【正文】 如 已知）6）關鍵日期 填入初次FMEA應完成的時間，該日期不應超過計劃的投入生 產日期 注：對于供方，初始的FMEA日期不應超過顧客要求的生產件 批準過程（PPAP）提交日期。10）潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指過程有可能不能滿足過程功能/要求欄 中所描述的過程要求和/或設計意圖。 過程/零件怎樣不滿足要求？（續(xù)） 當評價潛在失效后果時，這些因素都必須予以考慮。（見表6）嚴重度可參照表6來估算。（顧客的后果）評定準則：后果的嚴重度當潛在失效模式導致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產生缺陷時便得出相應的定級結果?；?00%的產品可能需要返工或者車輛/項目在線下返修，不需送往返修部門處理5很低配合和外觀/尖響和卡嗒項目不舒服。2無無可辨別的影響或對操作或操作者而言有輕微的不方便或無影響。15）頻度（O） 頻度是指某一特定的起因/機理發(fā)生的可能性。除了此種情況以外，可以利用下表左欄中的文字說明以及類似過程已有的歷史數據來進行主觀評定。有兩類過程控制可以考慮：預防：防止失效的起因/機理或失效模式出現，或者降低其出現的幾率。 過程控制如果使用單欄表格，應使用下列前綴。不要因為頻度低就自動地假定探測度值也低（如當使用控制圖時）。6中等控制可能能探測出X控制基于零件離開工位后的計量測量，或者零件離開工位后100%的止/通測量5中上控制有較多機會可探測出XX在后續(xù)工位上的誤差探測，或在作業(yè)準備時進行測量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準備的原因）4高控制有較多機會可探測出XX在工位上的誤差探測，或利用多層驗收在后續(xù)工序上進行誤差探測：供應、選擇、安裝、確認。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風險級別： 嚴重度，頻度和探測度。 只有設計和/或過程更改才能導致嚴重度級別的降低。采用統(tǒng)計過程控制（SPC）和改進過程的方法，而不采用隨機質量檢查或相關的檢驗就是這樣一個例子。如果認為有必要采取進一步措施的話，重復 結果（續(xù)） 該項分析。R）對來自 DVPamp。文件 FMEA文件根據本手冊完全填寫好，包括“采取的措施”以及新的RPN 值。如果有設計 FMEA作為分析的一部分可以提供，那么過程FMEA也要考慮設計FMEA。這還要假設建議措施都按要求進行了識別，且措施也得到 了實施。9．文件 FMEA文件根據本手冊完全填寫好，包括“采取的措施”以及新的RPN 值。3．控制計劃 試生產和生產控制計劃對來自過程FMEA的失效模式均加以考慮。小組 整個分析過程中，FMEA小組中有合適的人員參加，且對FMEA方法接受 過充分的培訓。對所有其他失效模式也都加以考慮。如果沒有采取任何措施，將相關欄空白即可。為了增加這種可能性，可能需要改變現行的控制系統(tǒng)?？? 以實施一個利用統(tǒng)計方法的以措施為導向的過程研究，并隨時向 適當的工序提供反饋信息，以便待續(xù)改進，預防缺陷產生。 （RPN） （S）X（O）X（D）=RPN 在特定的FMEA范圍內，此值（11000）可用于對所擔心的過程中的問 題進行排序。注：級數1專用于“肯定能探測出”的情況。為了獲得一個較低的定級，通常計劃的過程控制必須予以改進。這便可迅速而直觀地確定這兩種過程控制均已得到考慮。這些控制可以是諸如防失誤/防錯、統(tǒng)計過程控制（SPC）或過程后的評價，等?！翱赡艿氖省笔歉鶕^程實施中預計發(fā)生的失效來確定的。起因列出的方式應有利于有的放矢地針對起因采取補救的努力。有辨識力顧客（25%以下）能發(fā)覺缺陷。7中等車輛/項目可運行但舒適性/便利性項目不能運行。最終顧客永遠是要首先考慮的。在這各情況 下，應咨詢設計FMEA以及設計工程師和/或后續(xù)的制造或裝配廠的 過程工程師的意見。如果失效模式可能影響安全性或對法規(guī)的符合性，要清楚地予以說明。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。以盡可能簡潔的方式指明所分析的過程或工序的目的，包括有關系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設計（度量/變量）的信息。 3）過程責任 填入整車、部門和小組。這個流程圖應明確與每一工序相關的產品/過程特性。 在生產用工裝到位之前； 顧客的定義 過程FMEA中“顧客”的定義通常是指“最終使用者”。過程FMEA：這些方式包括但不限于以下內容： 計算并記錄RPN的結果。 只有設計更改才能導致嚴重度的降低。 一般實踐中，不管其RPN值是多大，當嚴重度是9或10時，必須予以特別注意，以確?，F行的設計控制或預防/糾正措施針對了這種風險。 在設計開發(fā)過程中，最好是盡早采用探測控制。設計控制如果使用單欄表格，應使用下列前綴。 如果可能，最好的途徑先采用預防控制。 推薦的評價準則 小組應對相互一致的評定準則和定級方法達成一致意見，盡 管對個別產品分析可作調整。 相對于先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)變化有多顯著？14）失效的潛在起因/ 典型的失效起因可包括但不限于： 機理（續(xù)） 規(guī)定的材料不正確 設計壽命設想不足 應力過大 潤滑能力不足 維護說明書不充分 算法不正確 維護說明書不當 軟件規(guī)范不當 表面精加工規(guī)范不當 行程規(guī)范不當 規(guī)定的磨擦材料不當 過熱 規(guī)定的公差不當 典型的失效機理包括但不限于： 屈服 化學氧化 疲勞 電移 材料不穩(wěn)定性 蠕變 磨損 腐蝕 15）頻度（O） 頻度的指某一特定的起因/機理在設計壽命內出現的可能性。有辨識能力的顧客（25%以下）能感覺到有缺陷。12)嚴重度（S）（續(xù)）表2．推薦的ＤＦＭＥＡ嚴重評價準則后果　　　　　　評定準則：后果的嚴重度 嚴重度無警告的嚴重危害這是一種非常嚴重的失效形式，它是在沒有任何失效預兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)１０有警告的嚴重危害這是一種非常嚴重的失效形式，是在具有失效預兆的前提下所發(fā)生的，影響到行車安全和／或不符合政府的法規(guī)。典型的失效后果可能是但不限于以下情況：噪音 粗糙工作不正常 不起作用外觀不良 異味不穩(wěn)定 工作減弱運行間歇 熱衰變泄漏 不符合法規(guī)12）嚴重度 嚴重度是一給定失效模式最嚴重的影響后果的級別。典型的失效模式可包括，但不限于： 裂紋 變形 松動 泄漏 粘結 氧化 斷裂 不傳輸扭矩 打滑（不能承受全部扭矩） 無支撐（結構 的） 支撐不足（結構的） 剛性嚙合 脫離太快 信號不足 信號間斷 無信號 EMC/RFI 漂移 注：潛在失效模式應以規(guī)范化或技術術語來描述，不必與顧客察覺的現象相同。 用盡可能簡明的文字來說明被分析項目滿足設計意 圖的功能，包括該系統(tǒng)運行環(huán)境（規(guī)定溫度、壓力、 濕度范圍、設計壽命）相關的信息（度量/測量變量）。 部件FMEA的范圍 部件FMEA通常是一個以子系統(tǒng)的組成部分為焦點 的FMEA，例如，螺桿是前懸掛（底盤系統(tǒng)的一個子 系統(tǒng)）的一個部件。下面給 出了一些說明，具體示例見附錄F。使車門內附件功能降低7車門內板保護蠟上邊緣規(guī)定得太低6整車耐久性試驗T188T109T3017294增加實驗室強化腐蝕試驗泰特車身工程師8X 09 30根據試驗結果（1481號試驗），上邊緣規(guī)范增加125cm722287蠟層厚度規(guī)定不足4整車耐久性試驗同上7196增加實驗室強化腐蝕試驗對蠟層厚度進行實驗設計（DOE）結合觀察和試驗驗證蠟的上邊緣泰特車身工程師9x 01 15試驗結果（1481號試驗）表明要求的厚度是充分的。在 FMEA準備工作中所有的框圖的復制 件應伴隨FMEA過程。設計FMEA從列出設計期望做什么 和不期望做什么的清單，即設計意圖 開始。必需的拔模（斜度） 除非負責的工程師有FMEA和團隊工 作推進經驗，否則，有一位有經驗的 FMEA推進員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。為完整和有效的設計、開發(fā)和確認項目的策劃提供更多的信息； 設計中的潛在失效模式和后果分析（設計FMEA）設計FMEA簡介 設計FMEA是由負責設計的工程師/小組主要采用的 一種分析技術，用以最大限度地保證各種潛在的失效 模式及相關的起因/機理已得到充分的考慮和說明。潛在失效模式及后果分析 順序子系統(tǒng)功能要求 潛在失效模式 潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效起 因/機理頻度O現行控制探測度DRPN建議措施責任及目標完成 日期措施結果預防探測采取的措施SODRPN功能、特性或要求是什么？后果是什么?會有什么問題？無功能部分功能/功能過強/功能降級功能間歇非預期功能有多糟糕?起因是什么?發(fā)生的 頻率如何?怎樣能得到預防和探 測?該方法在探測 時有多好?能做些什么? 設計更改 特殊控制 標準\程序或 指南的更改 即使產品/過程看起來完全相同，將一個小組FMEA的評分 結果與另一個小組FMEA的評分結果進行比較也是不適宜 的，因為每個小組的環(huán)境是不同的，因而各自的評分必然 是不同的（也就是說，評分是帶有主觀性的）。FMEA的范圍是全部設 計、技術或過程。其含義是 指“事件發(fā)生前”的措施，而不是“事實出現后”的演練。FMEA是對確定設計或過程必須做哪些事情才能 使顧客滿意這一過程的補充。供方質量要求特別工作組感謝以下各位及其所在的公司。在獲得AIAG（聯系電話：8103583003）認可時，允許復印部分內容在供方組織內使用。本手冊也并非是綜合性的FMEA的參考資料或培訓資料。這項工作是在美國質量控制協(xié)會（ASQC）汽車部和汽車工業(yè)行動集團（AIAG）主持下進行的。中文：蔣濤、汪龍；美方：Tracey Fan（Delphi），感謝 FMEA 中文版第二版的譯校人員。2001版權屬于載姆勒克萊斯勒，福特，通用汽車公司所有QS9000及其配套手冊中文版修訂工作組張建偉 QS9000總培訓師 中國汽車技術研究中心于洪濤 QS9000培訓師、審核員 中國汽車產品認證委員會質量體系認證中心李志穎 QS9000培訓師、審核員 中國汽車技術研究中心鄭元輝 QS9000培訓師、審核員 中國汽車技術研究中心 潛在失效模式及后果分析（FMEA）翻譯李志穎 蘭仲菊審校張建偉 鄭元輝 于洪濤中文版前言自一九九七年六月QS9000及其配套手冊中文版發(fā)行以來，中國汽車行業(yè)在QS9000的學習和理解，貫徹與實施以及開展第三方質量體系認證方面取得了長足的發(fā)展。購買英文手冊請聯系：Automotive Industry Action Group Carwin Continuous26200 Lahser Road，Suite 200 Unit 1， Trade LinkSouthfield， MI 48034 USA 或 Western Avenue,West ThurrockPhone：12483583003 Grays，Essex，UK，RM 16 1FJFax：12483583253 Phone：441708861333Fax：4417