20xx年醫(yī)學(xué)專題—肝素鈉生產(chǎn)工藝綜述-免費(fèi)閱讀
【正文】 沉淀 ，加人等量的95%乙醇沉淀。但在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，復(fù)合物的解離，蛋白質(zhì)的除去是不完全的，粗品中總存在數(shù)量不等的蛋白質(zhì)。過(guò)濾后按上述方法重復(fù)一次，使其充分的將肝素上的水分交換下來(lái)。 沉淀：將抽出除雜后的藥液加入鹽酸調(diào)PH值為77。加入提取液的樹脂量：新樹脂可按提取液的56%加入，舊樹脂可按提取液的810％。 注意： 加鹽過(guò)多會(huì)使下一步交換吸附含量超過(guò)規(guī)定，加鹽過(guò)少，肝素和蛋白質(zhì)分離不完全，堿性過(guò)強(qiáng)，會(huì)使肝素降解破壞，收率下降。 重金屬 ，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之 三十。 ℃測(cè)定其動(dòng)力黏度， 。 【比旋度】 取本品，精密稱定，加水溶解并稀釋制成每1ml 中含40mg的溶液，依 法測(cè)定（附錄Ⅵ E），比旋度應(yīng)不小于＋35176。 (3) 目前正在深入研究的肝素制劑中還有低抗凝活性肝素、改構(gòu)型肝素、類肝素等, 這些藥物特點(diǎn)是具有低抗凝、高抗栓、作用時(shí)間長(zhǎng)和出血作用少的優(yōu)點(diǎn)，很有開發(fā)前途。 (2) 通常把分子量小于6000的稱為低分子肝素。按干燥品計(jì)算，每1mg 的效價(jià)不得少于150 單位。 吸收度 取本品，加水制成每1ml 中含4mg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測(cè) 定，在260nm 的波長(zhǎng)處，；在280nm 的波長(zhǎng)處，其吸收度不得大 。 熾灼殘?jiān)? ，依法檢查（附錄Ⅷ N），％～％。 【制劑】 肝素鈉注射液四、肝素鈉生產(chǎn)工藝流程鹽解：將刮好的新鮮腸粘膜，每100斤腸粘膜加入清水100斤，按腸粘膜和水的總重量，加入4%的工業(yè)鹽，攪拌均勻，再加燒堿液調(diào)PH值為89，緩慢升溫5055度，加溫時(shí)每1020分鐘加水?dāng)嚢枰淮?，恒?小時(shí)，注意要間隔攪拌。如樹脂上含有鹽水，需用清水將樹脂洗凈控干，方可使用。過(guò)濾后將樹脂控干進(jìn)行第二次洗脫，調(diào)鹽溶液濃度為1618%，攪拌3小時(shí)以上，樹脂和鹽水的比例與第一次相同，過(guò)濾后的水即是藥液。注
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