【摘要】1醫(yī)療器械租賃研討會資料之一租賃及醫(yī)療器械租賃中國外商投資企業(yè)協(xié)會租賃業(yè)委員會理論部(根據(jù)國內(nèi)外資料整理,供參考)?本次研討會由醫(yī)療器械租賃的三方(出租人、承租人和供貨人)人士坐在一起交流情況,研討問題。政府主管部門親臨會場,調(diào)查研究,了解情況,發(fā)現(xiàn)問題。無論從哪一方面的意義講,本次研討會
2025-07-12 15:21
【摘要】海虹醫(yī)療器械及耗材電子商務系統(tǒng)投標報價使用手冊文檔編號:UE-Manual版本號:目錄前言 31. 如何使用手冊 3約定 3遇到更多問題 32. 系統(tǒng)基本操作 3登陸 3退出 5
2025-07-18 11:01
【摘要】紐扣生產(chǎn)項目建議書一、項目概況1、項目名稱:鈕扣生產(chǎn)項目2、項目建設性質:新建3、項目承辦單位:招商引資企業(yè)4、企業(yè)類型:有限責任公司5、注冊資金:二、項目產(chǎn)品方案及建設規(guī)模1、產(chǎn)品方案:該鈕扣項目投產(chǎn)后的生產(chǎn)經(jīng)營范圍是:加工(制造)銷售鈕扣。2、建設規(guī)模:年生產(chǎn)鈕扣的規(guī)模為:600萬
2025-01-06 21:07
【摘要】年產(chǎn)600萬套醫(yī)療器械項目施工方案1年產(chǎn)600萬套醫(yī)療器械項目施工方案年產(chǎn)600萬套醫(yī)療器械項目施工方案2目錄第1章編制依據(jù)…………………………………………………………………….3編制依據(jù)…………………………………………………………………….3本工程采用的技術標準、規(guī)范…………………………………………….3第2章工
2025-07-18 03:05
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則(試行) 第一章 總則 第一條 為了規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的要求,制定本實施細則?! 〉诙l 本實施細則適用于第二類和第三類無菌醫(yī)療器械的設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務的全過程?! ”緦嵤┘殑t中的無菌醫(yī)療器械包括通過最終滅菌的方法或通過無菌加工技術使產(chǎn)品無任何存活
2025-07-17 19:20
【摘要】擁有龐大的管理資料庫ISO13485:2023《醫(yī)療器械品質管制體系》泉精密工業(yè)有限公司IZUMIManufacturingLimited總則醫(yī)療器械的種類很多,本標準中所規(guī)定的一些專用要求只適用於指定的醫(yī)療器械類別。本標準規(guī)定了這些類別的定義與ISO9001的關係本標準是一個以ISO9
2025-01-21 05:15
【摘要】1安徽孔敬漁網(wǎng)廠有限公司項目建議書二〇一二年六月2第一章項目概況1.1項目名稱:安徽孔敬漁網(wǎng)廠有限公司1.2建設性質:新建1.3項目建設地
2025-09-29 11:02
【摘要】1ISO14971:2023醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用2課程安排??14971:2023版介紹?3第一階段風險介紹和醫(yī)療器械風險管理的必要性4風險的概念?風險:損害的發(fā)生概率與損傷嚴重程度的結合?損害:對人體的實際傷害或者損害,或者對財產(chǎn)或環(huán)境的損
2025-01-19 13:46
【摘要】1《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械檢查自查報告自查企業(yè)名稱蓋章:自查產(chǎn)品名稱(頁面不夠可附頁)自查人員自查日期:企業(yè)負責人(簽名)職務:(本表由檢查人員填寫)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查記錄表檢查企
2025-01-31 01:09
【摘要】(試行)的通知國食藥監(jiān)械[2021]836號2021年12月16日發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):為了更好地貫徹實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范(試行)》(以下簡稱《規(guī)范》),規(guī)范植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理體系及其監(jiān)督檢查工作,國家局組織制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則(試行)》和《醫(yī)
2025-01-21 08:37
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則(試行)?第一章 總則?第一條 為了規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的要求,制定本實施細則。? 第二條 本實施細則適用于第二類和第三類無菌醫(yī)療器械的設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務的全過程。 本實施細則中的無菌醫(yī)療器械包括通過最終滅菌的方法或通過無菌加工技術使產(chǎn)品
2025-07-17 19:23
【摘要】15:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械檢查指南(試點用)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則》的要求,為了規(guī)范對植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質量管理體系現(xiàn)場檢查工作,嚴格審查程序和要求,統(tǒng)一檢查標準,制定本檢查指南。一、檢查評定方法1.植入性
2024-12-16 06:05
【摘要】附件一次性使用塑料血袋等21種醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點一、一次性使用塑料血袋二、一次性使用麻醉穿刺包三、電生理消融導管四、醫(yī)用膠原蛋白海綿五、宮內(nèi)節(jié)育器六、膜式氧合器七、一次性使用靜脈插管八、PTCA球囊擴張導管九、血管介入用導絲十、梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(膠體金法)十一、乙型肝炎病毒e抗原(酶聯(lián)免疫法)十二、乙型肝炎病
2025-07-17 19:21
【摘要】更多更多醫(yī)療器械注冊及審評文件下載,請訪問。(試行)的通知國食藥監(jiān)械[2009]835號2009年12月16日各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局): 為了更好地貫徹實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范(試行)》(以下簡稱《規(guī)范》),規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理體系及其監(jiān)督檢查工作,國家局組織制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則(試行)》和
2025-01-18 05:51
【摘要】醫(yī)療器械采購合同書 醫(yī)療器械采購合同書 甲方(采購單位):___________________,電話:___________________ 乙方(供貨單位):_____________...
2024-12-15 02:11