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xx醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理制度匯編doc(存儲版)

2025-08-17 18:53上一頁面

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【正文】 階段報告及上級審批意見等。第二十八條 暫停醫(yī)療技術(shù)臨床應用由項目所屬科室向醫(yī)務(wù)部書面提出終止報告,說明情況,申明理由,提出建議;醫(yī)務(wù)部召集醫(yī)療質(zhì)量管理委員會醫(yī)療技術(shù)評估小組集體討論做出評估結(jié)論,醫(yī)務(wù)部書面通知科室停止該技術(shù)的臨床應用。第三十四條 科室報告、評估會議記錄、項目終止與重新開展通知等相關(guān)資料應當齊全,由醫(yī)務(wù)部列入醫(yī)療技術(shù)檔案保存,按年度移交醫(yī)院檔案室保管。第六章 醫(yī)療常規(guī)技術(shù)的管理第四十條 醫(yī)療常規(guī)技術(shù)包括目前已正常開展現(xiàn)存的技術(shù)和經(jīng)試用期滿轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)的醫(yī)療新技術(shù)。閱讀過后,希望您提出保貴的意見或建議。第四十六條 本制度自 年 月 日起實施,此前醫(yī)院有關(guān)規(guī)定與制度不同的按本規(guī)定執(zhí)行,此后相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)則、上級衛(wèi)生行政部門有不同規(guī)定的按其執(zhí)行。醫(yī)務(wù)部審核后按審批權(quán)限提交有關(guān)部門和領(lǐng)導審批。第三十三條 評估小組依據(jù)法律法規(guī)和規(guī)章制度,從確保醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)患安全出發(fā),認真分析所評診療項目,全面權(quán)衡全院設(shè)施條件,認真進行評估討論,對下列事項提出明確意見:(1)認為所評項目是否終止,并明確相應理由;(2)對于認為停止使用、待機復開的項目,提出恢復準備工作的意見和要求;(3)對于未認定終止的項目,提出確保質(zhì)量和安全的改進意見和要求??浦魅?、項目負責人應立即向醫(yī)務(wù)部報告,并組織相關(guān)人員查找原因,認真分析,及時采取措施予以整改。主管醫(yī)師應向患者或其委托人詳細交待病情,重點交待新技術(shù)對于患者的適應性、效益性和可能存在的風險及費用情況,尊重患者及委托人意見,在征得其同意并在《知情同意書》上簽字后方可實施。第十八條 有下列情形之一的,相關(guān)科室和醫(yī)務(wù)人員不得申請第二、三類醫(yī)療技術(shù)臨床應用:(1)申請的醫(yī)療技術(shù)是衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的;(2)申請的醫(yī)療技術(shù)未列入相應目錄的;(3)申請的醫(yī)療技術(shù)距上次同一醫(yī)療技術(shù)未通過臨床應用能力技術(shù)審核時間未滿12個月的;(4)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第三節(jié) 醫(yī)療新技術(shù)的準入審核第十條 對于屬于我院醫(yī)療新技術(shù)為分級為第Ⅰ級者,且屬于無創(chuàng)技術(shù)或項目、醫(yī)療風險較小、本地區(qū)其他醫(yī)院已廣泛應用并具有較好療效和效益,并已有相應的收費標準者,由醫(yī)務(wù)部及分管院長審批授權(quán)。完善相應的自我約束、鼓勵和監(jiān)察機制。第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù):1.涉及重大倫理問題;2.高風險;3.安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;4.需要使用稀缺資源;5.衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù),根據(jù)衛(wèi)生部臨床應用管理規(guī)定及目錄公布、調(diào)整。第一章 醫(yī)療技術(shù)的分類及分級第一條 醫(yī)療技術(shù)分為三類。第Ⅰ級醫(yī)療新技術(shù)是指技術(shù)成熟醫(yī)療技術(shù),即國際、國內(nèi)或自治區(qū)內(nèi)已有多家醫(yī)療機構(gòu)在開展,并被上級醫(yī)療衛(wèi)生部門確認安全、技術(shù)成熟的技術(shù);第Ⅱ級醫(yī)療新技術(shù)是指技術(shù)尚未成熟醫(yī)療技術(shù),即國際、國內(nèi)或自治區(qū)內(nèi)已有醫(yī)
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