【正文】 成情況及驗證記錄 ? 編寫不符合報告的要求 ? 1) 不符合事實的描述應準確具體，具有可重查性和可追溯性，文字表述力求簡明精煉； ? 2) 不要遺漏任何有益信息，觀點和結論要從描述中自然流露，不要只寫結論不寫事實，盡可能使用行業(yè)或專業(yè)術語； ? 3) 不符合審核準則的條款應力求判斷得比較確切，如果判斷得不確切，會導致糾正措施的方向發(fā)生偏差。 ? ? 例： ? 2020年 8月 30日 ,審核員到第一車間審核 ,抽查了一臺設備 ,編號為 9901的數控機床 68月加工零部件的檢驗記錄 ,發(fā)現有好幾次發(fā)生批次不合格 ,如 6月 18日加工的四個箱體 ,7月17日加工的 12個面板 ,8月 16日加工的 9個蓋 ,都經過不合格品審理 ,辦理了報廢或讓步放行手續(xù)；審核員問 ,為什么會出現這些問題 ,有沒有進行首件檢驗 ?車間主任說 ,我們的操作員水平很高 ,我們相信他的技術 ,編出程序后 ,他自己進行檢查 ,沒有問題就進行加工，說實話 ,別人也看不懂他的程序，平時也沒有出個什么問題 ,可能是這幾個月生產任務緊張 ,他一時疏忽了 ,忙過這一陣子就會好的 . ? 根據這個案例對不符合事實的描述有四種類型如下 : ? 第一種： 第一車間沒有進行首件檢驗 ,不符合 GJB9001A2020標準 )的要求。 ? 2) 適用時，針對組織的質量管理體系中存在的潛在問題指出組織的改進方向。 ? 6) 當審核組獲得的審核證據表明不能達到審核目的時，審核組長應向審核主管部門或管理者代表說明相關情況和理由，并協(xié)商確定適當的措施，這些措施可包括：重新確認或修改審核計劃；改變審核的目的；改變審核的范圍；終止審核等； ? 7）說明審核發(fā)現，確認審核組提出的不符合項的不符合事實； ? 8) 通報審核組對組織質量管理體系有效性的評價及作出的審核結論； ? 9) 需要時，溝通審核后續(xù)活動的安排。 ? 審核主管部門應按審核方案（程序）的規(guī)定對內審報告批準（一般由管理者代表批準），應注明批準人和批準日期，并在規(guī)定的時間內下發(fā)給有關部門及人員 ? 審核的完成 ? 當審核計劃中的所有活動均已完成，并分發(fā)了經批準的內審報告時，審核即告結束。 ? 審核后續(xù)活動的目的 ? 審核后活動的目的主要包括： ? 1) 促使受審核部門通過不符合項的整改，進一步完善質量管理體系。 ? 原因：管理制度不完善，用項目經費采購儀器設備，報賬時不用提供計量部門出具的檢定合格證書。 ? ? 書面驗證（文件問題） ? 現場驗證（現場發(fā)生的不符合項） ? 驗證結果管理和報告 ? 驗證應有記錄 ? 年度審核報告 ? 組織的審核主管部門應對審核情況做好總結 ,并向管理評審報告審核結果，其報告內容可包括： ? 1) 上一年度質量管理體系審核計劃的執(zhí)行情況； ? 2) 審核中發(fā)現的帶有傾向性的問題，包括外部審核所發(fā)現的問題及其改進情況； ? 3) 當前存在的主要問題和新一年的打算； ? 4) 對深入開展內部審核的建議等 。 ? 6）記錄不完整，不便追溯、重查。 ? 2. 審核員的個人素質 ? 審核員應當具備個人素質，使其能夠按照審核原則進行工作。這方面的知識和技能應當包括： ? ——國家的、區(qū)域的和地方的法律、法規(guī)和規(guī)章； ? ——合同和協(xié)議； ? ——國際條約和公約； ? ——組織遵守的其他要求。 ? 5. 內審員的作用 ? 質量管理體系內部審核員的作用表現在以下 5個方面： ? 1) 對質量管理體系的運行起監(jiān)督作用 ? 2) 對質量管理體系的保持和改進起參謀作用 ? 3) 在質量管理方面起溝通管理者與員工之間的渠道和紐帶作用 ? 4) 在第二、三方審核中起內外接口的作用 ? 5) 在質量管理體系的有效實施方面起帶頭作用 ? 6. 內審員能力的提高 ? 1) 參加培訓班學習 ? 2) 參加審核實踐和進行經驗交流 ? 3) 內審報告的比較分析 ? 4) 工作評比 ? 5) 內審員輪換 ? 6) 內審員通過擔任第二方審核員提高水平 ? 7) 內審員通過接受認證審核而向外審員學習 ? 此外，使內審員多參加審核實踐，是提高內審員水平的最基本方法。 ? 認證的對象 :產品、過程或體系 。4)國際人員認證協(xié)會的全權成員，加入了 IPC－ QMS／ EMS審核員培訓與注冊國際互認協(xié)議，人員注冊結果在世界范圍內得到普遍承認。 ? 2) 我國對審核員培訓機構和培訓課程進行認可并對審核員實施國家注冊管理的機構 。 ? 通過認可的證明方法 :認可證書。這方面的知識和技能應當包括： ? ——行業(yè)特定的術語； ? ——過程和產品 (包括服務 )的技術特性； ? ——行業(yè)特定的過程和慣例。這方面的知識和技能應當包括： ? ——組織的規(guī)模、結構、職能和關系； ? ——總體運營過程和相關術語； ? ——受審核方的文化和社會習俗。 ? GB/T19011－ 2020 “能力”的定義：“經證實的個人素質以及經證實的應用知識和技能的本領”。 ? 5）審核準備不充分。 ? ? 在適當范圍內檢查，并對查出的問題進行糾正。 ? 2）過程的運行方面找原因 ? ——未執(zhí)行文件的要求； ? ——設備和設施發(fā)生了故障； ? ——過程監(jiān)督和測量存在著漏洞； ? ——過程本身的波動等。 ? 2)審核主管部門組織，審核組長 /組員對糾正措施的有效性進行并驗證，報告驗證的結果。 ? ? 內部審核報告的編制和內容 ? 審核組長負責編制審核報告，格式沒有統(tǒng)一的規(guī)定和要求 ? 審核報告包括或引用以下方面的內容： ? 1) 審核目的 ? 2) 審核范圍 ? 3) 審核準則 ? 4) 審核組成員 ? ? 5) 現場審核活動實施的日期和地點 ? 6) 審核發(fā)現 ? 7) 內部審核結論 ? 8) 適當時，其他有關內容 ? ——審核計劃，如果審核計劃發(fā)生過改變，則需要包括或引用改變后的審核計劃； ? ——受審核部門代表的名單； ? ——審核過程綜述，可包括： ? a. 文件評審和現場審核的概括性描述 ? b. 不合格項統(tǒng)計及分布情況 ? c. 審核中可能降低審核結論可信性程度的不確定因素及其他有關的情況 ? 內審報告的示例 ? 例：內部審核報告 ? 內審報告的批準和分發(fā) ? 審核組長應按審核方案（程序）規(guī)定的時限 (一般不超過 3天 )提交內審報告。 ? 審核組與組織高層管理者代表的溝通 ? 在審核過程中，審核組應及時向審核主管部門或管理者代表通報審核的進展及相關情況，并就有關情況進行溝通。 ? 3) 需要考慮的其他適當信息。 ? 不符合報告的格式示例 ? 不符合報告沒有統(tǒng)一的固定格式，各組織可設計符合自己工作習慣的格式。 ? 2) 一般不符合 ? 出現下列情況之一，即構成一般不符合： ? ——對滿足質量管理體系過程或質量管理體系文件的要求而言，是個別的、偶然的、孤立的問題。 ? 7) 針對存在的問題，推卸責任 ? 應對技巧：先查清當事人所在部門的問題，不介入受審核方的人際矛盾。 ? 一些典型情況的應對技巧 ? 審核是與人打交道，會碰到各種各樣的情況，巧妙地應對可能出現的一些不利于審核的情況，化解不利影響，也是能力的體現。 ? 檢驗記錄 :抽查一段時間 (近期一個月 \一個季度 )的進貨檢驗記錄作為樣本 ,關注關重件和批量大的采購品 。 ? 例 審核內容和方法 ? 1)了解生產流程、關鍵過程、特殊過程（樣本總體）； ? 2）工藝文件檢查（ ,） ? 抽查關鍵過程、特殊過程和裝配調試的工藝文件； ? 3）查特殊過程能力確認的記錄 。 2)查采購文件 抽一個時間段如一個月、一個季度的采購申請單、采購計劃、采購合同，查采購信息的充分性、準確性，關注是否唯一說明采購品、批準權限、對到供方現場驗證的約定；（ ,） ? 3)采購品的檢驗驗證在產品檢驗過程中檢查 。一年兩次內審時 ,不一定每次都覆蓋 。 ? b)合同更改的處理情況 。 ? ? 把審核計劃要求審核的標準條款，按標準條款的先后順序審核是不合理不科學的方法；應該把一個過程的相關條款放在一起審核。 b)公司 是如何進行質量目標管理的，如何利用質量目標實現質量管理體系的有效性改進； c)管理評審提出的改進項及其改進效果； 3）是審核也是培訓。審核記錄還應該有追溯性，發(fā)生爭議可以追溯到原來的證據。 ? 如存在的客觀事實、被訪問人員的口述記錄、現存的文件(手冊、程序、作業(yè)指導書、各種記錄 )等可作為審核證據。 ? 2) 觀察 ? 觀察也是獲取信息的重要渠道，有些信息也只有通過觀察才易于獲取。 ? 現場審核 ? 概述 ? 在現場審核過程中運用適宜的審核方法收集并驗證信息，獲得能夠證實的審核證據是成功審核的關鍵。 ? 5) 無論是按部門或按過程編制檢查表，均應選擇典型的質量問題，突出要被審核部門的主要職能或過程的主要特點。 ? 2. 專業(yè)審核員或技術專家介紹受審核方產品和過程的特點及控制要點，對其他審核組成員進行適用的專業(yè)知識培訓。 ? 對受審核部門而言 ，內部審核計劃使其了解審核活動的內容和安排，以便提前做好有關的準備。 ? 確定審核準則 ? 內部質量管理體系的審核準則是用作確定的符合性的依據，可包括： ? 1. GB/T19001標準和 /或 GJB9001標準規(guī)定的質量管理體系要求，也是內部質量管理體系審核最基本的審核準則； ? 2. 組織現行有效的質量管理體系要求，如：質量方針、質量目標、質量手冊和程序、質量計劃等； ? 3. 適用的組織產品的法律法規(guī)； ? 4. 顧客（合同或協(xié)議）的要求； ? 5. 行業(yè)規(guī)范。 獨立的：客觀的、公正的，審核員不審核自己的工作 第三方審核由外部獨立的審核組織進行，如那些對與 GB/T19001和 GB/T24001要求的符合性提供認證或注冊的機構。 ? ? （ GB/19011： GB/19000: ） 為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 ? 理解要點： ? 審核是獲得客觀證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足準則的程度的過程。 ? 第一方審核（內部審核）：由組織自己或以組織名義進行； ? 第二方審核：由組織的相關方或以相關方名義進行； 第三方審核：認證機構進行。 ? 審核組長的任務和職責包括： ? 1. 對審核進行策劃并在審核中有效地利用資源（包括編制審核計劃、分配審核工作等）； ? 2. 組織和指導審核組成員； ? 3. 主持首、末次會議，并組織審核組內部溝通； ? 4. 控制和協(xié)調審核活動（包括組織審核組內部溝通和防止、解決審核過程中發(fā)生的問題和沖突）； ? 5. 代表審核組與受審核方進行溝通； ? 6. 組織審核組評審審核發(fā)現并得出審核結論； ? 7. 編制和完成內審報告； ? 8. 履行和完成審核員承擔的任務和職責。 ? 確定審核路線 ? 審核路線是指總體上如何進行審核的方式，通常有按過程審核、按部門審核、順向追蹤、逆向追溯四種。 ? 4. 保持審核時間和節(jié)奏的合理性 ? 檢查表的主要內容 ? 檢查表的主要內容可以包括： ? 1) 審核內容，也就是審核項目和要點，即“查什么 ?” ? 2) 審核的對象、場所 /部門或過程 /活動，即“找誰查，到哪查 ?” ? 3) 審核方法（包括抽樣計劃），也就是審核步驟和具體方法，即“怎么查 ?” ? 抽樣 ? 抽樣是審核的基本方法。 ? 檢查表的使用 ? 1) 檢查表是審核員的工作文件，沒必要向受審核方披露； ? 2) 檢查表的內容不應限制審核活動的內容，應靈活地使用檢查表以達到審核的目的。 ? 收集信息的方法和技巧 ? 基本方法：抽樣 ? 具體方法 ? 1) 面談 ? 1) 面談 ? ——面談的對象 ? ——面談的時間和地點 ? ——面談時可以通過請對方描述其工作開始。 ? ——在明確總量后，確定抽取的樣本文件和記錄，提前讓受審核方準備，而沒有必要查閱每一份文件和記錄。 ? 4) 通過必要的實際測量來證實活動和過程的結果或記錄的符合性、有效性和真實性 ? 5) 其他適用的證實方法 ? 記錄審核證據 ? 1) 記錄的內容可包括：審核取證的時間、地點、面談的對象、主題事件、主要過