【正文】 品安全管理體系要求 ,HACCP 原理等 的 系統(tǒng)知識(shí)培訓(xùn) ,并具備豐富的加工實(shí)際經(jīng)驗(yàn) ,能夠勝任食品安全管理體系工作 . 食品安全小組的職責(zé)和權(quán)限為 : 1. 負(fù)責(zé)食品安全管理體系文件 ,包括食品安全手冊(cè) ,程序文件 ,作業(yè)指導(dǎo)書 ,HACCP 計(jì)劃的建 立和定期評(píng)審確認(rèn) 。對(duì)外是公司各種產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)施食品安全管理體系的承諾 。 c. 針對(duì)每一類別產(chǎn)品的 HACCP 計(jì)劃 。 g. 記錄文件更改的原因與證據(jù) . 記錄控制 辦公室負(fù)責(zé)建立并保持“記錄控制程序” ,規(guī)定記錄的糾正 ,標(biāo)識(shí) ,儲(chǔ)存 ,保護(hù) ,檢索 ,保存期限 和處理所需的控制 .保存記錄以提供符合要求和食品安全管理體系有效運(yùn)行的證據(jù) .記錄應(yīng)保 持清晰 ,易于識(shí)別和檢索 . 5. 支持性文件 文件控制程序 記錄控制程序 第 5 章 管理職責(zé) 1. 目的 通過(guò)總經(jīng)理的作用 ,規(guī)定公司的食品安全方針和目標(biāo) ,建立相應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并實(shí)施有效的信息溝通 ,按照計(jì)劃的時(shí)間間隔開層管理評(píng)審 ,以滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求 ,持續(xù)改進(jìn)體系的有效性 . 食品安全手冊(cè) QM/ZW20xx 第 7 頁(yè)共 31 頁(yè) 2. 范圍 適用于食品安全管理體系有關(guān)的各個(gè)部門和有關(guān)部門人員 . 3. 職責(zé) .總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)食品安全 方針和目標(biāo) ,批準(zhǔn)組織機(jī)構(gòu)和機(jī)構(gòu)責(zé)權(quán)的設(shè)置 ,并組織管理評(píng)審 . 食品安全小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)食品安全方針的貫切以及食品安全目標(biāo)的分解 ,考核與評(píng)價(jià) . . 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)收集管理評(píng)審有關(guān)輸入材料 ,并負(fù)責(zé)管理評(píng)審提出的糾正 ,預(yù)防或改進(jìn)項(xiàng)目的 跟蹤落實(shí) . 各部門根據(jù)職能分工 ,負(fù)責(zé)職責(zé)范圍的信息溝通 ,應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序的實(shí)施 . 4. 管理職責(zé) . 管理承諾 總經(jīng)理應(yīng)對(duì)其開發(fā) ,實(shí)施和改進(jìn)食品安全管理體系的有效性作出承諾 .確定的經(jīng)營(yíng)目標(biāo) 或戰(zhàn)略規(guī)劃應(yīng)支持產(chǎn)品安全的要求 . 總經(jīng)理應(yīng)以身作則 .兌現(xiàn)自己的承諾 ,并提供以 下證據(jù) 。 d. 與食品安全管 理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)和溝通 . . 溝通 外部溝通 為確保在整個(gè)食品鏈中能獲得充分的食品安全方面的信息 ,公司應(yīng)制定 ,實(shí)施和保持有效 的措施 ,以便與下列各方進(jìn)行溝通 . a. 與供方和分包商就原料質(zhì)量 ,加工要求 ,運(yùn)輸?shù)冗_(dá)成一致 。 f. 包裝 , 貯存和分銷體系 。 a. 橫向交流 .內(nèi)部一般采用《工作聯(lián)系單》 。 e. 包括顧客反饋的溝通活動(dòng) 。負(fù)責(zé)糾偏 ,潛在不安全產(chǎn)品處理 和召回的總體控制 . 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)加工過(guò)程的質(zhì)量檢查 ,檢驗(yàn)和衛(wèi)生監(jiān)督 。操作性前提方案 .食品安全小組選擇和設(shè) 計(jì)前提方案 ,應(yīng)考慮和利用現(xiàn)有的與前提方案設(shè)計(jì)有關(guān)的適當(dāng)信息 ,如法規(guī) ,顧客要求 ,指南 ,法 典原則操作規(guī)范 ,國(guó)家 ,國(guó)際或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) . 根據(jù)本公司實(shí)際情況 ,食品安全小組對(duì)前提方案做了設(shè)計(jì) ,其內(nèi)容包括遵守 GMP, SSOP, 設(shè)備設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng) ,工藝操作規(guī)程 ,采購(gòu)控制等 HACCP 計(jì)劃實(shí)施的基礎(chǔ)條件 . 食品安全小組應(yīng)在“企業(yè)狼毫作業(yè)規(guī)范 .”等要求的基礎(chǔ)上建立公司的 GMP(良好操作 規(guī)范 ),并組織實(shí)施 .GMP 內(nèi)容包括生產(chǎn)質(zhì)量管理人員的要求 ,環(huán)境衛(wèi)生的要求 ,車間及設(shè)施衛(wèi) 生的要求 ,原料 ,輔料衛(wèi)生的要求 ,生產(chǎn) ,加工衛(wèi)生的要求 ,包裝 ,儲(chǔ)存運(yùn)輸衛(wèi)生的要求 ,有毒有害 物品的控制 ,檢驗(yàn)的要求 ,保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的要求等 . 為了有效控制生產(chǎn)過(guò)程中的有關(guān)衛(wèi)生因素 ,食品安全小組負(fù)責(zé)建立 SSOP(衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作 程序 ),并組織實(shí)施 .SSOP 內(nèi)容包括水的安全性 ,產(chǎn)品接觸表面的衛(wèi)生 ,交叉污染的預(yù)防 ,生物 ,物 理和化學(xué)污染的預(yù)防 ,有毒有害物品的控制 ,洗手 ,消毒和衛(wèi)生設(shè)施的保持 ,人員衛(wèi)生控制 ,昆蟲 防治 ,衛(wèi)生監(jiān)督等方面的內(nèi)容 . . 基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案 :公司應(yīng)建立和保持達(dá) 到符合產(chǎn)品安全要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施 , 適用時(shí)包括 : a. 建筑和設(shè)施 (包括場(chǎng)所 ,員工設(shè)施和配套設(shè)施 )的布局 ,設(shè)計(jì)建設(shè) 。對(duì)采購(gòu)材料 (原材料 ,輔料 ,化學(xué)用品 ),供給 (水 ,空氣 ,蒸汽 ,冰等 ),清理 (如廢棄物和排水 系統(tǒng) )和產(chǎn)品處理 (如貯存和運(yùn)輸 )的管理 . 操作性前提方案應(yīng)以指導(dǎo)書 ,程序或計(jì)劃的形成文件 ,以規(guī)定這些方案如何運(yùn)行 ,并應(yīng) 滿足本標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于“操作性前提方案設(shè)計(jì)”的各項(xiàng)要求 .本公司確定的操作性前提方案包括 但不限于 :SSOP,采購(gòu)控制程序 ,包裝貯運(yùn)控制以工藝操作規(guī)程等文件 . 食品安全小組應(yīng)確認(rèn)通過(guò)操作性前提方案管理的控制措施 ,并應(yīng)及時(shí)修訂和更新操作 性前提方案 . . 實(shí)施危害分析的預(yù)備步 驟 總則 :應(yīng)對(duì)實(shí)施危害分析所需的所有相關(guān)信息進(jìn)行收集和保持 ,并作為受控文件進(jìn)行 控制 ,保持動(dòng)態(tài)更新 .食品安全小組應(yīng)保持上述信息的更新記錄 . . 食品安全小組 :總經(jīng)理應(yīng)指定食品安全小組 .食品安全小組應(yīng)具備多學(xué)科的知識(shí)和建 立與實(shí)施食品安全管理體系的經(jīng)驗(yàn) .這些知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)包括但不限與組織的食品安全管理體系 范圍內(nèi)的產(chǎn)品 ,過(guò)程 ,設(shè)備和產(chǎn)品安全危害 .生產(chǎn)部保持證實(shí)食品安全小組具備所要求的知識(shí) 和經(jīng)驗(yàn)的記錄 . . 產(chǎn)品特性 原料 ,輔料和與產(chǎn)品接觸的材料 :食品安全小組應(yīng)在文件中規(guī)定原料 ,輔料和與產(chǎn)品接 觸的材料的特性 ,并應(yīng)識(shí)別與以上方面有關(guān)的產(chǎn)品安全法定要求 ,保持更新 .其特性描述為識(shí) 別和評(píng)價(jià)產(chǎn)品安全所需 ,包括以下方面的適用內(nèi)容 :化學(xué) ,生物和物理特性 。與產(chǎn)品安全有關(guān)的標(biāo)識(shí)和 (或 )處理 ,制備及使用說(shuō)明書 。特定操作的前后步驟 ,生產(chǎn)設(shè)備 ,生產(chǎn)服務(wù)和周圍環(huán)境 ,以及食品供應(yīng)鏈中組織的前后 聯(lián)系 . 食品安全手冊(cè) QM/ZW20xx 第 18 頁(yè)共 31 頁(yè) 只要可能 ,針對(duì)每個(gè)確定的產(chǎn)品安全危害 ,應(yīng)確定終產(chǎn)品中產(chǎn)品安全危害的可接受水平 . 確定的水平應(yīng)考慮以發(fā)布的法律法規(guī)要求 ,顧客產(chǎn)品安全要求 ,經(jīng)驗(yàn)以及顧客對(duì)產(chǎn)品的預(yù)期用 途 .用于確定的證據(jù)和確定的結(jié)果應(yīng)予記錄 . 危害評(píng)價(jià) :應(yīng)對(duì)每種已識(shí)別的產(chǎn)品安全危害進(jìn)行危害評(píng)價(jià) ,以確定消除危害或?qū)⑽：? 至可接受水平是否是生產(chǎn)安全產(chǎn)品所必須的 。 b. 控制確定危害的關(guān)鍵控制點(diǎn) (CCPs) c. 針對(duì)每個(gè)危害 ,在每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn) (CCP)上的關(guān)鍵限值 。必要時(shí) ,對(duì) HACCP 計(jì)劃以及組成操作性前 提方案的程序和指導(dǎo)書進(jìn)行修改 ,操作性前提方案包括方案如何運(yùn)行 ,符合性如何監(jiān)視以及一 旦出現(xiàn)不符合應(yīng)采取哪些措施的指導(dǎo)書 .任何更改應(yīng)予記錄 . 驗(yàn)證策劃 :食品安全小組負(fù)責(zé)制訂書面的驗(yàn)證控制程序或驗(yàn)證計(jì)劃 ,規(guī)定驗(yàn)證的項(xiàng)目 ,方 法 ,頻率 ,職責(zé)和記錄等內(nèi)容 .驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)確認(rèn) ,危害分析的輸入持續(xù)更新 。對(duì)可能表明向失控發(fā)展的監(jiān)視結(jié)果的趨勢(shì) 進(jìn)行評(píng)審 。 b. 相 關(guān)的產(chǎn)品安全危害在產(chǎn)品進(jìn)入食品供應(yīng)鏈前將降至確定的可接受水平 。 f. 可追溯性系統(tǒng) . 被召回 產(chǎn)品在被銷毀 ,改變預(yù)期用途 ,確定按原有 (或其他 )預(yù)期用途使用是安全的或重 新加工以確保安全之前 ,應(yīng)在監(jiān)督下予以保留 . 召回原因 , 范圍和結(jié)果應(yīng)向總經(jīng)理報(bào)告 ,作為管理評(píng)審的輸入 .食品安全小組應(yīng)通過(guò)使 用挑戰(zhàn)性試驗(yàn)比對(duì)試驗(yàn) ,模擬召回或?qū)嶋H召回來(lái)驗(yàn)證召回方案的有效性 ,并記錄結(jié)果 . 5 支持性文件 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)控制程序 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序 SSOP 采購(gòu)控制程序 產(chǎn)品召回控制程序 糾正和預(yù)期措施控制程序 不合格品控制程序 驗(yàn)證控制程序 第 8 章 食品安全管理體系的驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn) 1. 目的 通過(guò)對(duì)驗(yàn)證 ,確認(rèn)和改進(jìn)的控制 ,判定產(chǎn)品安全的符合性和過(guò)程 ,體系的有效性 ,并不斷改 進(jìn)食品安全管理體系 ,提高組織業(yè)績(jī) . 2. 范圍 適用于產(chǎn)品安全 .過(guò)程能力 ,食品安全管理體系有效性的測(cè)量 ,驗(yàn)證 ,確認(rèn)和改進(jìn) . 3. 職責(zé) 食品安全手冊(cè) QM/ZW20xx 第 23 頁(yè)共 31 頁(yè) 食品安全小組負(fù)責(zé)測(cè)量 ,驗(yàn)證 ,確認(rèn)和持續(xù)改進(jìn)的策劃 。 c. 得到識(shí)別 ,以確 定其校準(zhǔn)狀態(tài) 。 d. 建立信息 ,便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案 。 △ 代表相關(guān)部門 食品安全手冊(cè) QM/ZW20xx 第 28 頁(yè)共 31 頁(yè) 附錄 C: 部門職責(zé)和權(quán)限說(shuō)明書 1. 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)組織落實(shí)公司的各項(xiàng)決策 ,并確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期決策目標(biāo) . 負(fù)責(zé)部門的設(shè)置 ,部門職責(zé)和權(quán)限的確定以及部門負(fù)責(zé)人的任免 . 負(fù)責(zé)銷售合同和訂單的評(píng)審 ,確認(rèn) . 組織食品安全管理體系評(píng)審 ,負(fù)責(zé)批準(zhǔn)和調(diào)整公司的食品安全方針 ,食品安全目標(biāo) . 負(fù)責(zé)食品安全手冊(cè) ,程序文 件和 HACCP 計(jì)劃的審核批準(zhǔn) . 負(fù)責(zé)原料采購(gòu)的總體調(diào)度 . 負(fù)責(zé)公司的財(cái)務(wù)工作 . 對(duì)公司產(chǎn)品安全質(zhì)量問題全權(quán)負(fù)責(zé) . 3. 食品安全小組組長(zhǎng) 負(fù)責(zé)食品安全管理體系的建立 ,實(shí)施 ,保持和更新 . 負(fù)責(zé)定期向總經(jīng)理報(bào)告食品安全管理體系的運(yùn)行情況 ,并出改進(jìn)的需求 . 負(fù)責(zé)食品安全管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) . 負(fù)責(zé)食品安全小組的內(nèi)部工作組織 ,協(xié)調(diào) ,并為小組成員安排相關(guān)的教育和培訓(xùn) . 4. 食品安全小組 負(fù)責(zé)食品安全管理體系文件 ,包括食品安全手冊(cè) ,程序文件 ,作 業(yè)指導(dǎo)書 ,HACCP 計(jì)劃書 的建立和定期評(píng)審確認(rèn) . 負(fù)責(zé)食品安全管理體系文件的培訓(xùn) ,并組織貫切實(shí)施 . 負(fù)責(zé)監(jiān)督 ,檢查 GMP,SSOP 等前提方案和 HACCP 計(jì)劃的有效實(shí)施 . 負(fù)責(zé) CCP 監(jiān)視 ,糾偏行動(dòng) ,CCP 監(jiān)視設(shè)備校準(zhǔn)等記錄的審核 . 負(fù)責(zé)食品安全管理體系的驗(yàn)證和內(nèi)部審核 ,負(fù)責(zé)產(chǎn)品 ,加工過(guò)程和體系不合格的糾正 和預(yù)防措施的控制 . 負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回的組織實(shí)施 . 負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全事故 ,關(guān)鍵控制點(diǎn)異常與緊急情況的突發(fā)事件準(zhǔn)備和響應(yīng)計(jì)劃的組織實(shí) 施 負(fù)責(zé)前提方案的審核 ,潛在不安全產(chǎn)品的評(píng)審和處理 ,. 負(fù)責(zé)與政府機(jī)構(gòu)有關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生 安全信息的外部溝通工作 食品安全手冊(cè) QM/ZW20xx 第 29 頁(yè)共 31 頁(yè) 5. 辦公室 合理配置和使用資金 ,以確保質(zhì)量管理工作的正常開展 . 加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)物資的財(cái)務(wù)控制 ,負(fù)責(zé)監(jiān)督 ,檢查和完善倉(cāng)庫(kù)的帳目 ,做到帳 ,卡物相符 . 負(fù)責(zé)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的全面統(tǒng)計(jì) ,組織分析報(bào)表 . 負(fù)責(zé)文件的印制 ,發(fā)放 ,回收和更改控制負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄檔案的年度匯總 ,集中管理和保存 6. 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé) 全公司的產(chǎn)品檢驗(yàn) ,包括進(jìn)貨檢驗(yàn) ,過(guò)程檢驗(yàn) ,成品檢驗(yàn) ,理化檢測(cè)和微生物檢測(cè)工 作 ,下設(shè)檢驗(yàn)中心 . 負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督 ,衛(wèi)生監(jiān)督和工藝監(jiān)督 . 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的校準(zhǔn)工作 . 負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審和跟蹤處理 . 負(fù)責(zé)批次管理和可追溯性的總體控制與監(jiān)督 對(duì)由于檢驗(yàn)責(zé)任造成的質(zhì)量問題直接負(fù)責(zé) . 7. 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的生產(chǎn)加工 . 負(fù)責(zé)本部門生產(chǎn)加工過(guò)程的控制和在用生產(chǎn)設(shè)備 ,設(shè)施的日常使用管理 . 負(fù)責(zé)監(jiān)督所屬加工車間良好操作規(guī) 范 (GMP),衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序 (SSOP)和 HACCP 計(jì)劃 的實(shí)施 負(fù)責(zé)本部門每天的生產(chǎn)加工統(tǒng)計(jì) ,并及時(shí)反饋至辦公室 . 負(fù)責(zé)本部門產(chǎn)品加工工藝的通知和監(jiān)督 . 負(fù)責(zé)確定本部門所需輔料 ,包裝物料和工具等的采購(gòu)計(jì)劃 ,經(jīng)總經(jīng)理或授權(quán)人員批準(zhǔn)后 交綜合科統(tǒng)一采購(gòu) . 負(fù)責(zé)確定本部門所需生產(chǎn)加工人員的招收和各項(xiàng)培訓(xùn)要求 ,并自行組織實(shí)施 . 負(fù)責(zé)本部門的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的組織實(shí)施 . 負(fù)責(zé)組織管理人員的招聘 。驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果分析的輸出 。 d. 人力資源管理和培訓(xùn)活動(dòng)有效性評(píng)價(jià) . 驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)予以記錄 ,并應(yīng)與食品安全小組溝通 .應(yīng)提供驗(yàn)證結(jié)果作為驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果分析 的輸入 . 當(dāng)體系驗(yàn)證基于對(duì)終產(chǎn)品樣品的測(cè)試 ,且該測(cè)試的樣品