【正文】 另外，本項目建成后，公司將不再需要依靠委托加工，減少了公司技術(shù)秘密泄露的可能性，專有技術(shù)產(chǎn)業(yè)化也不再需要通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓來實現(xiàn)，為公司的可持續(xù)發(fā)展提供了保障。，能夠提供外包服務(wù)，使生產(chǎn)線效益最大化，帶動相關(guān)制藥企業(yè)發(fā)展，促進整個制藥行業(yè)提高技術(shù)水平。2011年6月正式投入使用。由此，項目產(chǎn)品不僅具有良好的經(jīng)濟效益和市場前景，而且具有重大的社會效益。因此，也對產(chǎn)能提出了更高的要求。本品還有改善激肽釋放酶激活引起的激肽原總量減少。因此，每12小時用藥一次，使用比較方便。甘氨酰環(huán)素類與四環(huán)素類作用機制相似，但其親和力比后者強。而在我國，由于平均壽命的延長以及人口的老齡化，該疾病的發(fā)病率有增長的趨勢。 國家正在積極促進各企業(yè)進行中藥注射劑安全性再評價，提高中藥注射劑質(zhì)量，保證其安全性，體現(xiàn)國家以人為本的理念。作為五類中藥注射劑新藥，該課題主要解決中藥紅花有效成分富集技術(shù)問題，提高產(chǎn)品的有效性。預(yù)計廣東星昊凍干/水針生產(chǎn)線投產(chǎn)以后，將會釋放200萬支/年的產(chǎn)能，以供應(yīng)不斷擴大的客戶需求。 圖：諾華醋酸奧曲肽的全球銷售額增長情況。醋酸奧曲肽臨床主要用于：肝硬化所致食道胃靜脈曲張出血的緊急治療、緩解與胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤有關(guān)的癥狀和體征。按照每年5%6%的速度增長，20092011年的三年間，抗結(jié)核病藥將會有約10億元的市場規(guī)模。據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計，我國目前約有500萬活動性結(jié)核病人。：利福霉素（Rifamycin）是意大利萊佩蒂（Lepetit）研究所從鏈球菌發(fā)酵培養(yǎng)液中分離出的一種抗生素，1962年開始用于臨床，商品名為Rifocin。總而言之，該項目是“節(jié)能減排”和技術(shù)領(lǐng)先項目的典范，也是國際凍干技術(shù)的必然趨勢。經(jīng)過試驗數(shù)據(jù)比較：在25 平方米生產(chǎn)線上，傳統(tǒng)的壓縮機凍干機每凍干一批藥品，需要活塞壓縮機3 臺，冷卻水給水泵1 臺， 冷卻塔電機1 臺， 千瓦。產(chǎn)品有了穩(wěn)定的質(zhì)量，也就很容易通過FDA的驗證。中國政府在哥本哈根氣候會議上承諾到2020年比2005年減少CO2排放4045%。戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)是以重大技術(shù)突破和重大發(fā)展需求為基礎(chǔ)，對經(jīng)濟社會全局和長遠發(fā)展具有重大引領(lǐng)帶動作用，知識技術(shù)密集、物質(zhì)資源消耗少、成長潛力大、綜合效益好的產(chǎn)業(yè)。, Tetrahedron, 2001, 57 (14), 27112715.2. Yan ., Terashima K., Takaya Y., Niwa M., Two new stilbenetetramers from the stem of Vitis vinifera 39。1997年畢業(yè)于中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院amp。任公司董事長。：公司具有強大的新藥研發(fā)能力：公司共有研發(fā)人員67人，%，%。單位基本情況：：廣東星昊藥業(yè)有限公司（原名：中山聯(lián)合偉華藥業(yè)有限公司）為北京星昊醫(yī)藥股份有限公司投資新建的重要的藥品生產(chǎn)基地，位于廣東省中山市國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地，㎡。生產(chǎn)線簡介如下：從國外引進高效液氮凍干技術(shù)應(yīng)用于藥品生產(chǎn)，是國內(nèi)首家引進這項先進技術(shù)的制藥企業(yè)，該技術(shù)填補了國內(nèi)空白，使制藥生產(chǎn)技術(shù)與國際接軌，對國內(nèi)相關(guān)制藥企業(yè)起到示范作用，促進國內(nèi)制藥技術(shù)水平提升。……………………3132……………………………………………………31……………………………………………………32二．項目可行性研究報告及專家論證意見、環(huán)境影響評價報告書。，加具企業(yè)法人代表簽字和企業(yè)公章。：：2009年1月2009年 6月；招投標、勘查設(shè)計、報建等。星昊醫(yī)藥始終堅持以科研開發(fā)、自主創(chuàng)新為核心，建立了國內(nèi)領(lǐng)先的科研體系，具備較完善的科研開發(fā)投入機制和項目管理機制，擁有高素質(zhì)的研發(fā)隊伍、國際先進水平的科研設(shè)備。整個研發(fā)實驗室具備完善的質(zhì)量標準研究、工藝研究能力。張明先生在本公司工作期間，領(lǐng)導(dǎo)相關(guān)技術(shù)人員陸續(xù)完成定位釋放技術(shù)、穩(wěn)定的注射劑制備技術(shù)、速釋制劑技術(shù)、緩控釋制劑技術(shù)、改善藥物吸收技術(shù)、高效凍干技術(shù)等核心技術(shù)開發(fā)工作，并利用公司在產(chǎn)品中試與放大生產(chǎn)方面的優(yōu)勢，通過一系列產(chǎn)品研究，形成生產(chǎn)適用性集成技術(shù)。并在日本藥學(xué)年會等國際會議上做過學(xué)術(shù)報告。流動資金其余部分也為公司自籌。這項技術(shù)用于大生產(chǎn)在國內(nèi)還是第一家。廣東星昊藥業(yè)有限公司是廣東省唯一一家使用這項新技術(shù)的制藥企業(yè)。由于液氮制冷技術(shù)能達到較低溫度，使一些對熱不穩(wěn)定，不能使用普通凍干技術(shù)進行凍干的物質(zhì)凍干成為可能。液氮凍干機對于操作工人的要求也很低，只要按說明要求輸入曲線數(shù)據(jù),就可以免維護自動運行。為確?？蛻糇罱K所得到研發(fā)服務(wù)成果可以快速、高效、直接地用于產(chǎn)業(yè)化；并且當客戶暫時不準備投資生產(chǎn)線建設(shè)時，還可以為客戶提供早期的合同生產(chǎn)服務(wù)，既不影響客戶早期的市場運作，又為客戶將來獨立建廠提供了必要的基礎(chǔ)依據(jù)。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）公布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，全球已確診活動性結(jié)核病人約2000多萬人，其中70%分布在亞洲國家。共有l(wèi)3個品種，其中用藥金額領(lǐng)先前5位的品種包括：利福霉素、利福平、帕司煙肼、利福噴汀和乙胺丁醇。然而由于生長抑素穩(wěn)定性差，半衰期僅2分鐘，而奧曲肽由于不易被蛋自酶水解，皮下注射半衰期為1～2h，作用延長至6～12h，奧曲酞皮下注射吸收完全，生物利用度80 ～135% ，體內(nèi)分布迅速，約65%與血漿蛋白結(jié)臺。Reference），近年來，奧曲肽等抗生長激素類藥品銷量不斷上升。可以看出，醋酸奧曲肽市場空間巨大。目前中藥類心血管病治療藥制劑已逐漸成為國內(nèi)市場上的暢銷品種。而我們開發(fā)的制劑除羥基紅花黃素A外，還包含紅花藥材中的其他主要黃酮類化合物，在同類產(chǎn)品競爭中有很大的優(yōu)勢，具有極好的市場前景。氮雜胞苷是第一個開發(fā)成功的DNA甲基轉(zhuǎn)移酶抑制劑,也是第一個基于腫瘤表基因異常開發(fā)的新型抗腫瘤藥物。部分患者在經(jīng)歷一定時期的骨髓增生異常綜合征后轉(zhuǎn)化成為急性白血??；部分因感染、出血或其他原因死亡，但病程中始終不轉(zhuǎn)化為急性白血病。：替加環(huán)素屬于新一類抗生素，是已知甘氨酰環(huán)素類抗生素的一個新類。② 不易產(chǎn)生耐藥性：研究表明，替加環(huán)素能克服限制很多抗生素使用的兩種主要耐藥機制：外排泵和核糖體保護。由此可以看出替加環(huán)素是一個非常有前景的新型抗生素，其產(chǎn)業(yè)化就顯得尤為重要。由于急性胰腺炎病死率居高不下，達30%～60%，且易發(fā)生各種嚴重合并癥，對醫(yī)生是一個嚴峻的挑戰(zhàn)。星昊醫(yī)藥已決定將原料車間以及中藥提取車間整體遷至中山星昊藥業(yè)，這將對“精益化醫(yī)藥服務(wù)平臺”中原料藥的中試、精益化生產(chǎn)服務(wù)，以及新藥品種的研發(fā)提供強有力的支持，也為制劑產(chǎn)品的生產(chǎn)提供可靠保障。星昊醫(yī)藥已決定將原料車間以及中藥提取車間整體遷至中山星昊藥業(yè)，這將對“精益化醫(yī)藥服務(wù)平臺”中原料藥的中試、精益化生產(chǎn)服務(wù)，以及新藥品種的研發(fā)提供強有力的支持，也為制劑產(chǎn)品的生產(chǎn)提供可靠保障。 項目目標與效果：本項目建成后，必將產(chǎn)生良好的經(jīng)濟效益和社會效益。本項目建成后，作為先進的凍干技術(shù)平臺，能夠提供外包服務(wù)，使生產(chǎn)線效益最大化，帶動相關(guān)制藥企業(yè)發(fā)展，促進整個制藥行業(yè)提高技術(shù)水平。32。同時由于本項目使用國際先進技術(shù)，能夠節(jié)能減排、保護環(huán)境。為確保本工程能按期投入使用，工程進度力求安排緊湊，互相銜接，相互交叉，以利于縮短建設(shè)周期，按時按質(zhì)完成項目建設(shè)。：中藥提取物和化學(xué)原料藥是藥品生產(chǎn)的控制性環(huán)節(jié)，也是藥品科研創(chuàng)新的必經(jīng)之路。中藥提取物和化學(xué)原料藥是藥品生產(chǎn)的控制性環(huán)節(jié)，也是藥品科研創(chuàng)新的必經(jīng)之路。規(guī)格為10mg／瓶。有專家估計惠氏在2010年的銷售額可以突破15億美圓。替加環(huán)素向醫(yī)生們提供了一種新的、可在治療初期當病因尚未明了時供選擇的廣譜抗生素，并且不需根據(jù)腎功能受損情況調(diào)整劑量，使用方便，每12小時使用一次即可。本品種已經(jīng)完成臨床前研究，準備申請臨床實驗。：本品為無菌凍干粉針劑，臨床上主要用于治療骨髓增生異常綜合征。由該原料生產(chǎn)的凍干粉針劑質(zhì)量穩(wěn)定，經(jīng)臨床試驗驗證療效優(yōu)與市場上的同類品種。： 注射用紅花黃色素具有活血化瘀、通絡(luò)止痛的功效，有抗血小板凝聚,降低血粘度, 改善微循環(huán),降低血壓,擴張血管,防止血栓形成的作用，可應(yīng)用于心腦血管疾病患者。2007年醫(yī)院購藥金額比2006年同比增長了20%，醋酸奧曲肽市場顯示出了的強勁增長勢頭（數(shù)據(jù)來自：《醋酸奧曲肽市場分析》，）。奧曲肽在國外臨床應(yīng)用非常廣泛，并被收入《世界藥物指南》（World總而言之，產(chǎn)能的不足大大制約了市場的拓展，預(yù)計廣東星昊藥業(yè)凍干/水針生產(chǎn)線投產(chǎn)以后，注射用利福霉素鈉釋放約600萬支/年的產(chǎn)能，憑借高自動化、歐盟標準的先進生產(chǎn)線帶來的成本進一步降低，高利潤空間優(yōu)勢將更加明顯，必將占領(lǐng)更大市場份額。對國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)來說，這是一個不斷擴容的巨大的需求市場。利福霉素鈉注射劑，尤其對于耐多藥結(jié)核病具有良好的治療作用。作為該服務(wù)市場所必需的中試基地和凍干制劑的技術(shù)平臺，該項目的建設(shè)勢在必行。同時，壓縮機制冷需用冷卻水，每臺凍干機每批平均年耗水量105立方米，而液氮凍干技術(shù)則無需冷卻水。該條生產(chǎn)線采用了液氮凍干機(PLC+數(shù)字控制器+PC)這種先進的控制方式，確保系統(tǒng)穩(wěn)定且有很高的可重演性。而國外已研發(fā)出液氮制冷技術(shù)并開始用于制藥凍干技術(shù)中，以取代氟利昂制冷技術(shù)，不再采用循環(huán)冷卻水，大大提高了制冷效率。基于以上認識，