【正文】 針對(duì)每一類不合格的情形，有關(guān)責(zé)任部門首先必須評(píng)審不合格，并通過(guò)調(diào)查分析確定不合格的原因，在此基礎(chǔ)上再制事實(shí)上并實(shí)施消除不合格原因所需的措施，最后對(duì)措施的實(shí)施情況必須進(jìn)行跟蹤記錄，并評(píng)價(jià)所采取糾正措施的有效性。 對(duì)于產(chǎn)品交付給顧客及產(chǎn)品投入使用時(shí)才發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品的情況，公司有責(zé)任根據(jù)不合格的影響程度而采取適當(dāng)?shù)慕鉀Q措施，如調(diào)換、退貨等。產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范的制定必須考慮適當(dāng)?shù)慕y(tǒng) 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號(hào) F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊(cè) 標(biāo) 題： 測(cè)量分析和改進(jìn) 頁(yè) 次 第 3頁(yè) 共 5頁(yè) 計(jì)技術(shù)的運(yùn)用，如抽樣檢驗(yàn)等。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程包括與管理職責(zé)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析、改進(jìn)有關(guān)的過(guò)程。 支持性文件： 1. 《客戶要求控制程序》； 2. 《采購(gòu)控制程序》； 3. 《生產(chǎn)控制程序》； 4. 《特殊工序控制程序》； 5. 《計(jì)量器具控制程序》。驗(yàn)證合格的產(chǎn)品放置于顧客提供產(chǎn)品的專門區(qū)域，并有明確的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)上注明顧客名稱。 具體參見《特殊工序控制程序》 標(biāo)識(shí)和可追溯性 為防止在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的產(chǎn)品的混淆和誤用，及必要時(shí)能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品的追溯，必須對(duì)采購(gòu)物資、中間產(chǎn)品或成品予以適當(dāng)標(biāo)識(shí)，包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí) (監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài) )，標(biāo)識(shí)方法規(guī)定如下： 采購(gòu)物資標(biāo)識(shí)采用其原來(lái) 本身的標(biāo)識(shí)、 “材料標(biāo)識(shí)卡 ”或 “材料標(biāo)簽 ”的方法； 生產(chǎn)過(guò)程中的中間產(chǎn)品 (在制品、半成品等 )的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)可采用 “工序流轉(zhuǎn)卡 ”、 “產(chǎn)品標(biāo)識(shí)卡 ”、 “產(chǎn)品標(biāo)簽 ”等方式，標(biāo)明其名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期等內(nèi)容。在質(zhì)量管理體系策劃和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃中包括了對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供控制的策劃，有關(guān)部門必須確保按照策劃的要求和服務(wù)提供進(jìn)行控制。 采購(gòu) 根據(jù)月采購(gòu)計(jì)劃與采購(gòu) 申請(qǐng)，按照采購(gòu)物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)從合 格供方處采購(gòu)， 采購(gòu) 應(yīng)向供方提供相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或圖紙。 業(yè)務(wù)部接獲顧客投訴后，應(yīng)與顧客進(jìn)一步核實(shí)情況后報(bào)告管理層，并組織有關(guān)部門研究解決措施，就不合格的處理、責(zé)任歸屬與索賠等事宜提出具體方案，并由業(yè)務(wù)部與顧客聯(lián)絡(luò)以取得協(xié)商一致。 公司對(duì)列入產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品樣本和產(chǎn)品廣告內(nèi)容的產(chǎn)品在進(jìn)行與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審時(shí)，視同已評(píng)審。具體參見《客戶要求控制程序》。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃涉及對(duì)質(zhì)量管理體系所有過(guò)程的策劃。員工的教育培訓(xùn)、技 能和經(jīng)歷需記錄于員工檔案，員工檔案由人事部予以記錄與保管。 上述無(wú)論哪一方面的 資源需求一經(jīng)確定，總經(jīng)理應(yīng)確保提供所需的資 源，并根據(jù)具體情況確定哪些應(yīng)由自身具備，哪些可借用外部資源。當(dāng)公司的外部環(huán)境或內(nèi)部狀況發(fā)生重大變化或出現(xiàn)嚴(yán)重異常時(shí)，可由總經(jīng)理決定是否有必要組織臨時(shí)管理評(píng)審。 為了確保質(zhì)量管理體系的有效性和高效運(yùn)行，本公司對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限，都做了明確規(guī)定，做到了分工明確、職責(zé)清楚、權(quán)限 明晰，并確保分工科學(xué)合理，職責(zé)權(quán)限對(duì)等。 質(zhì)量方針 參見本手冊(cè)第二章，列出本條是為了與 ISO9001:2020標(biāo)準(zhǔn)的條款號(hào)保持一致。 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號(hào) F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊(cè) 標(biāo) 題： 質(zhì)量管理體系 頁(yè) 次 第 2頁(yè) 共 3頁(yè) 文件可根據(jù)需要采用任何形式或類型的媒體，如硬拷貝、電子媒體 等。 品質(zhì)部職責(zé) a. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量工作； b. 負(fù)責(zé)進(jìn)料和出貨檢驗(yàn)； c. 負(fù)責(zé)不合格品的 處理 ； d. 負(fù)責(zé)客訴處理及售后服務(wù)； e. 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制； f. 負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的 制定和 驗(yàn)證； g. 負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析工作。 管理者代表職責(zé) a. 按照 ISO9001： 2020標(biāo)準(zhǔn)，建立、實(shí)施和保持公司質(zhì)量管理體系； b. 管理者代表負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊(cè)的編寫； c. 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求； d. 在公司內(nèi)部提高滿足顧客要求的意識(shí)； e. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部的聯(lián)絡(luò)； f. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃和測(cè)量、分析、改進(jìn)的策 劃。 公司地處蘇州市虎丘北麓黃橋經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，交通便利，環(huán)境優(yōu)美，注冊(cè)資本 500萬(wàn)元人民幣 , 實(shí)際吸納資本 1000 萬(wàn)人民幣。 總經(jīng)理： 年 月 日 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號(hào) F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊(cè) 標(biāo) 題： 質(zhì)量手冊(cè)的說(shuō)明 頁(yè) 次 第 1頁(yè) 共 1頁(yè) 1. 目的 本手冊(cè)依據(jù) ISO9001： 2020標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系的要求，證實(shí)本公司有能力 穩(wěn)定地提供滿足顧客和符合法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，及通過(guò)體系的有效運(yùn)行，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程而最終達(dá)到顧客滿意。公司全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。此外，每年 12月份，品質(zhì)部組織有關(guān)部門對(duì)手冊(cè)進(jìn)行 周期評(píng)審，根據(jù)評(píng)審的結(jié)果，必要時(shí)可對(duì)手冊(cè)予以修訂，同時(shí)將評(píng)審的 結(jié)果提交管理評(píng)審。 上述質(zhì)量方針，公司全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，準(zhǔn)確理解，有效貫 徹，持續(xù)保持。 采購(gòu)職責(zé) a. 負(fù)責(zé)采購(gòu)工作； b. 負(fù)責(zé)供貨商管理及評(píng)審。 本公司確定的影響產(chǎn)品要求的外包過(guò)程是表面處理。本公司制定了《記錄控制程序》，對(duì)記錄的填寫、收集、標(biāo)識(shí)、歸檔、保存、銷毀、借閱以及特殊媒體形式的記錄的控制等作了明確規(guī)定，以上確保記錄保持清晰、易于識(shí)別和檢索，并在需要時(shí)能夠作為客觀證據(jù)及時(shí)提供。 每當(dāng)發(fā)生下列情況時(shí)，管理者代表應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系變更的必要性進(jìn)行分析，必要時(shí)建議總經(jīng)理召開管理評(píng)審會(huì)議，以最終確認(rèn)質(zhì)量管理 體系變更的必要性： ； 、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、工藝技術(shù)、資源狀況發(fā)生重大變 化時(shí)； ，如市場(chǎng)行情等； 。 內(nèi)部溝通 為了增進(jìn)公司各職能部門和層次間的 相互理解，改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性和過(guò)程效率的提高，總經(jīng)理必須確保在公司內(nèi)部建立適當(dāng)?shù)膬?nèi)部溝通過(guò)程，以實(shí)現(xiàn)公司不同職能部門和層次間的全方位信息交流，溝通的方式包括：面談、會(huì)議、聲像設(shè)備、電子媒體、布告欄、內(nèi)部刊物、其它方面書面資料等，溝通的內(nèi)容包括正常體系運(yùn)行信息、非正常體系運(yùn)行信息、各種意外、緊急或矛盾情形下的信息等。具體參見《管理評(píng)審控制程序》。對(duì)于員工在工作中或考核時(shí)暴露出的不合格的情形以及出現(xiàn)新產(chǎn)品、工藝變更等情形時(shí)，必須考慮在職培訓(xùn)。 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號(hào) F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊(cè) 標(biāo) 題： 資源管理 頁(yè) 次 第 3頁(yè) 共 3頁(yè) ，防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和潮濕； 、消防器 材，保持適宜的溫度、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全； ，考慮人體功效學(xué)的要求，努力提高工作效率； 。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確認(rèn) 業(yè)務(wù)部根據(jù)顧客意向性要求、市場(chǎng)調(diào)研結(jié)果、技術(shù)革新建議等，再考慮適用的法律法規(guī)要求，并結(jié)合公司附加的要求，最后確定對(duì)產(chǎn)品的要求。 評(píng)審的結(jié)果和評(píng)審中提出的跟蹤措施應(yīng)予以記錄并保持。 業(yè)務(wù)部應(yīng)通過(guò)各種方式主動(dòng)了解潛在顧客的要求，把握市場(chǎng)動(dòng)向，并將得到的有關(guān)信息匯總整理后向管理層報(bào)告，為新業(yè)務(wù)的開發(fā)指明方向。 b. 供方的評(píng)定 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號(hào) F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊(cè) 標(biāo) 題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 頁(yè) 次 第 4頁(yè) 共 8頁(yè) 通過(guò)同類物資不同供方相關(guān)信息的比較，對(duì)供方提供采購(gòu)物資的質(zhì)量保證能力、交付后的服務(wù)、價(jià)格等進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，經(jīng)評(píng)定合格的供方列入 “合格供方名單 ”， 采購(gòu)應(yīng) 保存評(píng)定結(jié)果以及評(píng)定可能產(chǎn)生的任何對(duì)所采購(gòu)的產(chǎn)品和供方的必要措施的記錄，包括與供方溝通和供方供貨業(yè)績(jī)的記錄。 采購(gòu)物資的驗(yàn)證 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號(hào) F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊(cè) 標(biāo) 題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 頁(yè) 次 第 5頁(yè) 共 8頁(yè) 采購(gòu)物資到達(dá)公司后由品質(zhì)部按 “進(jìn)料檢驗(yàn)管理規(guī)定 ”的要求進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，當(dāng)本公司或顧 客要求在供方資源處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，則應(yīng)在采購(gòu)信息中明確驗(yàn)證安排的方式和產(chǎn)品放行的方法。公司的生產(chǎn) 工藝流程件 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號(hào) F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊(cè) 標(biāo) 題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 頁(yè) 次 第 6頁(yè) 共 8頁(yè) 的焊接 (包括氬弧焊、碰焊 )就是屬于在產(chǎn)品的使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程。 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號(hào) F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊(cè) 標(biāo) 題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 頁(yè) 次 第 7頁(yè) 共 8頁(yè) 品質(zhì)部根據(jù)合同要求、相關(guān)的法律法規(guī)要求及其它需考慮的因素，對(duì)產(chǎn)品要求確定與評(píng)審階段確定產(chǎn)品是否需實(shí)現(xiàn)可追溯性。 如發(fā)現(xiàn)經(jīng)校 準(zhǔn)或檢定的測(cè)量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)或不符合要求，品質(zhì)部對(duì)測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并采取必要的措施，對(duì)該測(cè)量設(shè)備及已測(cè)產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?。?duì)于滿意度未達(dá)到 規(guī)定的目標(biāo)，滿意度呈現(xiàn)下降趨勢(shì)及主要不滿意的方面由業(yè)務(wù)部組織有關(guān)部門進(jìn)行原因分析，制定相應(yīng)的糾正或改進(jìn)措施，并對(duì)措施的落實(shí)情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 具體參見《過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》。 為防止不合格品的非預(yù)期使用或交付，品質(zhì)部編制《不合格品控制程序》，對(duì)不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限做出規(guī)定。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 本公司通過(guò)下列途徑持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性： ，對(duì)持續(xù)改進(jìn)做出的正式承諾； ； ，尋找體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)予以實(shí)施； ，并做出適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)活動(dòng)安排； ； 。 具體參見《糾正和預(yù)防措施控制程序》。 具體參見《不合格品控制程序》。 具體參見《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》。以證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié) 果及糾正和糾正措施的有效，以確保產(chǎn)品的符合性。作為策劃的結(jié)果，以下各條分別描述了有關(guān)質(zhì)量管理體系的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程。 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號(hào) F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊(cè) 標(biāo) 題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 頁(yè) 次 第 8頁(yè) 共 8頁(yè) 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 監(jiān)視和測(cè)量裝置直接影響監(jiān)視 和測(cè)量結(jié)果的正確性，為確保其測(cè)量結(jié)果的有效性以及測(cè)量能力與測(cè)量要求的一致性，必須對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置予以控制，要點(diǎn)如下： a. 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)視和測(cè)量裝置在使用前或定期按規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中所使用的采購(gòu)物資，如未能保持其原有生產(chǎn)標(biāo)識(shí)可再次使用 “材料標(biāo)識(shí)卡 ”、 “材料標(biāo)簽 ”或直接在產(chǎn)品上標(biāo)明其名稱、規(guī)格、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。 具體參見《生產(chǎn)控制程序》。根據(jù)采購(gòu)物資的具體情況對(duì)采購(gòu)要一求作如下規(guī)定： 、準(zhǔn)則或標(biāo)準(zhǔn)； ； ； ； 方面的要求； 。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 本公司無(wú)設(shè)計(jì)和開發(fā) 過(guò)程，此條款刪減。 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號(hào) F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊(cè) 標(biāo) 題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 頁(yè) 次 第 3頁(yè) 共 8頁(yè) 當(dāng)顧客對(duì)產(chǎn)品要求提出變更時(shí)亦由業(yè)務(wù)部予以接收，經(jīng)評(píng)審后再由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)讓顧客確認(rèn)并傳遞到相關(guān)部門。 評(píng)審應(yīng)在簽訂合同或接收訂單 之前進(jìn)行。對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，需確定以下內(nèi)容： a. 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b. 針對(duì)要實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求，確定應(yīng)建立的過(guò)程及文件和資源的要求，以確保過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行 和受控；