藥品基本知識和藥品質量管理(存儲版)
【正文】 TOUZIJITUAN 北京新龍藥業(yè)投資集團有限公司 藥品經營企業(yè)管理 ? 第十五條 開辦藥品經營企業(yè)必須具備以下條件： ? ； ? 、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境； ? ； ? 。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配。 ? 藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。 ? ，應有法定的批準文號和生產批號。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 ? 儲存場所和設備。 ? 、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。 ? 、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質量信息。 ? ，應根據(jù)季節(jié)溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施。銷售票據(jù)和記錄應按規(guī)定保存。 ? 、銷毀的記錄。 ? 、存放。 ? 銷售人員應正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導用戶。 ? ，以保證能快速、準確地進行質量跟蹤。 ? 庫時間較長的中藥材，應抽樣送檢。 新龍藥業(yè)投資集團 XINLONGYAOYETOUZIJITUAN 北京新龍藥業(yè)投資集團有限公司 藥品儲存中應遵守以下幾點： ? 。 ? 、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備。 ? 。 新龍藥業(yè)投資集團 XINLONGYAOYETOUZIJITUAN 北京新龍藥業(yè)投資集團有限公司 藥品經營質量管理規(guī)范（ GSP） ? 第二章 藥品批發(fā)的質量管理 （ 457） ? 第一節(jié) 管理職責 ? 第二節(jié) 人員與培訓 ? 第三節(jié) 設施與設備 ? 第四節(jié) 進貨 ? 第五節(jié) 驗收與檢驗 ? 第六節(jié) 儲存與養(yǎng)護 ? 第七節(jié) 出庫與運輸 ? 第八節(jié) 銷售與售后服務 新龍藥業(yè)投資集團 XINLONGYAOYETOUZIJITUAN 北京新龍藥業(yè)投資集團有限公司 購進的藥品應符合以下基本條件： ? 。 新龍藥業(yè)投資集團 XINLONGYAOYETOUZIJITUAN 北京新龍藥業(yè)投資集團有限公司 下列情形的藥品按假藥論處： ； 、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的； ； ； 藥生產的； 。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內容。 ? 《 藥品經營許可證 》 應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發(fā)證。 新龍藥業(yè)投資集團 XINLONGYAOYETOUZIJITUAN 北京新龍藥業(yè)投資集團有限公司 工作質量和藥品質量的區(qū)別 ?工作質量和藥品質量是有區(qū)別的兩個概念。 新龍藥業(yè)投資集團 XINLONGYAOYETOUZIJITUAN 北京新龍藥業(yè)投資集團有限公司 質量確定 質量形成 質量測得 質量保持 質量實現(xiàn) 新藥研制 藥品生產 藥品檢驗 藥品銷售 藥品使用 ? 這五個方面的質量，應該完全統(tǒng)一，前后一致。有效性是藥品的基本特征。 ? 乙類非處方藥（綠 OTC） 零售時可在經藥品監(jiān)督管理部門批準的其它商業(yè)企業(yè)銷售。 ? （ 6）計生用品單獨陳列。 ? 質量保證協(xié)議 指供需雙方為保證藥品及服務質量簽訂的雙方均需遵守的一種合同約定。 ? 可疑不良反應 可疑而未確定的不良反應。藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。 ? 例：對乙酰氨基酚片的商品名有：百服寧、泰諾等。 ? 精神藥分類 依據(jù)產生精神依賴和對人體健康損害的程度可分為： ? 第一類精神藥品：司可巴比妥等。 基本概念 新龍藥業(yè)投資集團 XINLONGYAOYETOUZIJITUAN 北京新龍藥業(yè)投資集團有限公司 ? 抗生素 系指由細菌、真菌或其他微生物在生活過程中所生產的具有抗病原體或其它活性的一類物質。 藥品的含義 新龍藥業(yè)投資集團 XINLONGYAOYETOUZIJITUAN 北京新龍藥業(yè)投資集團有限公司 ? 中藥 現(xiàn)一般將中藥材、中藥飲片和中成藥統(tǒng)稱為中藥。 ? 生物制品 生物制品是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料，應用傳統(tǒng)技術或現(xiàn)代生物技術制成，用于人類疾病的預防、治療和診斷。 ? （ 3）時限性：有效期。 ? 合箱 藥品零頭包裝只限兩個批號為一個合箱，合箱外應標明全部批號。否則按劣藥處理。 ? 藥品質量檔案 是指企業(yè)按所經營藥品建立的以該藥品質量信息為主要內容的檔案資料。 ? 色標管理： 合格區(qū) 綠色 待確定 黃色 不合格區(qū) — 紅色 基本概念 新龍藥業(yè)投資集團 XINLONGYAOYETOUZIJITUAN 北京新龍藥業(yè)投資集團有限公司 藥品陳列的主要要求 ? （ 1）必須是本企業(yè)驗收合格的藥品。最小包裝上未全部注明藥品
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