消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定釋義-免費(fèi)閱讀
【正文】 ?檢驗(yàn)項(xiàng)目不少于《規(guī)定》的要求 ?檢驗(yàn)結(jié)果符合規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)要求 – 配方、原料、構(gòu)造： ?沒有使用禁用原料 ?限量原料的使用要求符合規(guī)定 ?所有原料（構(gòu)造）必須保證終產(chǎn)品的安全有效 – 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)： ? 內(nèi)容全不全 ? 符合上層標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的技術(shù)要求 ? 形式要求：備案 要點(diǎn)內(nèi)容 4 ? 評價的檢查包括哪些內(nèi)容？ – 形式檢查。 產(chǎn)品經(jīng)營、使用單位應(yīng) 對《衛(wèi)生安全評價報告》中的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、劑型、責(zé)任單位、生產(chǎn)單位、標(biāo)簽說明書等信息與實(shí)際銷售使用的產(chǎn)品進(jìn)行 核對 ，《衛(wèi)生安全評價報告》的有關(guān)內(nèi)容與產(chǎn)品 相符的方可經(jīng)營使用 。 注：本表應(yīng)使用 A4規(guī)格紙張打印，附件應(yīng)按順序排列， 逐頁加蓋產(chǎn)品責(zé)任單位公章，并裝訂成冊。 ? 第十一條 產(chǎn)品責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)形成 完整的《衛(wèi)生安全評價報告》 （具體格式見附件 2），并將 原件加蓋單位公章存檔備查 。 ? 確定 75%單方乙醇消毒液的衛(wèi)生質(zhì)量符合《消毒技術(shù)規(guī)范》和相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。 ? 注 ④ ?說明書中標(biāo)明用于皮膚的抗（抑）菌制劑應(yīng)進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗(yàn)； ?說明書中標(biāo)明用于粘膜的抗（抑）菌制劑應(yīng)進(jìn)行眼刺激性試驗(yàn)； ?用于陰道粘膜的抗（抑）菌制劑還應(yīng)進(jìn)行陰道粘膜刺激性試驗(yàn)。 177。其中，次氯酸鈉類消毒劑用于 物體表面和織物消毒 的做金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)、用于 果蔬消毒 的做大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)、用于 餐具消毒 的做脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)、用于 體液污染物品和排泄物等消毒 的做細(xì)菌芽孢定量殺菌試驗(yàn)； 75%單方乙醇消毒液 做白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn) 。 附件 1 檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求 表 1 消毒劑檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求 檢驗(yàn)項(xiàng)目 消毒劑類別 戊二醛類消毒劑 次氯酸鈉類消毒劑 75%單方乙醇消毒液 其他消毒劑 消毒 滅菌 外觀 + + + + + 原液有效成分含量測定 + + + + + 檢驗(yàn)項(xiàng)目 消毒劑類別 戊二醛類消毒劑 次氯酸鈉類消毒劑 75%單方乙醇消毒液 其他消毒劑 消毒 滅菌 pH值測定① + + + + 177。 ? 第四條 產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括 產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書、檢驗(yàn)報告、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) ，其中，消毒劑和抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品 配方、原料 ，消毒器械還應(yīng)包括 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖 ?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。產(chǎn)品上市前、后，產(chǎn)品責(zé)任單位 無需向衛(wèi)生行政部門備案 。 ? 第六條 消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書的衛(wèi)生安全評價結(jié)果應(yīng)符合下列要求： ? 《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》 的要求?！睘檫x做項(xiàng)目?！睘檫x做項(xiàng)目。 ?① 限于化學(xué)成分。紫外線殺菌燈、壓力蒸汽滅菌器、食具消毒柜等消毒器械產(chǎn)品首次上市前的電器安全性能的測定應(yīng)在 市級以上具有法定計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行 。 ? 國產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)依法備案。 /執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。 ③以植物提取物為原料的只填寫原料商品名，但應(yīng)另行列明提取物所使用的植物拉丁文名稱及其用量、提取工藝和提取液的質(zhì)量規(guī)格。 以往發(fā)布的規(guī)范性文件 與本規(guī)定不一致的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。 – 經(jīng)營單位： ?是否按要求索 證 （評價報告等） ? 檢查的手段？ – 有
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