【正文】 本教材適用于藥學(xué)類院校各本科專業(yè)的教學(xué)，也可作為從事藥物制劑開發(fā)與研制的科技人員的參考書。附錄中介紹了藥典的常規(guī)質(zhì)量檢測方法，建立藥品是特殊商品，必須按藥典所規(guī)定的方法進(jìn)行檢測的法律意識。介紹現(xiàn)代藥劑學(xué)研究的前沿領(lǐng)域。在面向21世紀(jì)轟轟烈烈的教育教學(xué)改革中，藥學(xué)教育的課程體系發(fā)生了深刻的變革，藥劑學(xué)的教學(xué)內(nèi)容與課程體系改革也取得了顯著的成效。藥劑學(xué)在人類同疾病做斗爭的過程中不斷發(fā)展和完善，為人類健康做出了重要貢獻(xiàn)，在現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)迅猛發(fā)展和人類對健康水平的要求不斷提高的今天，培養(yǎng)和造就掌握現(xiàn)代化藥物制劑的研究能力與生產(chǎn)技術(shù)的復(fù)合型高級醫(yī)藥科技人才是歷史賦予藥學(xué)教育工作者的光榮而艱巨的任務(wù)，也是藥劑學(xué)面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。第二篇 藥物制劑的基本理論（物理藥劑學(xué)）。各部分內(nèi)容既有獨(dú)立性又有相關(guān)性。參加編寫的同志都是多年從事藥劑學(xué)教學(xué)與科研工作、具有豐富教學(xué)經(jīng)驗(yàn)的老教授和中青年教授。編者2003年4月第一篇 藥物劑型概論第一章 緒 論 ………………………………………………………………第一節(jié) 藥劑學(xué)的概念與任務(wù) ………………………………………………一、藥劑學(xué)的概念 ……………………………………………………………二、藥劑學(xué)的任務(wù) ……………………………………………………………第二節(jié) 藥劑學(xué)的分支學(xué)科 …………………………………………………一、工業(yè)藥劑學(xué) ………………………………………………………………二、物理藥劑學(xué) ………………………………………………………………三、藥用高分子材料學(xué) ………………………………………………………四、生物藥劑學(xué) ………………………………………………………………五、藥物動力學(xué) ………………………………………………………………六、臨床藥劑學(xué) ………………………………………………………………第三節(jié) 藥物劑型與DDS ……………………………………………………一、藥物劑型的重要性 ………………………………………………………（一）藥物劑型與給藥途徑 …………………………………………………（二）藥物劑型的重要性 ……………………………………………………二、藥物劑型的分類 …………………………………………………………三、藥物的傳遞系統(tǒng)（DDS）（一）按給藥途徑分類 ………………………………………………………（二）按分散系統(tǒng)分類 ………………………………………………………（三）按制法分類 …………………………………………………………（四）按形態(tài)分類 …………………………………………………………三、藥物的傳遞系統(tǒng)（DDS） ………………………………………………第四節(jié) 輔料在藥物制劑中的應(yīng)用 …………………………………………第五節(jié) 藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)簡介 ………………………………………………一、藥典 ………………………………………………………………………（一）概述 ……………………………………………………………………（二）中華人民共和國藥典 …………………………………………………（三）外國藥典 ………………………………………………………………二、藥品標(biāo)準(zhǔn) …………………………………………………………………三、處方藥與非處方藥 ………………………………………………………（一）處方 ……………………………………………………………………（二）處方藥與非處方藥 ……………………………………………………第六節(jié) GMP、GLP與GCP ……………………………………………………一、GMP ………………………………………………………………………二、GLP與GCP ………………………………………………………………第七節(jié) 藥劑學(xué)的沿革和發(fā)展 ………………………………………………一、國外藥劑學(xué)的發(fā)展 ………………………………………………………二、國內(nèi)藥劑學(xué)的發(fā)展 ………………………………………………………第二章 液體制劑 ………………………………………………………第一節(jié) 概述 ……………………………………………………………一、液體制劑的特點(diǎn)和質(zhì)量要求……………………………………………（一）液體制劑的特點(diǎn)………………………………………………………（二）液體制劑的質(zhì)量要求 …………………………………………………二、液體制劑的分類 …………………………………………………………（一）按分散系統(tǒng)分類 ………………………………………………………（二）按給藥途徑分類 ………………………………………………………第二節(jié) 液體制劑的溶劑和附加劑 …………………………………………一、概述 ………………………………………………………………………二、液體制劑的常用溶劑 ……………………………………………………（一）極性溶劑 ………………………………………………………………（二）半極性溶劑 …………………………………………………………（三）非極性溶劑 …………………………………………………………三、液體制劑常用附加劑 …………………………………………………（一）增溶劑 ………………………………………………………………（二）助溶劑 ………………………………………………………………（三）潛溶劑 ………………………………………………………………（四）防腐劑 ………………………………………………………………（五）矯味劑 ………………………………………………………………（六）著色劑 ……………………………………………………………（七）其他附加劑 ………………………………………………………第三節(jié) 低分子溶液劑 …………………………………………………一、溶液劑 ……………………………………………………………（一）溶液劑的制備方法 ………………………………………………（二）制備溶液劑時應(yīng)注意的問題 ……………………………………二、芳香水劑……………………………………………………………三、糖漿劑 …………………………………………………………… （一）糖漿劑的制備方法 ………………………………………………（二）制備糖漿劑時應(yīng)注意的問題 ……………………………………四、醑劑 ……………………………………………………………五﹑甘油劑 ……………………………………………………………六﹑涂劑 …………………………………………………………… 七﹑酊劑 ……………………………………………………………（一）概述 ……………………………………………………………（二）酊劑的制備 ……………………………………………………第四節(jié) 高分子溶液劑 ………………………………………………一、概述 ……………………………………………………………二﹑高分子溶液的性質(zhì)…………………………………………………三﹑高分子溶液的制備 …………………………………………………第五節(jié) 溶膠劑 …………………………………………………………一、 概述 ………………………………………………………………二、 溶膠的構(gòu)造和性質(zhì) …………………………………………………（一）溶膠的雙電層構(gòu)造 ………………………………………………（二）溶膠的性質(zhì) ………………………………………………………三﹑溶膠劑的制備……………………………………………………………（一） 分散法………………………………………………………………（二） 凝聚法 …………………………………………………………………第六節(jié) 混 懸 劑 ……………………………………………………………一、概 述 ……………………………………………………………………二、混懸劑的物理穩(wěn)定性 ……………………………………………………（一）混懸粒子的沉降速度 ……………………………………………………（三） 微粒的荷電與水化 ………………………………………………………（三）絮凝與反絮凝 ……………………………………………………………（四）結(jié)晶增長與轉(zhuǎn)型 …………………………………………………………（四） 分散相的濃度和溫度 ……………………………………………………（五） 混懸劑的穩(wěn)定劑 …………………………………………………………（六） 助懸劑 ……………………………………………………………………（二）潤濕劑 ……………………………………………………………………三、（三）絮凝劑與反絮凝劑 ………………………………………………………混懸劑的制備 ………………………………………………………………四、混懸劑的穩(wěn)定劑五、（一）分散法 ……………………………………………………………………（二）凝聚法……………………………………………………………………評定混懸劑質(zhì)量的方法 ……………………………………………………第七節(jié) 乳劑 ……………………………………………………………………一、概 述 ……………………………………………………………………二、乳 化 劑 …………………………………………………………………（一）乳化劑的種類…………………………………………………………（二）乳化劑的選擇 …………………………………………………………三、乳劑的形成理論 …………………………………………………………（一）降低表面張力 …………………………………………………………（二）形成牢固的乳化膜 ……………………………………………………（三）乳化劑對乳劑的類型的影響 …………………………………………（四）相比對乳劑的影響 …………………………………………………四、乳劑的穩(wěn)定性 ……………………………………………………………分層 …………………………………………………………………… （二）絮凝……………………………………………………………………（三）轉(zhuǎn)相……………………………………………………………………（四）合并與破裂 ……………………………………………………………（五）酸敗 ……………………………………………………………………五﹑乳劑的制備………………………………………………………………
（一）乳劑的制備方法 ………………………………………………………（二）乳劑的制備設(shè)備 ………………………………………………………（三）乳劑中藥物的加入方法…………………………………………………六、乳劑的質(zhì)量評定…………………………………………………………第八節(jié) 不同給藥途徑用液體制劑 …………………………………………一、搽 劑 ……………………………………………………………………二、涂膜劑 ……………………………………………………………………三、洗 劑 ……………………………………………………………………四、滴 鼻 劑 …………………………………………………………………
五、滴 耳 劑 …………………………………………………………………六、含 漱 劑 …………………………………………………………………七、滴 牙 劑 …………………………………………………………………八、合 劑 ……………………………………………………………………第九節(jié) 液體制劑的包裝與貯存 ……………………………………………第三章 滅菌制劑與無菌制劑 ………………………………………………第一節(jié) 概述 …………………………………………………………………一、滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類 ……………………………………二、滅菌與無菌技術(shù) …………………………………………………………（一）物理滅菌技術(shù) …………………………………………………………（二）化學(xué)滅菌法 ……………………………………………………………（三）無菌操作法 ……………………………………………………………（四）滅菌參數(shù) ………………………………………………………………三、空氣凈化技術(shù) ……………………………………………………………（一）概述 ……………………………………………………………………（二）潔凈室空氣凈化標(biāo)準(zhǔn) …………………………………………………（三）浮塵濃度測定方法和無菌檢查法 ……………………………………（四）空氣凈化技術(shù) …………………………………………………………（五）潔凈室的設(shè)計 …………………………………………………………四、冷凍干燥技術(shù) ……………………………………………………………（一）概述 ……………………………………………………………………（二）冷凍干燥原理及曲線 …………………………………………………（三）冷凍干燥設(shè)備 …………………………………………………………第二節(jié) 注射劑 ………………………………………………………………一、概述 ………………………………………………………………………（一）注射劑的分類、特點(diǎn)和給藥途徑 ……………………………………（二）注射劑的特點(diǎn)和一般質(zhì)量要求 ………………………………………二、注射劑處方組分 …………………………………………………………（一）注射用原料 ……………………………………………………………（二）注射用溶劑 ……………………………………………………………（三）注射劑主要附加劑 ……………………………………………………（四）注射劑的等滲與等張調(diào)節(jié) ……………………………………………第三節(jié) 注射劑的制備 ………………………………………………………一、注射劑的制備工藝流程圖 ………………………………………………二、注射用水的質(zhì)量要求及其制備 …………………………………………（一）注射用水的質(zhì)量要求 …………………………………………………（二）注射用水的制備 …………………………………………………