù)文件等 )在封面或第一頁上必須蓋有紅色“受控文件”的印章，受控原件的第一頁背面必須蓋有紅色“受控文件”印章。 。 營銷部負責(zé)跟進并記錄合同的執(zhí)行情況 ,根據(jù)需要及時反饋給顧客 . 合同的修訂 對于合同條款的任何修改 ,都需征求原評審部門和顧客的書面意見 ,由營銷部在《訂單評審報告》中注明“修訂的原合同評審表編號”，將更改的信息及時傳遞到公司和顧客的相關(guān)單位或人員。 營銷部 .根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求 (如合同草案、由顧客修改后的報價單或口頭訂單 )及公司附加的要求 (如內(nèi)部交付日期較顧客要求日期至少提前一天 ),填寫《訂單評審報告》中的顧客名稱、訂貨日期、交付日期、產(chǎn)品開型號、數(shù)量以及特殊的技術(shù)要求等 中國最大的管理資源中心 第 11 頁 共 82 頁 中國最大的管理資源中心