醫(yī)療行業(yè)8d專業(yè)培訓(xùn)教程(ppt60頁)-免費(fèi)閱讀
【正文】 w 標(biāo)準(zhǔn)化各項(xiàng)所需要的文件，例如程序文件、圖面、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書、控制計(jì)劃、作業(yè)表單等等內(nèi)容。54步驟 4：確認(rèn)並驗(yàn)證根本原因w 可 利用 5個(gè)為什麼 作戰(zhàn)法，識(shí)別根本原因，并驗(yàn)證根本原因。w ,產(chǎn)品從散裝改為托盤運(yùn)裝。 包裝方式不合理 4 C。 37w 按問題涉及范圍確定小組成員：w 責(zé)屬單位： 生管課、銷售課、庫管課、品保課 w 責(zé)屬人員： 賈正羽、莊衛(wèi)年、趙曉明、許 麗 38w 何時(shí) ： 1999年 11月 4日；w 何人 ： 浙江精密機(jī)械廠；w 何地 ： 浙江精密機(jī)械廠 — 包裝車間；w 何事 ： 包裝 ALT5檢測(cè)器時(shí)，使用 20μMHT 機(jī)用膜一拉就斷；w 如何 ： 在 IPEX預(yù)拉型纏繞機(jī)上使用，轉(zhuǎn)速為 30M/MIN， 預(yù)拉后倍數(shù)為 3 。25評(píng)審 所有的過 程， 考慮 所有的 變異來源應(yīng) 用特性要因 圖 來了解所有的可能原因分析最有可能 的 根本原因決定需要什麼樣的資料以識(shí)別可能的原因?yàn)橐桓驹蚋鶕?jù) 資料顯示確定 根本原因收集適當(dāng)?shù)馁Y料信息列出所有可能的原因采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法對(duì)資料進(jìn)行分析26決定及驗(yàn)證糾正措施w 針對(duì)真正的原因，大家群策群力 、 腦力激盪 ，并 提出糾正措施，每一糾正措施最好有 其他選擇方案， 運(yùn)用生產(chǎn)前試驗(yàn)方案 ,用計(jì)量方式驗(yàn)証何項(xiàng)糾正措施可以解決客戶之問題 ,而不致引發(fā)不良之副作用 .必要時(shí) ,應(yīng)進(jìn)行一項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 ,以確認(rèn)是否需采補(bǔ)救措施。16何時(shí)采用 8Dw 並不是要求每一件 發(fā) 生的 問題 都必 須采 取8D方法 。12何謂 8Dw 此方式 是團(tuán)隊(duì)運(yùn) 作 導(dǎo) 向 以 事 實(shí) 為基礎(chǔ) ,避免 個(gè) 人主 見的 介入 ,使 問題的 解 決 能更具條 理。例如，焊接到膜盒上的一根毛細(xì)管發(fā)生了泄漏 :n 為什麼樣會(huì)泄漏？l 焊接密封不好。2了解客戶需求產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程開發(fā)進(jìn)料檢驗(yàn)過程控制成品檢驗(yàn)客戶溝通不合格分析QFDDOEFTADFMEA可靠度配置CTQPFMEAMSA抽樣檢驗(yàn)計(jì)量計(jì)數(shù)產(chǎn)品認(rèn)可MTBF分析失效率分析過程 SPC計(jì)量計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)計(jì)量計(jì)數(shù)滿意度調(diào)查 8DQC7NQC7產(chǎn)品審核過程審核體系審核3解決問題的方法w 首先先分清楚什麼是n 糾正n 糾正措施n 預(yù)防措施n 什麼是臨時(shí)措施n 什麼是糾正措施n 什麼是長期措施4ISO 的定義 1w conformityn fulfillment of a requirement ()w nonconformityn nonfulfillment of a requirement ()w preventive actionn action to eliminate the cause of a potential nonconformity () or other undesirable potential situationl NOTE 1 There can be more than one cause for a potential nonconformity.l NOTE 2 Preventive action is taken to prevent occurrence whereas corrective action () is taken to prevent ISO 的定義 2w corrective action
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