【正文】 一、遴選原則按照公開、公平、公正和保障臨床醫(yī)技部門醫(yī)療器械配送及時的原則，遴選配送企業(yè)。六、院方參會代表提問、質(zhì)疑、廠家代表答疑，雙方充分互動討論交流，使醫(yī)院對醫(yī)學裝備新產(chǎn)品有全面的認識和了解，對今后臨床需求及醫(yī)院決策提供參考依據(jù)。院總值班電話內(nèi)線:6666。各科室不允許以任何理由拒絕調(diào)用本科室未在使用的急救及生命支持類醫(yī)學裝備。一、成立急救類及生命支持類醫(yī)學裝備應急小組組 長：設備科分管院領(lǐng)導副組長：醫(yī)務部主任、設備科科長成 員：臨床、醫(yī)技各科室主任及護士長職 責：負責預案啟動后急救及生命支持類醫(yī)學裝備的調(diào)用、外借、運輸、維修及協(xié)調(diào)處理等各項工作。按照物資的不同屬性及其保管要求，倉儲設施條件及倉庫實際情況，確定具體的存放區(qū)并編號。四、設備科對所發(fā)生差錯除做補救、登記處理工作外，要定期組織討論學習，總結(jié)經(jīng)驗教訓。二、全院各科建立設備管理小組，由院設備科直接管理中。如放射線、電離輻射、高磁場等區(qū)域，應有警示標志。臨床科室建立電話隨防制度，了解病人使用相關(guān)醫(yī)療器械后有無質(zhì)量問題，特別是使用植入、介入的醫(yī)療器械是否有不適現(xiàn)象。醫(yī)療器械倉庫貨物實行“商品化”管理，必須有貨架中，貨架上的器械按品種、規(guī)格、批號分類，并打印出器械名稱、規(guī)格貼在貨架上，便于庫管發(fā)放。三、嚴格審核資質(zhì)在采購醫(yī)療器械前嚴格審核供貨單位的資質(zhì)，一般包括如下內(nèi)容：加蓋供貨單位印章的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的復印件，并核對經(jīng)營范圍和有效期；加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章的生產(chǎn)企業(yè)銷售人員委托書；加蓋供貨單位印章的經(jīng)營單位授權(quán)委托書原件，必須有企業(yè)法定代表人的簽字、印章，并明確授權(quán)范圍和有效期；銷售人員的身份證復印件。三、設備科為醫(yī)學裝備管理委員會的常設機構(gòu)。八、各科室所使用的固定資產(chǎn)發(fā)生故障時,未經(jīng)批準不得將儀器帶往外地修理。在條件允許的情況下，組織臨床醫(yī)師、護士長等參加器械展會。㈡對放射工作人員違規(guī)操作行為應及時發(fā)出整改通知書，督促科室落實整改。㈣應當盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查。確需放射檢查，請與醫(yī)生說明并在知情同意書簽名。㈡因故障停止使用的計量器具應帖上故障標志以防止誤用,故障標志使用紅色。定期和不定期的對臨床計量設備和器具進行檢查和抽查，保證其準確性、穩(wěn)定性。㈥醫(yī)療高壓容器使用結(jié)束后，打開倉門，切斷設備控制電源和動力電源或空氣壓縮機電源。㈡醫(yī)療高壓容器操作人員的特種設備操作資格證需定期核查，及時備案登記。一、醫(yī)療高壓容器及附屬儀表校正檢驗㈠新購置醫(yī)療高壓容器啟用前，須進行檢驗檢測并出具檢測合格報告，按照《特種設備安全監(jiān)察條例》的規(guī)定，辦理特種設備使用登記證。十一、獎懲措施。㈢完善各類應急預案所需的醫(yī)療設備配置。㈦建立長久有效的醫(yī)療設備巡檢機制，按照設備安全運行保障工作組的工作安排，組織相關(guān)部門人員，進行全院設備安全巡檢，必要時可配備專業(yè)的技術(shù)人員。避免在對病人進行搶救時出現(xiàn)故障，從而可以減少發(fā)生醫(yī)療事故的風險，提高搶救成功率，保障臨床順利開展醫(yī)療工作。設備使用部門的管理人員應隨時掌握維護保養(yǎng)計劃的落實情況，并負責監(jiān)督檢查，使設備維修保養(yǎng)制度化、規(guī)范化。診斷設備和治療設備中，優(yōu)先考慮診斷設備。?? ４、不必急于引進大型的、萬能的設備?；驹O備是診斷上和治療上經(jīng)常地大量地使用的設備，或稱常規(guī)設備。首先考慮醫(yī)療，教學和科研工作是否確實必需，是否對病人確有好處，醫(yī)療上能不能取得效果，經(jīng)濟上能不能取得投資的效益。五、對引進的設備進行社會效益和經(jīng)濟效益的分析評估，預測投資回收時間。㈤醫(yī)院設備科以衛(wèi)生行政部門的審批文件為依據(jù)在政府采購中心申請大型醫(yī)療設備公開招標采購。二、更新大型醫(yī)用設備申請流程：㈠科室負責人須填寫《大型醫(yī)用設備更新申請表》，具體見附件2。十五、大型醫(yī)療設備申購流程和決策程序大型醫(yī)用設備是指列入國務院衛(wèi)生行政部門管理品目的醫(yī)用設備，以及尚未更入管理品目、省級區(qū)域內(nèi)首次配置的整套單價在500萬元人民幣以上的醫(yī)用設備。專人保管、定點存放、定期保養(yǎng)、定期校正，保證儀器設備處于良好的運行狀態(tài)。四、對于大型醫(yī)療設備，管理人員要切實注意安全操作，建立安全使用制度，定期檢查，嚴防事故的發(fā)生。五、醫(yī)療設備檔案保存至該設備報廢止。如未辦理相關(guān)調(diào)配手續(xù)或因調(diào)配手續(xù)丟失所造成賬物不符等結(jié)果，將由借出方自行承擔相關(guān)責任。二、使用科室對大型醫(yī)療設備或價值500萬元以上醫(yī)療設備的相關(guān)數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計。九、各科室使用的醫(yī)療器械發(fā)生故障時，未經(jīng)設備科批準不得將儀器帶往外地修理。七、儀器用完后，應由管理人員檢查，關(guān)機放好。在未熟悉該儀器的操作前，不得連接電源，以免接錯電路，造成損壞。六、固定資產(chǎn)賬目變更：設備科將已完成的《固定資產(chǎn)報廢申請單》進行歸檔，并憑此單與財務科進行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)賬目變更。三、各科室負責人在管理固定資產(chǎn)期間，應按醫(yī)院財務管理規(guī)定，管理好本科室的各種設備及物品。非本院維修人員，未經(jīng)設備科主任批準不得私自維修本院設備。如果設備故障嚴重，不能及時維修必須通知科室尋求其他科室調(diào)配。三、維修要求：醫(yī)療設備、器械的維修由設備科維修組負責。對所有醫(yī)療設備的運行環(huán)境（防靜電、防塵、防潮、防蝕、防霉等問題），水電氣路進行巡檢，對設備的運行情況、磨損程度進行檢查校驗，及時發(fā)現(xiàn)潛在問題，提出改進維護措施，有針對性的做好維修前的各項準備工作，以提高修理質(zhì)量，縮短修理時間。三、對特殊醫(yī)療儀器，科室設備使用人員須具有一定資歷，并有相關(guān)崗位培訓證明。如使用科室留存手冊副本，由保管人在驗收文件上簽名確認。（六）以各種理由化整為零，逃避上述條款約束的。七、應嚴格按規(guī)定辦理醫(yī)療設備的驗收入庫手續(xù)，杜絕先購后審現(xiàn)象的發(fā)生。一、屬于北碚區(qū)政府招標采購范圍內(nèi)的醫(yī)療設備，各業(yè)務科室應根據(jù)臨床、科研、教學工作需要按年度編報購買設備計劃，20萬元及以上設備應填寫《醫(yī)療設備申請購置及論證表》，由設備科匯總后，交醫(yī)院醫(yī)學裝備管理委員會討論，形成年度計劃，報院長辦公會討論通過。因為必須保證院方技術(shù)人員的現(xiàn)場維護，才能保證正常工作。一、醫(yī)療設備采購論證，是編制采購計劃過程中的主要環(huán)節(jié)，是對設備的必要性、可行性、經(jīng)濟效益、社會效益等進行討論的過程。主要包括醫(yī)療設備申請單、招標采購文件、驗收記錄、培訓考核記錄、使用說明書,線路圖等資料。使用科室必須指定專人認真做好醫(yī)療設備的自檢、驗收、操作使用、再培訓考核、計量管理、維護保養(yǎng)、不良事件上報、清查盤點、報廢等方面的使用管理，并完善相關(guān)記錄。二、醫(yī)院醫(yī)療設備實行統(tǒng)一領(lǐng)導、歸口管理、分級負責的管理原則。操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運轉(zhuǎn)異常時，應立即通知設備科技術(shù)人員，查找原因，及時排除故障，嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉(zhuǎn)。認真檢查保養(yǎng)，保持儀器設備處于良好狀態(tài)，隨時開機可用，并保證賬、卡、物相符。二、設備科醫(yī)療設備科是全院醫(yī)療設備管理的職能部門，在分管院長的領(lǐng)導下，參加醫(yī)院醫(yī)療設備管理全過程。醫(yī)院醫(yī)學裝備管理實行機構(gòu)領(lǐng)導、醫(yī)學裝備管理部門和使用部門三級管理制度。醫(yī)護人員能夠熟練、正確使用；遵守檢驗項目和檢測儀器操作規(guī)程，定期校準檢測系統(tǒng)，并及時淘汰經(jīng)檢定不合格的設備。儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術(shù)標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生意外故障，應立即查明原因和責任，如系違章操作所致，要立即報告設備科，視情節(jié)輕重進行賠償或進一步追究責任。各科室新進人員在操作醫(yī)療設備前必須在科室內(nèi)部進行再培訓，考核合格后才能操作醫(yī)療設備。十、設備科每年9月至12月期間聯(lián)合財務科、審計室相關(guān)人員對醫(yī)院各科室醫(yī)療設備固定資產(chǎn)進行清查盤點一次，清查后保存好盤存記錄。在一個自然年度內(nèi)無醫(yī)療設備固定資產(chǎn)報廢或報廢金額過小，北碚區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會將責成醫(yī)院相關(guān)部門核查是否有待報廢醫(yī)療設備未履行手續(xù)，是否存在管理部門未及時清理醫(yī)療設備固定資產(chǎn)現(xiàn)狀情況。經(jīng)濟效益分析：對申購儀器的運行成本進行詳細分析，主要包括設備的折舊費用、維修費用、日常耗品(如試劑、易損件、水、電等)成本、人工費和房屋等。四、由設備科在分管院長領(lǐng)導下每年年底或下年年初組織召開醫(yī)學裝備管理委員會，由科室負責人向委員會專家詳細陳述采購設備計劃的理由，最后由委員會成員集中討論、審核各科室的醫(yī)療設備申購計劃，形成下一年度的醫(yī)療設備采購計劃。參加各類會議時，可將會議上廠商介紹的產(chǎn)品資料帶回本單位按照有關(guān)程序辦理相關(guān)手續(xù)，不能自行購買。（三）不認真履行職責，購進的貨物屬以次充好、價高質(zhì)次或假冒偽劣的。三、設備功能調(diào)試和技術(shù)指標驗收以使用科室實際操作為主，如實的填寫功能、技術(shù)指標驗收記錄。二、大型設備裝機完成后，及時聯(lián)系設備供貨商，根據(jù)科室時間設備科組織培訓。隨著各種先進醫(yī)療設備在醫(yī)療、科研、教學中的運用，維修維護工作變得日趨重要。二級保養(yǎng)：由各科操作人員會同維修人員共同進行，檢查設備的主體部分、主要組件，調(diào)整精確度，必要時更換易損部件。不得無故拖延或拒修。維修工作各專業(yè)工種分工負責，團結(jié)協(xié)作，保證臨床醫(yī)療設備的正常運轉(zhuǎn)。在清查盤點過程中，應采用“以賬對物、以物對賬”的方法核對、盤點醫(yī)療設備，做到帳務、實物、和醫(yī)療設備卡片一致。四、報廢申請審批：《固定資產(chǎn)報廢申請單》經(jīng)設備科主任審核簽字，報分管院領(lǐng)導批準后交財務科，再由財務科根據(jù)相關(guān)規(guī)定報區(qū)國資委審批后，方可進行報廢處理。組織有關(guān)科室專業(yè)人員進行操作管理、使用和訓練，使之了解儀器的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護方法后，方可獨立使用。儀器損壞需修理者，可按照規(guī)定將修理單逐項填寫清楚，輕便儀器送器械科修理；不宜搬動者，交修理單送去，由設備科維修人員驗收并注明修復日期，按時交付使用。八、儀器驗收合格發(fā)給使用科室后，要根據(jù)儀器的具體情況規(guī)定使用率。設備科和有關(guān)科室，如因操作維修需經(jīng)常使用的，可復印副本。醫(yī)療設備的調(diào)配和轉(zhuǎn)移必須通知設備科，經(jīng)設備科批準后辦理相關(guān)手續(xù)。二、醫(yī)療設備購進時，發(fā)給使用科室壹套復制的使用說明書和線路圖，原始資料交醫(yī)院設備科檔案室存檔。對放射、放療、核醫(yī)學等危險部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作二、具有大型醫(yī)療設備的科室根據(jù)該類設備的數(shù)量和科室的實際情況，指定一名或多名設備管理員。通知設備維修人員到場檢修。十四、提高儀器設備的利用率，充分發(fā)揮投資效益，在保證醫(yī)療、科研教學正常進行的前提下，使用部門經(jīng)上級批準方可承擔院外的課題實驗等任務。其中包括：申請科室基本情況；擬申請設備名稱、規(guī)格和 主要配件；相關(guān)輔助配套設備名稱、數(shù)量和使用人員取得崗位培訓證書情況。㈡乙類大型醫(yī)用設備的配置，由醫(yī)療機構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，逐級上報至省級衛(wèi)生行政部門審批。三、資金的落實情況，資金來源，包括購匯等。為實現(xiàn)經(jīng)濟原則，關(guān)鍵是實行計劃管理，用計劃來組織、領(lǐng)導、監(jiān)督、調(diào)節(jié)設備物資的分配供應活動。（二）實用的原則主要根據(jù)醫(yī)院的任務、規(guī)模、人員技術(shù)水平和技術(shù)條件的現(xiàn)狀，適當考慮將來的發(fā)展而定儀器裝備標準。目前引進設備應以提高“技術(shù)精度”的關(guān)鍵性設備為主，而不宜追求減少“勞動密度”的設備。十八、常規(guī)醫(yī)療設備配置基本標準因我國的醫(yī)保體系是“低水平，廣覆蓋”，醫(yī)院將基礎(chǔ)設備的配備放在第一位，從數(shù)量、質(zhì)量上滿足醫(yī)療工作的需要。十九、醫(yī)療設備安全管理制度第一條、為了加強對醫(yī)療設備的安全管理，確保設備處于安全可靠狀態(tài)，避免或減少設備事故的發(fā)生，保證醫(yī)院臨床科室業(yè)務的正常開展，特制定本制度。重要醫(yī)療設備操作人員要時刻監(jiān)測機組運行狀態(tài)，加強對重要設備安全保護設施的管理，減少事故發(fā)生幾率。㈡規(guī)范醫(yī)療設備操作流程，重視上機前培訓，嚴格做到持證上崗，完整嚴格的編制上崗記錄，明確責任職責，確保責任到崗，㈢醫(yī)療設備啟用前應當細致檢查各類配套安全設施，注重醫(yī)療設備軟硬件的協(xié)調(diào)，關(guān)注設備整體的運行情況，遇有不良運行情況及時上報。㈣搶救儀器設備每班清點、維護，確保應急備用。五、發(fā)生醫(yī)學裝備臨床使用安全事件或者醫(yī)學裝備出現(xiàn)故障，臨床科室應立即停止使用，并報告設備科；六、大型醫(yī)學裝備發(fā)生故障停機時應及時通知設備科，并由設備科通知院內(nèi)或院外工程師搶修，12小時不能修復應報告院領(lǐng)導；七、發(fā)生可疑醫(yī)學裝備（醫(yī)療器械）不良事件后，科室應按我院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告要求，填寫醫(yī)療器械不良事件報告，按規(guī)定時限報告交至設備科，并由設備科請示院領(lǐng)導后將報告報至相關(guān)監(jiān)測機構(gòu)。三、將安全文化提升為質(zhì)量文化，并將質(zhì)量管理推向更新的高度。（㈣各類檢驗檢測報告原件存設備科備查，設備使用科室留存復印件。㈢打開醫(yī)療高壓容器連接的蒸汽源及水源開關(guān)時，首先檢查其壓力是否達到核定標準，水源壓力是否達到規(guī)定值。貫徹執(zhí)行計量管理條列和制度，推行法定計量單位。五、建立醫(yī)療計量器具分戶賬，做到賬務相符。二十五、放射診療安全防護管理制度為貫徹放射診療實踐的正當化和放射防護最優(yōu)化原則，落實《放射性同位素與射線裝置安全與防護條例》、《放射診療管理規(guī)定》、《醫(yī)療照射放射防護的基本要求》等法規(guī)、標準的要求，保證放射診療質(zhì)量和患者(受檢者)的健康權(quán)益，制定本制度。嚴格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復照射。㈢設備應開展定期的維護(三個月一次)、檢查。四、設備科人員進行季度巡檢過程中，發(fā)現(xiàn)問題及時指導，糾正不當使用方法，并深入細致地解答臨床科室人員的問題；不能現(xiàn)場解決和解答的問題應及時聯(lián)系設備供貨商。五、設備科固定資產(chǎn)管理員每年應配合醫(yī)院財務科、審計室對固定資產(chǎn)全面清查核對一次,發(fā)現(xiàn)余缺應及時作出記錄,查明原因,由設備科提出處理意見,報分管院長批準后,進行賬面調(diào)整,并追究責任。第二章 其他管理一、醫(yī)學裝備管理委員會工作制度一、醫(yī)學裝備管理委員會由院長、分管領(lǐng)導、設備科、財務科、審計科、醫(yī)教科、護理部、主要臨床科室等相關(guān)人員組成。一、完善管理制度醫(yī)療器械的管理制度包括：一次性衛(wèi)生材料采購準入制度、特殊醫(yī)療器械準入制度、一次性使用無菌醫(yī)療用品管