藥物專利申請的撰寫和答復(fù)(存儲版)
【正文】 分之和為 100％ ” ? 權(quán)利要求得到說明書支持 – 例如 發(fā)明的權(quán)利要求： –“ 中藥 Z在制備治療精神病的藥物中的應(yīng)用 。 ? 不能通過提供實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來證明 ? 申請文件修改超范圍 – 減少技術(shù)特征 – 增加技術(shù)特征 – 改變技術(shù)特征 (中藥名稱 ) – 增加藥效數(shù)據(jù)來克服說明書公開不充分的缺陷 – 增加藥效數(shù)據(jù)來克服權(quán)利要求得不到說明書支持的缺陷 ? 對申請文件修改超范圍的答復(fù) – 明顯錯(cuò)誤 直接毫無疑義地確定 – 直接換算：克 重量配比 – 現(xiàn)有技術(shù)為依據(jù) 謝謝大家！ 。 ? 創(chuàng)造性答復(fù) –修改權(quán)利要求： ? 增加具有創(chuàng)造性的技術(shù)特征 ? 縮小數(shù)值和并列選擇的范圍 ? 實(shí)用性 – 嚴(yán)重?fù)p害人體健康的藥物組合物不具有實(shí)用性 (刪除 ) – 例 1： “ 一種斑牙凈劑 ， 由 1％ ～ 99％ (重量 )的濃度為1%～ 36％ 的鹽酸和 1％ ～ 99％ (重量 )的 H2O2組成 。 ? 對新穎性的答復(fù) – 修改權(quán)利要求 ? 增加技術(shù)特征 ? 縮小數(shù)值或并列選擇的范圍 ? 將產(chǎn)品權(quán)利要求修改為方法權(quán)利要求 – 陳述意見 ? 方法表征產(chǎn)品的穩(wěn)定性不同 ? 非等同替換 ? 創(chuàng)造性 – 突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步 ? 三步法：非顯而易見、有益的效果 – 意想不到的效果 (輔助性 ) – 創(chuàng)造性判斷步驟 ? 首先采用審查基準(zhǔn)，進(jìn)行技術(shù)方案的比較，判斷是否具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的技術(shù)進(jìn)步 ? 創(chuàng)造性 – 創(chuàng)造性判斷步驟 ? 如果是，則表明發(fā)明具有創(chuàng)造性，不需要使用輔助性審查基準(zhǔn) ? 如果否或者不能確定，再采用輔助性審查基準(zhǔn)進(jìn)行進(jìn)一步的判斷 ? 如果具有意想不到的效果、技術(shù)方案直接導(dǎo)致了商業(yè)上的成功等，表明發(fā)明具有創(chuàng)造性 ? 如果沒有意想不到的效果等，則表明發(fā)明不具有創(chuàng)造性 ? 創(chuàng)造性 – 例 1 發(fā)明的權(quán)利要求 –“ 一種治療肺炎的中藥組合物 ， 是以麻黃 10克 、 杏仁12克 、 石膏 30克和甘草 8克為原料藥制備而成的 。 ” ? 現(xiàn)有技術(shù)：公開了通過減壓蒸發(fā)鹽酸丁卡因生理鹽水溶液來制備的鹽酸丁卡因粉針劑 。” ? 疾病的診斷和治療方法 – 例 5“一種殺滅人或者動物體上的虱子或跳蚤的方法，是使用中藥 H。醫(yī)藥專利申請的 撰寫和答復(fù)問題 專利局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部 趙喜元 ? 撰寫問題 (審查 ) ? 答復(fù)或克服 –意見陳述 –修改申請文件 ? 醫(yī)藥領(lǐng)域申請的特點(diǎn) –組合
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1