【正文】 負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)建立專家?guī)臁? 第二十五條 專家鑒定組進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，實(shí)行合議制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容： （一）住院患者的病程記錄、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會診意見、上級醫(yī)師查房記錄等病歷資料原件； （二）住院患者的住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單（檢驗(yàn)報(bào)告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù) 理記錄等病歷資料原件； （三）搶救急危患者，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)記的病歷資料原件； （四）封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實(shí)物，或者依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對這些物品、實(shí)物作出的檢驗(yàn)報(bào)告； （五）與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)的其他材料。當(dāng)事人任何一方不予配合，影響醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的， 由不予配合的一方承擔(dān)責(zé)任。經(jīng)鑒定，屬于醫(yī)療事故的，鑒定費(fèi)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付；不屬于醫(yī)療事故的，鑒定費(fèi)用由提出醫(yī)療事故處理申請的一方支付。醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地是直轄市的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的區(qū)、縣人民政府衛(wèi)生行政部門受理。 第四十三條 醫(yī)療事故爭議由雙方當(dāng)事人自行協(xié)商解決的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自協(xié)商解決之日起７日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報(bào)告，并附具協(xié)議書。 經(jīng)調(diào)解，雙方當(dāng)事人就賠償數(shù)額達(dá)成協(xié)議的，制作調(diào)解書，雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)履行；調(diào)解不成或者經(jīng)調(diào)解達(dá)成協(xié)議后一方反悔的，衛(wèi)生行政部門不再調(diào)解。 （五）殘疾生活補(bǔ)助費(fèi)：根據(jù)傷殘等級，按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費(fèi)計(jì)算，自定殘之月起最長賠償３０年；但是，６０周歲以上的，不超過１５年；７０周歲以上的 ，不超過５年。 （三）住院伙食補(bǔ)助費(fèi)：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機(jī)關(guān)一般工作人員的出差伙食補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。 第四十八條 已確定為醫(yī)療事故的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人請求，可以進(jìn)行醫(yī)療事故賠償調(diào)解。 第四十一條 衛(wèi)生行政部門收到負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會出具的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書后，應(yīng)當(dāng)對參加鑒定的人員資格和專業(yè)類別、鑒定程序進(jìn)行審核；必要時(shí)，可以組織調(diào)查，聽取醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人的意見。 當(dāng)事人自知道或者應(yīng)當(dāng)知道其身體健康受到損害之日起１年內(nèi)，可以向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請。 第三十三條 有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故： （一）在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的； （二）在醫(yī)療活動中由于患者病情異常或者患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的； （三）在現(xiàn)有醫(yī)學(xué) 科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的； （四）無過錯(cuò)輸血感染造成不良后果的； （五）因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的； （六）因不可抗力造成不良后果的。 第三十條 專家鑒定組應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查雙方當(dāng)事人提交的材料，聽取雙方當(dāng)事人的陳述及答辯并進(jìn)行核實(shí)。 第二十八條 負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)自受 理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定之日起５日內(nèi)通知醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人提交進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需的材料。在特殊情況下，醫(yī)學(xué)會根據(jù)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的需要，可以組織醫(yī)患雙方在其他醫(yī)學(xué)會建立的專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專業(yè)的專家參加鑒定或者函件咨詢。 必要時(shí)，中華醫(yī)學(xué)會可以組織疑難、復(fù)雜并在全國有 重大影響的醫(yī)療事故爭議的技術(shù)鑒定工作。 醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人可以請法醫(yī)病理學(xué)人員參加尸檢，也可以委派代表觀察尸檢過程。 第十六條 發(fā)生醫(yī)療事故爭議時(shí)，死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)患者的要求，為其復(fù)印或者復(fù)制病歷資料，可以按照規(guī)定收取工本費(fèi)。 第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對 其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)和醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育。 第三十八條 采供血機(jī)構(gòu)與疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的醫(yī)源性感染預(yù)防與控制管理參照本辦法。 第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)事件未按本辦法規(guī)定報(bào)告的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門通報(bào)批評；造成嚴(yán)重后果的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接 責(zé)任人員給予降級、撤職、開除的處分。工勤 人員應(yīng)當(dāng)掌握有關(guān)預(yù)防和控制醫(yī)院感染的基礎(chǔ)衛(wèi)生學(xué)和消毒隔離知識，并在工作中正確運(yùn)用。 第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生的醫(yī)院感染屬于法定傳染病的，應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國傳染病防治法》和《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告和 處理。 第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)務(wù)人員職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)工作的具體措施，提供必要的防護(hù)物品，保障醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)健康。主要 職責(zé)是： （一）研究起草有關(guān)醫(yī)院感染預(yù)防與控制、醫(yī)院感染診斷的技術(shù)性標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范； （二）對全國醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)； （三）對全國醫(yī)院感染發(fā)生狀況及危險(xiǎn)因素進(jìn)行調(diào)查、分析； （四）對全國重大醫(yī)院感染事件進(jìn)行調(diào)查和業(yè)務(wù)指導(dǎo)； （五）完成衛(wèi)生部交辦的其他工作。 第六條 住院床位總數(shù)在 100 張以上的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)院感染管理委員會和獨(dú)立的醫(yī)院感染管理部門。 第三十五條 本辦法自發(fā)布之日起施行。 第三十二條 本辦法用語含義如下： 消毒：是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅 消除環(huán)境 中的致病微生物，達(dá)到無害化。 一次性使用的輸液 (血 )器、注射器的研制、生產(chǎn)單位，必須經(jīng)當(dāng)?shù)卣l(wèi)生行政部門登記，產(chǎn)品由衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)或政府衛(wèi)生行政部門指定的消毒實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)行消毒監(jiān)測合格后，由所在省、自治區(qū)、直轄市的政府衛(wèi)生行政部 門審核、批準(zhǔn)，發(fā)給“衛(wèi)生許可證”。 軍隊(duì)、鐵路、交通、民航的衛(wèi)生主管機(jī)構(gòu)，依照本辦法可以在本系統(tǒng)內(nèi)設(shè)立和聘任從事消毒衛(wèi)生專業(yè)人員擔(dān)任衛(wèi)生監(jiān)督員。包裝上應(yīng)當(dāng)注明批準(zhǔn)文號、廠名、批號、消毒方法、消毒日期和有效期，并附詳細(xì)使用說明，介紹產(chǎn)品保存條件和使用注意事項(xiàng)等。 第 十七條 生活飲用水的消毒，必須符合國家《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。運(yùn)送傳 染病人的車輛、工具和污染物品等必須隨時(shí)進(jìn)行消毒處理。 第七條 各級各類醫(yī)療、衛(wèi)生、保健人員，必須接受消毒滅菌技術(shù)培訓(xùn)，掌握消毒知識，按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒、隔離制度。 第二條 各級政府衛(wèi)生行政部門對消毒工作實(shí)行統(tǒng)一監(jiān)督管理。 第四十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物的，依照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第五十三條處罰。 第三十四條 對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查和抽查的主要內(nèi)容是： （一） 醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度及落實(shí)情況； （二） 醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存及機(jī)構(gòu)內(nèi)處置的工作狀況； （三） 有關(guān)醫(yī)療廢物管理的登記資料和記錄； （四） 醫(yī)療廢物管理工作中，相關(guān)人員的安全防護(hù)工作； （五） 發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故的上報(bào)及調(diào)查處理情況； （六） 進(jìn)行現(xiàn)場衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測。 第二十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照以下要求及時(shí)采取緊急處理措施： （一）確定流失、泄漏、擴(kuò)散的醫(yī)療廢物的類別、數(shù)量、發(fā)生時(shí)間、影響范圍及嚴(yán)重程度； （二）組織有關(guān)人員盡快按照應(yīng)急方案，對發(fā)生醫(yī)療廢物泄漏、擴(kuò)散的現(xiàn)場進(jìn)行處理； （三）對被醫(yī)療廢物污染的區(qū)域進(jìn)行處理時(shí)，應(yīng)當(dāng)盡可能減少對病人、醫(yī)務(wù)人員、其它現(xiàn)場人員及環(huán)境的影響； （四）采取適當(dāng)?shù)陌踩幹么胧瑢π孤┪锛笆芪廴镜膮^(qū)域、物品進(jìn)行消毒或者其他無 害化處置，必要時(shí)封鎖污染區(qū)域，以防擴(kuò)大污染； （五）對感染性廢物污染區(qū)域進(jìn)行消毒時(shí)，消毒工作從污染最輕區(qū)域向污染最嚴(yán)重區(qū)域進(jìn)行，對可能被污染的所有使用過的工具也應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒； （六）工作人員應(yīng)當(dāng)做好衛(wèi)生安全防護(hù)后進(jìn)行工作。 第二十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療廢物交由取得縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門許可的醫(yī)療廢物集中處置單位處置，依照危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度填寫和保存轉(zhuǎn)移聯(lián)單。 第十六條 運(yùn)送人員每天從醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點(diǎn)將分類包裝的醫(yī)療廢物按照規(guī)定的時(shí)間和路線運(yùn)送至內(nèi)部指定的暫時(shí)貯存地點(diǎn)。 第九條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存及機(jī)構(gòu)內(nèi)處置過程中所需要的專業(yè)技術(shù)、職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)和緊急處理知識等，制定相關(guān)工作人員的培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施。 第六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物管理的監(jiān)控部門或者專（兼）職人員，履行以下職責(zé)： （一） 負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存及機(jī)構(gòu)內(nèi)處置過程中各項(xiàng)工作的落實(shí)情況； （二） 負(fù)責(zé)指 導(dǎo)、檢查醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存及機(jī)構(gòu)內(nèi)處置過程中的職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)工作； （三）負(fù)責(zé)組織醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故發(fā)生時(shí)的緊急處理工作； （四） 負(fù)責(zé)組織有關(guān)醫(yī)療廢物管理的培訓(xùn)工作； （五） 負(fù)責(zé)有關(guān)醫(yī)療廢物登記和檔案資料的管理； （六） 負(fù)責(zé)及時(shí)分析和處理醫(yī)療廢物管理中的其它問題。 第三十五條 本條例自 2020 年 5 月 12 日起施行。 第二十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定給予處罰；國家舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有下列情形之一、情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分： （一）未執(zhí)行國家有關(guān)工資、福利待遇等規(guī)定的； （二）對在本機(jī)構(gòu)從事護(hù)理工作的護(hù)士，未按照國家有關(guān)規(guī)定足額繳納社會保險(xiǎn)費(fèi)用的； （三）未為護(hù)士提供衛(wèi)生防護(hù)用品，或者未采取有效的衛(wèi)生防護(hù)措 施、醫(yī)療保健措施的； （四）對在艱苦邊遠(yuǎn)地區(qū)工作，或者從事直接接觸有毒有害物質(zhì)、有感染傳染病危險(xiǎn)工作的護(hù)士，未按照國家有關(guān)規(guī)定給予津貼的。 第二十四條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定、實(shí)施本機(jī)構(gòu)護(hù)士在職培訓(xùn)計(jì)劃，并保證護(hù)士接受培訓(xùn)。 第十九條 護(hù)士有義務(wù)參與公共衛(wèi)生和疾病預(yù)防控制工作。 第十三條 護(hù)士執(zhí)業(yè)，有獲得與其所從事的護(hù)理工作相適應(yīng)的衛(wèi)生防護(hù)、醫(yī)療保健服務(wù)的權(quán)利。 第十條 護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)在護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿前 30日向執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門申請延續(xù)注冊。 護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊申請，應(yīng)當(dāng)自通過護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試之日起 3 年內(nèi)提出；逾期提出申請的，除應(yīng)當(dāng)具備前款第（一）項(xiàng)、第（二）項(xiàng)和第（四）項(xiàng)規(guī)定條件外，還應(yīng)當(dāng)在符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接受 3個(gè)月臨床護(hù)理培訓(xùn)并考核合格。 國務(wù)院有關(guān)部門和縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施，鼓勵(lì)護(hù)士到農(nóng)村、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作。 第二條 本條例所稱護(hù)士，是指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，依照本條例規(guī)定從事護(hù)理活動，履行保護(hù)生命、減輕痛苦、增進(jìn)健康職責(zé)的衛(wèi)生技術(shù)人員。 第六條 國務(wù)院有關(guān)部門對在護(hù)理工作中做出杰出貢獻(xiàn)的護(hù)士，應(yīng)當(dāng)授予全國衛(wèi)生系統(tǒng)先進(jìn)工作者榮譽(yù)稱號或者頒發(fā)白求恩獎?wù)?，受到表彰、獎?lì)的護(hù)士享受省部級勞動模范、先進(jìn)工作者待遇；對長期從事護(hù)理工作的護(hù)士應(yīng)當(dāng)頒發(fā)榮譽(yù) 證書。收到申請的衛(wèi)生 主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起 20個(gè)工作日內(nèi)做出決定，對具備本條例規(guī)定條件的，準(zhǔn)予注冊，并發(fā)給護(hù)士執(zhí)業(yè)證書；對不具備本條例規(guī)定條件的，不予注冊，并書面說明理由。 第十一條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域的護(hù)士執(zhí)業(yè)良好記錄和不良記錄，并將該記錄記入護(hù)士執(zhí)業(yè)信息系統(tǒng)。 第十五條 護(hù)士有獲得疾病診療、護(hù)理相關(guān)信息的權(quán)利和其他與履行護(hù)理職責(zé)相關(guān)的權(quán)利，可以對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生主管部門的工作提出意見和建議。 第二十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得允許下列人員在本機(jī)構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動： （一）未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的人員； （二）未依照本條例第九條的規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更手續(xù)的護(hù)士； （三）護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿未延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊的護(hù)士。 第二十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立護(hù)士崗位責(zé)任制并進(jìn)行監(jiān)督檢查。 護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動中造成醫(yī)療事故的，依照醫(yī)療事故處理的有關(guān)規(guī)定承擔(dān)法律責(zé)任。 第三條 衛(wèi)生部對全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療廢物管理工作實(shí)施監(jiān)督。 省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門每半年匯總后報(bào)衛(wèi)生部。少量的藥物性廢物可以混入感染性廢物，但應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明； （四） 廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關(guān)的廢物的管理，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)和國家有 關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行； （五） 化學(xué)性廢物中批量的廢化學(xué)試劑、廢消毒劑應(yīng)當(dāng)交由專門機(jī)構(gòu)處置； （六） 批量的含有汞的體溫計(jì)、血壓計(jì)等醫(yī)療器具報(bào)廢時(shí)，應(yīng)當(dāng)交由專門機(jī)構(gòu)處置； （七）醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險(xiǎn)廢物，應(yīng)當(dāng)首先在產(chǎn)生地點(diǎn)進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或者化學(xué)消毒處理，然后按感染性廢物收集處理； （八）隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的具有傳染性的排泄物，應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定嚴(yán)格消毒，達(dá)到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)后方可排入污水處理系統(tǒng)； （九）隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應(yīng) 當(dāng)使用雙層包裝物，并及時(shí)密封； （十）放入包裝物或者容器內(nèi)的感染性廢物、病理性廢物、損 傷性廢物不得取出。 第十九條 運(yùn)送醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)使用防滲漏、防遺撒、無銳利邊角、易于裝 卸和清潔的專用運(yùn)送工具。 第二十五條 醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)交出去后，應(yīng)當(dāng)對暫時(shí)貯存地點(diǎn)、設(shè)