制藥廠qcc成果報(bào)告-免費(fèi)閱讀
【正文】 .10欒紅雨占得偉 （五）原因分析 要因確認(rèn) （五）原因分析序號(hào)末端原因確認(rèn)方法 調(diào)查確認(rèn)確認(rèn)時(shí)間確認(rèn)人是否要因10 沖桿潤(rùn)滑油量 設(shè)置偏高 計(jì)算分析 通過方差分析計(jì)算表 ,計(jì)算出 F值，并與臨界值作個(gè)比較 欒紅雨占得偉制表人：黃燕 制表時(shí)間： 2023年 10月 15日方差分析計(jì)算表沖桿潤(rùn)滑油量設(shè)置偏高對(duì)素片得率有顯著性影響小組經(jīng)過計(jì)算分析確認(rèn)，此項(xiàng)為：方 差 分 析 表 （六）要因確認(rèn)1 壓片工段人員培訓(xùn)不到位2 強(qiáng)迫加料器與中盤摩擦3 沖桿潤(rùn)滑油量設(shè)置偏高序號(hào)主 要原 因?qū)? 策What目 標(biāo)Why措 施How負(fù) 責(zé)人Who地 點(diǎn)Where完成日期When1壓片工段人員培訓(xùn)不到位加強(qiáng)培訓(xùn)使不同人員之間的操作差異降到最小以 “ 一帶一 ” 的方式，加強(qiáng)人員的培訓(xùn)欒紅雨 壓片間 2強(qiáng)迫加料器與中盤摩擦多次調(diào)機(jī)，尋找最合適的間隙確保強(qiáng)迫加料器與中盤沒有磨擦，從而使黑點(diǎn)素片的數(shù)量有所減少打磨加工強(qiáng)迫加料器使其底部光滑平整，調(diào)整強(qiáng)迫加料器與中盤間的間隙。.4高長(zhǎng)城黃 燕4微晶纖維素中有黑點(diǎn)調(diào)查分析本產(chǎn)品是委托生產(chǎn)品種，我公司使用的輔料：微晶纖維素的供應(yīng)廠商與委托方是一致的，變更供應(yīng)廠商有可能對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生影響。.7黃 燕劉 麗 （五）原因分析 要因確認(rèn)序號(hào)末端原因確認(rèn)方法 調(diào)查確認(rèn)確認(rèn)時(shí)間確認(rèn)人是否要因6 濕法制粒機(jī)不 清潔 調(diào)查分析濕法制粒機(jī)在每班生產(chǎn)結(jié)束后都進(jìn)行清掃，生產(chǎn)之前也會(huì)進(jìn)行清潔，投入使用前是經(jīng)過班長(zhǎng)和 QA確認(rèn)的。（ 3）要求各級(jí)管理人員做好現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)和監(jiān)控工作。.5高長(zhǎng)城黃 燕5 稱量用容器不清潔 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查每班生產(chǎn)前必須清洗器具及容器，并消毒，確保藥物不受污染，且稱量器具為不銹鋼材質(zhì)，表面光滑，不易產(chǎn)生脫落物。通過與委托方的溝通，委托方在使用相同輔料的情況下仍可以把黑點(diǎn)素片控制在目標(biāo)范圍內(nèi)。 調(diào)整后數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí) 間 序 號(hào) 批 號(hào) 批 量 (
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1