【摘要】國家局認(rèn)證中心在廈門關(guān)于藥品GMP認(rèn)證部分內(nèi)容的解讀(本文僅供參考,不代表發(fā)布者的意見,最終解釋以國家法律法規(guī)為主。)1、灌裝等工序的過濾的重復(fù)使用要經(jīng)過充分驗證,不推薦重復(fù)使用;過濾除菌工藝要對過濾一定量藥液所需時間和過濾器兩側(cè)壓力作出規(guī)定;下排式滅菌柜(重力置換式)無法滅菌濾芯,因濾芯中的空氣無法置換排出;2、進行濕熱滅菌前要對微生物負(fù)荷水平進行要求,并規(guī)定在標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程且經(jīng)
2025-08-17 09:35
【摘要】ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點采購過程組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保
2025-01-15 21:42
【摘要】產(chǎn)品安全認(rèn)證簡介UL簡介UL、UL標(biāo)準(zhǔn)與UL認(rèn)證程序UL、UL標(biāo)準(zhǔn)與UL認(rèn)證程序UL-美國保險商實驗室有限公司。在美國創(chuàng)立,一百多年來致力于相關(guān)材料、工具、機電產(chǎn)品、設(shè)備構(gòu)造、方法及系統(tǒng)的安全性評估和認(rèn)證。在71個國家建立了檢測實驗室,客戶遍及92個國家,機構(gòu)總部設(shè)在美國,中國辦事處在蘇州。過去的幾年中,UL致力于提高服務(wù)水平,建立以專業(yè)行政服務(wù)機構(gòu)的客戶服務(wù)部門(
2025-07-27 07:51
【摘要】FDA認(rèn)證介紹根據(jù)美國的聯(lián)邦管理法規(guī)定,藥品進入美國須向美國FDA申請注冊并遞交有關(guān)文件,化學(xué)原料藥按要求提交一份藥物管理檔案(DMF)。DMF是一份文件,是由生產(chǎn)商提供的某藥品生產(chǎn)全過程的詳細(xì)資料,便于FDA對該廠產(chǎn)品有個全面了解,內(nèi)容包括:生產(chǎn)、加工、包裝和貯存某一藥物時所用的具體廠房設(shè)施和監(jiān)控的資料,以確定藥品的生產(chǎn)是通過GMP得到保證的。DMF文件共有五種類型:I型,生產(chǎn)地點和
2025-08-05 16:18
【摘要】Oracle&ThomsonPrometric2003重磅出擊:----Oracle國際認(rèn)證50%Off尊敬的客戶,Oracle和ThomsonPrometric公司攜手推廣Oracle國際認(rèn)證的活動馬上就要開始了?。?!l凡是在2003年10月15日至2004年3月31日之間,進行任何一門Oracle的國際認(rèn)證考試,僅需要原來的一半價格。 例如:
2025-05-13 18:57
【摘要】質(zhì)量手冊(管理體系認(rèn)證)版本號:2007版發(fā)布日期:2007.05.15中國質(zhì)量認(rèn)證中心管理體系認(rèn)證質(zhì)量手冊編委會編委會主任:李懷林編委會副主任:朱俊敏車有高王克嬌劉常生編委:吳玉平謝肇煦張
2025-07-17 15:11
【摘要】質(zhì)量管理學(xué)第二章質(zhì)量體系與質(zhì)量認(rèn)證主講教師:馬立紅第二章質(zhì)量體系與質(zhì)量認(rèn)證?第一節(jié)ISO9000(GB/T19000—2023)族標(biāo)準(zhǔn)簡介?第二節(jié)質(zhì)量體系的建立和實施?第三節(jié)質(zhì)量認(rèn)證?復(fù)習(xí)思考題國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)?成于1946年?非官方組織
2025-01-22 02:18
【摘要】第七章質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量監(jiān)督§質(zhì)量認(rèn)證的起源和發(fā)展§質(zhì)量認(rèn)證的概念和本質(zhì)§商品質(zhì)量認(rèn)證§質(zhì)量管理體系認(rèn)證§商品質(zhì)量監(jiān)督通過本章學(xué)習(xí)應(yīng)能了解商品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量監(jiān)督的知識,商品質(zhì)量認(rèn)證的概念和作用,常見的商品質(zhì)量認(rèn)證、質(zhì)量體
2025-05-12 18:49
【摘要】國際認(rèn)證講座系列CCQSUKLtd.CE合格評定中心-億騰科技國際認(rèn)證講座系列邦訊(賽寶)培訓(xùn)中心國際認(rèn)證講座系列CE認(rèn)證專題-CEMarking引言?中國加入WTO??國外資本和先進技術(shù)流入??豐富勞動力市場和商品市場??世界加工廠?
2025-01-08 10:35
【摘要】記錄、表格匯編依據(jù)ISO9001:2008編制編號:JL/QR-2012版本號:A發(fā)放號:受控狀態(tài):編制日期2014-5-12審核日期批準(zhǔn)
2025-07-30 00:11
【摘要】13/13質(zhì)量管理與保證——什么是質(zhì)量管理制造業(yè)對質(zhì)量和有效性的關(guān)注已經(jīng)有很長一段時間了,管理咨詢師們對提出標(biāo)準(zhǔn)也做出了重要貢獻。關(guān)于質(zhì)量、貨幣價值、滿足客戶需求等方面的爭論,現(xiàn)在已經(jīng)深入到包括各專業(yè)在內(nèi)的服務(wù)部門和公務(wù)部門。多數(shù)管理咨詢師都聲稱,已把質(zhì)量的概念具體表現(xiàn)在其目標(biāo)中,而且相當(dāng)重視人員的質(zhì)量、給人以深刻印象的經(jīng)驗以及為客戶提供反應(yīng)快速的專業(yè)性服務(wù)。然而,咨詢師們
2025-05-28 00:46
【摘要】?CIW國際認(rèn)證體系?CIW中國認(rèn)證體系?CIW認(rèn)證價值?CIW授權(quán)中心管理辦法目錄CIW-?全稱CertifiedInterWebmaster?是全球唯一針對互聯(lián)網(wǎng)從業(yè)人員的職位技能開發(fā)的權(quán)威認(rèn)證培訓(xùn)?CIW認(rèn)證得到了互聯(lián)網(wǎng)專家協(xié)會(AIP)、國際互聯(lián)網(wǎng)管理協(xié)會(IWA)
2025-07-15 18:09
【摘要】來源:藥化流通處??????????發(fā)布日期:2018-01-16??????????編輯: 您如申辦藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證時,請認(rèn)真查閱《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施...
2024-11-19 03:42
【摘要】第一篇:ISO質(zhì)量認(rèn)證所需清單 質(zhì)量管理體系審核所需資料清單: (辦公) 、供方評價、采購清單 、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、公司地理位置圖 、任務(wù)書…. 第二篇:IOS質(zhì)量認(rèn)證所需資料...
2024-11-09 12:48
【摘要】第三節(jié)質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證一、審核的基本概念㈠審核的定義:為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀地評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程1、審核證據(jù):與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息2、審核準(zhǔn)則:用作依據(jù)的一組方針、程序或需求。3、系統(tǒng)的:
2025-01-18 09:54