食品藥品稽查執(zhí)法大比武筆試試卷doc(存儲版)
【正文】 處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品 1國務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理部門依照本法和國務(wù)院規(guī)定的職責(zé)，分別對（A ）活動實(shí)施監(jiān)督管理 A、食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù) B、食品流通、食品生產(chǎn)、餐飲服務(wù) C、餐飲服務(wù)、食品流通、食品生產(chǎn) D、食品生產(chǎn)、餐飲服務(wù)、食品流通1吊銷食品生產(chǎn)、流通或者餐飲服務(wù)許可證的單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起（ D ）年內(nèi)不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作。 B、5年。A、省級食品藥品監(jiān)督管理部門。1我國法的適用的基本原則是以 事實(shí) 為根據(jù)，以 法律 為準(zhǔn)繩.1國家對藥品實(shí)行 處方藥 和 非處方藥 分類管理制度。行政機(jī)關(guān)申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行其具體行政行為，應(yīng)當(dāng)自被執(zhí)行人的法定起訴期限屆滿之日起 一百八十天 內(nèi)提出。 公民、法人或者他組織對行政機(jī)關(guān)所給予的行政處罰，享有 陳述申辯的權(quán)利 ；對行政處罰不服的，有權(quán)依法申請行政復(fù)議和行政訴訟 。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的 冷藏 、 防凍 、 防潮 、防蟲 、防鼠 等措施，保證藥品質(zhì)量。1 藥品召回，是指藥品 生產(chǎn) 企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，下同）按照規(guī)定的程序收回 已上市銷售的存在安全隱患 的藥品。 B、由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。 C、44個類代碼。A、報廢處理 B、按規(guī)定銷毀,并做記錄 C、清洗消毒后可以重復(fù)使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)使用一次性使用醫(yī)療器械的,或?qū)?yīng)當(dāng)銷毀而未銷毀的,由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,并處于( C )罰款。 A、為了進(jìn)一步了解醫(yī)療器械不良事件的情況B、及時發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的不良事件。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測有哪些意義（ ABCD ）。A. 法定代表人 B. 法定代表人的近親屬C. 其他組織的主要負(fù)責(zé)人 D. 該法人、其他組織負(fù)責(zé)收件的人員開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件是（ ABCD ） 、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境 1藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。這樣既方便了當(dāng)?shù)鼗颊哂盟?，也為不少外地患者郵購藥品提供了方便。附加：模擬案件調(diào)查：某縣食品藥品監(jiān)督管理執(zhí)法人員在日常監(jiān)督檢查時，發(fā)現(xiàn)某村一無證診所，遂對該診所使用的藥械進(jìn)行檢查，經(jīng)查發(fā)現(xiàn)，該診所2010年3月18日和5月24日從該縣某零售藥店分兩批次購進(jìn)藥品2600元，與此同時，還購進(jìn)“一次性輸液器”3包90元，藥械混淆開票，開具的票據(jù)是某藥房領(lǐng)貨單,未加蓋公章。答、本案中該藥店的這批藥品是從合法渠道購進(jìn)的，不應(yīng)按從無證單位購進(jìn)藥品處理，同時，該企業(yè)做了藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄，可視為履行了購進(jìn)驗(yàn)收程序，但是沒有索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)資質(zhì)證明、購銷藥品票據(jù)憑證等資料，應(yīng)按違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十二條“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應(yīng)按本辦法第十條規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，按本辦法第十一條規(guī)定索取、留存銷售憑證”的規(guī)定，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條“有下列情形之一的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款： （一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第六條規(guī)定的； （二）藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十一條第一款規(guī)定的； （三）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十二條，未按照規(guī)定留存有關(guān)資料、銷售憑證的”規(guī)定處罰。經(jīng)核查，該藥店上述藥品確是從明仁藥品批發(fā)有限公司購進(jìn)的（該公司出具了票據(jù)存根），藥品經(jīng)抽驗(yàn)質(zhì)量沒有問題，但該藥房在藥監(jiān)部門給予的合理時限內(nèi)仍無法提供藥品購進(jìn)票據(jù)。（
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