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特殊藥品管理ppt課件(存儲(chǔ)版)

2025-02-02 00:38上一頁面

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【正文】 也需要對(duì)方提供的 介紹信 ,介紹信中應(yīng)有所需購藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量及加蓋公章。 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 改變從行動(dòng)開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競(jìng)合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 三、購銷管理 藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí),應(yīng)當(dāng)要求建立客戶檔案,核實(shí)并留存購銷方資質(zhì)證明復(fù)印件、采購人員(銷售人員)法人委托書和身份證明復(fù)印件、核實(shí)記錄等。 醫(yī)療用毒性藥品的管理 改變從行動(dòng)開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競(jìng)合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 四、購銷管理 毒性藥品的收購、經(jīng)營,由各級(jí)醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負(fù)責(zé) 。 終止妊娠藥品的管理 改變從行動(dòng)開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競(jìng)合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 二、品種目錄 米非司酮(用于緊急避孕的除外)、卡前列素、卡前列甲酯、米索前列醇、天花粉蛋白、芫花萜 還有省市地區(qū)將 縮宮素、麥角堿、垂體后葉素、乳酸依鈔吖啶注射液 也定為此類品種管理。 終止妊娠藥品的管理 改變從行動(dòng)開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競(jìng)合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 一、有關(guān)概念 疫苗, 是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行,用于人體預(yù)防接種的 疫苗類 預(yù)防性生物制品。經(jīng)營有特殊要求產(chǎn)品的,其儲(chǔ)存條件應(yīng)符合產(chǎn)品說明書; 用于疫苗運(yùn)輸?shù)睦洳剀嚰败囕d冷凍、冷藏設(shè)備。 銷售疫苗時(shí),提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章 。 疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)、或醫(yī)學(xué)等專業(yè) 本科以上(含本科)學(xué)歷及中級(jí)以上(含中級(jí))專業(yè)技術(shù)職稱 ,具有 3年以上從事疫苗管理或技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn),并不得兼職。 終止妊娠藥品的管理 改變從行動(dòng)開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競(jìng)合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 三、終止妊娠藥品的銷售管理 藥品批發(fā)企業(yè)銷售終止妊娠藥品時(shí),除查驗(yàn)單位資質(zhì)外,必須查驗(yàn)購用單位開具的 介紹信 ,核對(duì)采購員身份證原件,按照介紹信上載明的品名和數(shù)量進(jìn)行銷售,并將介紹信原件和采購員身份證復(fù)印件存檔。 醫(yī)療用毒性藥品的管理 改變從行動(dòng)開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競(jìng)合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 一、有關(guān)概念 終止妊娠藥品:用于終止母體內(nèi)胎兒在其體內(nèi)發(fā)育成長(zhǎng)的過程的藥品。 專柜加鎖并由專人保管 。隨貨同行單原件留存,復(fù)印件加蓋公章后及時(shí)返回銷售方。 專儲(chǔ)倉庫或者專儲(chǔ)藥柜 有專門的管理人員 有專門的驗(yàn)收、檢查、保管、銷售、出入庫登記制度和記錄,且記錄應(yīng)保存至 超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期 2年 。經(jīng)審批取得易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可證后,方可運(yùn)輸。 個(gè)人不得購買第一類、第二類易制毒化學(xué)品。 第一類是可以用于制毒的主要原料, 第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易,但是個(gè)人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于 5年。第一類精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度大于第二類精神藥品。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨 。 麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻醉藥品原料藥和制劑分別存放。 麻醉藥品的管理 改變從行動(dòng)開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競(jìng)合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 二、分類 目前我們集團(tuán)經(jīng)營的品種枸櫞酸舒芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼、鹽酸哌替啶注射液、鹽酸嗎啡片、鹽酸嗎啡注射液、鹽酸二氫埃托啡舌下片、鹽酸羥考酮控釋片、磷酸可待因片、鹽酸布桂嗪注射液等 麻醉藥品的管理 改變從行動(dòng)開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競(jìng)合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例: 2022年 8月 3日國務(wù)院令第 442號(hào)公布,自 2022年 11月 1日起施行。目前臨床上常用的麻醉藥物分為兩大類: (1)全身麻醉藥,包括吸入麻醉藥,如乙醚、氧化亞氮、氟烷及氟醚類;靜脈麻醉藥,包括硫噴妥鈉、氯胺酮、羥基丁酸鈉等。 麻醉藥品的管理 改變從行動(dòng)開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競(jìng)合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 二、分類 麻醉藥品包括阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉類及其他易產(chǎn)生身體依賴性的藥品等。反復(fù)使用某些神經(jīng)或精神藥物造成的一種適應(yīng)狀態(tài)。 麻醉藥品的管理 改變從行動(dòng)開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競(jìng)合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 五、購銷管理 跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)(以下稱全國性批發(fā)企業(yè)),應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)(以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。 運(yùn)輸證明有效期為 1年。 一類精神藥品的管理 改變從行動(dòng)開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競(jìng)合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例: 2022年 8月 3日國務(wù)院令第 442號(hào)公布,自 2022年 11月 1日起施行。 (10學(xué)時(shí) ) 2. 購進(jìn)、銷售第二類精神藥品一律禁止使用現(xiàn)金交易。 專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。 二、帶有 *標(biāo)記的品種為第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品,第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品包括原料藥及其單方制劑。 購買第二類、第三類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)在購買前將所需購買的品種、數(shù)量,向所在地的縣級(jí)人民政府公安機(jī)關(guān)備案。 易制毒化學(xué)品的管理 改變從行動(dòng)開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競(jìng)合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 一、有關(guān)概念 蛋白同化制劑 俗稱合成類固醇,可促進(jìn)肌肉增生,提高動(dòng)作力度等。 蛋白同化制劑、肽類激素的管理 改變從行動(dòng)開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競(jìng)合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 一、有關(guān)概念 此類藥品包括 含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片 (以下稱含特殊藥品復(fù)方制劑)。(未要求介紹信) 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 改變從行動(dòng)開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競(jìng)合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 一、有關(guān)概念 醫(yī)療用毒性藥品(以下簡(jiǎn)稱 毒性藥品 ):系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。
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