【正文】 品安全管理體系要求 ,HACCP 原理等 的 系統(tǒng)知識培訓(xùn) ,并具備豐富的加工實際經(jīng)驗 ,能夠勝任食品安全管理體系工作 . 食品安全小組的職責和權(quán)限為 : 1. 負責食品安全管理體系文件 ,包括食品安全手冊 ,程序文件 ,作業(yè)指導(dǎo)書 ,HACCP 計劃的建 立和定期評審確認 。對外是公司各種產(chǎn)品已經(jīng)實施食品安全管理體系的承諾 。 c. 針對每一類別產(chǎn)品的 HACCP 計劃 。 g. 記錄文件更改的原因與證據(jù) . 記錄控制 辦公室負責建立并保持“記錄控制程序” ,規(guī)定記錄的糾正 ,標識 ,儲存 ,保護 ,檢索 ,保存期限 和處理所需的控制 .保存記錄以提供符合要求和食品安全管理體系有效運行的證據(jù) .記錄應(yīng)保 持清晰 ,易于識別和檢索 . 5. 支持性文件 文件控制程序 記錄控制程序 第 5 章 管理職責 1. 目的 通過總經(jīng)理的作用 ,規(guī)定公司的食品安全方針和目標 ,建立相應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并實施有效的信息溝通 ,按照計劃的時間間隔開層管理評審 ,以滿足本標準的要求 ,持續(xù)改進體系的有效性 . 食品安全手冊 QM/ZW20xx 第 7 頁共 31 頁 2. 范圍 適用于食品安全管理體系有關(guān)的各個部門和有關(guān)部門人員 . 3. 職責 .總經(jīng)理負責批準食品安全 方針和目標 ,批準組織機構(gòu)和機構(gòu)責權(quán)的設(shè)置 ,并組織管理評審 . 食品安全小組組長負責食品安全方針的貫切以及食品安全目標的分解 ,考核與評價 . . 生產(chǎn)部負責收集管理評審有關(guān)輸入材料 ,并負責管理評審提出的糾正 ,預(yù)防或改進項目的 跟蹤落實 . 各部門根據(jù)職能分工 ,負責職責范圍的信息溝通 ,應(yīng)急準備和響應(yīng)控制程序的實施 . 4. 管理職責 . 管理承諾 總經(jīng)理應(yīng)對其開發(fā) ,實施和改進食品安全管理體系的有效性作出承諾 .確定的經(jīng)營目標 或戰(zhàn)略規(guī)劃應(yīng)支持產(chǎn)品安全的要求 . 總經(jīng)理應(yīng)以身作則 .兌現(xiàn)自己的承諾 ,并提供以 下證據(jù) 。 d. 與食品安全管 理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)和溝通 . . 溝通 外部溝通 為確保在整個食品鏈中能獲得充分的食品安全方面的信息 ,公司應(yīng)制定 ,實施和保持有效 的措施 ,以便與下列各方進行溝通 . a. 與供方和分包商就原料質(zhì)量 ,加工要求 ,運輸?shù)冗_成一致 。 f. 包裝 , 貯存和分銷體系 。 a. 橫向交流 .內(nèi)部一般采用《工作聯(lián)系單》 。 e. 包括顧客反饋的溝通活動 。負責糾偏 ,潛在不安全產(chǎn)品處理 和召回的總體控制 . 質(zhì)檢部負責加工過程的質(zhì)量檢查 ,檢驗和衛(wèi)生監(jiān)督 。操作性前提方案 .食品安全小組選擇和設(shè) 計前提方案 ,應(yīng)考慮和利用現(xiàn)有的與前提方案設(shè)計有關(guān)的適當信息 ,如法規(guī) ,顧客要求 ,指南 ,法 典原則操作規(guī)范 ,國家 ,國際或行業(yè)標準 . 根據(jù)本公司實際情況 ,食品安全小組對前提方案做了設(shè)計 ,其內(nèi)容包括遵守 GMP, SSOP, 設(shè)備設(shè)施的維護保養(yǎng) ,工藝操作規(guī)程 ,采購控制等 HACCP 計劃實施的基礎(chǔ)條件 . 食品安全小組應(yīng)在“企業(yè)狼毫作業(yè)規(guī)范 .”等要求的基礎(chǔ)上建立公司的 GMP(良好操作 規(guī)范 ),并組織實施 .GMP 內(nèi)容包括生產(chǎn)質(zhì)量管理人員的要求 ,環(huán)境衛(wèi)生的要求 ,車間及設(shè)施衛(wèi) 生的要求 ,原料 ,輔料衛(wèi)生的要求 ,生產(chǎn) ,加工衛(wèi)生的要求 ,包裝 ,儲存運輸衛(wèi)生的要求 ,有毒有害 物品的控制 ,檢驗的要求 ,保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運行的要求等 . 為了有效控制生產(chǎn)過程中的有關(guān)衛(wèi)生因素 ,食品安全小組負責建立 SSOP(衛(wèi)生標準操作 程序 ),并組織實施 .SSOP 內(nèi)容包括水的安全性 ,產(chǎn)品接觸表面的衛(wèi)生 ,交叉污染的預(yù)防 ,生物 ,物 理和化學污染的預(yù)防 ,有毒有害物品的控制 ,洗手 ,消毒和衛(wèi)生設(shè)施的保持 ,人員衛(wèi)生控制 ,昆蟲 防治 ,衛(wèi)生監(jiān)督等方面的內(nèi)容 . . 基礎(chǔ)設(shè)施和維護方案 :公司應(yīng)建立和保持達 到符合產(chǎn)品安全要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施 , 適用時包括 : a. 建筑和設(shè)施 (包括場所 ,員工設(shè)施和配套設(shè)施 )的布局 ,設(shè)計建設(shè) 。對采購材料 (原材料 ,輔料 ,化學用品 ),供給 (水 ,空氣 ,蒸汽 ,冰等 ),清理 (如廢棄物和排水 系統(tǒng) )和產(chǎn)品處理 (如貯存和運輸 )的管理 . 操作性前提方案應(yīng)以指導(dǎo)書 ,程序或計劃的形成文件 ,以規(guī)定這些方案如何運行 ,并應(yīng) 滿足本標準中關(guān)于“操作性前提方案設(shè)計”的各項要求 .本公司確定的操作性前提方案包括 但不限于 :SSOP,采購控制程序 ,包裝貯運控制以工藝操作規(guī)程等文件 . 食品安全小組應(yīng)確認通過操作性前提方案管理的控制措施 ,并應(yīng)及時修訂和更新操作 性前提方案 . . 實施危害分析的預(yù)備步 驟 總則 :應(yīng)對實施危害分析所需的所有相關(guān)信息進行收集和保持 ,并作為受控文件進行 控制 ,保持動態(tài)更新 .食品安全小組應(yīng)保持上述信息的更新記錄 . . 食品安全小組 :總經(jīng)理應(yīng)指定食品安全小組 .食品安全小組應(yīng)具備多學科的知識和建 立與實施食品安全管理體系的經(jīng)驗 .這些知識和經(jīng)驗包括但不限與組織的食品安全管理體系 范圍內(nèi)的產(chǎn)品 ,過程 ,設(shè)備和產(chǎn)品安全危害 .生產(chǎn)部保持證實食品安全小組具備所要求的知識 和經(jīng)驗的記錄 . . 產(chǎn)品特性 原料 ,輔料和與產(chǎn)品接觸的材料 :食品安全小組應(yīng)在文件中規(guī)定原料 ,輔料和與產(chǎn)品接 觸的材料的特性 ,并應(yīng)識別與以上方面有關(guān)的產(chǎn)品安全法定要求 ,保持更新 .其特性描述為識 別和評價產(chǎn)品安全所需 ,包括以下方面的適用內(nèi)容 :化學 ,生物和物理特性 。與產(chǎn)品安全有關(guān)的標識和 (或 )處理 ,制備及使用說明書 。特定操作的前后步驟 ,生產(chǎn)設(shè)備 ,生產(chǎn)服務(wù)和周圍環(huán)境 ,以及食品供應(yīng)鏈中組織的前后 聯(lián)系 . 食品安全手冊 QM/ZW20xx 第 18 頁共 31 頁 只要可能 ,針對每個確定的產(chǎn)品安全危害 ,應(yīng)確定終產(chǎn)品中產(chǎn)品安全危害的可接受水平 . 確定的水平應(yīng)考慮以發(fā)布的法律法規(guī)要求 ,顧客產(chǎn)品安全要求 ,經(jīng)驗以及顧客對產(chǎn)品的預(yù)期用 途 .用于確定的證據(jù)和確定的結(jié)果應(yīng)予記錄 . 危害評價 :應(yīng)對每種已識別的產(chǎn)品安全危害進行危害評價 ,以確定消除危害或?qū)⑽：? 至可接受水平是否是生產(chǎn)安全產(chǎn)品所必須的 。 b. 控制確定危害的關(guān)鍵控制點 (CCPs) c. 針對每個危害 ,在每個關(guān)鍵控制點 (CCP)上的關(guān)鍵限值 。必要時 ,對 HACCP 計劃以及組成操作性前 提方案的程序和指導(dǎo)書進行修改 ,操作性前提方案包括方案如何運行 ,符合性如何監(jiān)視以及一 旦出現(xiàn)不符合應(yīng)采取哪些措施的指導(dǎo)書 .任何更改應(yīng)予記錄 . 驗證策劃 :食品安全小組負責制訂書面的驗證控制程序或驗證計劃 ,規(guī)定驗證的項目 ,方 法 ,頻率 ,職責和記錄等內(nèi)容 .驗證活動應(yīng)確認 ,危害分析的輸入持續(xù)更新 。對可能表明向失控發(fā)展的監(jiān)視結(jié)果的趨勢 進行評審 。 b. 相 關(guān)的產(chǎn)品安全危害在產(chǎn)品進入食品供應(yīng)鏈前將降至確定的可接受水平 。 f. 可追溯性系統(tǒng) . 被召回 產(chǎn)品在被銷毀 ,改變預(yù)期用途 ,確定按原有 (或其他 )預(yù)期用途使用是安全的或重 新加工以確保安全之前 ,應(yīng)在監(jiān)督下予以保留 . 召回原因 , 范圍和結(jié)果應(yīng)向總經(jīng)理報告 ,作為管理評審的輸入 .食品安全小組應(yīng)通過使 用挑戰(zhàn)性試驗比對試驗 ,模擬召回或?qū)嶋H召回來驗證召回方案的有效性 ,并記錄結(jié)果 . 5 支持性文件 設(shè)備維護保養(yǎng)控制程序 衛(wèi)生標準操作程序 SSOP 采購控制程序 產(chǎn)品召回控制程序 糾正和預(yù)期措施控制程序 不合格品控制程序 驗證控制程序 第 8 章 食品安全管理體系的驗證、確認和改進 1. 目的 通過對驗證 ,確認和改進的控制 ,判定產(chǎn)品安全的符合性和過程 ,體系的有效性 ,并不斷改 進食品安全管理體系 ,提高組織業(yè)績 . 2. 范圍 適用于產(chǎn)品安全 .過程能力 ,食品安全管理體系有效性的測量 ,驗證 ,確認和改進 . 3. 職責 食品安全手冊 QM/ZW20xx 第 23 頁共 31 頁 食品安全小組負責測量 ,驗證 ,確認和持續(xù)改進的策劃 。 c. 得到識別 ,以確 定其校準狀態(tài) 。 d. 建立信息 ,便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案 。 △ 代表相關(guān)部門 食品安全手冊 QM/ZW20xx 第 28 頁共 31 頁 附錄 C: 部門職責和權(quán)限說明書 1. 總經(jīng)理 負責組織落實公司的各項決策 ,并確保實現(xiàn)預(yù)期決策目標 . 負責部門的設(shè)置 ,部門職責和權(quán)限的確定以及部門負責人的任免 . 負責銷售合同和訂單的評審 ,確認 . 組織食品安全管理體系評審 ,負責批準和調(diào)整公司的食品安全方針 ,食品安全目標 . 負責食品安全手冊 ,程序文 件和 HACCP 計劃的審核批準 . 負責原料采購的總體調(diào)度 . 負責公司的財務(wù)工作 . 對公司產(chǎn)品安全質(zhì)量問題全權(quán)負責 . 3. 食品安全小組組長 負責食品安全管理體系的建立 ,實施 ,保持和更新 . 負責定期向總經(jīng)理報告食品安全管理體系的運行情況 ,并出改進的需求 . 負責食品安全管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) . 負責食品安全小組的內(nèi)部工作組織 ,協(xié)調(diào) ,并為小組成員安排相關(guān)的教育和培訓(xùn) . 4. 食品安全小組 負責食品安全管理體系文件 ,包括食品安全手冊 ,程序文件 ,作 業(yè)指導(dǎo)書 ,HACCP 計劃書 的建立和定期評審確認 . 負責食品安全管理體系文件的培訓(xùn) ,并組織貫切實施 . 負責監(jiān)督 ,檢查 GMP,SSOP 等前提方案和 HACCP 計劃的有效實施 . 負責 CCP 監(jiān)視 ,糾偏行動 ,CCP 監(jiān)視設(shè)備校準等記錄的審核 . 負責食品安全管理體系的驗證和內(nèi)部審核 ,負責產(chǎn)品 ,加工過程和體系不合格的糾正 和預(yù)防措施的控制 . 負責產(chǎn)品召回的組織實施 . 負責產(chǎn)品安全事故 ,關(guān)鍵控制點異常與緊急情況的突發(fā)事件準備和響應(yīng)計劃的組織實 施 負責前提方案的審核 ,潛在不安全產(chǎn)品的評審和處理 ,. 負責與政府機構(gòu)有關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生 安全信息的外部溝通工作 食品安全手冊 QM/ZW20xx 第 29 頁共 31 頁 5. 辦公室 合理配置和使用資金 ,以確保質(zhì)量管理工作的正常開展 . 加強對采購物資的財務(wù)控制 ,負責監(jiān)督 ,檢查和完善倉庫的帳目 ,做到帳 ,卡物相符 . 負責經(jīng)濟指標的全面統(tǒng)計 ,組織分析報表 . 負責文件的印制 ,發(fā)放 ,回收和更改控制負責質(zhì)量記錄檔案的年度匯總 ,集中管理和保存 6. 質(zhì)檢部 負責 全公司的產(chǎn)品檢驗 ,包括進貨檢驗 ,過程檢驗 ,成品檢驗 ,理化檢測和微生物檢測工 作 ,下設(shè)檢驗中心 . 負責質(zhì)量監(jiān)督 ,衛(wèi)生監(jiān)督和工藝監(jiān)督 . 負責監(jiān)視和測量裝置的校準工作 . 負責不合格品的評審和跟蹤處理 . 負責批次管理和可追溯性的總體控制與監(jiān)督 對由于檢驗責任造成的質(zhì)量問題直接負責 . 7. 生產(chǎn)部 負責公司產(chǎn)品的生產(chǎn)加工 . 負責本部門生產(chǎn)加工過程的控制和在用生產(chǎn)設(shè)備 ,設(shè)施的日常使用管理 . 負責監(jiān)督所屬加工車間良好操作規(guī) 范 (GMP),衛(wèi)生標準操作程序 (SSOP)和 HACCP 計劃 的實施 負責本部門每天的生產(chǎn)加工統(tǒng)計 ,并及時反饋至辦公室 . 負責本部門產(chǎn)品加工工藝的通知和監(jiān)督 . 負責確定本部門所需輔料 ,包裝物料和工具等的采購計劃 ,經(jīng)總經(jīng)理或授權(quán)人員批準后 交綜合科統(tǒng)一采購 . 負責確定本部門所需生產(chǎn)加工人員的招收和各項培訓(xùn)要求 ,并自行組織實施 . 負責本部門的產(chǎn)品標識和可追溯性的組織實施 . 負責組織管理人員的招聘 。驗證活動結(jié)果分析的輸出 。 d. 人力資源管理和培訓(xùn)活動有效性評價 . 驗證結(jié)果應(yīng)予以記錄 ,并應(yīng)與食品安全小組溝通 .應(yīng)提供驗證結(jié)果作為驗證活動結(jié)果分析 的輸入 . 當體系驗證基于對終產(chǎn)品樣品的測試 ,且該測試的樣品