【正文】 理解并執(zhí)行。 b)直接從事檢測工作，了解本 檢測室 具備的檢測能力； c)熟悉檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法和程序； d)有能力對檢測結(jié)果進(jìn)行評定，了解檢測結(jié)果的不確定度 e)掌握檢測設(shè)備的情況，了解量值溯源的政策和要求； f)熟悉檢測記錄、結(jié)果報告及核查程序； g)熟悉 檢測室 資質(zhì)認(rèn)定的有關(guān)要求與規(guī)定。對交接樣品和結(jié)果報告，雙方應(yīng)當(dāng)面確認(rèn) ； f)妥善保管樣品和結(jié)果報告，對樣品的完整性、安全性負(fù)責(zé)； g)對委托方提供樣品的技術(shù)資料和結(jié)果報告負(fù)有保密責(zé)任。 3． 1 質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊 是 檢測室 管理體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件，規(guī)定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，對照《 檢測室 資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》各要素，系統(tǒng)地描述了 檢測室 管理體系的管理要求和技術(shù)要求，并明確了各職能部門和人員的職責(zé)及 相 互關(guān)系，詳見管理體系職能 分配表 (4． 1附錄 B)。 3． 4 表格 表格是用于記錄管理體系文件所要求的數(shù)據(jù)文件 (表格中填寫了數(shù)據(jù)就成為記錄 )，表格按《文件控制程序》進(jìn)行控制，由使用部門編制，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 b)按來源可分為內(nèi)部文件和外來文件。 5．外來文件的控制 5． 1 外來文件主要指非 檢測室 編制的方法標(biāo)準(zhǔn)、客戶文件、行政文件和政策、法規(guī)文件等。 2．分包原則 2． 1 以下未預(yù)料的原因可以將檢測工作分包： 2． 1． 1 由于工作量突然增加，人員和儀器設(shè)備等資源處于超負(fù)荷狀態(tài) 影響履 行合同。 5．相關(guān)／支持文件 《檢測分包管理程序》 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： XXXX/ZLSC2020 第二版 第 0 次修改 第 1 頁共 1 頁 頒布日期 ： 20XX 年 X 月 XX 日 4． 5 服務(wù)和供應(yīng) 品 的采購 1．概述 對服務(wù)和供應(yīng)品的采購進(jìn)行控制，主要是選擇合格的供方，對采購、驗(yàn)收和儲 存過程進(jìn)行控制，以確保檢測工作的質(zhì)量。 5． 2 應(yīng)按規(guī)定的要求存儲供應(yīng)品、試劑和消耗材料。 3． 2 檢測室 有滿足合同要求的能力和資源。 6． 2 對例行和簡單任務(wù)的合同評審，由授權(quán)人說明日期并簽名即可。 2． 3 受理申訴和投訴的同時，應(yīng)告知申訴和投訴者受理期限。 6．相關(guān)／支持文件 《顧客申訴和投訴處理程序》 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： XXXX/ZLSC2020 第二版 第 0 次修改 第 1 頁共 2 頁 頒布日期： 20XX 年 X 月 XX 日 4． 8 糾正預(yù)防措施及改進(jìn) 1．概述 及時地分析管理體系運(yùn)行和技術(shù)活動中對政策和程序的偏離及不符合的原因，采 取糾正預(yù)防措施，防止問題的再次或潛在發(fā)生。 5． 2 采取糾正預(yù)防措施，是對 檢測室 的管理體系實(shí)施改進(jìn)，提高管理體系運(yùn)行有 效性，保證檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果質(zhì)量。 2． 2 技術(shù)記錄：包 括合同、檢測結(jié)果報告、檢測原始記錄、質(zhì)量監(jiān)控活動記錄等 相關(guān)的技術(shù)活動記錄、客戶信函、文件和反饋等。 3． 7 辦公室 要建立保護(hù)和備份以電子形式存儲記錄的程序 以防止未經(jīng)授權(quán)的侵入、修改及原始記錄的丟失。 5． 3 質(zhì)量記錄應(yīng)在各項活動時予以記錄，要客觀、如實(shí) 、準(zhǔn)確，并加以識別。必要時也可不定期地安排內(nèi)部審核。如果調(diào)查表明審核發(fā)現(xiàn)的問題已影響到檢測結(jié)果的正確性，應(yīng)書面通知客戶。 當(dāng)檢測工作中出現(xiàn)較大偏離或內(nèi)、外部情況發(fā)生較大變化時也可進(jìn)行。 2．人員能力的控制 2． 1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù) 公司 現(xiàn)有的資源和能力 ， 組織編制管理人員、技術(shù)人員 和關(guān)鍵支持人員能力要求和崗位的職責(zé)。 4． 2 人員培訓(xùn)計劃還應(yīng)包括安全防護(hù)教育、安全防護(hù)以及救護(hù)知識等內(nèi)容。 2．設(shè)施和環(huán)境條件的保證 2． 1 技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)檢測工作需要，配齊必要的設(shè)施，以保證工作區(qū)域的能源、照明、溫濕度、采暖、通風(fēng)、防塵、噪聲、振動等環(huán)境條件滿足要求。 4． 檢測室 出入管理規(guī)定 4． 1 檢測室是 開 展檢測工作的重要場所，根據(jù)檢測工作的需要測室實(shí)行封閉式管理， 檢測室 按作業(yè)指導(dǎo) 書 自行控制環(huán)境條件。作業(yè)指導(dǎo)書依據(jù)《作業(yè)指導(dǎo)書編寫指南》編寫，由 辦公室 統(tǒng)一備案。 3． 4 無論采用何種方法，均應(yīng)取得客戶的同意，并取得客戶的書面認(rèn)可。 6．方法的確認(rèn) 6． 1 方法的確認(rèn)是通過檢查并提供客觀證據(jù)，以證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特定要求得到滿足，由 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織。合理的評定應(yīng)依據(jù)對檢測方法特性的理解和測量范圍，并能利用經(jīng)驗(yàn)和確認(rèn)數(shù)據(jù)進(jìn)行評定。 2．儀器設(shè)備的配置 2． 1 應(yīng)根據(jù)檢測范圍和工作量的需求，配置技術(shù)性能和準(zhǔn)確度滿足檢測工作要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備。 4． 2 應(yīng)建立保存對檢測具有重要影響的每一臺儀器設(shè)備及其軟件的檔案，儀器 設(shè)備檔案至少應(yīng)包括以下內(nèi)容： (1)儀器設(shè)備的名稱、生產(chǎn)廠家、型號規(guī)格、編號、本 檢測室 編號、價格、存放地 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： XXXX/ZLSC2020 第二版 第 0 次修改 第 2 頁共 2 頁 頒布日期： 20XX 年 X 月 XX 日 點(diǎn) 、 啟用日期及責(zé)任人等； (2)儀器設(shè)備附加的軟盤操作手冊、使用維護(hù)說明書； (3)儀器設(shè)備驗(yàn)收及調(diào)試記錄； (4)儀器設(shè)備檢定證書或校準(zhǔn)證書； (5)儀器設(shè)備維護(hù)計劃和維修記錄； (6)儀器設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。 3. 4 因檢測工作和其他原因需要外攜或脫離 檢測室 控制的儀器設(shè)備，應(yīng)建立出入驗(yàn)收記錄，確保儀器 設(shè)備返回后和使用前，對其功能和檢測狀態(tài)進(jìn)行了核查并能顯示滿意的結(jié)果，執(zhí)行《檢測工作管理程序 》 。 詳見《方法確認(rèn)控制程序》。 6． 5 經(jīng)過確認(rèn)的方法可適合于 預(yù)期用途的聲明等記錄，方法確認(rèn)的記錄由辦公室保存。 5．非標(biāo)準(zhǔn)方法 5． 1 使用非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議 ， 包括對客戶要求的清晰說明以 及檢測的目的。 3． 3 當(dāng)客戶未指定方法時，應(yīng)優(yōu)先采用現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)方法或在非標(biāo)準(zhǔn)方法中選擇合適的方法。 2．檢測方法的要求 2． 1 技術(shù)負(fù)責(zé)人組織檢測方法及方法確認(rèn)的全部工作，包括檢測物品的抽樣、處理、運(yùn)輸、儲存、準(zhǔn)備和檢測，必要時要包括測量不確定度的評定和檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。 3. 4 在 檢測室 外非固定及臨時場所進(jìn)行檢測時，也必須具備標(biāo)準(zhǔn)要求的環(huán)境條件，以免影響檢測結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確度，應(yīng)對現(xiàn)場環(huán)境條件進(jìn)行詳細(xì) 記 錄。 詳見《人員培訓(xùn)管理程序》。 c)檢測人員：高中以上學(xué)歷、經(jīng)過上級主管部門考核的上崗證。 4． 4 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對管理發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的措施進(jìn)行跟蹤，確保這些措施在指定的時間內(nèi)完成，具體詳見《管理評審程序》。能夠不斷改進(jìn)管理 體系，確保 檢測室 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，滿足客戶的要求。 3． 4 內(nèi)部審核工作按照《內(nèi)部審核管理程序》進(jìn) 行。 2．內(nèi)部審核計劃 2． 1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編制年度內(nèi)部審核計劃，每 年 至少全面審核一次。 5．質(zhì)量記錄 5． 1 質(zhì)量記錄是管理體系運(yùn)行的證據(jù)。 3． 6 所有記錄要予以安全保護(hù)和保密，并規(guī)定保存期，超過保存期的記錄要及時處理。 2．記錄的分類 記錄按其性質(zhì)可分為兩類：質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。 4． 2 將糾正預(yù)防措施調(diào)查所要求的任何變更，按《文件控制程序》編制成文件并 加以實(shí)施。 5． 申訴和投訴記錄的保存 所有的申訴和投訴記錄及針對申訴和投訴所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄質(zhì)量負(fù)責(zé)人保存，每年整理后存檔。 檢測室 以客戶明確的申訴和投訴內(nèi)容為受理前提。 5． 2 對合同的任何偏離， 合同評審的相關(guān)部門應(yīng)及時通知客戶并有記錄。 2． 3 合同：指本 檢測室 與客戶之間以任何方式 (書面或口頭 )傳遞雙方共同的 要求。 4． 2 應(yīng)建立獲批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商名單。 4． 2 應(yīng)就分包工作對客戶負(fù)責(zé)，對分包結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性作出判斷，有關(guān)的責(zé)任者應(yīng)在分包結(jié)果的報告上簽字確認(rèn)。 6． 4 保存在計算機(jī)系統(tǒng)中的文件修改，執(zhí)行《文件控制程序》。出于法律或知識保存需要保留的作廢文件要加蓋“作廢留存”印章，從而保證所有工作場所都能得到相應(yīng)文件的現(xiàn)行有效版本。 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： XXXX/ZLSC2020 第二版 第 0 次修改 第 1 頁共 2 頁 頒布日期： 20XX 年 X 月 XX 日 4． 3 文件控制 1．概述 對管理體系文件進(jìn)行有效控制，使全體員工能及時獲得和使用現(xiàn)行有效版本的文件，確保管理體系的運(yùn)行。一般包括檢測規(guī)范、檢測細(xì)則、儀器設(shè)備操作規(guī)程、樣品制備、 測量不確定度評定和期間核查等指導(dǎo)書。各部門負(fù)責(zé)人 組織本部門按管理體系文件要求 開 展工作。 6． 11 設(shè)備管理員 a)負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的驗(yàn)收、保管，監(jiān)督儀器的維護(hù)、保養(yǎng)、修理、降級和報廢 更新，辦理相關(guān)手續(xù)，建立儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺帳； b)負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備量值溯源的實(shí)施，對溯源結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，對儀器設(shè)備進(jìn)行標(biāo) 識管理； c)定期檢查儀器設(shè)備使用記錄的填寫，對儀器設(shè)備的完好性負(fù)責(zé)。一般由中級以上技術(shù)職稱或檢測室主任擔(dān)任，須經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織認(rèn)定考核批準(zhǔn)后，其授權(quán)方可有效。 6．關(guān)鍵崗位職責(zé) 6． 1 公司經(jīng)理 通過以下活動對建立、運(yùn)行和保持管理體系履行職責(zé)： a)在 檢測室 內(nèi)傳達(dá)滿足客戶和法律法規(guī)要求的重要性 ； b)建立與 檢測室 使命相適應(yīng)的質(zhì)量方針； c)策劃管理體系，制定質(zhì)量目標(biāo)； d)確保資源的獲得； e)組織策劃、分配職責(zé)和權(quán)限及建立內(nèi)部溝 通過程； f)進(jìn)行管理評審以持續(xù)改進(jìn)本 檢測室 的效率和業(yè)績。 j 負(fù)責(zé)受理委托方提出的各類申訴和投訴，組織對申訴和投訴的確認(rèn)、調(diào)查處理，與委托方溝通和解釋，對申訴和投訴問題進(jìn)行糾正、跟蹤和預(yù)防。包括樣品的接收、檢查、登記、錄入、樣品狀態(tài)標(biāo)識、接收檢測樣品的結(jié)果報告和原始記錄、發(fā)放結(jié)果報告和樣品 管理、收費(fèi) 。 5．組織 機(jī)構(gòu) 檢測室 管理層為 公司經(jīng)理 、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人， 下設(shè) X 個 檢測 室和 X個 辦公 室 (組織機(jī)構(gòu)見 附錄 A 組織機(jī)構(gòu)框圖 )。 e．收費(fèi)合理：按照國家有關(guān)規(guī)定，參考相關(guān)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，與客戶協(xié)議收費(fèi)。 b．檢測工作必須嚴(yán)格遵守工作程序，執(zhí)行有關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)：不得違規(guī)操作或偽造數(shù)據(jù)。 2． 5． 2《 質(zhì)量手冊 》是 檢測室 的受控文件，持有者必須妥善保管，不得翻印和外 借。主要業(yè)務(wù)范圍是：承擔(dān)授權(quán)范圍內(nèi)的產(chǎn)品檢測、仲裁檢測和質(zhì)量鑒定、相關(guān)委托檢測、在用 XXXXXX 與質(zhì)量評價、產(chǎn)品繼續(xù)使用性能與條件評價、產(chǎn)品安全檢查、檢測技術(shù)方法與開發(fā)、檢測人員與 XXX 訓(xùn)的相關(guān)技術(shù)服務(wù)等。 2．保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)：滿足客戶的需求，維護(hù)客戶的利益。 《 質(zhì)量手冊 》闡明了 檢測室 的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的具體要求，是建立、運(yùn)行 和保持管理體系的綱領(lǐng)性文件，是開展質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)行和支持服務(wù)活動的行為 準(zhǔn)則，也是對客戶作出承諾，全體員工應(yīng)遵照執(zhí)行。 電話： 045X— 某某某某某某某質(zhì)量檢測有限公司 公司經(jīng)理 ： 20XX 年 X 月 XX 日 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： XXXX/ZLSC2020 第二版 第 0 次修改 第 1 頁共 1 頁 識別 頒布日期： 20XX 年 X 月 XX 日 檢測室 識別 檢測室 識別 檢測室 名稱： 某某某某某某某質(zhì)量檢 測有限公司 地址： XXXX 市 XXX 區(qū) XXX 街 XX 號 郵政編碼： 電話： 045X 傳真： 045X 電子信箱： 1． 2檢測室 概況 某某某某某某某質(zhì)量檢測有限公司 (簡稱 檢測室 ) ， 依據(jù)國家 XXXXXXXXX 規(guī)定 ,經(jīng)黑龍江省 XXXXXX 同意，于 20XX 年 0X 月 0X 日成立。 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： XXXX/ZLSC2020 第二版 第 0 次修改 第 1 頁共 1 頁 說明 頒布日期： 20XX 年 X 月 XX 日 質(zhì)量手冊 說明 2． 1 編制依據(jù) 本《 質(zhì)量手冊 》是依據(jù)《 檢測室 資質(zhì)認(rèn) 定評審準(zhǔn)則》， 并結(jié)合 檢測室 的實(shí)際情 況而編制。 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： XXXX/ZLSC2020 第二版 第 0 次修改 第 1 頁共 2 頁 頒布日期： 20XX 年 X 月 XX 日 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 3． 1 質(zhì)量方針 質(zhì)量第一 、科學(xué)