片劑生產(chǎn)工藝77024(ppt69頁)-免費閱讀
【正文】 ? 產(chǎn)生原因 ：有出片調(diào)節(jié)器調(diào)節(jié)不當；上沖粘片，加料斗故障等，如不及時處理，則因壓力過大，要損壞機器，故應 立即停機檢修 ，針對原因分別處理 指沖頭與模圈碰撞，使沖頭卷邊，造成片劑表面出現(xiàn)半圓形的刻痕，需立即停車，更換沖頭和重新調(diào)節(jié)機器 。 解決措施 ：適當增加崩解劑用量，減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑，選擇合適的粘合劑及其用量，調(diào)整壓力等。 檢查方法 ：取數(shù)片置小瓶中振搖，應不產(chǎn)生裂片；或取 2030片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數(shù)次，檢查是否有裂片。 片芯 成品 噴包衣液 緩慢干燥 固化 緩慢干燥 預熱 （一）一般薄膜衣 ⑴薄膜衣料 ① 纖維素衍生物 :成膜好 羥丙甲纖維素 (HPMC):廣泛使用 羥丙基纖維素 (HPC):較強的粘性 乙基纖維素 (EC):良好成膜性 ② 聚乙二醇 (PEG):對熱敏感 ③ 聚維酮 (PVP):膜較堅固 ④ 聚丙烯酸樹脂類 Eudmgit（尤特奇） 溶劑的作用是提供液體的載體，將包衣配方中的材料均勻地分布到片芯表面，溶劑應具有一定的揮發(fā)性且與成膜材料有親和力 常用的溶劑有水、醇、丙酮、氯仿 等 3. 其他輔料 增塑劑、著色劑、蔽光劑、釋放速度調(diào)節(jié)劑、固體物料等 ?增塑劑 ↑柔韌性 →衣膜裂紋 ↓ ?藥用增塑劑的選擇范圍有 :聚乙二醇，甘油，丙二醇，蓖麻油，精制椰子油，液狀石蠟，三醋酸甘油酯 ,鄰苯二甲酸二丁酯 ﹙ 二乙酯 ﹚ 薄膜包衣較糖衣 粉層厚、增重明顯 一般為片重的 50％以上 增重少 一般為片重的 ％ 薄膜包衣較糖衣 包糖衣 : 10小時以上 包薄膜衣 : 23個小時 ,最長的不超過 5小時 薄膜包衣較糖衣的其它優(yōu)勢 包衣技術 重要發(fā)展 （二）腸溶衣 使在胃中保持完整而在 腸內(nèi)崩解或溶解 的包衣層。 上沖 下沖 片劑 物料 加料斗 a b c f e d 組成 a 沖模 ：模圈、上沖、下沖 b 施料裝置：飼料靴、加料斗 c 調(diào)節(jié)器： 片重調(diào)節(jié)器、出片調(diào)節(jié)器、壓力調(diào)節(jié)器 ? 壓力調(diào)節(jié)器連在上沖桿上，用以調(diào)節(jié)上沖下降的深度，下降越深，上、下沖間距越近，壓力越大，反之則小。 ① 設備高大、汽化大量液體，因此設備費用高、能耗大、操作費用高； ② 粘性較大料液易粘壁而使用受到限制。片劑的制備必須具備三 個條件： 流動性 、 壓縮成形性 ﹙ 可壓性 ﹚ 和 潤滑性 。 ? 干燥
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