中藥注射劑質(zhì)量標準研究報告(存儲版)
【正文】 的 20％（靜脈用不少于 25％） ? 調(diào)節(jié)滲透壓等的附加劑，按實際加入量扣除 ? 有效成分或有效部位投料的注射劑，含量均以標示量的上下限范圍表示；凈藥材投料的注射劑，含量以限量表示 含量測定 ? 含有毒性藥味時，必須制定有毒成分的限量范圍 ? 組分中含有化學(xué)藥品的，應(yīng)單獨測定含量，并從總固體中扣除 ? 組分中的凈藥材及相應(yīng)的半成品，其含測成分量應(yīng)控制在一定的范圍內(nèi)，使與成品的含量測定相適應(yīng)，用數(shù)據(jù)列出三者關(guān)系，必要時三者均作為質(zhì)量標準項目 ? 含量測定方法均應(yīng)進行方法學(xué)考察 ? 含量限（幅）度指標，應(yīng)根據(jù)實測數(shù)據(jù)制定 指紋圖譜檢測 功能與主治 用法與用量 1注意事項 1不良反應(yīng) 1規(guī)格 1貯藏 1有效期 。但同一品種的pH值允許差異范圍應(yīng)不超過 ? 蛋白質(zhì)： 取注射液 1ml，加新配制的 30％磺基水楊酸試液 1ml，混合放置 5分鐘，不得出現(xiàn)渾濁。 1色號，或經(jīng)研究制訂出可行的檢查方法及標
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