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消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表(存儲版)

2025-09-04 08:08上一頁面

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【正文】 消毒劑 □消毒器械生產方式□生產□分裝生產類別申報資料(一式二份):(一)《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表;(二)工商營業(yè)執(zhí)照復印件;(三)生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協(xié)議);(四)廠址方位示意圖、生產場所廠區(qū)平面圖、生產車間布局平面圖;(五)生產工藝流程圖;(六)生產和檢驗設備清單;(七)質量保證體系文件;(八)擬生產產品目錄;(九)生產環(huán)境和生產用水檢測報告;(十)生產人員健康和培訓證明;(十一)組織機構代碼復印件、法定代表人身份證復印件。(六)申請材料根據(jù)目錄順序裝訂成冊。物料采購制度;8.(2)無凈化要求的生產車間:檢測生產車間工作臺表面、車間空氣細菌菌落總數(shù),工人手表面細菌菌落總數(shù)和致病菌。有凈化要求的生產車間:檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室內外壓差、空氣中≥≥5μm塵埃粒子數(shù),工作臺表面細菌菌落總數(shù)。生產用水:隱形眼鏡護理用品和抗(抑)菌制劑的生產用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目,隱形眼鏡護理用品的生產用水還應做無菌試驗。(一)衛(wèi)生用品生產企業(yè)檢驗項目1.衛(wèi)生質量檢驗制度;6.(四)申請材料中所有外文譯為規(guī)范的中文,并有譯文附在相應的外文材料
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