【正文】 人用腫瘤親和性感光色素HPD、 Ar+泵浦染料激光、光纖及內(nèi)窺鏡成功地治療了早期中心性肺癌，開(kāi)始了 PDT對(duì)腔內(nèi)腫瘤的治療。惡性腫瘤的治療模式己從原來(lái)的單一手段轉(zhuǎn)變?yōu)橐允中g(shù)、放療和化療為主，結(jié)合生物治療、光敏治療等方法的綜合治療模式。PDT是創(chuàng)傷小的新型方法，隨著新型對(duì)日光敏感性低的第二代光敏劑的出現(xiàn)和連續(xù)輸出的長(zhǎng)波長(zhǎng)激光器的完善，PDT將用于消滅更大范圍的的腫瘤。半導(dǎo)體激光波長(zhǎng)范圍較寬，其波長(zhǎng)范圍為630~980nm不等，目前應(yīng)用于光動(dòng)力療法的的激光波長(zhǎng)為670nm左右，它主要是由光敏劑的最大吸收峰所決定的，當(dāng)然它更適合匹配一些新的吸收波長(zhǎng)較長(zhǎng)的光敏劑，從而穿透人體組織能力更強(qiáng)，具備更深層組織的治療功能。 （4）水電費(fèi) 因傳統(tǒng)激光效率低，需大功率電源，且冷卻部件多，所以消耗大量的水電及特殊冷卻劑，而半導(dǎo)體激光此項(xiàng)開(kāi)支僅是極少電費(fèi)?！秶?guó)外激光》雜志1993年10期報(bào)導(dǎo)，作為醫(yī)用激光器，要求小型，工作所需條件簡(jiǎn)單等。目前，還沒(méi)有完全滿足這些條件的光敏劑。另外，上述混合卟啉制劑的作用光譜不理想，它們?cè)诮M織穿透好的紅光區(qū)低吸收，由此造成了對(duì)光動(dòng)力反應(yīng)深度的限制。 Anderson等報(bào)道酞菁的半衰期短，只需避光10天，毒副反應(yīng)小，療效好，是第二代光動(dòng)力治癌藥物的理想候選化合物。(四)卟啉衍生物該類(lèi)衍生物進(jìn)入臨床試驗(yàn)的有BpD—MA和5—ALA以。并且由天津市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站后取樣機(jī)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，結(jié)論是合格，檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)：98DL07該儀器是激光技術(shù)和單片機(jī)控制技術(shù)為一體的產(chǎn)品。下為控制機(jī)完成控制、功率檢測(cè)等。3nm。性能要求1. 半導(dǎo)體激光管：全部采用進(jìn)口部件；2. 耦合光纖：采用進(jìn)口件；3. 計(jì)算機(jī)控制功能：① 內(nèi)置電路控制電源漸開(kāi)漸關(guān)；② 輸出功率預(yù)置和自動(dòng)調(diào)節(jié)；③ 病例管理庫(kù)自動(dòng)紀(jì)錄治療參數(shù)；4. 功率檢測(cè)：內(nèi)置功率計(jì)；5. 顯示方式：所有工作參數(shù)屏幕顯示；6. 調(diào)節(jié)方式：功率調(diào)節(jié)為軟件調(diào)節(jié)（可提高工作可靠性和使用壽命）。4. 手術(shù)、放療后的局部殘留或復(fù)發(fā)之小腫瘤。1. HPD. 用藥前要先在病人前臂做皮膚劃痕試驗(yàn)既皮試。3) 組織間照射，用光纖直接插入腫瘤組織內(nèi)，以使670nm紅光能到達(dá)腫瘤較深部位，對(duì)于較大腫瘤，可以同時(shí)插入幾根光纖，但由于紅光在組織內(nèi)的強(qiáng)度會(huì)迅速衰減，4) 光的劑量：光纖端頭的輸出功率密度乘以照射時(shí)間為組織受到照射的能量密度。經(jīng)光動(dòng)力治療后，要避光一個(gè)月。治療后由于變性腫瘤組織表面分泌的高粘度液體可導(dǎo)致支氣管閉塞，從而發(fā)生閉塞性肺炎。該科在1980~1996年5月間共采用PDT治療肺癌240例，此外，尚用此法治療喉、食管、胃、子宮頸、膀胱等部位的腫瘤，總共390例。 49。但由于時(shí)間關(guān)系和其他原因尚未在臨床進(jìn)行腫瘤的治療，以下有摘自國(guó)際上的同波長(zhǎng)激光的腫瘤臨床治療分析，只要激光的波長(zhǎng)相同且穩(wěn)定，功率合適，光敏劑相同或類(lèi)似，完全可以得到相同和相近的結(jié)果。3. 治療區(qū)局部出血、穿孔等激光—光敏機(jī)治療后可能發(fā)生因腫瘤壞死、脫落所致局部出血，當(dāng)腫瘤已侵犯或接近比較大的血管時(shí)，引起出血的可能性就比較大。激光照射密度與腫瘤的部位有關(guān)。2) 通過(guò)光纖內(nèi)窺鏡的活檢孔道，插入石英光線，激光由光纖導(dǎo)入，在直視下進(jìn)行照射。如果選擇適當(dāng)?shù)哪[瘤病例用PDT治療，則可以作為綜合治療（如手術(shù)、放療、化療）中的一種方法，以提高某些腫瘤的療效或是病人減輕癥狀，支氣管阻塞性肺不張，食管梗阻等。2. 由于各種原因不能進(jìn)行手術(shù)、放療、及化療的患者，或使用以上方法已經(jīng)失敗的患者。10%,50Hz177。整個(gè)治療過(guò)程均可在計(jì)算機(jī)的提示下完成，簡(jiǎn)單、方便、易學(xué)、易用，而且有很好的錯(cuò)誤提示功能，防止使用者出現(xiàn)錯(cuò)誤給患者造成傷害。上位管理機(jī)為IBM586以上兼容機(jī)，上位機(jī)管理軟件是使用Visual Basic在Windows環(huán)境下開(kāi)發(fā)的，全部操作使用鼠標(biāo)單點(diǎn)菜單或按鈕完成，簡(jiǎn)單、易學(xué)、易掌握，它完成資料接收（通過(guò)RS232接口）、參數(shù)輸入、資料存儲(chǔ)、資料打印等。（1）概述該半導(dǎo)體激光器的第一代產(chǎn)品是MDLD9801型激光體外照射血療儀，該產(chǎn)品已申請(qǐng)專(zhuān)利，號(hào)碼為：【申請(qǐng)?zhí)枴?5105920【公告號(hào)】1136970【分類(lèi)號(hào)】A61N 5/06【范疇分類(lèi)號(hào)】16B【國(guó)別省市代碼】12【法律狀態(tài)】實(shí)審我國(guó)目前已制定了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)GB7274（激光產(chǎn)品的輻射安全、設(shè)備分類(lèi)、要求和用戶指南）及ZBC41011（醫(yī)用激光設(shè)備電器安全），但尚未制定該種產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。另外，紫紅素的衍生物Tinetiopurpurin(SnET2)的激發(fā)光波長(zhǎng)為664nm，在國(guó)外己進(jìn)入了 I／II期臨床試驗(yàn)。 Grosjean等人用它作光敏劑，以652nm的激光激發(fā)，進(jìn)行上消化道腫瘤的治療，臨床效果較好。光敏素II與HPD相比，腫瘤光生物活性高，毒副作用小。二是腫瘤選擇性攝入高，正常組織能夠快速排泄。英國(guó)Northern General醫(yī)院Wyman教授認(rèn)為：“半導(dǎo)體激光是YAG激光的替代產(chǎn)品，因?yàn)樗M織效應(yīng)好，體積小，操作方便。而半導(dǎo)體激光無(wú)此項(xiàng)開(kāi)支。圖④：死亡的癌變組織被身體自身排出體外或吸收。如癌組織浸潤(rùn)過(guò)深，PDT往往不能殺死深度的癌細(xì)胞，因此有一定的局限性。美國(guó)、日本和加拿大等國(guó)的衛(wèi)生部門(mén)已確認(rèn)了這一療法的合法地位。生成激發(fā)態(tài)氧分子(1O2),即： T1+3O2 SO+1O2其中，1O2有很強(qiáng)的氧化能力，能使細(xì)胞發(fā)生氧化、損傷，造成腫瘤細(xì)胞的壞死達(dá)到治療腫瘤的目的。除IPO外，收購(gòu)也較為常用。在中后期，公司已初具規(guī)模，運(yùn)營(yíng)狀況穩(wěn)定發(fā)展，除了生產(chǎn)現(xiàn)有產(chǎn)品以外，還要研發(fā)新型產(chǎn)品。九、融資計(jì)劃公司的融資計(jì)劃分為兩個(gè)階段。股份制的建立使得籌資的方式變得多種多樣。規(guī)劃公司的經(jīng)營(yíng)發(fā)展步驟。技術(shù)開(kāi)發(fā)部及生產(chǎn)部： 主管王瑞平 負(fù)責(zé)生產(chǎn)部工作的協(xié)調(diào)，對(duì)生產(chǎn)部的所有工作結(jié)果負(fù)全部責(zé)任，并起草、收集、報(bào)審匯總相關(guān)制度，監(jiān)督執(zhí)行等；負(fù)責(zé)技術(shù)開(kāi)發(fā)部的主要業(yè)務(wù)，了解當(dāng)前的技術(shù)進(jìn)展和科技發(fā)展的趨勢(shì)，調(diào)整產(chǎn)品的生產(chǎn)方向、進(jìn)行技術(shù)革新以及研發(fā)新型產(chǎn)品。獲得注冊(cè)會(huì)計(jì)師資格證書(shū)，曾在農(nóng)業(yè)銀行任兩年會(huì)計(jì)職務(wù)，有一定的工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)數(shù)字的敏感度很高。蔡 苗：專(zhuān)業(yè)同上，英語(yǔ)六級(jí)，初級(jí)程序員。7．2管理隊(duì)伍及成員介紹趙彥忠：天津醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系本科生。 開(kāi)發(fā)出新的激光醫(yī)療儀器設(shè)備，如青光眼激光過(guò)濾手術(shù)機(jī)。第三階段經(jīng)營(yíng)計(jì)劃l 2002—2003年產(chǎn)品投向全國(guó)各大中城市，爭(zhēng)取較高的市場(chǎng)份額，力爭(zhēng)達(dá)到40%以上。10. 及時(shí)總結(jié)市場(chǎng)反饋信息，改良產(chǎn)品及改進(jìn)營(yíng)銷(xiāo)策略。2. 在市區(qū)建立銷(xiāo)售網(wǎng)點(diǎn)，培訓(xùn)銷(xiāo)售人員，建立起市場(chǎng)銷(xiāo)售系統(tǒng)，避免過(guò)多的中間環(huán)節(jié)。第四階段：進(jìn)一步占領(lǐng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，開(kāi)發(fā)系列產(chǎn)品并積極向國(guó)外市場(chǎng)拓展（如東南亞市場(chǎng)）。 利用全國(guó)激光醫(yī)學(xué)會(huì)對(duì)產(chǎn)品的推薦作用，擴(kuò)大產(chǎn)品在學(xué)術(shù)界及醫(yī)學(xué)界的影響。l 在前期適度依靠各地的醫(yī)療器械經(jīng)銷(xiāo)商，后期則可建立自己的代理銷(xiāo)售維修點(diǎn)。本產(chǎn)品以中低價(jià)格贏得市場(chǎng)（初步定價(jià)為40萬(wàn)元人民幣）該產(chǎn)品通過(guò)良好的性?xún)r(jià)比占有市場(chǎng)，并且有良好的售后服務(wù)體系。l 可提供及時(shí)準(zhǔn)確的市場(chǎng)反饋信息，有利于我們的產(chǎn)品的改進(jìn)和開(kāi)發(fā)。五、行業(yè)狀況及分析5．1 行業(yè)關(guān)系就目前而言，我公司是國(guó)內(nèi)首家PDT半導(dǎo)體激光腫瘤治療儀的生產(chǎn)廠家，在國(guó)內(nèi)是處于比較領(lǐng)先的地位。從這點(diǎn)出發(fā)，我產(chǎn)品就已具有了搶占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)了，一來(lái)本產(chǎn)品性能與國(guó)際上同類(lèi)產(chǎn)品相似，對(duì)人體的傷害性少；二來(lái)本產(chǎn)品價(jià)格遠(yuǎn)少于國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品，由于本公司定位于國(guó)內(nèi)，所以在以后的工作當(dāng)中我們能提供優(yōu)良售后服務(wù)。當(dāng)然我們的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)中還有些不足之處： 半導(dǎo)體激光頭需國(guó)外購(gòu)買(mǎi)。3．3競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)目前，對(duì)于PDT治療機(jī)，國(guó)際上已有相應(yīng)的半導(dǎo)體激光產(chǎn)品，如英國(guó)的Diomed 630 PDT 它在國(guó)內(nèi)的售價(jià)大約是12萬(wàn)美元。 半導(dǎo)體激光治療機(jī)的性能參數(shù)：技術(shù)指標(biāo)a、 激光波長(zhǎng)：670177。下位控制機(jī)以MCS51系列單片機(jī)為核心，使用D/A轉(zhuǎn)換芯片0832控制和調(diào)節(jié)激光管的輸出功率，使用模擬開(kāi)關(guān)7501采用分時(shí)技術(shù)，用A/D轉(zhuǎn)換芯片AD574檢測(cè)激光管的工作電流、工作電壓、控制電壓等，檢控激光管的工作狀態(tài)，使其工作在允許電壓和電流下。PDT治療癌癥的優(yōu)點(diǎn)有：1. 對(duì)早期腫瘤患者治愈率與手術(shù)法相當(dāng)，并可替代相當(dāng)一部分手術(shù)，創(chuàng)傷甚微或幾乎沒(méi)有。2. 建立和健全管理團(tuán)隊(duì)、生產(chǎn)技術(shù)人員；初步建立公司的運(yùn)作系統(tǒng)，尋求合作廠商，為我公司生產(chǎn)配套附件產(chǎn)品；建立基本的原材料供應(yīng)廠商網(wǎng)絡(luò)。其中以IPO形式退出所獲得的收益高于其它退出途徑。以上三著是有機(jī)的聯(lián)系在一起的，因此，公司在進(jìn)行財(cái)務(wù)管理時(shí)，將會(huì)充分考慮這三者的相互關(guān)系、統(tǒng)籌安排、合理調(diào)度，以實(shí)現(xiàn)公司財(cái)務(wù)管理的目標(biāo)。共同致力于公司的發(fā)展。為了公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，研究并制定了較完整的短期和長(zhǎng)期的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃。進(jìn)行定期的宣傳和促銷(xiāo)活動(dòng)，參加相關(guān)的展覽會(huì)、學(xué)術(shù)交流會(huì)等等，大力推薦和宣傳我們的產(chǎn)品。比如：大功率的半導(dǎo)體激光器的電源參數(shù)指標(biāo)還有待于進(jìn)一步提高，恒流源的穩(wěn)定性，電源功率等還需要不斷完善。這部分顧客的數(shù)量眾多，而且長(zhǎng)期需求量很大。而現(xiàn)在被國(guó)內(nèi)各大醫(yī)院廣泛應(yīng)用的放療、化療等手段有很大的副作用，對(duì)患者的身體損害比較大，并且有一定的危險(xiǎn)性。之所以成立這家以生產(chǎn)PDT半導(dǎo)體激光腫瘤治療儀為主的公司，是因?yàn)槲覀兛吹剑耗[瘤是醫(yī)學(xué)界的一個(gè)難點(diǎn)，它一直困擾著許多的患者。根據(jù)公司前期的市場(chǎng)調(diào)研來(lái)看，我公司的目標(biāo)顧客主要為國(guó)內(nèi)外大中型醫(yī)院、國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究所等。它也有許多的不足之處。塑造良好的企業(yè)及產(chǎn)品形象。“凡事預(yù)則立，不預(yù)則廢”，本公司的領(lǐng)導(dǎo)人員為了實(shí)現(xiàn)大家的共同目標(biāo)。這些部門(mén)與生產(chǎn)部直接交流信息，及時(shí)調(diào)整各部門(mén)的策略。在公司的運(yùn)作中要做好以下三方面的決策：籌資決策、投資決策、股利分配決策。我們?yōu)橥顿Y者提供了多種退出方式，如IPO（首次公開(kāi)上市）、收購(gòu)、公司回購(gòu)、二次出售、清算、注銷(xiāo)等。在此期間完成產(chǎn)品的專(zhuān)利申請(qǐng)和產(chǎn)品注冊(cè)。PDT治療腫瘤的機(jī)理是通過(guò)靜脈注射光敏劑，一段時(shí)間后，光敏劑存在于全身，由于光敏劑在各組織的半衰期不同，經(jīng)過(guò)一定時(shí)間后可造成腫瘤組織中光敏劑的濃度高于其周?chē)＝M織，這時(shí)用激光照射腫瘤部位，光敏劑中的色素分子受激發(fā)產(chǎn)生具有強(qiáng)氧化能力的分子，使得細(xì)胞被氧化、損傷造成腫瘤細(xì)胞的壞死，從而達(dá)到治療癌癥的目的。上位管理機(jī)為IBM586以上兼容機(jī)，上位機(jī)管理軟件是使用Visual Basic在Windows環(huán)境下開(kāi)發(fā)的，全部操作使用鼠標(biāo)單點(diǎn)菜單或按鈕完成，簡(jiǎn)單、易學(xué)、易掌握，它完成資料接收（通過(guò)RS232接口）、參數(shù)輸入、資料存儲(chǔ)、資料打印等。整個(gè)治療過(guò)程均可在計(jì)算機(jī)的提示下完成，簡(jiǎn)