鋰電池產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)規(guī)范-免費(fèi)閱讀
【正文】 9. 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 工廠(chǎng)應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使 認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)所需要采取的措施。 校準(zhǔn)和檢定 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 工廠(chǎng)應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢查，以確保產(chǎn)品及原材料與認(rèn)證樣品一致。 關(guān)鍵原材料的檢驗(yàn) /驗(yàn)證 12 工廠(chǎng)應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的原材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序，以確保滿(mǎn)足 認(rèn)證所規(guī)定的要求。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目的、實(shí)現(xiàn)過(guò)程、檢驗(yàn)及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵材料等）、標(biāo)志的使用管理等規(guī)定。不要拆卸、擠壓、焚燒。 初始審查時(shí)間 一般情況下，型式試驗(yàn)合格后，再進(jìn)行初始工廠(chǎng)審查。 5 工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力審查 由認(rèn)證機(jī)構(gòu)派審查員對(duì)生產(chǎn)廠(chǎng)按照《工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求》（附 件 3）進(jìn)行工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力的審查。 送樣數(shù)量 型式試驗(yàn)的樣品由申請(qǐng)人負(fù)責(zé)按 CEPREI 的要求選送，并對(duì)選送樣品負(fù)責(zé)。 本規(guī)則不適用于一 次（非充電的）鋰電池及動(dòng)力鋰離子電池。 同一個(gè)申請(qǐng)單元各個(gè)型號(hào)產(chǎn)品之間的差異說(shuō)明；其他需要的文件。 檢測(cè)方法 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的以及該標(biāo)準(zhǔn)引用的檢測(cè)方法和 /或有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)。 在檢查時(shí)，對(duì)產(chǎn)品的安全性能可采取現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證試驗(yàn)。 加施方式 可以采用 CEPREI 統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格標(biāo)志、模壓或銘牌印刷三種方式中的任何一種。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。 質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖? 產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如對(duì)環(huán)境條件有要求，工廠(chǎng)應(yīng)保證工作環(huán)境滿(mǎn)足規(guī)定的要求。 確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。 運(yùn)行檢查 對(duì)用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備，除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外，還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。 8．內(nèi)部質(zhì)量審核 工廠(chǎng)應(yīng)建立文 件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。 。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測(cè)。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能 被使用及管理人員方便識(shí)別。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿(mǎn)足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求執(zhí)行。 工廠(chǎng)應(yīng)保存關(guān)鍵原材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供 的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。這些控制應(yīng)確保： a) 發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性； b) 文件的修改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用； c) 確 保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。
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