【正文】 我局編制了《江口縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升發(fā)展規(guī)劃（2015—2020）》，鼓勵我縣醫(yī)藥企業(yè)利用資源、品牌、平臺和營銷渠道等優(yōu)勢，大力發(fā)展我縣醫(yī)藥高端產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)高端，優(yōu)化和促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構調整。（二）強化服務，著力宣傳。按照管理制度的要求進行規(guī)范，基本做到“各項記錄完整，產(chǎn)品證照齊全。對在提出案件協(xié)助調查請求和承辦案件協(xié)助調查時分別應遵循的相關規(guī)定以及具體的辦事程序作出了明確的規(guī)定，主要包括提出案件協(xié)查的方式、制作《協(xié)助調查函》的具體要求、特殊原因和緊急協(xié)查的辦法、案件協(xié)查資料的保密要求、承辦案件協(xié)助調查的要求以及對案件協(xié)查的失職、贖職行為的責任追究等，內容具體、全面、切合實際。為強化食品安全的綜合監(jiān)管和藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證食品、藥品及醫(yī)療器械安全專項整治工作扎實開展并取得實效，通過集體認真研究、分析、討論，制定了《食品藥品安全聯(lián)席會制度》、《食品藥品安全工作督查通報制度》以及《案件協(xié)查制度》。七是開展非藥品冒充藥品的專項檢查。每次監(jiān)督檢查，購銷記錄是必須檢查的首要內容，在此基礎上，建立起中藥材、中藥飲片購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等各項登記記錄制度，基本解決了進藥亂、亂進藥、儲存亂、管理亂、進藥不規(guī)范的問題。三是加強特殊藥品管理，切實保障人民群眾用藥安全。二、實施藥品放心工程，嚴厲打擊假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為。三是加強工作協(xié)調與調度。截至今年3月份，共出動執(zhí)法人員11867人次，查處假劣藥品、醫(yī)療器械198個品種，；中藥材、中藥飲片11個品種46批次，130公斤，標值6566元；取締無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械戶14戶；受理群眾舉報投訴案件4起；查處違法藥品廣告36件。五加強藥品醫(yī)療器械舉報投訴案件查處。三繼續(xù)加強“非藥品冒充藥品”的打擊力度。二、明確目標，加強協(xié)調。市政府出臺《關于加強市區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)公共安全監(jiān)督管理機構建設的實施意見》，在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)的公共安全監(jiān)管中心設立“食品藥品安全監(jiān)督管理站”，并落實了監(jiān)管人員，從體制上解決了鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全有人管的問題。三是充分利用計算機網(wǎng)絡加強對藥械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的在線監(jiān)管，大力推動行業(yè)自律機制的形成，積極推進藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位誠實守信、合法經(jīng)營。開通手機短信平臺，定期向社會各界發(fā)送食品藥品安全信息。因此，我局在開展專項整治時，一手抓整治，一手抓規(guī)范，注重完善和規(guī)范藥品管理,著眼建立監(jiān)管的長效機制。（二）注重三個結合，務求工作實效藥品整治工作與社會主義新農(nóng)村建設相結合。為確保整治工作的落實，我局按職責建立了責任追查制度，明確局長是第一責任人，藥品整治組組長是具體責任人，藥品整治組成員處室負責人是直接責任人，一級抓一級，層層抓落實，促進整治活動有序推進。2007年9月，市食品藥品監(jiān)管局先后三次召開了藥品整治工作會議，傳達全省藥品整治工作會議精神，部署全市藥品整治有關工作，并進一步明確分工，落實責任，做到定時間、定任務、定人員、定措施，藥品整治行動在全市扎實有序地開展。三是開展抽樣檢查。從2006年7月開展整頓和規(guī)范市場秩序藥品專項行動開始，到2007年11月30日藥品專項整治行動基本完成為止，全市查處各類違法案件268起，取締無證經(jīng)營8起。重點檢查向無證的機構或個人采購藥品以及儲存條件、過期失效藥品報廢、有關記錄以及管理制度的落實情況。三是加強對特殊藥品的監(jiān)管。以地標升國標統(tǒng)一換發(fā)藥品批準文號的品種為重點，對截止2006年8月31日已發(fā)放的藥品批準文號進行了清查，共完成全市24家藥品生產(chǎn)企業(yè)232個藥品批準文號的清查工作。下一步，我局將按照“保民生、保增長、保穩(wěn)定”、“確保食品藥品安全”的要求，進一步加大與有關部門的配合力度，認真履行職責，牢固樹立和實踐科學監(jiān)管理念，切實強化職能，不斷創(chuàng)新手段，嚴厲打擊各種危害藥品安全的犯罪行為，使藥品市場秩序進一步好轉。（五）、積極開展了其它各種藥品安全專項整治活動。要求各級食品藥品監(jiān)督管理部門設置廣告檢查員12名，每周定期對我市主要媒體發(fā)布的藥品廣告進行監(jiān)測。一是由藥監(jiān)局對近期國家藥監(jiān)局發(fā)布的違法郵寄藥品品種名單及時通報郵政部門，二是郵政部門發(fā)現(xiàn)有人郵寄或者收取的物品是藥品時，立刻電話通報藥監(jiān)部門。（一）強化藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管由市藥監(jiān)局牽頭，在藥品經(jīng)營企業(yè)開展了以藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范（GSP）為基礎，以超方式、超范圍經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、異地經(jīng)營、出租柜臺以及購銷渠道和票據(jù)不合法為重點的整頓行動。（二）周密部署，研究制定切合實際的專項行動方案。根據(jù)省關于開展藥品專項整頓的總體要求，由市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭，研究制定了《市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項整治工作實施方案》。在檢查中，始終把藥品安全有效放在第一位，充分利用《特別規(guī)定》、《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對各種違規(guī)行為進行嚴懲。三是建立了打擊非法郵寄渠道銷售藥品合作機制。發(fā)現(xiàn)違規(guī)藥品廣告及時上報分管領導，進一步核實確認違法事實后進行移交、提請工商部門查處。為確保群眾用藥用械安全，由市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭，公安積極配合，不斷加大打擊制售假劣藥品等違法行為的力度，截止目前，先后開展了農(nóng)村用藥安全專項監(jiān)督檢查、疫苗流通專項監(jiān)督檢查、查處取締無證生產(chǎn)經(jīng)營、中藥監(jiān)督檢查、工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧、藥品經(jīng)營企業(yè)換證、醫(yī)療器械免費體驗店監(jiān)督檢查、抗菌藥物整治專項檢查、打擊違法購銷藥品等專項檢查，有效地規(guī)范了藥品市場。并將作為長效機制得到進一步完善。此外，建立了完整準確的藥品數(shù)據(jù)庫，能全面掌握已上市藥品批準文號的總體情況。對全市6家特殊藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查，檢查面100%，對肽類激素和蛋白同化制劑實行定點批發(fā)經(jīng)營，規(guī)范了興奮劑類藥品的流通渠道。作為市政府為民辦實事項目之一的“使全市80%以上的基層醫(yī)療機構達到藥品規(guī)范化管理要求”目標已經(jīng)實現(xiàn)，%的基層醫(yī)療機構達到藥品規(guī)范化管理的要求。六是加大違法廣告查處力度。對9家一類生產(chǎn)企業(yè)的14個品種進行了常規(guī)質量抽樣，其中4家企業(yè)生產(chǎn)的4個品種不符合規(guī)定（均為細菌總數(shù)超標）。建立工作機制，嚴格落實責任。同時實行周例會、月匯報等制度，每周召開工作例會，匯總專項整治數(shù)據(jù)，每月召開局務會聽取專項整治工作匯報，研究部署下階段任務，確保整治工作取得實效。圍繞湖州市建設省級社會主義新農(nóng)村實驗示范區(qū)的總體規(guī)劃，著力鞏固、提高農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設質量，積極創(chuàng)建藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)，大力推進市區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)“食品藥品監(jiān)督管理站”和村（居）食品藥品安全監(jiān)督員建設，不斷提高農(nóng)村的藥品安全保障水平。通過集中整治，進一步規(guī)范了全市藥品生產(chǎn)、流通秩序，進一步增強了涉藥單位的誠信自律意識、質量責任意識和守法生產(chǎn)經(jīng)營意識，使藥品市場秩序有了進一步好轉，藥品監(jiān)管長效機制得到進一步完善。兩次參與“市長熱線”接聽和“行風熱線”直播節(jié)目，編印《湖州市食品藥品監(jiān)管簡報》14期，對鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管干部進行了食品藥品安全專業(yè)知識培訓。四是要求全市各藥品生產(chǎn)企業(yè)建立健全應急體系，提高企業(yè)對重大藥品安全事故的應急處置、組織協(xié)調和快速反應能力，目前已有10家企業(yè)完成了本企業(yè)應急預案的編制。根據(jù)市政府的部署，我們及時開展了調查研究，制定了鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管站的具體工作職責，建立統(tǒng)一的規(guī)章制度、記錄表格、操作程序等，并先后兩次開展鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管人員的業(yè)務培訓，為監(jiān)管站盡快有效開展工作打下了較好的基礎。本次專項整治的總體目標是通過深入整治，進一步強化組織領導，明確職責分工，完善工作機制；進一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和質量標準，嚴格藥品市場準入審批，嚴格實施質量規(guī)范和質量追溯，強化日常監(jiān)督管理，全面建立科學有效的監(jiān)督管理體系，藥品質量安全控制水平顯著提高；進一步加大對制售假劣藥品違法行為的打擊力度，著力解決影響廣大農(nóng)牧民用藥安全的突出問題，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉，人民群眾的用藥的安全感得到加強，藥品消費信心明顯增強。主要針對包裝或說明書上標識有藥品的成份，明示或暗示藥品功能主治、適應癥的假冒批準文號的消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等可疑產(chǎn)品進行檢查，發(fā)現(xiàn)此類產(chǎn)品