qcx20超聲波清洗機(jī)驗(yàn)證方案(存儲(chǔ)版)
【正文】 耗水量約80—150ml/瓶?jī)?nèi)外沖壓力—機(jī)器重4000Kg外形尺寸長(zhǎng)寬高＝364239201800： 超聲波清洗機(jī)完成工序：進(jìn)瓶輸送帶將瓶輸進(jìn)貯瓶臺(tái) →貯瓶臺(tái)上有分瓶機(jī)構(gòu)將瓶分成一道道進(jìn)入進(jìn)瓶裝置 → 進(jìn)瓶裝置將瓶帶成瓶蘭內(nèi)（每次20只） → 再由瓶蘭將瓶子進(jìn)入超聲波清洗機(jī)箱體內(nèi)（進(jìn)行超聲波清洗）→超聲波清洗完后再進(jìn)行常水外沖洗（外沖2次） →外沖洗后再進(jìn)行內(nèi)沖洗（內(nèi)沖3次）→內(nèi)沖洗完后再進(jìn)行倒水工位進(jìn)行倒水→倒完水后再到出瓶工位出瓶（將瓶輸出）→然后由輸送帶將瓶輸?shù)较乱还の弧＃和ㄟ^(guò)對(duì)超聲波清洗機(jī)進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)本設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝符合要求，確定有關(guān)文件和資料符合2010年版GMP要求，并確認(rèn)：⑴該設(shè)備清洗效果符合生產(chǎn)工藝要求和2010年版GMP要求；⑵超聲波清洗機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。：安裝確認(rèn)認(rèn)可后，空機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)檢測(cè)設(shè)備各部件應(yīng)性能完好, 操作各控制器時(shí)，應(yīng)靈活有效，并能完全達(dá)到規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)和使用要求。、位置、安裝過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，評(píng)價(jià)設(shè)備安裝是否符合設(shè)計(jì)規(guī)范，2010年版GMP及供應(yīng)商的技術(shù)要求。，對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，作出結(jié)論。，作出結(jié)論。③驗(yàn)證記錄是否完整。％。特發(fā)此證證書(shū)有效期至： 驗(yàn)證工作組組長(zhǎng)：年 月 日。排水和排氣管道的電源線連接正確。評(píng)審內(nèi)容包括：①驗(yàn)證試驗(yàn)是否有遺漏。：，以減少人機(jī)工程傷害。，歸檔保存。：：應(yīng)進(jìn)行了選型和廠家選擇，并經(jīng)審批。驗(yàn) 證驗(yàn)證人員與職責(zé)組 長(zhǎng)車間主任 負(fù)責(zé)驗(yàn)證實(shí)施安排、驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析、驗(yàn)證報(bào)告起草副組長(zhǎng)質(zhì)量控制科 負(fù)責(zé)驗(yàn)證檢驗(yàn)安排、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)審核成 員研發(fā)部 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)確認(rèn)檢查、安裝確認(rèn)檢查、運(yùn)行確認(rèn)檢查、性能確認(rèn)檢查工程部 負(fù)責(zé)設(shè)備安裝確認(rèn)檢查、運(yùn)行調(diào)試及運(yùn)行確認(rèn)檢查崗位操作員 負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程設(shè)備運(yùn)行操作及相關(guān)數(shù)據(jù)記錄質(zhì)監(jiān)科 負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控陳金玲 負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程中檢測(cè)對(duì)相關(guān)文件，例如設(shè)備操作、維護(hù)保養(yǎng)進(jìn)行培訓(xùn)，說(shuō)明誰(shuí)負(fù)責(zé)培訓(xùn)誰(shuí)，培訓(xùn)的內(nèi)容。根據(jù)供應(yīng)商提供的技術(shù)資料等進(jìn)行設(shè)備的設(shè)計(jì)確認(rèn)，評(píng)價(jià)確認(rèn)內(nèi)容包括：設(shè)備性能、質(zhì)量、選用性。，噪聲不大于75dB(A)，負(fù)荷試車30分鐘每種規(guī)格
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