廣東省人民醫(yī)院超說明書用藥管理規(guī)定(存儲版)
【正文】 見附錄1）。超說明書用藥依據(jù)通常為循證醫(yī)學證據(jù)，包括：國內(nèi)外說明書、政府文件、RCT的系統(tǒng)評價或Meta分析文獻、其他對照試驗、病例觀察文獻、指南、專家共識等。在緊急情況下使用未經(jīng)備案的超說明書用藥方案的，由科主任提出超說明書用藥申請，報醫(yī)務(wù)部門同意后可使用。以上特殊情況下的超說明書用藥，仍須盡快經(jīng)藥事會和倫理會審批。評價標準參照Micromedex的Thomson分級系統(tǒng)（見附錄2）。廣東省藥學會（以下簡稱“本會”）曾于2010年3月18日印發(fā)了《藥品未注冊用法專家專識》，明確了超說明書用藥是醫(yī)師、藥師所享有的一種國際通行職業(yè)權(quán)利，也是一種合法的用藥行為；同時認為超說明書用藥應(yīng)滿足5個條件：在影響患者生活質(zhì)量或危及生命的情況下，無合理的可替代藥品；用藥目的不是試驗研究；有合理的醫(yī)學實踐證據(jù)；經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會（或藥事管理委員會，以下簡稱“藥事會”）及倫理委員會（以下簡稱“倫理會”）批準；保護患者的知情權(quán)。超說明書用藥品種和目錄經(jīng)藥事會和倫理會審批通過的超說明書用藥品種，統(tǒng)一在醫(yī)務(wù)部門備案，目錄保留在醫(yī)務(wù)部門和藥學部門。附錄： 超說明書用藥申請表格（見表3） Micromedex的Thomson分級系統(tǒng)參考文獻： 廣東省藥學會，《藥品未注冊用法專家專識》，2010年3月18日印發(fā) Micromedex. RECOMMENDATION, EVIDENCE AND EF
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