【正文】 。 。 。 。 ,品質(zhì)政策和目標(biāo) ,組織自身規(guī)定及合約要求等 評價其有效性和效率 。 注 ﹕ 正式運(yùn)行階段時間一般為 2~3個月。另外 ﹐ 重要的是 ﹐ 要對這些文件依新增 ﹑ 修改和照用進(jìn)行層別。 另 ﹕ 不管小組成員是專職還是兼職 ﹐ 只要是該小組成員 ﹐ 必須將系統(tǒng)推動工作作為自己工作計劃的一部分。 特點 ﹕ 1. 完整性 ﹔ 2. 協(xié)調(diào)性。 認(rèn)可供應(yīng)商之改善與成就。 了解適宜的統(tǒng)計技術(shù)之價值 。 持續(xù)地改善所有流程之效果與效率 。 界定出內(nèi)部與外部顧客 ﹑ 供應(yīng)商及流程有關(guān)之人員 ﹔ 當(dāng)設(shè)計流程時 ﹐ 為達(dá)成預(yù)期之結(jié)果應(yīng)考量流程之步驟 ﹑ 活動 ﹑流程圖 ﹑ 管制點 ﹑ 訓(xùn)練需求 ﹑ 設(shè)備 ﹑ 方法 ﹑ 資訊及其它所需資源。 以為顧客創(chuàng)造價值為導(dǎo)向 。 激勵、獎勵與認(rèn)同組織人員之付出 。 衡量顧客滿意度與所採取措施的結(jié)果 。 3/16/2023 8 ISO9004 品質(zhì)管理系統(tǒng) 業(yè)績改進(jìn)指南 簡介 主要內(nèi)容 :提供了超出 ISO9001要求的指南和 建議并自我評定和改進(jìn)的示例 。 ISO9000 族品質(zhì)管理體系標(biāo)準(zhǔn) 3/16/2023 4 1. (二 ) 2. 70~80年代 : 國際貿(mào)易的發(fā)展要求建立國際標(biāo)準(zhǔn) 。 在品質(zhì)方面指揮和控制組織的系統(tǒng) 。 3. 4. 50年代末 : 軍品 ,MIL9858A及其它有關(guān)供應(yīng)商評定標(biāo)準(zhǔn) 。 此標(biāo)準(zhǔn)明確了 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)和框架 3/16/2023 7 ISO9001 品質(zhì)管理系統(tǒng) 要求 簡介 主要內(nèi)容 :提供了品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求 。 3/16/2023 10 1. 品質(zhì)管理之第一原則 :建立顧客導(dǎo)向之組織 滿足顧客需求和超越顧客之期望 ,是組織永續(xù)經(jīng)營的主要基礎(chǔ) ,故為達(dá)成此項原則組織於建置品質(zhì)系統(tǒng)時 ,應(yīng)採取以下之措施 : 瞭解組織涵蓋之所有顧客在產(chǎn)品、交期、價格與可靠性 等之需求與期望 。 明確組織未來願景 。 積極地覓求機(jī)會 ,以促使改善 。 界定組織各功能之流程介面 。 在採取行動之前 ,設(shè)立資源之限制。 3/16/2023 16 7. 品質(zhì)管理之第七原則 :以事實來進(jìn)行決策 有效的決策應(yīng)以資料與資訊分析為基礎(chǔ) ,故為達(dá)成此項原則組織在建立品質(zhì)系統(tǒng)時 ,應(yīng)採取以下之措施 : 收集與目標(biāo)相關(guān)之資料與資訊 ,並進(jìn)行衡量 。 發(fā)起聯(lián)合行動 ,發(fā)展與改善產(chǎn)品及流程 。 ,維護(hù)與儲存期間的損壞與惡化 . 此外 ,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符要求時 ,組織應(yīng)評估及記錄先前量測結(jié)果的有效性校正與驗証結(jié)果的記錄應(yīng)被維持 (參閱 ) 當(dāng)電腦軟體使用于特定要求之監(jiān)控與量測時 ,其滿足預(yù)期使用的能力應(yīng)被確認(rèn) .此應(yīng)于初次使用前進(jìn)行且視需要再確認(rèn) . 註：參見 ISO 10012指導(dǎo)綱要 Product Realization 3/16/2023 69 、分析及改善 Measurement, analysis and improvement ? 概述 (General) ─組織應(yīng)規(guī)劃及實施所需的各項監(jiān)控 ,量測 ,分析及持續(xù)改善流程 : 此應(yīng)包括適用的方法含統(tǒng)計技術(shù)與其使用范圍的決定 監(jiān)控與量測 (Monitoring and measurement ) 客戶滿意 (Customer satisfaction) ? 不論是否滿足顧客需求 ,組織應(yīng)監(jiān)控有關(guān)顧客感覺的資訊 ,作為一種品質(zhì)管理系統(tǒng)績效的量測 . ? 獲得與使用此資訊的方法應(yīng)被決定 . 3/16/2023 70 ? 內(nèi)部稽核 (Internal audit) ? 組織應(yīng)定期執(zhí)行內(nèi)部稽核以決定品質(zhì)管理系統(tǒng)是否： a. 符合計劃的安排 (參閱 ),本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求與組織所建立品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求 : b. 有效執(zhí)行及維持 ? 稽核計劃的規(guī)劃應(yīng)考量被稽核流程與區(qū)域的狀況與重要性及前次稽核結(jié)果 . ? 稽核的標(biāo)準(zhǔn) ,範(fàn)圍 ,頻率與方法應(yīng)被界定 .稽核員的選擇與稽核的進(jìn)行應(yīng)確?；肆鞒痰目陀^性與公平性 .稽核員不應(yīng)稽核其個人的工作 . ? 規(guī)劃與進(jìn)行稽核及報告結(jié)果與維持紀(jì)錄 (參閱 )的責(zé)任與需求應(yīng)被界定于文件化程序 . ? 被稽核區(qū)域的負(fù)責(zé)管理的階層應(yīng)確保所采取措施無過度延遲以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合事項及其原因 .后續(xù)跟催的活動應(yīng)包括所采取措施的驗証及驗証結(jié)果的報告 (參閱 ). 、分析及改善 Measurement, analysis and improvement 3/16/2023 71 ? 流程的監(jiān)控與量測 (Monitoring and measurement of processes) ─組織應(yīng)採用適當(dāng)之方法，以監(jiān)控及可行時量測品質(zhì)管理系統(tǒng)的流程 .這些方法應(yīng)展現(xiàn)流程達(dá)成計劃結(jié)果的能力 .當(dāng)計劃結(jié)果未能達(dá)成時 ,改正及矯正措施應(yīng)被進(jìn)行 ,適當(dāng)時確信產(chǎn)品的符合性 . 、分析及改善 Measurement, analysis and improvement 3/16/2023 72 ? 產(chǎn)品的監(jiān)控與量測 ( Monitoring and measurement of product) ─組織應(yīng)監(jiān)控與量測產(chǎn)品的特性，以驗證產(chǎn)品符合要求，此應(yīng)計劃安排 (參閱 )在產(chǎn)品實現(xiàn)流程的適當(dāng)階段被執(zhí)行 ─符合允收標(biāo)準(zhǔn)的証明應(yīng)被維持 ─記錄應(yīng)指明產(chǎn)品放行的權(quán)責(zé)人員 () 、分析及改善 Measurement, analysis and improvement 3/16/2023 73 ? 不合格品的管制 (Control of nonconforming product) ? 組織應(yīng)確保不符合需求的產(chǎn)品被鑑別及管制以預(yù)防其被誤用或交貨 .處理不合格品的管制與相關(guān)責(zé)任與授權(quán)應(yīng)被界定於文件化程序 ? 組織應(yīng)藉由下列一或多種方法來處理不合格品 : 、放行或特采允收 ? 不符合事項的特性與任何后續(xù)采取之措施包括所獲特采的記錄應(yīng)被維持 () ? 當(dāng)不合格品被改正后應(yīng)再予驗証 ,以展現(xiàn)其符合需求 ? 當(dāng)不合格品在交貨或開始使用才發(fā)現(xiàn)時 ,組織應(yīng)對不符合事項的影響或潛在的影響采取適當(dāng)?shù)拇胧? 、分析及改善 Measurement, analysis and improvement 3/16/2023 74 ? 資料分析 (Analysis of data) ? 組織應(yīng)決定、收集及分析適當(dāng)資料以展現(xiàn)品質(zhì)管理系統(tǒng)的適切性與有效性 ,並評估品質(zhì)管理系統(tǒng)何處可進(jìn)行其有效性的持續(xù)改善 .此等應(yīng)包括藉由監(jiān)控與量測結(jié)果及其他相關(guān)來源所產(chǎn)生的資料 ? 資料的分析應(yīng)提供下列相關(guān)的資訊 : a. 客戶滿意 () b. 符合產(chǎn)品需求 () c. 流程與產(chǎn)品的特性與趨勢包括預(yù)防措施的機(jī) 會 d. 供應(yīng)商 、分析及改善 Measurement, analysis and improvement 3/16/2023 75 ? 改善 (Improvement) (continual improvement) ─組織應(yīng)藉由品質(zhì)政策、品質(zhì)目標(biāo)、稽核結(jié)果、 資料分析、 矯正與預(yù)防措施及管理審查的運(yùn) 用 ,以持續(xù)改善其品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性 、分析及改善 Measurement, analysis and improvement 3/16/2023 76 ? 矯正措施 (Corrective action) 組織應(yīng)采取矯正措施以消除不符合事項的原因以防止其再發(fā)生 .矯正措施對所遭遇的不符合事項之影響應(yīng)是適切的 一份文件化程序應(yīng)被建立以界定下列要求 : a. 審查不符合事項 (包括客戶抱怨 ) b. 判定不符合事項的原因 c. 評估措施的需求 ,以確保不符合事項不再發(fā)生 d. 決定及實施所需的措施 e. 所采取措施之結(jié)果的紀(jì)錄 (參閱 ) f. 審查所採取的矯正措施 、分析及改善 Measurement, analysis and improvement 3/16/2023 77 ? 預(yù)防措施 (Preventive action) ─組織應(yīng)決定預(yù)防措施以消除潛在不符 合事項的原因以避免其發(fā)生 ─預(yù)防措施對潛在問題之影響應(yīng)是適切的 ─ 一份文件化程序應(yīng)建立以界定下列要求： a. 決定潛在不符合事項及其原因 b. 評估措施的需求 ,以預(yù)防不符合事項的發(fā)生 (參閱 ) e. 審查所采取的預(yù)防措施 、分析及改善 Measurement, analysis and improvement 3/16/2023 78 第三單元 品質(zhì)管理系統(tǒng)的建立與實施 1 ：系統(tǒng)之重要性及特點 ﹔ 2 ：系統(tǒng)規(guī)劃與建立流程 ﹔ 3 ：系統(tǒng)建立中的幾個重要因素 ﹔ 4 ﹕ 系統(tǒng)之維護(hù) ﹔ 3/16/2023 79 第 1 章：系統(tǒng)之重要性及特點 為什么要建立系統(tǒng) ????? 不建行不行 ????????? 那種“想到哪做到哪 ﹐ 想怎么做就怎么做”的作坊式的工廠有沒有發(fā)展壯大的可能 ?? 通用電器 ﹑ 麥當(dāng)勞 ﹑ 沃爾瑪成功的秘訣在哪里 ??? 3/16/2023 80 內(nèi)部 ﹕ 有效進(jìn)行管理的需要。 (省略不代表不做這項工作 ) 3/16/2023 86 第 2 章：系統(tǒng)規(guī)劃與建立流程 統(tǒng)一思想 方式 ﹕ ﹔ ﹔ 。 3/16/2023 91 第 2 章：系統(tǒng)規(guī)劃與建立流程 制訂品質(zhì)政策與目標(biāo) ﹔ ﹐ 可測量 ﹔ ﹐ 確保各職能單位均建立品質(zhì)目標(biāo)。參加內(nèi)部稽核教育訓(xùn)練人員 ﹐ 在通過規(guī)定考核和具備一定資質(zhì)后﹐ 可任命作為內(nèi)部稽核員 ﹐ 為后續(xù)內(nèi)部稽核作準(zhǔn)備。 3/16/2023 101 第 3 章：系統(tǒng)建立中的幾個重要因素 ﹕ 領(lǐng)導(dǎo)的重視與參與 ﹔ ﹕ 全體員工的參與 ﹔ ﹔ 3/16/2023 102 第四單元 品質(zhì)管理系統(tǒng)維護(hù) 3/16/2023 103 系統(tǒng)維護(hù)之途徑 ﹕ 1. 內(nèi)部品質(zhì)稽核 ﹔ 2. 管理審查會議 ﹔ 3. 單位品