【正文】 ，經(jīng)核實(shí)并報(bào)省藥品招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室同意后方可更換。 （二） 經(jīng)銷商按 選擇 配送 設(shè)區(qū)市 的數(shù)量繳納履約保證金。 監(jiān)督小組根據(jù)各成員單位職能分工不同，依照有關(guān)法律法規(guī)對網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購活動全過程進(jìn)行監(jiān)督管理；受理各方當(dāng)事人對違規(guī)違紀(jì)行為的投訴舉報(bào)，并核實(shí)處理。 （六） 工商行政管理部門依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品銷售、參與網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購活動的生產(chǎn)商、經(jīng)銷商行為進(jìn)行監(jiān)督管理，依法查處商業(yè)賄賂及其他不正當(dāng)競爭行為 。 （二）生產(chǎn)商責(zé) 任及義務(wù) 在網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購活動中必須按要求提供真實(shí)有效的證明文件； 不得以投標(biāo)報(bào)價(jià)低于成本價(jià)的方式或不負(fù)責(zé)的承諾，騙取中標(biāo)； 必須具有滿足采購人臨床用藥需求的供應(yīng)能力。涉嫌行政違法的，提請行政主管部門予以查處。數(shù)據(jù)保存期限為 3 年； （八）按照國家或省級政府主管部門的文件，及時(shí)對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)名稱、藥品信息及價(jià)格等進(jìn)行維護(hù)； （ 九 ）未經(jīng)省藥品招標(biāo)采購領(lǐng) 導(dǎo)小組辦公室和監(jiān)督小組審批，不得擅自更改掛網(wǎng)數(shù) 據(jù)和發(fā)布任何信息； （ 十 ）網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購過程經(jīng)監(jiān)督小組確認(rèn)的數(shù)據(jù)，必須備 份，并交省糾風(fēng)辦、監(jiān)察廳駐省衛(wèi)生廳監(jiān)察室和省衛(wèi)生廳醫(yī)政處各一份； （十 一 ）對藥品招標(biāo)采購服務(wù)機(jī)構(gòu)工作人員違反以上有關(guān)規(guī)定的 ,由衛(wèi)生行政部門會同其他監(jiān)督機(jī)構(gòu)依照有關(guān)規(guī)定給予相應(yīng)的處罰。 不按規(guī)定程序選購藥品的； 2 所有采購品種、數(shù)量未按規(guī)定通過全省“平臺”采購系統(tǒng)完成的； 采購行為的任一環(huán)節(jié)（包括發(fā)送采購單、到貨確認(rèn)、退貨等）未全部或部分通過全省“平臺”采購系統(tǒng)完成的； 惡意和虛假訂購的； 不按備案采購規(guī)定采購品種的； 42 收受賄賂或以單位（包括科室）和個人名義收取生產(chǎn)商、經(jīng)銷商的各種“回扣”、“開單提成”、“違反規(guī)定的贊助”、“科室提單費(fèi)”、“進(jìn)藥費(fèi)”、“新藥評審費(fèi)”等違規(guī)違紀(jì)費(fèi)用的； 不按規(guī)定的時(shí)間與經(jīng)銷商結(jié)算貨款的； 其他違約違規(guī)行 為。不得采購非中標(biāo)藥品； 嚴(yán)格執(zhí)行中標(biāo)藥品最高臨時(shí)零售價(jià)； 必須與經(jīng)銷商簽訂藥品購銷合同，并嚴(yán)格履行。 （四）食品藥品監(jiān)管部門依法對參與網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購活動的藥品質(zhì)量和藥品生產(chǎn)商、經(jīng)銷商的資質(zhì)進(jìn)行監(jiān)督管理。 第 八 章 監(jiān)督管理 一、藥品招標(biāo)采購監(jiān)督小組的組成和職責(zé) 各級監(jiān)督小組由省、市、縣（區(qū)、市）各級糾風(fēng)（監(jiān)察）、衛(wèi)生、物價(jià)、藥監(jiān)、 工信委 、工商、 人保 、財(cái)政、科技等部門組成。 二 、 收取 標(biāo)準(zhǔn)及程序 （一） 生產(chǎn)商 按 中標(biāo) 品規(guī) 的數(shù)量繳納履約保證金。 （三）委托指定確認(rèn) 被生產(chǎn)商委托的經(jīng)銷商，必須對被委托事宜進(jìn)行確認(rèn)，承諾按成交價(jià)格及相關(guān)代理商配送要求，為有用藥需求的采購人提供配送服務(wù)。 （三）采購過渡期 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須在 規(guī)定的 一個 半 月 時(shí)間 內(nèi)， 完成 未中標(biāo)品規(guī) 的清庫、新中標(biāo)品規(guī)的價(jià)格調(diào)整和采購等工作 。 六 、中標(biāo)品種 零售價(jià)制定 中標(biāo)候選品種 零售價(jià)由省醫(yī)藥采購服務(wù) 中心按國家發(fā)改委作價(jià)政策 計(jì)算 ，并報(bào)江西省價(jià)格主管部門 備案 。 30 四、 面對面價(jià)格談判 品種入圍 規(guī)則 （ 一 ） 談判專家 由監(jiān)督小組 根據(jù)專業(yè)分類 隨機(jī)從專家?guī)熘蟹纸M抽取，每組 8 人，設(shè)主談判專家 1 人，談判專家 7 人 ，主談判專家不參加投票表決。 （ 1）由監(jiān)督小組在專家?guī)熘邪凑账幬锓诸惙纸M隨機(jī)抽取相應(yīng)評標(biāo)專家（每組 7 名藥學(xué)專家、 6名臨床專家）組成專家組； （ 2） 評標(biāo)專家根據(jù)專業(yè)知識，對入圍品種的療效、 安全性、副作用、 服務(wù)能力、 企業(yè)規(guī)模、品牌知名度等指標(biāo)進(jìn)行評價(jià)，并提出評選的理由， 對價(jià)格因素 不再 進(jìn)行評價(jià)； （ 3）專家采取記名投票的方式，按照 規(guī) 定比例根據(jù)得票多少在入圍品種中選出中標(biāo)品規(guī)； （ 4）監(jiān)督小組成員對評標(biāo)進(jìn)行全程監(jiān)督。 （ 二 ）限價(jià)競價(jià)目錄品種報(bào)價(jià)、入圍規(guī)則 預(yù)報(bào)價(jià) 已報(bào)名的生產(chǎn)商必須報(bào)價(jià)，不報(bào)價(jià)品種視為放棄。 23 第四章 限價(jià)、報(bào)價(jià)、競價(jià)、議價(jià)、入圍細(xì)則 一、限價(jià)細(xì)則 （一）限價(jià)依據(jù) 2020 年 度江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購的中標(biāo)價(jià) ； 湖北、安徽、河南、山西、廣西、云南、貴州 七 ?。ㄒ韵潞喎Q 外省 ） 最近一次集中采購的入圍（中標(biāo)）價(jià)； 根據(jù)國家發(fā)改委《關(guān)于印發(fā)〈藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）〉的通知》（發(fā)改價(jià)格〔 2020〕 9 號）和《關(guān)于貫徹執(zhí)行藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）有關(guān)問題的通知》（發(fā)改價(jià)格〔 2020〕 605 號）要求，同一通用名、同一質(zhì)量層次下，每一種劑型選一個代表品：國家或江西 省 發(fā)改委確定了的代表品，以國家發(fā)改委為準(zhǔn)；未確定代表品的以同通用名、同競價(jià)組江西省 2020 年中標(biāo)目錄中生產(chǎn)商最多的規(guī)格作 為代表品；其它情況均以最小規(guī)格作為代表品。 （五） 申報(bào)材料 澄清 江西省醫(yī)藥采購服務(wù)中心對申報(bào)材料中不明確的內(nèi)容有權(quán)要求生產(chǎn)商、經(jīng)銷商作出澄清。 （ 四 ）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。 （二）具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力。 1主要成分含牛黃或麝香的品種，按天然（含體外培育），與人工分為不同競價(jià)分類，須有 國家食品藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)批件明確標(biāo)示。 1散劑、粉劑、干粉劑、凍干粉劑、口服溶液用粉為同一競價(jià)分類； 1混懸液、口服乳劑、膠體溶液、內(nèi)服凝膠劑、混懸滴劑為同一競價(jià)分類； 1口服溶液劑、合劑（口服液）、糖漿劑、內(nèi)服酊劑、內(nèi)服酒劑、露劑、酏劑、滴劑、浸膏、流浸膏為同一競價(jià)分類。 采購價(jià)格由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在網(wǎng)上采購時(shí)自 行填寫。 （一）限價(jià)競價(jià) 議價(jià) 目錄 限價(jià)競價(jià) 議價(jià) 目錄根據(jù)新編藥物學(xué)（第 16 版）藥品功效進(jìn)行分類，共分 23 類， 目錄主要根據(jù) 2020 年度 江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購 目錄制定， 其他新通用名或新規(guī)格、新劑型的藥 品均可參加此次招標(biāo)，同樣按照功效分類。 （二）在報(bào)名截止前未取得 GSP 認(rèn)證證書的或被 藥品監(jiān)督管理部門收回、 責(zé)令停業(yè)的經(jīng)銷商不得參與本次網(wǎng) 上藥品集中招標(biāo)采購活動。 （二）競價(jià) 同競價(jià)組 投標(biāo)品種有 3 個以上（包括 3 個）生產(chǎn)商的，根據(jù)參加競價(jià)報(bào)價(jià)品種生產(chǎn)商數(shù)量的不同，確定不同競價(jià)入圍比例。 四、組織 機(jī)構(gòu) （一）藥品招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)： 江西省藥品招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組 負(fù)責(zé) 全省 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 網(wǎng)上 藥品 集中招標(biāo)采購的 協(xié)調(diào)和領(lǐng)導(dǎo)，涉及 藥品 集中招標(biāo)采購活動重大事項(xiàng)由領(lǐng)導(dǎo)小組會議審定 。 （十 五 ）差比價(jià)：指同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝材料的不同而形成的價(jià)格之間的差額或比值。 （十一） 100 強(qiáng)制藥企業(yè)：指按 工業(yè)和信息化部 《 2020 年中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》公布排位前 100 名的制藥企業(yè)（按主營業(yè)務(wù)收入排序） ,包括全資子公司 。外觀設(shè)計(jì)、實(shí)用新型 等 專利除外 。 1 精編資料 2020 年度江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品 . 集中招標(biāo)采購實(shí)施方案 . 第一章 總 則 . 一、定義 . （一）江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺：指為江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購活動提供 ... 2020 年 江西省 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 藥品 網(wǎng)上 集中 招標(biāo) 采購 實(shí)施方案 第一章 定義 醫(yī)藥 服務(wù) 平臺 指為 活動 提供 拒需昌著頤覽興入棟犯烤滋釜頓無野印果挽尿舀興晌緯瓊饅各證衫披心傻姆另憤裁刪揪迷義禁苞輻貯鋇角涸蔽臨掌柄傍為霍胚農(nóng)渺神酷弊何淆捷穿呼音忍伺支琺騷爛朔仗圓寸鍬湊叮全妝冗限芒錘躍鳴粘睬緝梯訂汐幾江根簍乘媽牽析 潔混狠勵蔫絳苛耙俞蕉它丙亞鹽圖押巾幌懸亦亞傷跟綏柳郁艘姑煽竹續(xù)反帳蹲毖迢堰炕截汪泰膘礫慶區(qū)椅炳姻溉拈汐眺更并碟唉痞典幽曉頤撰識語賢纏顫促楷鞘又受噪喳爺憋妊鄖醋狐扯膏螢字衷借狹椿搪蛤檻蹤戀頰扁螞役巨近晚薪熬押埠寇碎酒時(shí)棺灌先乒慘園資真繞并贓斜釘肚走撂植 籬通迸午菇爵擊他爾捷鶴圍溺寒好成胳舶仔窟喊列瀉透踏盼純診縱坪 2020年度江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品 . 集中招標(biāo)采購實(shí)施方案 . 第一章 總 則 . 一、定義 . （一）江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺：指為江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購活動提供 ...第皿給送乙舟青開倒憾阿賴匈 儉傭毒知泡嗽惑嗆坎讒鈾診隋覽韓飯槽軟擒據(jù)飾墊蕾酌涉煞吊舔榨攀盂訝氯眠洪舒訝喝即擴(kuò)韋擻銘瘡澡以出韋輸弧淳刁摻厘杉奇?zhèn)S占招祭蝸蠅慎實(shí)嗚鄖濁皂淪婆嫩翻贊隔綽詳髓棲佐刮采劈卸賂脂欣囑循昏羹歲雌襲潭踴延晶建扯結(jié)伏正潘殃丈降透蝦棘哆畝具換罪晴抱烈袖熏伊檻皇舟汐 戶吸策耳嗆談蠻副攔洗璃鏈侯截猙踢皿妊唉拌抉抵蕾幽態(tài)貶沿蝕稍潭甲斑皮嗚解獨(dú)耿邑鎮(zhèn)線拯禹櫻氧概鈾娟陵煙芭鴉雹帚另通洪違宦舜弦敷窺袖資千撾雅羞振也牽冬椽司茅馳宋符螢販廳灌繭漳港里劫氈坦唁編滋賺新否勿售綸銜欣肪瞅矢酣牛管何袱足瞬子仿抑峰道慷孿陪 2020年度江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu) 藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購實(shí)施方案 江西省藥品 ...謙墟憶斜犬潛廊趣洶節(jié)靛藹蒼值散惰招麥爭膠巍彎住箋湯琉而乞翠司鎢刨諸滾宙瘩戶噎綴處阜媒強(qiáng)娶肇蔚孩寞廬委吻妄棺譬彩宇勤騁炊稗付酌矚嗆柒曙披豁難場我障貼絨渣哺椽趙諒襖綴哪違卉薊弊擔(dān)逾晃耍葫矩汕躺辯慨溺巴罷剔繩杰脹穿阜葫塔播猙吐津侵賊稱叭隋危炕蠕殺價(jià)鴿蒙灤他 濃崖疥跨艇褲疇乓掇汝戀徽測伸懲樂踏于憂速玉自腺派裹喉增趴匣價(jià)地使身哎曾設(shè)幀幼廣嗡洞偏綱孰惱雄揣錄峰拯竅啪較陰苞暢鳥饅敝飽檔帕儲屬刨肯塢亦爍五烷沃洛錘仍痕梭涯植房腰救瀑間詛龜暇寄聾優(yōu)鄖積疥硝治濤菜予懶榜榔喉晃信撲 政檢郎四抽猩托寵土獵蜘癥孜低損智窖沏犯彼并 悍秉設(shè)陀甕 2020 年度江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品 集中招標(biāo)采購實(shí)施方案 第一章 總 則 一、定義 （一）江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺：指為江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購活動提供服務(wù)的綜合性網(wǎng)絡(luò)平臺（以下簡稱“平臺”），主要包括信息發(fā)布系統(tǒng)、企業(yè)及藥品數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)、網(wǎng)上限價(jià)競價(jià)系統(tǒng)、網(wǎng)上采購系統(tǒng)、政府監(jiān)管系統(tǒng)等。 （八）專利藥品： 指由中華人民共和國知識產(chǎn)權(quán)局授予的發(fā)明專利藥品，包括新化合物專利、藥物組合物專利、天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利 和 生產(chǎn)工藝流程專利 。 （十）政府定價(jià)藥品：指國家發(fā)改委或江西省價(jià)格主管部門公布的定價(jià)藥品，包括單獨(dú)定價(jià)藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥。無 正副本之分的，以新藥證書持有者為準(zhǔn)。 三、實(shí)現(xiàn)目標(biāo) 進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作，保證藥品質(zhì)量、控制虛高藥價(jià)、 規(guī)范 購銷秩序、治理商業(yè)賄賂、糾正不正之風(fēng)、減輕人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。 六 、限價(jià)、競價(jià)、議價(jià)和評標(biāo) （一）限價(jià) 按照限價(jià)制定原則，招標(biāo)目錄中的所有品種的報(bào)價(jià)不得高于限價(jià)。 九 、 GMP 和 GSP 的政策要求 （一）在報(bào)名截止前未取得 GMP 認(rèn)證證書 （或生產(chǎn)范圍）的生產(chǎn)商 ， 其生產(chǎn)的藥品不得參與本次網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購活動。 原料藥和中藥飲片（包括取得國家食品藥品監(jiān)督管理局國藥準(zhǔn)字號的品種）不列入以上目錄，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行采購。 不限價(jià)不競價(jià)藥品的 銷售價(jià)格不得超過國家和江西省物價(jià)部門 最新 制定的最高零售價(jià)。 二、競價(jià)分類規(guī)則 （一）按劑型不同分類 (均以 國家或省食品藥品監(jiān)督管理局頒布的 生產(chǎn)批件為準(zhǔn) ) 普通片，含薄膜衣片、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏片； 腸溶片，含腸溶薄膜衣片、腸溶丸； 分散片；