消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表(存儲(chǔ)版)
【正文】 消毒劑 □消毒器械生產(chǎn)方式□生產(chǎn)□分裝生產(chǎn)類別申報(bào)資料（一式二份）：（一）《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表；（二）工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（三）生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）；（四）廠址方位示意圖、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖；（五）生產(chǎn)工藝流程圖；（六）生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單；（七）質(zhì)量保證體系文件；（八）擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄；（九）生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報(bào)告；（十）生產(chǎn)人員健康和培訓(xùn)證明；（十一）組織機(jī)構(gòu)代碼復(fù)印件、法定代表人身份證復(fù)印件。（六）申請材料根據(jù)目錄順序裝訂成冊。物料采購制度；8.（2）無凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測生產(chǎn)車間工作臺(tái)表面、車間空氣細(xì)菌菌落總數(shù)，工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌。有凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥≥5μm塵埃粒子數(shù)，工作臺(tái)表面細(xì)菌菌落總數(shù)。生產(chǎn)用水：隱形眼鏡護(hù)理用品和抗（抑）菌制劑的生產(chǎn)用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項(xiàng)目，隱形眼鏡護(hù)理用品的生產(chǎn)用水還應(yīng)做無菌試驗(yàn)。（一）衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)項(xiàng)目1.衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度；6.（四）申請材料中所有外文譯為規(guī)范的中文，并有譯文附在相應(yīng)的外文材料
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