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正文內(nèi)容

醫(yī)用實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)要求中doc(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 配的可分離的插頭。對(duì)單相便攜式設(shè)備,軟線長(zhǎng)度不大于3m的插頭被認(rèn)為是容易達(dá)到的。角;)加或設(shè)備重量的;)施加的力。、實(shí)驗(yàn)完成之后,設(shè)備應(yīng)通過(guò)條的電壓實(shí)驗(yàn);并且目視檢查下面項(xiàng)目:) 危險(xiǎn)帶電零部件是否變成可觸及;) 外殼是否出現(xiàn)可能會(huì)引起危險(xiǎn)的裂紋;) 電氣間隙是否小于允許值,內(nèi)部導(dǎo)線的絕緣是否受到損傷;) 擋板是否損壞或松動(dòng);) 除允許者外,是否露出運(yùn)動(dòng)零部件;) 是否出現(xiàn)可能會(huì)引起火焰蔓延的損壞。) 不同電位的零部件之間的絕緣滿足基本絕緣的要求,或橋接絕緣不會(huì)導(dǎo)致引燃。連接器和安裝元器件的絕緣材料應(yīng)當(dāng)具有 規(guī)定的或更優(yōu)的可燃性等級(jí)。過(guò)流保護(hù)裝置應(yīng)當(dāng)是某種熔斷器或某種不可調(diào)的非自復(fù)位機(jī)電裝置。易接觸表面的溫度在正常條件下不得超過(guò)表的規(guī)定值,或在單一故障條件下不得超過(guò)105℃。任何冷卻液應(yīng)當(dāng)處于最高額定溫度。) 的方法的維卡軟化實(shí)驗(yàn)。設(shè)備的零部件能承受的最大壓力不得超過(guò)該零部件的額定最大工作壓力(額定)。) 過(guò)壓安全裝置在不使用工具的條件下就不能對(duì)其進(jìn)行調(diào)節(jié)。聲壓級(jí)超聲壓力使用激光源的設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足 的要求。由于裝上錯(cuò)誤型號(hào)的電池可能會(huì)引起爆炸或著火危險(xiǎn),則應(yīng)當(dāng)在電池艙、安裝支架上或在其近旁標(biāo)上警告標(biāo)記,而且還應(yīng)當(dāng)在制造廠說(shuō)明書(shū)中給出警告語(yǔ)句。對(duì)最大屏面尺寸超過(guò)160mm的陰極射線管,其自身應(yīng)當(dāng)能防內(nèi)爆和機(jī)械撞擊的影響,除非管殼提供足夠的防護(hù)。實(shí)驗(yàn)后,復(fù)位裝置不得出現(xiàn)會(huì)在下一次單一故障條件下阻礙其動(dòng)作的損壞跡象。如果在設(shè)備內(nèi)采取對(duì)瞬態(tài)過(guò)壓進(jìn)行抑制的措施,則任何過(guò)壓限制元器件或電路應(yīng)當(dāng)承受表中適用的脈沖承受電壓,實(shí)驗(yàn)后應(yīng)當(dāng)沒(méi)有過(guò)載跡象,或者不得出現(xiàn)元器件性能的劣變。,則要重新對(duì)安裝在設(shè)備內(nèi)部的變壓器進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。過(guò)溫保護(hù)裝置是在單一故障條件下動(dòng)作的裝置,應(yīng)當(dāng)符合下列所有要求:) 在結(jié)構(gòu)上應(yīng)當(dāng)做到能保證功能可靠;) 規(guī)定成能切斷使用它們的電路中最大的電壓和電流;) 正常條件下不動(dòng)作。如有必要,在其失效有可能導(dǎo)致這種危險(xiǎn)的任何一個(gè)元器件上進(jìn)行短路或開(kāi)路實(shí)驗(yàn)。標(biāo)準(zhǔn)條款 標(biāo)準(zhǔn)要求適用情況備注電池不得由于過(guò)度充電、放電或由于電池安裝時(shí)極性不正確而引起爆炸或出現(xiàn)著火危險(xiǎn)。電離輻射加速電子含有紫外線光源但不設(shè)計(jì)成提供外部紫外線照射的設(shè)備,應(yīng)當(dāng)使可能導(dǎo)致危險(xiǎn)的紫外線輻射不能無(wú)意中發(fā)生泄漏。標(biāo)準(zhǔn)條款 標(biāo)準(zhǔn)要求適用情況備注在正常使用時(shí)過(guò)壓安全裝置不得動(dòng)作, 應(yīng)當(dāng)符合 的要求,以及下列要求:) 過(guò)壓安全裝置應(yīng)當(dāng)盡可能連接在靠近預(yù)定要保護(hù)的系統(tǒng)中裝有液體的零部件的附近。電池的安裝應(yīng)當(dāng)確保使電池電解液的泄漏不會(huì)損害安全。) ,材料數(shù)據(jù)符合要求。設(shè)備應(yīng)當(dāng)在基準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)條件下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。設(shè)備中安裝過(guò)流保護(hù)裝置,制造廠說(shuō)明書(shū)規(guī)定在建筑物設(shè)施中要求過(guò)流保護(hù)裝置。) 用下列之一的方法來(lái)限制能出現(xiàn)在電路中的電流:) 由自身限制或用阻抗限制最大可獲得電流,使其不會(huì)超過(guò)表的相關(guān)規(guī)定值;) 過(guò)流保護(hù)裝置限制電流;) 用調(diào)節(jié)網(wǎng)絡(luò)限制最大可獲得電流,使其在正常條件下或在調(diào)節(jié)網(wǎng)絡(luò)中出現(xiàn)的單一故障條件下不會(huì)超過(guò)表的相關(guān)規(guī)定值。標(biāo)準(zhǔn)條款 標(biāo)準(zhǔn)要求適用情況備注應(yīng)當(dāng)符合下列結(jié)構(gòu)要求。) 或者),或者)) 按的規(guī)定,限制設(shè)備的電路或零部件可獲得的電壓、電流和功率。當(dāng)設(shè)備承受在正常使用時(shí)可能遇到的沖擊和碰撞時(shí)不得引起危險(xiǎn)。如果配備一些裝置來(lái)確保操作人員在拉開(kāi)抽屜等操作后使設(shè)備仍能保持穩(wěn)定性,則這種裝置應(yīng)當(dāng)是自動(dòng)的或者應(yīng)當(dāng)標(biāo)有警告標(biāo)志。具有作斷開(kāi)用的觸點(diǎn)和具有作其他目的用的觸點(diǎn)的開(kāi)關(guān)或斷路器應(yīng)當(dāng)符合和對(duì)電路之間的隔離的要求。對(duì)永久連接式設(shè)備和多相設(shè)備應(yīng)當(dāng)采用開(kāi)關(guān)或斷路器作為斷開(kāi)裝置。推拉力實(shí)驗(yàn)后,應(yīng)滿足以下要求:)軟線不得出現(xiàn)損傷;)軟線縱向位移不得超過(guò)2mm;)位于固定裝置夾緊軟線處不得有變形的跡象;)電氣間隙和爬電距離不得減小到規(guī)定值以下;)電源線應(yīng)當(dāng)能通過(guò)的電壓實(shí)驗(yàn)(但不進(jìn)行潮濕預(yù)處理)。) 電源線的額定值應(yīng)與設(shè)備的最大電流相適應(yīng),所用的纜線應(yīng)當(dāng)符合 或 。) 供絞合導(dǎo)體用的可觸及端子其設(shè)置的位置或采用的防護(hù)應(yīng)當(dāng)確保在不同極性的危險(xiǎn)帶電零部件之間,或這種零部件與其他可觸及零部件之間,即使絞合導(dǎo)體的一根脫離端子也不會(huì)存在偶然接觸的危險(xiǎn)。為達(dá)到上述的要求,制造商的說(shuō)明書(shū)或設(shè)備的標(biāo)志應(yīng)當(dāng)給出以下信息:) 端子已設(shè)計(jì)成的能保持安全工作的額定條件;) 對(duì)外部電路要求的絕緣額定值。)其跨接的電壓超過(guò). )的相關(guān)限值就能斷開(kāi)電源所有的極,并能使可觸及導(dǎo)電零部件與保護(hù)導(dǎo)體端子相連的電壓敏感跳閘裝置。用于間接保護(hù)連接的裝置()允許成為保護(hù)連接的一部分。)設(shè)備不需要與電網(wǎng)電源相連,但仍然具有需要保護(hù)接地的電路或零部件,則保護(hù)導(dǎo)體端子應(yīng)當(dāng)位于需保護(hù)接地的該電路端子的附近。) 可移動(dòng)的導(dǎo)電的連接件,例:鉸接件、滑銷(xiāo)件等,不得成為唯一的保護(hù)連接通路,除非將它們專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)成供電氣互連用。) 電壓不大于下列限值:為有效值,或峰值,或直流對(duì)規(guī)定在潮濕場(chǎng)所使用的設(shè)備,電壓不大于下列限值:為有效值,或峰值,或直流) 電流不大于下列限值:正弦波:有效值,或非正弦波或混合頻率:峰值,或直流) 電容量限值為圖中的限值。制造廠應(yīng)當(dāng)規(guī)定出只能由制造廠或其代理機(jī)構(gòu)才能檢查或提供的任何零部件。表中符號(hào)警告標(biāo)記的解釋說(shuō)明。若現(xiàn)場(chǎng)接線盒或接線箱的端子或外殼的溫度超過(guò)60℃,應(yīng)當(dāng)標(biāo)出要與該端子連接的電纜的最低額定溫度。對(duì)這種標(biāo)志可用表的符號(hào)。) 對(duì)能插入標(biāo)準(zhǔn)電源插頭的輔助電源插座:如果其供電與電網(wǎng)電源電壓不同,則應(yīng)當(dāng)標(biāo)出該供電電壓。設(shè)備應(yīng)當(dāng)至少標(biāo)有下列內(nèi)容:制造廠或供應(yīng)商的名稱(chēng)或商標(biāo);型號(hào)、名稱(chēng)或能識(shí)別設(shè)備的其他方法。.附錄的具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件二三、對(duì)于其他適用的安全并列標(biāo)準(zhǔn)(如 、 )以及專(zhuān)用安全標(biāo)準(zhǔn)(如 ),如編制詳細(xì)的電氣安全附錄,則應(yīng)對(duì)每一適用標(biāo)準(zhǔn)分別編制附錄,建議參照本編寫(xiě)說(shuō)明的要求以表格形式將具體內(nèi)容逐項(xiàng)列出。醫(yī)用實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)要求中電氣安全部分的編寫(xiě)要求(征求意見(jiàn)稿)按照國(guó)食藥監(jiān)械[]第號(hào)和食藥監(jiān)辦函[]第號(hào)文件的要求,執(zhí)行 系列標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備,在注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)以附錄形式逐項(xiàng)列明條款,注明條款的適用性,對(duì)于不適用條款還應(yīng)在注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明中寫(xiě)明詳細(xì)原因。.附錄中、項(xiàng)中的數(shù)值應(yīng)按照產(chǎn)品實(shí)際情況填寫(xiě)。量值和單位的文字符號(hào)應(yīng)符合 的規(guī)定,圖形符號(hào)應(yīng)當(dāng)符合表的規(guī)定。不用工具就能改變電源電壓的設(shè)置,在改變電壓設(shè)置的操作時(shí)也應(yīng)當(dāng)能同時(shí)改變電壓的指示。) 與可觸及導(dǎo)電零部件相連的可觸及功能接地端子,應(yīng)當(dāng)標(biāo)上這種連接情況的指示,除非這種連接是顯而易見(jiàn)的。全部用雙重絕緣或加強(qiáng)絕緣保護(hù)的設(shè)備應(yīng)當(dāng)標(biāo)上表的符號(hào),只有局部用雙重絕緣或加強(qiáng)絕緣保護(hù)的設(shè)備不得標(biāo)上表的符號(hào)。標(biāo)準(zhǔn)條款 標(biāo)準(zhǔn)要求適用情況備注應(yīng)當(dāng)隨同設(shè)備提供含有下述內(nèi)容的文件:) 設(shè)備的預(yù)定用途;) 技術(shù)規(guī)范;) 使用說(shuō)明;) 可從其獲得技術(shù)幫助的制造商或供貨商的名稱(chēng)和地址;) 如設(shè)備上需要標(biāo)有端子標(biāo)志,相關(guān)測(cè)量類(lèi)別的定義;) 對(duì)標(biāo)有測(cè)量類(lèi)別的設(shè)備應(yīng)當(dāng)給出警告,警告語(yǔ)句和對(duì)標(biāo)在設(shè)備上的警告符號(hào)所做的清楚的解釋?xiě)?yīng)當(dāng)
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