【正文】 HVAC 系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施資料 12 空調(diào)設(shè)備調(diào)試 共 2 頁 第 2 頁 車 間 名 稱： HVAC 系統(tǒng)編號： 2．部件調(diào) 控檢查 項(xiàng) 目 要 求 檢查結(jié)果 各處風(fēng)閥 調(diào)控靈活，固定后不發(fā)生偏移 □合格 □不合格 水、汽閥門 調(diào)控靈活，固定后不發(fā)生偏移 □合格 □不合格 自控系統(tǒng) 對 HVAC 系統(tǒng)能有效控制 □合格 □不合格 備注： 結(jié)論：該 HVAC 系統(tǒng)設(shè)備調(diào)試結(jié)果是否達(dá)到設(shè)計(jì)要求？ □是 □否 偏差： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 編號： J12/050000202002 HVAC 系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施資料 13 高效過濾器的風(fēng)速測定 共 1 頁 第 1 頁 車 間 名 稱： HVAC 系統(tǒng)編號： 在空調(diào)機(jī)組正常運(yùn)行情況下，對潔凈區(qū)高效過濾器面風(fēng)速進(jìn)行測試，要求：面風(fēng)速≥ ，測試結(jié)果記錄如下： 房間名稱 風(fēng)速（ m/s） 房間名稱 風(fēng)速（ m/s） 房間名稱 風(fēng)速（ m/s） 房間名稱 風(fēng)速（ m/s） 結(jié)論：該 HVAC 系統(tǒng)高效過濾器的風(fēng)速是否符合要求？ □是 □否 偏差： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 編號： J12/050000202002 HVAC 系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施資料 14 風(fēng)壓測試 共 1 頁 第 1 頁 車 間 名 稱： HVAC 系統(tǒng)編號： 內(nèi) 容 要 求 結(jié) 果 潔凈區(qū)與室外壓差 ≥ 10Pa Pa 內(nèi)包裝室與外包裝室壓差 ≥ 5Pa Pa 潔凈室人流入口處與外走廊壓差 ≥ 5Pa Pa 備注： 結(jié)論：風(fēng)壓測試結(jié)果是否符合 GMP 要求？ □是 □否 偏差： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 編號： J12/050000202002 HVAC 系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施資料 15 溫濕度測試 共 1 頁 第 1 頁 車 間 名 稱 ： HVAC 系統(tǒng)編號： 按 HVAC 系統(tǒng)操作維修說明書啟動空調(diào)系統(tǒng)，連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)三天，在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中對潔凈室主要房間進(jìn)行溫濕度測試，每日上下午各測試一次，溫濕度要求如下： 溫度 18— 26℃ 濕度 45— 65% 操作室 測試結(jié)果 日期： 日期： 日期： 上午 下午 上午 下午 上午 下午 ℃ RH% ℃ RH% ℃ RH% ℃ RH% ℃ RH% ℃ RH% （注：“℃”指溫度，“ RH%”指相對濕度） 結(jié)論：溫濕度測試結(jié)果是否符合 GMP 要求？ □是 □否 偏差： 檢查 人： 復(fù)核人： 日期： 編號 ； J12/050000202002 HVAC 系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施資料 16 自凈時間測試 共 1 頁 第 1 頁 車 間 名 稱： HVAC 系統(tǒng)編號： 房 間 測試日期 測試結(jié)果 時間 /結(jié)果 時間 /結(jié)果 時間 /結(jié)果 時間 /結(jié)果 時間 /結(jié)果 備注： 結(jié)論：通過測試，確定該空調(diào)系統(tǒng)自凈時間為 小時。 結(jié)論：空調(diào)機(jī)組安裝是否符合設(shè)計(jì)要求？ □是 □否 偏差： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 編號： J12/050000202002 HVAC 系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施資料 8 空調(diào)機(jī) 組公用工程介質(zhì)供應(yīng)檢查 共 1 頁 第 1 頁 車 間 名 稱： HVAC 系統(tǒng)編號： 內(nèi) 容 設(shè)計(jì)要求 檢查結(jié)果 配電 電壓 380177。首先由操作者對潔凈區(qū)進(jìn)行清場及衛(wèi)生清潔工作，并對潔凈區(qū)進(jìn)行擦拭消毒，之后開啟送風(fēng)系統(tǒng)送風(fēng)，驗(yàn)證人員進(jìn)行有關(guān)測試。 5． 1 空調(diào)設(shè)備的調(diào)試 在各項(xiàng)公用工程介質(zhì)正常供應(yīng)的情況下開機(jī)調(diào)試空調(diào)機(jī)組，并對下述項(xiàng)目進(jìn)行測試（應(yīng)用 HVAC 系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施資料 12— 空調(diào)設(shè)備調(diào)試）： 5． 1． 1 風(fēng)機(jī)的轉(zhuǎn)速、電流、電壓； 5． 1． 2 初、中效過濾器兩側(cè)的壓差（初阻力）； 5． 1． 3 冷凍水、蒸汽（或熱水）盤管的進(jìn)出口壓力、溫度； 5． 1． 4 各處風(fēng)閥能靈活調(diào)節(jié)、固定后不發(fā)生偏移； 5． 1． 5 水、汽閥門能靈活調(diào)節(jié)、固定后不發(fā)生偏移； 5． 1． 6 總送風(fēng)量符合設(shè)計(jì)要求（由總送風(fēng)口測試孔測試風(fēng)速換算成送風(fēng)量）； 5． 1． 7 自控系統(tǒng)控制靈敏。 4． 2． 2 設(shè)備結(jié)構(gòu)及配置檢查 檢查空調(diào)機(jī)組的風(fēng)壓表、溫度表、測試孔、風(fēng)閥、溫濕度探測系統(tǒng)、 控制系統(tǒng)及空調(diào)機(jī)組結(jié)構(gòu)是否與采購合同及操作維修說明書一致。 3．儀器儀表校正 3． 1． 1 驗(yàn)證用儀器儀表校正 3． 1． 2 驗(yàn)證過程中需使用的儀器儀表如下： 溫度計(jì)：用以測量室內(nèi)溫度； 溫濕度計(jì)：用以測量室內(nèi)濕度； 電子微風(fēng)儀：用以測量風(fēng)速和高效過濾器輔助檢漏； 壓力計(jì)：用以檢測不同區(qū)域之間的壓差及機(jī)組上的壓差 多功能塵埃粒子計(jì)數(shù)器：高效過濾器檢漏及潔凈室塵埃粒子檢測； 聲級計(jì)：測定空調(diào)機(jī)組及潔凈室噪聲； 照度計(jì)：測定潔凈室照度水平。 空調(diào)機(jī)組的初效過濾器兩側(cè)、中效過濾器兩側(cè)安有風(fēng)壓表 ,總送口設(shè)有測試孔，用以檢測初中效過濾器的堵塞情況及機(jī)組的總送風(fēng)量。 組員 生產(chǎn)部 車間主任 : 具體實(shí)施驗(yàn)證工作，對設(shè)備驗(yàn)證給予支持 操作人員 : 對設(shè)備驗(yàn)證給予支持，并于驗(yàn)證中學(xué)習(xí)掌握設(shè)備性能、設(shè)備操作、維護(hù)保養(yǎng)及清潔知識。 編號： J12/050000202002 目 錄 1．引言