【正文】 特發(fā)此證。/min，用氣壓力能夠穩(wěn)定持續(xù) 儲(chǔ)氣罐 各連接管路、閥門要求、 不銹鋼管道 無氧化異物侵入 SUS304 不銹鋼 驗(yàn) 證 結(jié) 果 評(píng) 定 操作人 /日期： 復(fù)核人 /日期： 大 豐 兄 弟 制 藥 有 限 公司 壓縮空氣系統(tǒng) 驗(yàn)證方案 第 18 頁 共 28 頁 附件 5 設(shè)備確認(rèn)記錄 驗(yàn)證記錄樣張 確認(rèn)項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn)要求 確認(rèn)結(jié)果 空壓機(jī)主機(jī)型號(hào) C 級(jí)過濾器 C007 貯氣罐 1m3 壓縮空氣冷凍式干燥機(jī) FHLGF T 級(jí)過濾器 T007 A 級(jí)過濾器 A007 閥 門 BALL、 VALVE、白鋼球閥 管 道 全部為不銹鋼 驗(yàn) 證 結(jié) 果 評(píng) 定 操作人 /日期： 復(fù)核人 /日期： 大 豐 兄 弟 制 藥 有 限 公司 壓縮空氣系統(tǒng) 驗(yàn)證方案 第 19 頁 共 28 頁 附件 6 設(shè)備安裝，管道安裝確認(rèn)記錄 驗(yàn)證記錄樣張 確認(rèn)項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn)要求 確認(rèn)結(jié)果 機(jī)器外觀 機(jī)器表面無劃痕，無碰撞痕跡 零部件齊全無缺損 安裝位置 主機(jī)安裝穩(wěn)固，水平調(diào)整 設(shè)備周圍有足夠的空間 所裝管線及閥門安裝正確無 誤 整個(gè)系統(tǒng)管線無泄漏 壓縮機(jī)的清潔 設(shè)備內(nèi)外表面無灰塵及油污，并在啟用之前統(tǒng)一用酒精消毒 貯罐及管道 安裝前應(yīng)徹底清除污物并用酒精消毒，待安裝完畢后要進(jìn)行系統(tǒng)吹洗達(dá)到檢測(cè)點(diǎn)合格。/min ；設(shè)計(jì)設(shè)備產(chǎn)氣量： +=179。 表 1 壓縮空氣系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表 項(xiàng)目內(nèi)容 運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn) 控制方法 補(bǔ)救和糾正措施 前置過濾器 過濾器失效泄漏 精密過濾器 活性炭過濾器 超精密過濾器 8 驗(yàn)證 評(píng)價(jià) 驗(yàn)證小組根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果作出的最后 評(píng)價(jià) 。 偏差管理 對(duì)于驗(yàn)證方案執(zhí)行過程中，任何與方案內(nèi)容不符的項(xiàng)目均應(yīng)記錄，針對(duì)項(xiàng)目對(duì)壓縮空氣系統(tǒng)影響程度，組織相關(guān)人員進(jìn)行偏差調(diào)查，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果做出繼續(xù)或終止方案執(zhí)行的決定。純化水表面不見油斑擴(kuò)散產(chǎn)生的彩色花紋則為合格。 運(yùn)行確認(rèn)結(jié)論 對(duì)壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)的各項(xiàng)內(nèi)容和指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)和總結(jié)。 冷凍干燥機(jī)的確認(rèn) ：檢查冷干機(jī)管路是否完好，環(huán)境溫度是否符合要求，冷干機(jī)運(yùn)行狀態(tài)是否穩(wěn)定，檢查排水是否有堵塞現(xiàn)象。 校驗(yàn)情況確認(rèn)詳細(xì)見附件 9。 對(duì)設(shè)備、 機(jī)房設(shè)備安裝，管道安裝、公用工程及其它運(yùn)行條件進(jìn)行安裝確認(rèn)，確認(rèn)其安裝是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求； 可接受標(biāo)準(zhǔn) ： 供應(yīng)商所提供的設(shè)備 應(yīng) 符合合同要求 ；機(jī)器應(yīng)無外觀缺陷和損壞；公用工程符合設(shè)計(jì)要求，運(yùn)行條件良好。 設(shè)計(jì)產(chǎn)量與壓力能夠滿足車間需用用氣量和壓力的確認(rèn) 可接受標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)備的生產(chǎn)能力必須滿足用戶可能出現(xiàn)的最大需求量。 確認(rèn)結(jié)果見附件 1。 FHOG75A 型蝸桿式空氣壓縮機(jī)： 容積流量（排氣量）： 10m3／ min 排氣壓力（表壓）： ～ 電機(jī)轉(zhuǎn)速： 2970r/min 電機(jī)功率： 55KW 空壓機(jī)氣體出口含油： 3PPm 高效除油過濾器：出口氣體含 油量 ；固體塵為 A級(jí)精濾器：出口氣體含油量 ；固體塵≤ 基本情況： 設(shè)備編號(hào)： C1101 設(shè)備名稱： 空氣壓縮機(jī) 型 號(hào)： 生產(chǎn)廠家： 無錫阿特拉斯科普柯壓縮機(jī)有限公司 出廠日期： 2020 年 03 月 大 豐 兄 弟 制 藥 有 限 公司 壓縮空氣系統(tǒng) 驗(yàn)證方案 第 5 頁 共 28 頁 到貨日期： 2020 年 03 月 使用部門：生產(chǎn)部 安裝位置：空 調(diào) 機(jī) 房 驗(yàn)證目的 確認(rèn)車間壓縮空氣管路系統(tǒng)的設(shè)計(jì)符合公司車間的預(yù)定生產(chǎn)規(guī)模用氣量。 大豐兄弟制藥 有限公司驗(yàn)證文件 編號(hào)： ZDSB01000 壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案 2 0 1 2 － 0 5 月 制 定大 豐 兄 弟 制 藥 有 限 公 司D r a f e n g B r o t h e r P h a r m a c e u t i c a l C o . , L t d 大 豐 兄 弟 制 藥 有 限 公司 壓縮空氣系統(tǒng) 驗(yàn)證方案 第 1 頁 共 28 頁 驗(yàn)證立項(xiàng)申請(qǐng)表 驗(yàn)證立項(xiàng)題目 壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證 立項(xiàng)編號(hào) 驗(yàn) 證 原 因 首次驗(yàn)證 驗(yàn)證形式 前 驗(yàn) 證 立 項(xiàng) 部 門 工程 設(shè)備 部 申請(qǐng)日期 年 月 日 驗(yàn) 證 對(duì) 象 壓縮空氣系統(tǒng) 驗(yàn)證目的 及驗(yàn)證內(nèi)容 主管部門 審核意見 年 月 日 對(duì)驗(yàn)證方案 的編制及 實(shí)施要求 驗(yàn)證總負(fù) 責(zé)人批準(zhǔn) 簽 名 ： 年 月 日 大 豐 兄 弟 制 藥 有 限 公司 壓縮空氣系統(tǒng) 驗(yàn)證方案 第 2 頁 共 28 頁 驗(yàn)證立項(xiàng)審批表 驗(yàn)證項(xiàng)目名稱 驗(yàn)證項(xiàng)目編號(hào) 項(xiàng)目驗(yàn)證范圍 實(shí)施驗(yàn)證小組 驗(yàn)證小組組長 項(xiàng)目驗(yàn)證原因 申請(qǐng)人 日 期 項(xiàng)目驗(yàn)證審核 審核人 日 期 項(xiàng)目驗(yàn)證批準(zhǔn) 批準(zhǔn)人 日 期 大 豐 兄 弟 制 藥 有 限 公司 壓縮空氣系統(tǒng) 驗(yàn)證方案 第 3 頁 共 28 頁 驗(yàn)證方案 審批 驗(yàn) 證 項(xiàng) 目 名 稱 ： 壓 縮 空 氣 系 統(tǒng) 驗(yàn) 證 編 碼： ZDSB01000 起 草 人：