珍寶島藥業(yè)新員工上崗培訓(xùn)-免費(fèi)閱讀
【正文】 常用： 甲醛、臭氧、乙醇、來(lái)蘇兒、新潔爾滅。 切記：手是我們工作時(shí)使用的最重要的工具之一，只要觸摸到污染的東西，微生物就會(huì)留在你手上或指甲里，因此手是最大的細(xì)菌傳播工具和途徑。因此，每次使用完或使用前都要對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔，確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。藥品污染后 ， 質(zhì)量會(huì)發(fā)生變化 ， 這是 GMP要防止的核心 。人 )，噴嚏一次的發(fā)菌量為4000～ 60000個(gè) (min 第二部分 微生物基礎(chǔ)知識(shí) 傳播污染的四大媒介－水 第三個(gè)幫兇是表面，包括：天花板、墻壁、地面、設(shè)備、容器、工具或桌子； 由于空氣中的濕度，所有表面都包上一層含水的薄膜。 對(duì)空氣處理，只過(guò)濾了塵粒，但還有大量微生物存在空氣中，所以采取對(duì)空氣消毒的措施來(lái)消滅微生物，例如：臭氧消毒的方式等殺死微生物。 炭疽芽胞桿菌 310 μ m 大 中 大腸埃希菌 23 μ m 小 布魯菌 μ m 第二部分 微生物基礎(chǔ)知識(shí) 螺形菌 (spiral bacterium) 弧菌 螺菌 螺桿菌 推行 GMP目的：消滅污染、混藥、差錯(cuò) 污染的定義：當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品存在有不需要的物質(zhì)時(shí)，它即受到污染。 ? 不同空氣潔凈度等級(jí)使用的工作服應(yīng)分別清洗、整理，必要時(shí)消毒或滅菌。 第一部分 GMP知識(shí) 要素之四：法 ? 法是什么？法是國(guó)家的政策法規(guī)，是企業(yè)制定的規(guī)章制度、程序辦法等。 ? 切記： 物料狀態(tài)與色標(biāo)管理（黃綠紅） ? 待驗(yàn) —— 黃色，標(biāo)識(shí)處于擱置、等待狀態(tài)。 第一部分 GMP知識(shí) ? 對(duì)溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料、中間產(chǎn)品和成品，應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存 。 第一部分 GMP知識(shí) ? 模具的管理：模具是一種特殊生產(chǎn)設(shè)備，主要用于產(chǎn)品的成型，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有著直接的影響，所以在生產(chǎn)過(guò)程中我們要加強(qiáng)模具管理。 廠房應(yīng)有防止昆蟲和其它動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施 。 3． 培訓(xùn)考核 GMP規(guī)定：對(duì)從事藥品生產(chǎn)的各級(jí)人員應(yīng)按 GMP規(guī)范要求進(jìn)行培訓(xùn)和考核 。 ? 有章可循 照章辦事 有案可查 第一部分 GMP知識(shí) GMP實(shí)施的指導(dǎo)思想與實(shí)施原則 第一部分 GMP知識(shí) 第三章： GMP規(guī)范要求－從五大要素分別闡述 軟件 硬件 人 機(jī) 料 環(huán) 法 機(jī)構(gòu)與人員 自 檢 投訴與不良反應(yīng)報(bào)告 產(chǎn)品銷售成與收回 質(zhì)量 管理 生產(chǎn) 管理 文 件 驗(yàn) 證 衛(wèi) 生 物 料 設(shè) 備 廠房與設(shè)施 GMP 人 ? 人是影響藥品質(zhì)量諸因素中最活躍、最積極的因素，要把人這個(gè)因素管理起來(lái)，我們必須賦予它一定的權(quán)限和職責(zé)，這就形成了我們的組織機(jī)構(gòu)。 第一部分 GMP知識(shí) 第二章：認(rèn)識(shí) GMP－藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范 第一部分 GMP知識(shí) 污染 是指當(dāng)某物與不潔凈的或腐壞物接觸或混合物在一起使該物質(zhì)變得不純凈或不適用時(shí)，即受污染。作為人類身體健康的保衛(wèi)者，保護(hù)人類的身體健康是我們應(yīng)盡的職責(zé)。 ? 藥品的使用方法 、 數(shù)量 、 時(shí)間等多種因素在很大程 度上決定其使用效果 ， 誤用不僅不能“ 治病 ” ， 還可能 “ 致病 ” ， 甚至危及生命安全 。質(zhì)量管理部 陳 晨 珍寶島藥業(yè)新員工 上崗培訓(xùn) 培訓(xùn)是為了共同提高 第一部分： GMP知識(shí) 第一章 認(rèn)識(shí)藥品 第二章 認(rèn)識(shí)GMP 第三章 GMP規(guī)范要求 第二部分：微生物基礎(chǔ)知識(shí) 第三部分：衛(wèi)生管理 目 錄 第一部分 GMP知識(shí) 俗語(yǔ)說(shuō)得好：“生病吃藥，藥到病除，”所以，治療疾病的辦法就是對(duì)癥下藥，恢復(fù)身體健康。 第一部分 GMP知識(shí) 藥品的定義和特殊性 ? 我們作為藥品的制造者，可以說(shuō)是人類身體健康的保衛(wèi)者，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)什么樣的使命呢？ ? 在質(zhì)量系統(tǒng)中，我們承擔(dān)著質(zhì)量控制和質(zhì)量保證工作。我們的職業(yè)崇高而責(zé)任重大，我們應(yīng)自覺(jué)遵守標(biāo)準(zhǔn)，提高個(gè)人修養(yǎng)，樹立質(zhì)量第一的意識(shí)，務(wù)必按照國(guó)家法規(guī)要求，進(jìn)行規(guī)范化生產(chǎn)。簡(jiǎn)單的說(shuō)，當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品中存在不需要的物質(zhì)時(shí)，
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