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20xx新版檢驗檢測機構管理評審報告-免費閱讀

2024-11-09 12:44 上一頁面

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【正文】 第十九條 鑒定評審機構按《特種設備綜合檢驗機構級別核定方法》(附件5)或者《無損檢測機構級別核定方法》(附件6)的規(guī)定,對符合《核準規(guī)則》中有關基本條件要求的申請換證核準的綜合檢驗機構和無損檢測機構,進行級別核定。(四)如果鑒定評審組按照本規(guī)則第十一條規(guī)定終止現場審查,或者申請機構拒絕簽署備忘錄,并且申請機構未在規(guī)定時限內向鑒定評審機構提出申訴,由鑒定評審機構直接將有關材料上報受理機構。第十一條 鑒定評審組應當遵循客觀、公正、保密的原則,按照本規(guī)則和鑒定評審指南的規(guī)定,實施現場審查,填寫審查記錄。不符合規(guī)定的,應當一次性告知申請機構需要補正的內容。第四條 鑒定評審分為:首次核準的鑒定評審;換證核準的鑒定評審;增項核準的鑒定評審。6檢驗檢測機構的活動涉及的風險評估和風險控制領域時,指哪些?答:指對風險分級,安全計劃,安全檢查、設施設備要求和管理危險標樣運輸、廢物處置、應急措施、消防安全,事故報告的管理要求,予以實施。查看存檔校準證書,發(fā)現校準溫度點102℃的實測溫度為110℃。(√)、供應品、試劑、消耗材料的購買、接受、存儲的要求,并保存對重要服務、供應品、試劑、消耗材料供應商的名單。(?),以避免發(fā)生致使檢驗檢測結果失效的調整。A監(jiān)控 B記錄 C保護 D保持 E維護 (ABCE),存儲、保留、清理的程序,包括保護樣品的完整性、保護檢驗檢測機構與客戶利益的規(guī)定。D檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的。A回避 B限制 C預防 D糾正。A有效性B正確性C精密性D準確性 17.檢驗檢測機構應建立和保持(B)的溯源程序。A.檢定B核查C計算D檢查10.檢驗檢測機構應建立和保持安全處置、運輸。第四篇:2016檢驗檢測機構評審準則內審員試題一、單選題(B),樣品在檢驗檢測的整個期間應保留該標識。遇到如下情況,評審組應請示下達評審人物的資質認定發(fā)證機關或其委托的專業(yè)技術評價組織,經同意后可終止評審。《評審報告》應使用國家認證認可監(jiān)督管理委員會統一印制下發(fā)的文本,所要求的項目不得短缺,有關人員應在相應的欄目內簽字。最后一次評審組內部會,由評審組長主持對評審情況進行匯總,確定評審通過的檢測能力,提出不符合項和整改要求,形成評審結論并做好評審記錄。(10)檢測能力的確定 確認檢驗檢測機構的檢測能力是評審組進行現場評審的核心環(huán)節(jié),每一名評審員都應該嚴肅認真的核準檢驗檢測機構的能力,為資質認定的行政許可提供真實可靠的評審結論。應嚴格引用客觀證據,并可追溯。對所有的提問應有相應的記錄,以便作出合理的評審結論。⑤報告驗證 對于復評審的項目,如果已對外出具過正式檢驗報告,在評審期間又無樣品時,可以提供已出具的檢驗報告,在評審員的觀察下,作設備的操作演示。(1)考核項目的選擇首次評審現場試驗項目需覆蓋申請范圍內所有領域,復查評審時需覆蓋50%的領域,監(jiān)督評審時需覆蓋30%的領域(重點是上個證書周期開展工作較少、未參加能力驗證活動的項目)。在現場參觀的同時要及時進行有關的提問,有目的的觀察環(huán)境條件、儀器設備、檢測/校準設施是否符合檢測的要求,并做好記錄。評審組接到現場評審任務后,編寫《檢驗檢測機構現場評審日程計劃表》。在正式評審開展之前,評審組長應在評審員或者技術專家的配合下對檢驗檢測機構提交的申請材料進行審查。 資質認定部門受理檢驗檢測機構的資質認定申請后,可自行組織實施評審,如需委托專業(yè)技術評價組織實施評審,應將如下資料轉交專業(yè)技術評價組織:(1)檢驗檢測機構提交的《申請書》及相應的附件;(2)資質認定評審工作用表;(3)檢驗檢測機構的《質量手冊》、《程序文件》(適用于首次評審);(4)檢驗檢測機構的自我承諾書(適用時)。地址搬遷確認:對已獲得資質認定的檢驗檢測機構,因其開展檢驗檢測活動的地點發(fā)生變化,重新確認其資質的有效性。檢驗檢測機構應建立完善的申訴和投訴處理機制,處理相關方對其檢驗檢測結論提出的異議。: a)標題;b)檢驗檢測機構的名稱和地址,以及與檢驗檢測機構地址不同的檢驗檢測的地點;c)檢驗檢測報告的唯一性標識(如系列號)和每一頁上的標識,以及報告結束的清晰標識;d)客戶的名稱和地址(必要時); e)所用標準或方法的識別; f)樣品的狀態(tài)描述和標識;g)樣品接收日期和進行檢驗檢測的日期(必要時); h)如與結果的有效性或應用相關時,所用抽樣計劃的說明; i)檢驗)檢測的結果;j)檢驗檢測人員及其報告批準人簽字或等效的標識;k)接收委托人送樣檢驗檢測時,針對委托檢驗檢測所出具的數據和結果,不得用以證明同類或者同批次產品的符合性情況,任何單位和個人不得以該樣品檢驗檢測數據和結果進行誤導性的有關說明。實驗室應在開展內部質量控制的基礎上開展外部質量控制。檢驗檢測機構記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等應當按照適當程序規(guī)范進行。抽樣過程應注意需要控制的因素,以確保檢驗檢測結果的有效性。(可自我承諾)、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序,確保文件現行有效。、技術主管、質量主管及授權簽字人等應有任命文件。沒有有證標準物質(參考物質)時,機構應采用實驗室間比對,協作標定等方法來確保量值的準確性。(可自我承諾),積極參加有關政府部門、國際組織、合格評定機構等機構開展的能力驗證或者實驗室間比對,不斷提高檢驗檢測技術水平和能力。四、資質認定條件 ;不具有法人資格的,應當取得相關主管部門注冊或者登記。 整改措施在無菌室加裝一個可移動上下雙層紫外線燈,實現室內上下都有紫外消毒設施,消除室內消毒不徹底的隱患。 原因分析因對評審準則理解不到位不深入,《質量手冊》第四章組織中未就部門職責進行描述。員工培訓中心制定了20162017年培訓計劃,對員工進行相關知識的培訓。k)資源的充分性; 中心擁有ICPMS等大型設備若干臺,返聘了經驗豐富的位老員工,招錄了專業(yè)對口的名新員工,從資源上配備充分,能夠滿足目前承擔的檢驗檢測工作并為今后中心開拓新領域、新項目創(chuàng)造了條件。通過內審證明了包頭市供水管理服務中心質量體系基本能夠有效的運行。七、管理評審輸入項評審結果a)以往管理評審所采取措施的情況;本中心首次評審,不存在以往管理評審; b)與管理體系相關的內外部因素的變化; 本中心體系文件符合新版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》要求,不存在內外部因素變化情況; c)客戶滿意度、投訴和相關方的反饋; 本中心未開展工作,無客戶滿意度、投訴和相關方的反饋; d)質量目標實現程度; 每年檢測報告差錯率在1%以下,客戶滿意率在99%以上 中心尚未開展工作,不存在質量目標完成情況的評審。四、評審方法:會議討論形式五、評審參加人員:見管理評審會議簽到表。一、會議的目的:討論評價一年內管理體系的適宜性、充分性、有效性。大型儀器室主任介紹了儀器設備運行情況,設備維護保養(yǎng)、檢定/校準情況。各部門通過開展監(jiān)督工作及時糾正了日常工作中的錯誤。j)工作量和工作類型的變化; 2016年月2017年月年完成計劃內例行檢測水質樣品件余。n)其他相關因素,如質量控制活動、員工培訓。通過現場參觀、現場試驗考核、現場提問與座談、記錄報告及設備檔案資料查閱等方式的調查,對管理體系建立運行情況進行了檢查,認為本站管理體系運行中部分條款仍然存在著不足,共列出具不符合項項、基本符合項項,本站對此進行了整改?!对u審準則》對應的條款:。,是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質量技術監(jiān)督部門依照相關法律法規(guī)的規(guī)定,對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定條件和要求而實施的考核認定活動。;不得參與任何有礙于檢驗檢測判斷獨立性和誠信度的活動;不得參與和檢驗檢測項目或者類似的競爭性項目有關系的產品的生產、經營等活動。,應按照規(guī)定的程序進行。應檢查這種缺陷對過去進行的檢驗檢測所造成的影響。使用其他聘用的技術人員及關鍵支持人員時,檢驗檢測機構應確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,并按照檢驗檢測機構管理體系要求工作。(含中級)專業(yè)職稱或者同能能力,熟悉所申請簽發(fā)報告領域的業(yè)務,并經考核合格。7管理要求、公正、科學從事檢驗檢測活動相適應的文件化的質量管理體系。、運輸、接收、處臵、保護、存儲、保留和/或清理的程序,確保檢驗檢測樣品的完整性。、處理樣品,確保樣品不受損壞。記錄應包括參與抽樣、樣品準備、檢驗檢測人員的標識。,當發(fā)現質量控制數據將要超出預先確定的判斷依據時,應采取有計劃的措施來糾正出現的問題,并防止報告錯誤的結果。、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢驗檢測結果時,應滿足本準則的要求。首次評審:未獲得資質認定的檢驗檢測機構,在建立和運行管理體系后申請的評審。在作出準予行政審批決定的兩個月內,對被審批單位的承諾內容是否屬實進行檢查,對不符合要求的責令限期整改,整改仍不符合要求的將撤銷審批決定。(3)評審員職責按照評審組的分工,做好評審前的信息收集,負責管理要素的評審員應協助評審組組長做好前期文件審查工作,負責技術要素的評審員應協助評審組組長確定現場試驗考核項目,負責評審報告中相關記錄的填寫;遵守評審組計劃日程安排和評審組任務分工,完成相關內容的評審工作,服從評審組組長的安排和調度,遵守評審紀律和行為準則,對其評審內容結論的準確性、真實性、完整性負直接責任。(3)對《程序文件》的評審要點需要有程序文件描述的要素,均被恰當地編制成了程序文件;程序文件結合檢驗檢測機構的特點,具有可操作性; 程序與相關程序文件、質量手冊有清晰明確的接口。首次會議結束,由陪同人員引領評審組進行現場考察,實地考察檢驗檢測機構相關的辦公及檢驗檢測場所。特殊情況下,評審組長可以派一名評審員及時追蹤審核,其他人員繼續(xù)現場觀察。④見證試驗對那些不宜作盲樣試驗、人員比對、儀器比對的檢測項目,可采取過程考核的方式,考核檢驗人員操作的熟練、正確程度。對檢驗檢測機構主要領導人、技術主管、質量主管、各質量管理崗位人員以及所有從事檢驗檢測活動的人員均應接受現場提問。評審員在依據《檢驗檢測機構資質認定評審準則》對檢驗檢測機構進行逐條評審的同時,要在《評審表》中逐條記錄評審狀況(除首次評審外,檢驗檢測機構可提交自我承諾書,其自我承諾符合要求的條款不予評審,但需在《評審表》中予以注明)。(9)授權簽字人考核授權簽字人是指由檢驗檢測機構提名,經過評審機構考核合格,簽發(fā)檢驗報告的責任人員。(11)《評審組確認的檢測能力》的填寫評審報告中的檢驗檢測機構能力表,應按檢驗檢測機構能力分類規(guī)范填寫。(14)評審結論評審結論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合需現場復核”、“不符合”四種。(1)對評審結論為“基本符合”的檢驗檢測機構,應采取文件評審的方式進行跟蹤驗證:?檢驗檢測機構提交整改報告和相應見證材料;?評審組長根據見證材料確認整改是否有效,符合要求; 整改符合要求的,由評審組長填寫《評審報告》中的《整改完成記錄》,上報審批。2資質認定評審收費,應當按照國家有關規(guī)定辦理。A獨立公正從業(yè)B質量方針聲明C科學公正檢測D保守客戶機密6.檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限不少于(D)年。A缺陷B問題C不符合 D不合格14.當需要利用(B)以保持設備校準狀態(tài)的可信度時,應建立和保持相關的程序。A檢驗檢測質量 B檢驗檢測結果 C檢驗檢測數據 D檢驗檢測工作,允許客戶或其代表,合理進入為其檢驗檢測的相關區(qū)域(B)。A檢驗報
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