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優(yōu)質(zhì)特色中藥飲片(白芍)規(guī)范化生產(chǎn)和過程控制建設(shè)項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告(存儲(chǔ)版)

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【正文】 息系統(tǒng)的建立 飲片條形碼管理及銷售網(wǎng)絡(luò)的建立(飲片信息系統(tǒng)) 飲片配送中心的建立 炮制加工輔料(酒、醋等)生產(chǎn)車間 表 31 項(xiàng)目新增實(shí)驗(yàn)生產(chǎn)設(shè)備和儀器明細(xì)材料 部分中試生產(chǎn)設(shè)備 序號(hào) 名 稱 型 號(hào) 數(shù)量(臺(tái)) 1 連續(xù)式循環(huán)水洗藥機(jī) XYJ750B型 1 2 柔性支承斜面篩選機(jī) SXRL4型 1 3 變頻風(fēng)選機(jī) FX400型 1 4 變頻臥式風(fēng)選機(jī) FWBL500型 1 5 帶式磁選機(jī) XCD300 1 6 高速萬能截?cái)鄼C(jī) QGW300 1 ****中藥科技有限公司優(yōu)質(zhì)特色中藥飲片(白芍)規(guī)范化生產(chǎn)和過程控制項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告 30 儀器設(shè)備 編號(hào) 儀器名稱 型號(hào) 數(shù)量 單位 出廠編號(hào) YQ011 高效液相色譜掃描儀 SPD10Avp 1 臺(tái) YQ012 超聲波清洗器 JL120DTH 1 臺(tái) YQ014 低速臺(tái)式大容量離心機(jī) TDL40B 1 臺(tái) YQ015 電熱碗 DW2 3 個(gè) 表 32 新增主要飲片生產(chǎn)設(shè)備一覽表 序號(hào) 設(shè)備名稱 型 號(hào) 數(shù)量 生產(chǎn)地 1 中藥選藥操作臺(tái) 20 自制 2 旋轉(zhuǎn)式切藥機(jī) QYJ120 4 上海 3 滾桶式洗藥機(jī) XYJ700B 4 上海 4 直切式切藥機(jī) QYJ200 6 上海 5 包裝操作臺(tái) 10 自制 6 轉(zhuǎn)盤式切藥機(jī) QYJ100B 3 上海 7 斜直兩用切藥機(jī) QYJB 2 上海 8 復(fù)帶式干燥機(jī) FYJ16 2 常州 9 自動(dòng)磨刀機(jī) MDJ320 2 上海 10 剁刀式切藥機(jī) WD150 2 湖北 11 旋轉(zhuǎn)式篩藥機(jī) SYJB 2 上海 12 粉碎機(jī) SF300, SF500 2 上海 13 包裝機(jī) 2 14 中藥碰碎機(jī) BYJ125 1 上海 15 炒藥機(jī) CYJ700 3 上海 表 33 其它生產(chǎn)設(shè)備一覽表 序號(hào) 設(shè)備名稱 規(guī)格 數(shù)量 1 水處理器 (套 ) 反滲透膜 2T/h 1 1套 2 安裝設(shè)備管道閥門等 設(shè)備管道規(guī)模普配置閥門 1套 3 滅菌器 1套或 2套 1臺(tái) 4 處理水貯罐 10T 5,不銹鋼 1套 5 深井一個(gè) (套 ) 應(yīng)有水泵 ,貯水罐 最好有一個(gè)水塔,供全廠用水, 高度應(yīng)在 910m處 6 環(huán)保處理設(shè)備一套 避免對(duì)環(huán)境的污染 1套 7 生產(chǎn)用工器具 多種規(guī)格及品種 1套 ****中藥科技有限公司優(yōu)質(zhì)特色中藥飲片(白芍)規(guī)范化生產(chǎn)和過程控制項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告 31 表 34 主要分析儀器一覽表 序號(hào) 名 稱 規(guī) 格 數(shù)量 備注 1 氣相色譜儀 1 2 高效液相色譜儀 2 3 雙波長(zhǎng)薄層掃描儀 2 4 凈化工作臺(tái) 2 5 通風(fēng)柜 16 6 冰箱 4 7 恒溫恒濕霉菌培養(yǎng)箱 2 8 電熱恒溫細(xì)菌培養(yǎng)箱 2 9 電子分析天平 精度: 1/10, 000 3 10 電子分析天平 精度: 1/100, 000 1 11 干燥烘箱 8 12 馬福爐 2 13 高純水發(fā)生器 2 14 電熱蒸餾水機(jī) 2 15 超聲波清洗機(jī) 2 16 生化培養(yǎng)箱 1 17 顯微鏡 2 18 紫外儀 2 19 721紫外分光度儀 1 20 試驗(yàn)臺(tái) 24 21 PH計(jì) 2 22 電位滴定儀 1 23 離心機(jī) 2 24 無菌隔離器 1 25 自動(dòng)控壓蒸汽消毒鍋 1 26 藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱 1 27 紫外分析儀(帶工作站) 1 28 真空干燥箱 1 29 低溫干燥箱 1 30 空氣采樣器 1 31 液相 /色譜 質(zhì)譜聯(lián)用儀 1 32 紅外分光光度儀 1 33 色 差儀 1 34 自動(dòng)數(shù)點(diǎn)旋光儀 1 35 照相機(jī) 1 36 熒光分析儀 1 37 指紋圖譜儀 1 ****中藥科技有限公司優(yōu)質(zhì)特色中藥飲片(白芍)規(guī)范化生產(chǎn)和過程控制項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告 32 (七)主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 表 35 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)表 序號(hào) 項(xiàng) 目 計(jì)算單位 設(shè)計(jì)指標(biāo) 備注 1 新增生產(chǎn)能力 ① 項(xiàng)目新增生產(chǎn)能力 T飲片 /a 10000 2 每年工作日 天 300 3 每天生產(chǎn)班次 ① 生產(chǎn)車間 班 /d 12 ② 檢測(cè)人員 班 /d 2 4 新增定員 人 120 5 主要原材料及公用系統(tǒng)消耗 主要原材料消耗 ① 中藥主要原材料 t/a 12020 ② 包裝材料 t/a 620 公用工程系統(tǒng)消耗 ① 上水 m3/h(max) ② 排水 m3/d 220 ③ 蒸汽 t/h ④ 電 ,現(xiàn)有安裝容量 KVA 800 380/220V(安裝容量 ) 6 建筑面積及廠區(qū)占地面積 ① 項(xiàng)目用地面積 畝 50 ② 新建建筑面積 M2 35000 ③ 廠區(qū)新增綠化面積 M2 10000 7 項(xiàng)目年運(yùn)輸量 ① 運(yùn)進(jìn) t/a 17062 原藥材等 ② 運(yùn)出 t/a 15079 中藥飲片等 8 三廢排出量 ① 廢水 m3/d 160 至廢水處理站處理 ② 廢氣(凈化后) m3/d 6353 ③ 廢固體 t/a 4459 廢藥渣、包材 9 建設(shè)投資 ① 建設(shè)總投資 萬元 11200 包括流動(dòng)資金 1300萬元 ② 其中 :固定資產(chǎn)投資 萬元 9900 10 技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 增量投資 有項(xiàng)目 ① 投資稅后財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率 (%) ② 投資稅前 財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率 (%) ③ 投資稅后凈現(xiàn)值 (萬元 ) ④ 投資稅前凈現(xiàn)值 (萬元 ) ⑤ 投資利潤(rùn)率 (%) ⑥ 投資利稅率 (%) ⑦ 全投資稅后投資回收期 (含建設(shè)期 ,年 ) ⑧ 全投資稅前投資回收期 (含建設(shè)期 ,年 ) ⑨ 年均利潤(rùn) (萬元 ) ⑩ 項(xiàng)目期利潤(rùn)總額 (萬元 ) ****中藥科技有限公司優(yōu)質(zhì)特色中藥飲片(白芍)規(guī)范化生產(chǎn)和過程控制項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告 33 (八)建設(shè)地點(diǎn) 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)位于 xxxx市民營(yíng)工業(yè)區(qū)內(nèi),與 xxxx飲片國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程同址。 ( 7)投產(chǎn)期:計(jì)劃于 2020年 12月開始進(jìn)行 GMP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,并全面投產(chǎn)。具體監(jiān)理內(nèi)容包括: (1)設(shè)計(jì)階段的監(jiān)理內(nèi)容 ①協(xié)助 xxxx中藥科技有限公司提出設(shè)計(jì)要求、編制招標(biāo)文件,參與評(píng)選設(shè)計(jì)方案; ②參與選擇勘察、設(shè)計(jì)單位,協(xié)助 xxxx中藥科技有限公司簽訂勘察設(shè)計(jì)合同,并監(jiān)督合同的實(shí)施; ③ 核查設(shè)計(jì)方案和設(shè)計(jì)結(jié)果是否符合有關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)規(guī)范的規(guī)定; ④按照安全優(yōu)化的原則,參與核查設(shè)計(jì)方案和設(shè)計(jì)結(jié)果是否符合設(shè)計(jì)要求所提出的安全可靠性、適用性和經(jīng)濟(jì)性; ⑤向 xxxx中藥科技有限公司提出支付合同價(jià)款的意見。 ( 2)其他工程費(fèi) 其他工程費(fèi)包括: 土地費(fèi)、 培訓(xùn)費(fèi)、監(jiān)理費(fèi)、勘察設(shè)計(jì)費(fèi)、建設(shè)單位管理費(fèi)等,共計(jì) 1808萬元。 ②為提高電網(wǎng)的功率因數(shù),在低壓側(cè)補(bǔ)償靜電容量。全年排放的鍋爐煤渣約有 66t/a,如果不妥善處理,也會(huì)對(duì)環(huán)境造成有害影響。全廠生產(chǎn)生活混合廢水進(jìn)入廢水處理池后,經(jīng)過曝氣、沉淀、排水、排泥,處理后廢水經(jīng)過潷水器排入出水池,經(jīng)檢測(cè)達(dá)到《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》****中藥科技有限公司優(yōu)質(zhì)特色中藥飲片(白芍)規(guī)范化生產(chǎn)和過程控制項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告 40 GB89781996 中的一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)后,排入廠外市政污水管網(wǎng)。 ( 5)綠化 綠化在防止環(huán)境污染,保護(hù)和改善環(huán)境衛(wèi)生方面起著特殊的作用,具有較好的調(diào)溫、調(diào)濕、吸塵、凈化空氣、減弱噪聲和改善小氣候等功能。 能耗狀況和能耗指標(biāo)分析 項(xiàng)目主要能耗為水、電 、汽 。 屋面節(jié)能,降耗指標(biāo) 10%。 門窗節(jié)能,降耗指標(biāo) 20%。 (三) 節(jié)能 分析 用能標(biāo)準(zhǔn)和節(jié)能規(guī)范 (1)按照《中華人民共和國(guó)節(jié)約能源法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)節(jié)能工作的規(guī)定》等各項(xiàng)規(guī)定,加強(qiáng)能源管理,采取技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理以 及環(huán)境和社會(huì)可以接受的 措施,減少從能源生產(chǎn)到消費(fèi)各個(gè)環(huán)節(jié)中的損失和浪費(fèi),更加有效、合理地利用能源。對(duì)于生產(chǎn)裝置及公用工程設(shè)施中可能產(chǎn)生較高噪聲的設(shè)備,如空壓機(jī)、鼓風(fēng)機(jī)等采以隔音、消音、吸聲及減震等有效措施,以降低噪聲的影響。 ( 2)廢水 本工廠廢水主要來源于中藥生產(chǎn),其 可生化性較好,因此擬采用生物處理技術(shù)。 ( 2)廢水:廢水主要是生產(chǎn)過程中所產(chǎn)生,包括空調(diào)冷凝液、設(shè)備洗滌水、車間地面沖洗水、水處理車間污水、廁所、淋浴的生活污水。 (四)貸款償還計(jì)劃 項(xiàng)目 計(jì)劃貸款 4000 萬元,貸款償還 償還途徑 包括項(xiàng)目利潤(rùn)、折舊、攤銷,經(jīng)計(jì)算項(xiàng)目貸款償還期為 年 。建筑工程參照當(dāng)?shù)仡愃乒こ虜U(kuò)大指標(biāo),并根據(jù)本工程特點(diǎn)估算,估算中所采用的不同年份價(jià)格資料,調(diào)整到當(dāng)前水平。將項(xiàng)目實(shí)施時(shí)期各個(gè)工作階段的各個(gè)工作環(huán)節(jié)進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)劃,以便對(duì)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度做出合理而又切實(shí)可行的安排,達(dá)到保證工期、順利投入使用。 ( 5)設(shè)備到貨、驗(yàn)收安裝階段 2020年 6月 2020年 10月訂購的設(shè)備逐步到貨,并驗(yàn)收、安裝、調(diào)試。 ( 4)首次將高新技術(shù)和傳統(tǒng)技術(shù)相結(jié)合、規(guī)范化生產(chǎn)過程和生產(chǎn)過程中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量控制相結(jié)合,建立產(chǎn)、學(xué)、研合作的 優(yōu)質(zhì)特色中藥飲片 產(chǎn)業(yè)化基地。同時(shí) 以電腦程控電熱式炒藥機(jī)為核心,建立 程控飲片炒制生產(chǎn)線 。在電熱式、燃?xì)馐?、燃油式中,也同樣存在著測(cè)溫和控溫的問題。 d、制定生片成品完整的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 (三)建設(shè)的主要內(nèi)容 本項(xiàng)目 以安徽道地藥材白芍飲片品種為研究 對(duì)象 ,以國(guó)家九五,十五攻關(guān) 成果為基礎(chǔ) ,以高新技術(shù)和傳統(tǒng)技術(shù)相結(jié)合, 以優(yōu)質(zhì)特色中藥飲片的規(guī)范化生產(chǎn)過程和質(zhì)量控制為建設(shè)內(nèi)容, 引導(dǎo) 形成 一個(gè)合作關(guān)系清晰、合作實(shí)體明確、合作任務(wù)落實(shí)的產(chǎn)學(xué)研合作的中藥飲片 產(chǎn)業(yè)化基地 ,逐步實(shí)現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)過程和飲片質(zhì)量的可控化,確保中藥飲片的安全性和有效性。因此配置 5 臺(tái)干燥機(jī)是符合設(shè)計(jì)要求。傳統(tǒng)的煅制都是將藥物直接放置在燃燒的煤炭上進(jìn)行,污染大,火候難以控制,并且難以做到環(huán)保處理。 ****中藥科技有限公司優(yōu)質(zhì)特色中藥飲片(白芍)規(guī)范化生產(chǎn)和過程控制項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告 20 ( 4)藥材的蒸煮: 示范工程 首先采用了全不銹鋼可傾式自動(dòng)蒸煮鍋。 ⑤由于該設(shè)備工藝采用全自動(dòng)控制操作,避免了以往由于浸泡時(shí)間長(zhǎng)容易產(chǎn)生藥材霉變腐爛等藥材變質(zhì)的現(xiàn)象。 ②氣相置換式潤(rùn)藥基本無 殘留水產(chǎn)生,最大限度地保留藥材的有效成****中藥科技有限公司優(yōu)質(zhì)特色中藥飲片(白芍)規(guī)范化生產(chǎn)和過程控制項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告 19 分,對(duì)提高產(chǎn)質(zhì)量起到了一個(gè)飛躍的作用。 技術(shù)或工藝特點(diǎn)及與現(xiàn)有技術(shù)或工藝比較所具有的優(yōu)勢(shì) ( 1)傳統(tǒng)的生產(chǎn)工藝的規(guī)范化、工藝條件數(shù)據(jù)化: ①、由浸泡軟化轉(zhuǎn)變?yōu)榻?rùn)軟化,可將軟化工藝在用水量、浸潤(rùn)溫度、浸潤(rùn)時(shí)間等方面數(shù)據(jù)化。 小包裝中藥飲片一般是指中藥飲片廠特制的以全透明聚乙烯塑料或無紡布等作為包裝材料的小規(guī)格 包裝的中藥飲片。向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提供了上述中藥飲片建議 注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。本項(xiàng)目所采用的由先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備組成的現(xiàn)代化生產(chǎn)線必將得到廣泛的應(yīng)用而具有廣闊的市場(chǎng)前景。 白芍為毛莨科植物芍藥( Paeonia lacfiflora Pall.) 的去外皮干燥根。對(duì)天然藥物及傳統(tǒng)藥物的研究和開發(fā),越來越受到世界衛(wèi)生組織和世界各國(guó)的重視。 與整個(gè)中藥行業(yè)的關(guān)聯(lián) (項(xiàng)目的重要性) 中藥材、中藥飲片、中成藥是中藥行業(yè)的三大支柱。其創(chuàng)新性主要體現(xiàn)在飲片生產(chǎn)的機(jī)械化、規(guī)模化,其不足是未形成飲片生產(chǎn)的專業(yè)化、 生產(chǎn)過程的可控化和全過程的信息化管理。依據(jù)炮制原理,進(jìn)一 步規(guī)范化中藥炮制前后化學(xué)成分變化清楚、具有確定的對(duì)照品可進(jìn)行定性、定量標(biāo)準(zhǔn)研究的中藥制片炮制工藝。該項(xiàng)目的實(shí)施,將產(chǎn)生巨大的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。迫切需要“因地制宜,具體問題具體分析”,開展飲片地域 性生產(chǎn)工藝的規(guī)范化研究,在發(fā)揮飲片臨床療效和保持飲片地域特色優(yōu)勢(shì)的同時(shí),指導(dǎo)現(xiàn)代飲片生產(chǎn),形成飲片產(chǎn)業(yè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的獨(dú)創(chuàng)成果,提升飲片行業(yè)的現(xiàn)代化水平,對(duì)于促進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)行業(yè)的規(guī)范化、規(guī)模化進(jìn)程以及整個(gè)中藥現(xiàn)代化事業(yè)都具有非常重要的意義。炮制與藥性的關(guān)系必須通過復(fù)方用藥來體現(xiàn),因此,炮制改變飲片藥性的科學(xué)內(nèi)涵也只有以復(fù)方為載體進(jìn)行研究才具有實(shí)用價(jià)值的科學(xué)意義。 ( 5)飲片生產(chǎn)過程原理研究方法 中藥炮制經(jīng)過數(shù)千年的演變,形成了獨(dú)具特色的炮制理論體系。 ( 3)生產(chǎn)企業(yè)的傳統(tǒng)評(píng)價(jià)方法與中藥現(xiàn)代質(zhì)量分析方法相結(jié)合,制定具有飲片特色的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。部分企業(yè)虧本經(jīng)營(yíng),不但無法累積產(chǎn)業(yè)自身
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