湖南省食品藥品監(jiān)督管理局-免費閱讀
【正文】 四是突出專項整治“合力化”。一是落實監(jiān)管責任“無縫化”。在該案件調查過程中，該化妝品店負責人積極配合我執(zhí)法人員調查，至案件調查終結時，主動提交了《整改報告》，沒有證據證實當事人的違法行為已造成嚴重的危害后果，也未接到有使用上述化妝品出現不良反應的投訴舉報。第四篇：金秀瑤族自治縣食品藥品監(jiān)督管理局金秀瑤族自治縣食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書（金）食藥監(jiān)妝行罰﹝2017﹞7號被處罰單位：金秀縣桐木鎮(zhèn)xx美容美發(fā)用品總匯 地 址：金秀縣桐木鎮(zhèn)桐惠路xx號（xx號門牌）聯 系 電話：155xxx 法定代表人: xxx 違法事實：根據《廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于印發(fā)化妝品“顏色行動”工作方案的通知》（桂食藥辦保化〔2017〕8號）的相關規(guī)定，2017年9月13日，我局執(zhí)法人員對金秀縣桐木鎮(zhèn)xx美容美發(fā)用品總匯進行現場監(jiān)督檢查時，發(fā)現在該店的進門右邊最后一排貨柜（從上往下數）上發(fā)現有16種品規(guī)均已超過有效保質期的化妝品，在進門左邊第四個貨柜第二格層（從上往下計數）上發(fā)現有2種品規(guī)的化妝品均已超過有效保質期（詳見扣押物品清單）。（九）企業(yè)應建立符合第三方藥品物流實際的質量管理體系，制定質量管理體系文件，崗位的設置及人員配備應與企業(yè)規(guī)模相適應。系統提供在物流執(zhí)行領域完整的符合國家GSP管理規(guī)定的流程控制和GSP記錄，以供貨主用于GSP認證。（五）企業(yè)應配備自有密閉式藥品運輸車輛不少于10輛及GPRS車輛跟蹤系統與運輸調度信息系統（TMS），運輸調度信息系統（TMS）可與WMS系統對接。（三）企業(yè)應設置條碼打印掃描復核設備，在倉庫管理系統（WMS）協同控制和管理下，庫區(qū)實現條碼管理，并具有藥品上架、分揀、養(yǎng)護等作業(yè)指令和數量信息顯示、確認功能，以及貨位自動分配、自動識別、自動尋址功能?，F場驗收結果全部符合本標準的，評定為驗收合格；現場驗收結果有不符合本標準或項目不完整、不齊全的，評定為驗收不合格。第三章制度與管理第十九條 企業(yè)應遵照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動，不得以任何方式變相出租柜臺，違法推銷藥品。倉庫應配置保持藥品與地面之間有一定距離的設備。并按規(guī)定設置專用標識及警示語。經營乙類非處方藥的商業(yè)門店應具備與經營規(guī)模相適應的營業(yè)專區(qū)或專柜。第七條 企業(yè)應組織質量管理、藥品驗收、養(yǎng)護、保管、營業(yè)員等直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。經營乙類非處方藥的零售企業(yè)，以及在農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立的藥品零售企業(yè)，質量負責人應當是專職并具有高中以上文化程度、經所在地市（州）食品藥品監(jiān)督管理部門培訓合格的人員。第一篇：湖南省食品藥品監(jiān)督管理局湖南省食品藥品監(jiān)督管理局 湖南省藥品經營企業(yè)GSP認證公告（第92號）根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例規(guī)定，并依照《藥品經營質量管理規(guī)范認證管理辦法》及規(guī)定的程序進行認證檢查，對以下符合《藥品經營質量管理規(guī)范》的企業(yè)發(fā)給認證證書，現予以公告。商業(yè)連鎖超市可以經營乙類非處方藥，其連鎖超市總部應當至少配備1名具有藥師（含中藥師）以上藥學專業(yè)技術職稱的人員、負責藥品的質量驗收及日常質量管理工作?；加芯癫 魅静〉瓤赡芪廴舅幤坊驅е滤幤钒l(fā)生差錯的疾病患者，不得從事直接接觸藥品內包裝的工作。第十條 企業(yè)應根據規(guī)定配置符合藥品質量要求的常溫、陰涼和冷藏存放的設備與設施。處方藥不能采用開架自選的銷售方式。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。第二十條 企業(yè)應在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。第三篇：陰涼庫和冷庫 湖南省食品藥品監(jiān)督管理局湖南省第三方藥品物流管理規(guī)定（征求意見稿）一、申請開展第三方藥品物流業(yè)務的藥品批發(fā)企業(yè)的要求（一）企業(yè)應有與藥品物流規(guī)模相適應并符合藥品儲存要求的常溫庫、陰涼庫和冷庫。藥品出庫復核應采用條碼掃描或無線射頻技術，對藥品按訂單、批號進行復核。企業(yè)部分運輸業(yè)務需委托第三方承運商的,應委托具備運輸資質、運輸調度信息系統和車輛跟蹤系統的物流運輸企業(yè)，被委托方需具備全省或全國配送網絡，并對被委托方進行質量體系考核并簽訂質量保證協議。具有與委托企業(yè)實施電子數據交換的平臺。（十）對第三方藥品物流企業(yè)進行GSP認證檢查時，除了按照《藥品經營質量管理規(guī)范》進行檢查外，還應重點檢查質量管理體系文件、組織機構、崗位人員、設施設備、計算機系統是否符合第三方物流要求。我局執(zhí)法人員當場依法對上述18種不符合產品安全標準的化妝品進行扣押，并下達（金）食藥監(jiān)妝扣〔2017〕7號《扣押決定書》、（金）食藥監(jiān)妝責改〔2017〕7號《責令改正通知書》，同時告知陪同檢查人xxx相關的權益及時限。證據材料： 2017年9月13日我局執(zhí)法人員對金秀縣桐木鎮(zhèn)xx美容美發(fā)用品總匯進行檢查時制作的《現場檢查筆錄》1份； 2017年9月13日我局執(zhí)法人員對金秀縣桐木鎮(zhèn)xx美容
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