【正文】 ? 要針對其特殊性和單一性制定明確的質(zhì)量目標(biāo) 。 能按照檢驗標(biāo)準(zhǔn)的要求反映出質(zhì)量特性 ， 做到有充分的信息量 ，易于追溯 。 管理評審的方法和步驟 ⑤ 改進 措施的實施與驗證 a． 根據(jù)管理評審報告所提出的結(jié)論意見 ， 由相應(yīng)責(zé)任部門制訂改進措施計劃 ， 填寫 《 管理評審改進措施表 》 ， 并予以實施 。 質(zhì)量保證室收集匯總有關(guān)的評審資料 。 ? 各相關(guān)部門提供與本部門有關(guān)的評審資料 ， 負(fù)責(zé)評審提出的糾正和預(yù)防措施的具體實施工作 。 不要將不切合實際的作法寫入 ， 一定要注意文件可操作性 。 □□□□□ — □□ — □□ — □□□□ 年代號 文件順序號 程序文件代號 水環(huán)境監(jiān)測中心代號 程序文件編寫導(dǎo)則 文件編號： SHJcx012023 共 2 頁 第 2 頁 IV. 程序文件編寫審批程序 ? 按程序文件編寫計劃要求時間完成初稿 。 （ 如文件編制或修訂的有關(guān)說明 ） 程序文件編寫實例 ? 程序文件實例一 目 的 本導(dǎo)則是為程序文件編寫工作而制定 ， 其目的是使程序文件編寫規(guī)范化 。 D、 正 文 ? 對所描述質(zhì)量活動的目的 、 適用范圍 、 職責(zé) 、 工作程序 、 相關(guān)文件 。 驗證和比對實驗 為了 驗證本中心檢測能力和檢測工作質(zhì)量 ， 證實采用檢測方法的正確性 、 有效性 ，本中心除定期開展質(zhì)量體系審核外 ， 將按《 實驗室比對和能力驗證程序 》 積極開展能力驗證試驗和實驗室間比對 ， 確保向客戶提供的檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確 、 可靠 。 ? 質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)收集評審資料 ， 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查后提交會議討論 ， 評審資料 、 記錄和評審報告經(jīng)中心 (分中心 )主任批準(zhǔn)后 ， 由質(zhì)量保證室歸檔保存 。 質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)組織對糾正措施計劃的實施進行跟蹤檢查 ， 驗證糾正效果 。 質(zhì)量策劃 對客戶有特殊要求或技術(shù)特別復(fù)雜 (非常規(guī) )的項目和新開檢測項目，當(dāng)中心質(zhì)量體系文件無法覆蓋并滿足其特殊質(zhì)量要求時，應(yīng)單獨進行質(zhì)量策劃。 質(zhì)量記錄 ? 質(zhì)量記錄是檢測質(zhì)量達(dá)到規(guī)定要求的質(zhì)量證明 ， 是質(zhì)量體系有效運行的客觀證明 ， 也是分析質(zhì)量問題的依據(jù) ， 是一種提供客觀證據(jù)的文件 。 ? 質(zhì)量體系文件一般由質(zhì)量手冊 、 程序文件 、 質(zhì)量計劃和質(zhì)量記錄四部分組成 。 質(zhì)量要素 現(xiàn)場調(diào)研 方案設(shè)計 優(yōu)化布點 樣品采集 分析測試 …… 質(zhì)量方針目標(biāo) 〇 ● ● ● ● …… 負(fù)責(zé)部門 業(yè)務(wù)室 業(yè)務(wù)室 分析室 分析室 分析室 …… 配合部門 分析室 質(zhì)保室 分析室 質(zhì)保室 質(zhì)保室 質(zhì)保室 質(zhì)保室 …… 表 51 質(zhì)量要素確定表 注：〇、●符號表示質(zhì)量要素與質(zhì)量方針、目標(biāo)的相關(guān)程度； 〇 — 表示弱相關(guān)；● — 表示強相關(guān)。 質(zhì)量體系建立 ? 本中心按照質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 系列 標(biāo)準(zhǔn)及校準(zhǔn)與檢測實驗室能力通用要求標(biāo)準(zhǔn) ，建立了與其承擔(dān)的檢測工作類型 、 范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系 ， 并已文件化 。對外供客戶和評審機構(gòu)評審、檢查、評價其檢測能力、工作質(zhì)量和管理體系。 質(zhì)量手冊的編寫方法和要求 質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容 通 用 性 部 分 質(zhì) 量 體 系 要 素 描 述 支 持 性 資 料 目 錄 質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu) 通用部分一般包括：封面；批準(zhǔn)頁；修訂頁；目錄；前言 （ 概述 ） ；質(zhì)量方針和目標(biāo)；質(zhì)量要素分配表 、 保證公正性 、 獨立性的措施；組織機構(gòu)； 組織機構(gòu)框圖；監(jiān)督網(wǎng)框圖和監(jiān)督人員的任職條件 、 職責(zé) 、 權(quán)力及人數(shù)比例；參加比對和驗證試驗的組織措施等帶有共性部分 。 培訓(xùn)學(xué)習(xí)階段 按新的 《 評審準(zhǔn)則 》 進行分析比較 ， 主要包括： ? 分析組織機構(gòu)現(xiàn)狀 ? 各部門職能權(quán)限的現(xiàn)狀 ? 各部門提出需解決的接口問題 ? 現(xiàn)有的管理制度及執(zhí)行情況 ? 現(xiàn)有的各項標(biāo)準(zhǔn) 、 儀器設(shè)備等情況 這個階段的主要工作是找出按新的 《 評審準(zhǔn)則 》需要整改的問題 ， 并研究解決的辦法和措施 。 ? 質(zhì)量體系文件的層次 質(zhì)量體系文件一般劃分為三個或四個層次 ，實驗室可根據(jù)自身的監(jiān)測工作需要和習(xí)慣加以規(guī)定 。 質(zhì)量體系文件的作用和特點 ? 質(zhì)量體系文件的作用 質(zhì)量體系在很大程度上是通過文件化的形式表現(xiàn)出來 ， 或者叫做建立文件化的質(zhì)量體系 ，是質(zhì)量體系存在的基礎(chǔ)和證據(jù) ， 是規(guī)范實驗室檢驗工作的和全體人員行為 ， 達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的質(zhì)量依據(jù) 。 ? 見證性 為社會提供公正數(shù)據(jù)的機構(gòu) ， 其數(shù)據(jù)必須有法律辯護依據(jù) 。 質(zhì)量體系文件的編寫原則 ? 可操作實施的原則 編寫質(zhì)量體系文件時始終要考慮到可操作性 ， 便于實施 、 檢查 、 記錄和追溯 。 先寫質(zhì)量手冊，后寫程序文件。 目的和依據(jù) ? 依 據(jù) GB/T 15481— 2023《 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通 用要求 》 《 產(chǎn)品檢驗機構(gòu)計量認(rèn)證 /審查認(rèn)可 （ 驗收 ） 評 審準(zhǔn)則 》 （ 試行 ） ISO/IEC 導(dǎo)則 2 《 標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活動的一般術(shù)語 及定義 》 JJF1001— 1998《 通用計量術(shù)語及定義 》 適用范圍 本手冊規(guī)定了質(zhì)量體系文件的編制、審批、發(fā)布和再版的辦法。 □□□□□ — □□ — □□ — □□□□ 年代號 文件順序號 質(zhì)量體系文件類型 水環(huán)境監(jiān)測中心代號 SHJ 質(zhì)量體系文件類型： SC— 質(zhì)量手冊 CX— 程序文件 ZY— 作業(yè)指導(dǎo)書 JL— 質(zhì)量記錄 JH— 質(zhì)量計劃 相關(guān)文件 a． SHJCX022023 文件資料控制和維護程序 b． SHJZY022023 程序文件編寫規(guī)則 附加說明 編 制： 審 核： 質(zhì)量要素描述實例 質(zhì) 量 手 冊 第 5 章 第 1 頁 共 10 頁 主 題 質(zhì)量體系、審核和評審 第 X 版 第 X 次修訂 頒布日期： 2023XXXX 概 述 ? 影響檢測報告質(zhì)量的因素很多，為使這些因素全部受控，就必須建立質(zhì)量體系，以整體優(yōu)化的要求，研究分析這些因素的關(guān)系，作好協(xié)調(diào)配合工作。 現(xiàn)場調(diào)查 設(shè)計布點 制定計劃 樣品采集 樣品運貯 分析測試 數(shù)據(jù)處理 統(tǒng)計評價 報告反饋 意見處理 圖 52 監(jiān)測工作質(zhì)量環(huán) b．質(zhì)量要素確定 質(zhì)量要素是組成質(zhì)量體系的基本單元 ， 是過程的抽象 。 其中組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)范圍見本手冊第 4章；程序及程序文件編寫要求見本手冊第 5章；資源見本手冊第 6～ 8章；過程貫穿本手冊所有章節(jié)的相關(guān)資源和活動 。 質(zhì)量手冊 程序文件 ? 程序文件是本手冊的過程文件和基礎(chǔ)性文件 ， 明確規(guī)定了保證質(zhì)量體系有效運行的活動方法和措施 。 具體控制措施詳見有關(guān)章節(jié) 。 本中心的內(nèi)部質(zhì)量體系審核由總質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織制訂年度審核計劃和實施方案 ， 確定審核頻次 ， 報中心主任批準(zhǔn)后組織內(nèi)審員按質(zhì)量體系要素對涉及質(zhì)量活動的各部門進行內(nèi)部質(zhì)量體系審核 。 內(nèi)審員為經(jīng)過專門培訓(xùn) 、取得資格證書的并與被審核部門無直接責(zé)任的人員 。 檢測工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定 偏離許可條件 (1) 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法不完善 ， 有先進合理的方法可采用； (2) 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的某項試驗方法明顯不合理論 ， 有理論依據(jù)證明； (3) 有不可抗拒的原因 ， 不能執(zhí)行規(guī)定程序等情況； (4) 客戶 、 有關(guān)部門的特殊要求 ， 有書面協(xié)議書 。 相關(guān)文件 a． SHJCX02 文件資料控制和維護程序 b． SHJCX03 質(zhì)量體系審核程序 c． SHJCX04 質(zhì)量體系管理評審程序 d． SHJCX06 實驗室比對和能力驗證程序 e． SHJCX07 糾正和預(yù)防措施程序 f． SHJCX11 意外情況控制程序 三、 程序文件的編寫 、 程序文件的作用 質(zhì)量體系文件中的程序文件是規(guī)定實驗