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中藥功能紅參及中草藥材飲片生產(chǎn)基地項目可研報告(43頁)-醫(yī)藥保健(存儲版)

2025-09-26 12:07上一頁面

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【正文】 段旋風(fēng)除塵器進行煙塵處理,使所排煙塵濃度小于 200 mg/Nm3后,經(jīng) 30 米高煙囪高空排放。 北方中草藥材標(biāo)準化飲片加工生產(chǎn)工藝流程 ( 1)、 紅參加工生產(chǎn)工藝流程 圖 ( 2)、 人參 飲片加工生產(chǎn)工藝流程 圖 ( 3)、中藥飲片加工工藝流程 圖 中藥材檢驗 精選 潤藥 切藥 烘 干 成品檢驗 分裝入庫 設(shè)備選擇 設(shè)備選型原則 ( 1) .設(shè)備選型要立足國內(nèi)外先進水平,高起點,一步到位,以保證產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)能力的實現(xiàn)。 2)棚式選擇,合理調(diào)光,創(chuàng)造最佳光合作用條件。 ( 2) .生產(chǎn)工藝流程要暢通合理,避免倒流。需要增加廠區(qū)供水能力,增設(shè)供水設(shè)施和改造供水管 道,方可滿足公司生產(chǎn)、生活用水??蔀轫椖可a(chǎn)提供部分原材料。 世界制藥企業(yè)加強研制開發(fā)中草藥、天然植物藥。據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計, 1999 年歐洲天然草藥補品的市場規(guī)模已達 70 億美元左右。國際上一些大型醫(yī)藥企業(yè)開始重視傳統(tǒng)的植物藥新產(chǎn)品的研發(fā)工作,以達到拓展 市場的目的,獲取更大利潤。目前我國擁有中藥廠近千家,生產(chǎn) 3000 多個品種,規(guī)格有30 多個劑型。 新的事物是發(fā)達國家的市場在急速的擴大,澳大利亞和新西蘭的政府也開始大量生產(chǎn)人參,在天賜的優(yōu)美的自然環(huán)境和無公害的地區(qū)栽培綠色食品一-人參,然后進入到國際市場,可預(yù)計 10 年以后的世界市場的銷售格局將有重大的改變。世界眾多學(xué)者都在研究人參,有關(guān)論文就有 5000 余篇,可以說是最受注目的食材。 人參多是以原參干燥以后(白參,紅參)的形態(tài)來銷售,還有一些是做成飲料或濃縮粉。規(guī)模是品牌成功與否的關(guān)鍵,國內(nèi)外的品牌產(chǎn)品無一不是具有較大的規(guī)模。我公司具有先進的人參規(guī)范化種植技術(shù),采用林參間作,參后還林,使森林資源得到合理的保護和利用。在我國的醫(yī)藥史上,使用中國人參的歷史非常悠久,商周時代青銅器上的人參 圖譜遺跡痕跡表明我國人參應(yīng)用與距今約 40 萬年的舊石器時期文化的發(fā)展相關(guān)聯(lián),早在戰(zhàn)國時代,良醫(yī)扁鵲就對人參的藥性和療效已有所了解,秦漢時代的《神農(nóng)本草經(jīng)》把人參列為藥中上品,漢代名醫(yī)張仲景的《傷寒論》全書 113 方,用人參的就有 21 方,在《本草綱目》中亦有大量記載。同時隨著中國經(jīng)濟的快速發(fā)展,人們的生活水平的不斷提高,健康已成為第一需要,作為天然補益品之首的人參,需求會越來越大,始終保持旺盛的勢頭。 對性機能有調(diào)節(jié)作用。這就是公司確定的資源戰(zhàn)略,符合國家產(chǎn)業(yè)政策,有利于公司健康快速發(fā)展。 第二章 項目 背景及建設(shè)的必要性 項目提出背景 中藥是中華民族的瑰寶,中草藥作為傳統(tǒng)藥物的組成部分,其在預(yù)防治療各種疾病,特別是疑難雜癥方面的優(yōu)勢和功效已在世界各國獲得廣泛的認同。 ( 4)技術(shù)風(fēng)險較小。 ( 4)產(chǎn) 品質(zhì)量標(biāo)準達到出口西方先進國家的標(biāo)準設(shè)計。 ( 2)《 ****現(xiàn)代中藥 及生物制藥基地建設(shè)發(fā)展綱要》。 2020 年,公司與中國中醫(yī)科技開發(fā)交流中心合作在國家中藥保護品種清胰利膽顆粒標(biāo)準基礎(chǔ)上提高標(biāo)準的新劑型“清胰利膽丸”通過國家藥品食品監(jiān)督管理局藥品審評中心的審評,并取得國家藥品食品監(jiān)督管理局下發(fā)的藥品注冊證書。 公司占地面積 4 萬平方米,建筑面積 萬平方米。 1997 年經(jīng) ****省體改委批準成立 ****省 ****制藥股份有限公司。 公司所在地 ****省 ****縣地處長白山腹地,長白山主峰及國家公布的 35個“王牌”景點中五奇之一的長白山天池中國境內(nèi)部分的三分之二在 ****域內(nèi)。 公司經(jīng)營范 圍主要是生產(chǎn)和銷售中成藥(片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑、合劑、酒劑、酊劑、糖漿劑、軟膠囊劑)、中藥飲片、口服液和保健品。產(chǎn)品行銷全國 29 個省、市、自治區(qū),其中公司生產(chǎn)的清胰利膽顆粒的市場占有率達到同類藥品市場的 50%以上。 ( 5)《縣老工業(yè)基地發(fā)展接續(xù)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃綱要》。 ( 6)本次建設(shè)的關(guān)鍵設(shè)備立 足國內(nèi)先進水平,以達到高起點、高標(biāo)準要求。公司目前已有 《一種中藥紅參的 加工 方法》、《一種中藥黃芪的炮制方法》、《一種增加人參 皂苷中 Rg3 含量的方法》等國家發(fā) 明專利。當(dāng)前,國際市場對人參及其它中藥材中的農(nóng)藥殘留限制越來越嚴,除過去規(guī)定的檢測項目外,最近有的國家又增加檢測其它含有機氯化合物及其降解的產(chǎn)物,這樣就給我國人參及中藥材栽培和生產(chǎn)深加工提出了嚴格要求。現(xiàn)代藥理研究表明: 人參對心血管疾病的作用:人參有 明顯的耐缺氧作用,其制劑可有效地對抗心率失常。 人參的臨床應(yīng)用較為廣泛,我國是世界上人參應(yīng)用最早的國家,已有幾千年的歷史,漢代《神農(nóng)本草經(jīng)》將人參列為上品,曰:“主補五臟、安精神、定魂魄、止驚悸、除邪氣、明目、開心益智,久服輕身延年”。 國家食品藥品監(jiān)督管理局已計劃將中藥材提取物列入藥品監(jiān)管范圍。 為了提高 ****人參的社會經(jīng)濟地位,必須實行提高標(biāo)準,提高人參的藥用價值,使產(chǎn)品以高質(zhì)量在國內(nèi)外市場爭的一席之地。 打造 ****人參的品牌,提高 ****人參的社會經(jīng)濟地位。品牌之爭,其實就是科技之爭,打造 ****人參品牌,必須依托科技創(chuàng)新加強人參加工基地建設(shè),推廣新技術(shù),開發(fā)新產(chǎn)品, 積極與大專院校、科 研院所聯(lián)合協(xié)作,組織科技攻關(guān)。解決以上問題的方法就是開發(fā)高濃度,高效能的新型人參產(chǎn)品,創(chuàng)造一個新的人參產(chǎn)品市場。 現(xiàn)在,人參種植面積最大的國家是中國,其中 ****省占生產(chǎn)和銷售量的80%( ****省 ****縣,年產(chǎn)約 15000 噸)。 實施建設(shè) 北方中藥材飲片標(biāo)準化及人參 GAP 種基地工程項目 ,主要以人參、西洋參、五味子、刺五加、淫羊藿、北芪、靈芝等為主要原料進行產(chǎn)品深加工,這些品種主要是針對國內(nèi)外市場的需求開發(fā)的,有些品種在國外有銷售但未形成大市場,相對需求還遠遠達不到數(shù)量。本項目所選的 中藥飲片 都是療效確切的品種 ,任何廠家都可以按組方進行配伍,生產(chǎn)方便,成本較低,將會有很多廠家用這些原料組織生產(chǎn)。 美國放寬中草藥進口。德國從中國進口銀杏葉,用現(xiàn)代化工業(yè)技術(shù)進行提取,將提取物制成治療心血管藥物,銷售額達到 3 億美元。 建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案 建設(shè)規(guī)模 人參 GAP 種植基地:每年發(fā)展 40 萬平方米, 5 年達到規(guī)模 200 平方米; 按照 gmp 標(biāo)準 新建 中藥 功能 紅參及其他長白山地道中藥飲片生產(chǎn)基地,其中: ①新建 中 藥紅參加工車間 7500 m2(三層,每層建筑面積 2500m2) ② 新建飲片 車間 4020 m2( 三層,每層建筑面積 1340m2) ③鍋爐房改造(增加鍋爐) ④化驗室改造(增補檢驗儀器) ⑤污水站改造(更換設(shè)備) ⑥ 廠區(qū)管網(wǎng)改造 產(chǎn)品方案 具體方案見下表: 序號 品名 規(guī)格 單位 數(shù)量 1 中藥 功能紅參 120G/盒 萬盒 200 2 飲片 噸 100 第四章 廠址選擇 廠址選擇 本項目廠址 選擇 ****省 ****制藥股份有限公司現(xiàn)有廠區(qū) 1200 平方米 預(yù)留地,廠址位于 ****省 ****縣 ****鎮(zhèn)松山街 375 號,門前是 ****大街, 周圍無污染源,環(huán)境較好。公司下設(shè)藥物研究所,配有大專以上 學(xué)歷專職研發(fā)人員 9 人。設(shè)計及管材購置安裝上均需符合環(huán)境保護和 GMP 標(biāo)準要求。 公司多年來培養(yǎng)了一支能夠熟練掌握人參種植栽培技術(shù)的職工隊伍,按國家藥材生產(chǎn)管理規(guī)范( GAP)的要求,采取以下措施,實現(xiàn)了人參種植的規(guī)范化,確保人參的根、莖葉 、果、種籽的優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)。 3)科學(xué)播種,因地制宜,確保最佳生長條件。 設(shè)備一覽表 主要設(shè)備一覽表 設(shè)備名稱 規(guī)格型號 單位 數(shù)量 生產(chǎn)廠家 單價 (元) 總價 (元) 1 三效濃縮蒸發(fā)器 3000T/H 臺 1 沙家浜藥機 2 三效濃縮蒸發(fā)器 3000T/H 臺 1 衡陽金山中藥設(shè)備廠 3 真空干燥箱 20M2 臺 2 江陰創(chuàng)宏干燥設(shè)備廠 4 鍋爐 10T/H 臺 2 東豐鍋爐廠 5 冷卻水循環(huán)系統(tǒng) 300 T/H 臺 2 宜興康利環(huán)保 6 熱回流提取罐 3500L 套 3 衡陽金山中藥設(shè)備廠 7 粉碎機組 30B 臺 4 江蘇范群干燥設(shè)備廠 8 沉降罐 8T 臺 5 萬通制藥設(shè)備有限公司 9 不銹振動篩 臺 4 新鄉(xiāng)振動篩機廠 10 板式換熱器 1200 臺 1 巨元換熱設(shè)備有限公司 11 脈動真空 滅菌柜 臺 2 山東新華醫(yī)療器械 12 可傾式夾層鍋 500L 臺 10 衡陽金山中藥設(shè)備廠 13 醇沉桶 200L 臺 10 衡陽金山中藥設(shè)備廠 14 噴碼機 臺 3 法國依碼士公司 15 水幕脫硫除塵器 CJS- X10 臺 2 通化勘測設(shè)計院設(shè)備廠 16 水循真空泵 260 臺 6 淄博真空設(shè)備廠 17 三維運動混合機 CH- 800 臺 2 江陰創(chuàng)宏干燥設(shè)備廠 18 直線往復(fù)式切藥機 QWZL300 臺 2 杭州春江自動研究所 19 自控溫電熱炒藥機 CYD- 750 臺 1 杭州春江自動研究所 20 磁吸式磨刀機 ZMD- 360 臺 1 杭州春江自動研究所 21 循環(huán)水洗藥機 XY- 750B 臺 1 杭州春江自動研究所 22 間歇精餾裝置 Y7— 1 型 臺 3 武漢制藥機械廠 23 多能中藥提取罐 6M3 臺 5 武漢制藥機械廠 24 提取缺罐 2 M3 臺 2 常熟中藥機廠 25 吸附柱 600 臺 10 萬通制藥 3000 26 攪拌罐 6 M3 臺 6 萬通制藥 27 攪拌罐 RTA3 臺 2 常州宇通干燥設(shè)備廠 28 真空緩沖罐 M3 臺 5 萬通制藥 29 減壓濃縮機組 1500T 臺 4 武漢制藥機械廠 30 射流真空泵 ZL— V 臺 5 遼陽真空設(shè)備廠 32 型卸料離心機 SS800 臺 8 遼陽真空設(shè)備廠 33 過濾機 BASM300 臺 5 湖南湘潭藥機 34 過濾機 YLBB 臺 5 浙江象山機械 35 噴霧干燥 LPG25 臺 2 常州宇通干燥設(shè)備廠 36 干燥箱 15M2 臺 1 武漢制藥機械廠 37 干燥箱 20M2 臺 1 武漢制藥機械廠 小 計 主要設(shè)備一覽表 序號 設(shè)備名稱 規(guī)格型號 單 位 數(shù) 量 生產(chǎn)廠家 單價 (元) 總價 (元) 38 噴霧干燥 LPG150 臺 1 常州宇通干燥設(shè)備廠 39 混合機 CH— 400 臺 4 丹東藥機廠 40 振動篩 XZS— 515 臺 2 新鄉(xiāng)振動篩機廠 41 錘式粉碎機 FC160F 臺 4 上海中藥機廠 42 真空包裝機 DZQ —400/2SA 臺
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