分裝產(chǎn)品包裝操作規(guī)程(存儲(chǔ)版)
【正文】 法抽檢一瓶裝量并作記錄。 半成品分裝完后，繼續(xù)用純化水沖洗管路（純化水用量約1L），然后取下軟管用純化水沖洗外壁，晾干或37℃烘干裝入專用自封袋備用。 復(fù)核者簽名。 有上批產(chǎn)品清場(chǎng)合格證副本且在有效期內(nèi)，如不在效期內(nèi)，則重新清場(chǎng)。 復(fù)核包裝成份是否全面、準(zhǔn)確。 確認(rèn)組裝間工作區(qū)無上批產(chǎn)品遺留物料和任何與生產(chǎn)無關(guān)的物品。 復(fù)核 復(fù)核者確認(rèn)裝液量是否均勻、是否有漏裝。 如連續(xù)分裝不同規(guī)格試劑，注意每個(gè)規(guī)格分裝完成后將該規(guī)格試劑及相關(guān)物品及時(shí)移除分裝現(xiàn)場(chǎng)。 分裝數(shù)量較少時(shí)可采用手工分裝，用適當(dāng)規(guī)格的量筒量取或采用稱重法稱取要求量試劑加入試劑瓶中。 按照實(shí)際需要設(shè)置“分裝液量”、“回吸角度”、“間隔時(shí)間”、“分配次數(shù)”、“軟管直徑”等參數(shù)。3 職責(zé)生產(chǎn)部、生產(chǎn)操作崗位相關(guān)人員依據(jù)本文件進(jìn)行生產(chǎn)。 確認(rèn)生產(chǎn)區(qū)域在消毒周期內(nèi)，所有設(shè)備已清潔且狀態(tài)完好，天平、量筒、移液器有檢定合格證且在有效期范圍內(nèi)，工藝文件齊全且為有效版本。 分裝過程 按照批生產(chǎn)所需用量，根據(jù)分裝生產(chǎn)任務(wù)通知單領(lǐng)取待分裝液體組分和相應(yīng)規(guī)格、型號(hào)的分裝瓶及標(biāo)簽。分裝后即擰好瓶蓋。 分裝好的試劑用周轉(zhuǎn)筐碼放整齊后，做好品名、規(guī)格、數(shù)量、分裝人、分裝時(shí)間等標(biāo)識(shí)，放28℃
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