制藥車間生產(chǎn)現(xiàn)場衛(wèi)生管理-免費(fèi)閱讀
【正文】 超過存放期限的工用器具先按上述規(guī)定重新清潔、消毒。 發(fā)現(xiàn)污染時。重復(fù)上述操作，直到擦拭干凈 。 2022/8/24 61 清潔對象 清潔工具 清潔介質(zhì) 清潔周期 清潔方法及程序 清潔工具的清潔及存放地點(diǎn) 地面 掃把、普通拖把 飲用水 /清潔劑 每日生產(chǎn)結(jié)束后或地面出現(xiàn)污物時 先用掃帚將地面清掃干凈，然后用濕拖把將地面 .擦拭干凈 拖把用完后用飲用水洗凈；掃帚和拖把存放于本區(qū)域潔具室 門窗 毛巾 飲用水 /清潔劑 每日生產(chǎn)結(jié)束后或地面出現(xiàn)污物時 每日生產(chǎn)結(jié)束后用飲用水將毛巾洗凈，擰干，擦拭門窗，如果發(fā)現(xiàn)有較臟污的地方，用濕毛巾沾取少量清潔劑擦拭凈臟污處，然后再用飲用水擦拭干凈。 匯報(bào)疾病的類型 各種傳染病、精神病。清場記錄內(nèi)容包括：操作間編號、產(chǎn)品名稱、批號、生產(chǎn)工序、清場日期、檢查項(xiàng)目及結(jié)果、清場負(fù)責(zé)人及復(fù)核人簽名。 2022/8/24 45 生產(chǎn)過程中防止污染及交叉污染 中藥制劑中的法規(guī) 第二十九條在生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)采取以下措施防止微生物污染： （一）處理后的中藥材不得直接接觸地面，不得露天干燥； （二）應(yīng)當(dāng)使用流動的工藝用水洗滌揀選后的中藥材，用過的水不得用于洗滌其它藥材，不同的中藥材不得同時在同一容器中洗 第三十一條中藥材洗滌、浸潤、提取用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不得低于飲用水標(biāo)準(zhǔn)，無菌制劑的提取用水應(yīng)當(dāng)采用純化水。 2022/8/24 43 （包括凈藥材、聚乙烯袋等） 凈藥材從一般區(qū)凈藥材存放間進(jìn)入潔凈區(qū)前，盛裝凈藥材的不銹鋼桶必須加蓋桶蓋，以防止在運(yùn)輸過程中發(fā)生交叉污染。 ，在自動消毒器下 10cm左右用消毒劑對手部噴灑510秒鐘，進(jìn)入潔凈區(qū)各個工作崗位。 2022/8/24 39 五、丕康藥業(yè)飲片車間的管理 2022/8/24 40 （即飲片車間一樓）程序 進(jìn)入門廳后，坐在更鞋柜上，脫下生活鞋，把生活鞋放入外層鞋柜中；然后轉(zhuǎn)向更鞋柜的另一側(cè)，取出內(nèi)層更鞋柜的工作鞋，穿好 ,進(jìn)入一般生產(chǎn)區(qū)，先在洗手池處洗手 ,用烘干器將手部烘干，然后更衣，脫下外衣存放于更衣柜內(nèi)；戴好工作帽，穿上工作服，頭發(fā)不得露在外面。 ? 使用的清潔工具應(yīng)不脫落纖維 、 顆粒 。 ?潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行各種操作活動要穩(wěn)、準(zhǔn)、輕，不做與工作無關(guān)的動作。 ?一般生產(chǎn)區(qū)使用的外包裝材料應(yīng)外面整潔、無霉變，外包材粘貼使用的膠水應(yīng)添加適量防腐劑，避免貯存過程中長霉，污染藥品及環(huán)境。 ?不串崗，進(jìn)出潔凈室要隨手關(guān)門，做到關(guān)門生產(chǎn) ?總之，在潔凈區(qū)工作的人員操作和行動都要有自我約束的概念。 2022/8/24 13 ?工作服或防護(hù)服的作用：一是防止人體散發(fā)的污物對藥品造成污染，二是避免藥品對人員的污染或危害。 第三十三條 參觀人員和未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)，特殊情況確需進(jìn)入的，應(yīng)當(dāng)事先對個人衛(wèi)生、更衣等事項(xiàng)進(jìn)行指導(dǎo)。眼用制劑污染了細(xì)菌（金葡菌、綠膿桿菌）可能導(dǎo)致患者失明等。 ? 5消毒：用物理或化學(xué)方法抑制物體上的病原微生物生長。 ?2 生產(chǎn)衛(wèi)生：是指生產(chǎn)過程中所采取的各種防止微生物污染的措施。 2 GMP對衛(wèi)生的總體要求是：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施，制定各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度，并由專人負(fù)責(zé)。 2022/8/24 10 第三十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對人員健康進(jìn)行管理，并建立健康檔案。 ? 第三十七條 操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面。 2022/8/24 14 ?在潔凈區(qū)工作的人員必須嚴(yán)格遵守潔凈區(qū)的管理規(guī)則。 ?進(jìn)入潔凈區(qū)物料的外包裝不得有破損和泄漏，否則應(yīng)退庫更換。 ?操作過程中應(yīng)注意保持手的衛(wèi)生；不得裸手直接接觸藥品，無法避免時，應(yīng)先進(jìn)行手的消毒。 ? 水 （ 飲用水 、 純化水 、 注射用水 ） 是最好的溶劑 、 特殊情況下可以根據(jù)污垢的溶解性采用有機(jī)溶劑 ， 如乙醇 、 丙酮等 。 2022/8/24 30 ： ? 先物后地 ? 先內(nèi)后外 ? 先上后下 ? 先拆后洗 ? 先零后整 2022/8/24 31 清潔規(guī)程的內(nèi)容應(yīng)包括 : ?清潔的范圍或?qū)ο? ?清潔實(shí)施的條件及頻次 ?進(jìn)行清潔的地點(diǎn) ?清潔用的設(shè)備或設(shè)施 ?清潔劑及其配制 ?清潔方法及清潔用水 ?清潔設(shè)備及器具的清洗 2022/8/24 32 ?清潔設(shè)備及器具的干燥與存放 ?消毒劑及其配制 ?消毒頻次及方法 ?清潔及消毒效果的評價(jià) 2022/8/24 33 ? 確定從表面將要清洗的污染物性質(zhì)和類型 A、 該污染物在水中是否溶解 ？ B、 該污染物是有機(jī)物還是無機(jī)物 ？ ? 用水進(jìn)行預(yù)沖洗 [飲用水 、 熱水 （ 溫度： 40—50℃ ） ] A、 除去可溶性物質(zhì) B、 沖掉不溶性物質(zhì) C、 減輕清潔劑的負(fù)荷量和節(jié)約人力 2022/8/24 34 ?用標(biāo)準(zhǔn)飲用水沖洗表面 ?阻止清潔劑起作用后結(jié)膜或干燥 ?用純化水沖洗表面（沖洗時間、流量） ?讓表面空氣干燥（烘干或陰干） ?迅速將您清洗工作記錄在案，并正確地保存清潔設(shè)備
范文總結(jié)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1