【正文】 第二十九條實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)時(shí)是否符合防止高致病性病原微生物擴(kuò)散、保證生物安全和操作者人身安全的要求？是否經(jīng)國(guó)家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專(zhuān)家委員會(huì)論證？經(jīng)論證可行的，方可使用。 第十二條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本時(shí)是否由不少于2人的專(zhuān)人護(hù)送？是否采取了相應(yīng)的防護(hù)措施？ 有關(guān)單位或者個(gè)人是否通過(guò)公共電（汽）車(chē)和城市鐵路運(yùn)輸病原微生物菌（毒）種或者樣本？是否允許這樣做？第十三條需要通過(guò)鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)憑本條例第十一條規(guī)定的批準(zhǔn)文件予以運(yùn)輸。第二部分本部分基于《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，條款號(hào)相同。應(yīng)依據(jù)實(shí)驗(yàn)室可能失火的類(lèi)型配置適當(dāng)?shù)臏缁鹌鞑牟⒍ㄆ诰S護(hù)，應(yīng)符合消防主管部門(mén)的要求。輸送可燃?xì)怏w或液體的管道應(yīng)安裝緊急關(guān)閉閥。應(yīng)急程序應(yīng)至少包括負(fù)責(zé)人、組織、應(yīng)急通訊、報(bào)告內(nèi)容、個(gè)體防護(hù)和應(yīng)對(duì)程序、應(yīng)急設(shè)備、撤離計(jì)劃和路線、污染源隔離和消毒滅菌、人員隔離和救治、現(xiàn)場(chǎng)隔離和控制、風(fēng)險(xiǎn)溝通等內(nèi)容。應(yīng)建立并維持危險(xiǎn)材料接收和運(yùn)出清單，至少包括危險(xiǎn)材料的性質(zhì)、數(shù)量、交接時(shí)包裝的狀態(tài)、交接人、收發(fā)時(shí)間和地點(diǎn)等，確保危險(xiǎn)材料出入的可追溯性。不應(yīng)積存垃圾和實(shí)驗(yàn)室廢物。應(yīng)遵循以下原則處理和處置危險(xiǎn)廢物：a）將操作、收集、運(yùn)輸、處理及處置廢物的危險(xiǎn)減至最小；b）將其對(duì)環(huán)境的有害作用減至最?。籧）只可使用被承認(rèn)的技術(shù)和方法處理和處置危險(xiǎn)廢物；d）排放符合國(guó)家或地方規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)的要求。如果使用個(gè)體呼吸保護(hù)裝置，應(yīng)做個(gè)體適配性測(cè)試，每次使用前核查并確認(rèn)符合佩戴要求。實(shí)驗(yàn)室規(guī)程、工作習(xí)慣或材料的改變可能對(duì)內(nèi)務(wù)人員有潛在危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人并書(shū)面告知內(nèi)務(wù)管理負(fù)責(zé)人。不應(yīng)在工作面放置過(guò)多的實(shí)驗(yàn)室耗材。應(yīng)有可靠的物理措施和管理程序確保實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)材料的安全和安保。應(yīng)按工作的復(fù)雜程度定期評(píng)價(jià)所有員工的表現(xiàn)，應(yīng)至少每12個(gè)月評(píng)價(jià)一次。實(shí)驗(yàn)室或其所在機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的人事政策和安排，并可供所有員工查閱。需要時(shí)，管理評(píng)審應(yīng)考慮以下內(nèi)容（不限于）：a）前次管理評(píng)審輸出的落實(shí)情況；b）所采取糾正措施的狀態(tài)和所需的預(yù)防措施；c）管理或監(jiān)督人員的報(bào)告；d）近期內(nèi)部審核的結(jié)果；e）安全檢查報(bào)告；f）適用時(shí)，外部機(jī)構(gòu)的評(píng)價(jià)報(bào)告；g）任何變化、變更情況的報(bào)告；h）設(shè)施設(shè)備的狀態(tài)報(bào)告；i）管理職責(zé)的落實(shí)情況；j）人員狀態(tài)、培訓(xùn)、能力評(píng)估報(bào)告；k）員工健康狀況報(bào)告；l）不符合項(xiàng)、事件、事故及其調(diào)查報(bào)告；m）實(shí)驗(yàn)室工作報(bào)告；n）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告；0）持續(xù)改進(jìn)情況報(bào)告；p）對(duì)服務(wù)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)報(bào)告；q）國(guó)際、國(guó)家和地方相關(guān)規(guī)定和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的更新與維持情況；r）安全管理方針及目標(biāo)；s）管理體系的更新與維持；t）安全計(jì)劃的落實(shí)情況、年度安全計(jì)劃及所需資源。應(yīng)明確內(nèi)部審核程序并文件化，應(yīng)包括審核范圍、頻次、方法及所需的文件。　持續(xù)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)定期系統(tǒng)地評(píng)審管理體系，以識(shí)別所有潛在的不符合項(xiàng)來(lái)源、識(shí)別對(duì)管理體系或技術(shù)的改進(jìn)機(jī)會(huì)?！〖m正措施糾正措施程序中應(yīng)包括識(shí)別問(wèn)題發(fā)生的根本原因的調(diào)查程序。應(yīng)詳細(xì)記錄行車(chē)路線、駐留地點(diǎn)及時(shí)間，并建立工作日志。修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽署并注明日期。實(shí)驗(yàn)室的所有管道和線路應(yīng)有明確、醒目和易區(qū)分的標(biāo)識(shí)。只要可行，應(yīng)使用國(guó)際、國(guó)家規(guī)定的通用標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)記錄進(jìn)行識(shí)別、收集、索引、訪問(wèn)、存放、維護(hù)及安全處置的程序。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)維持并合理使用實(shí)驗(yàn)室涉及的所有材料的最新安全數(shù)據(jù)單。應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上確定安全管理目標(biāo)，并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的復(fù)雜性和風(fēng)險(xiǎn)程度定期評(píng)審安全管理目標(biāo)和制定監(jiān)督檢查計(jì)劃。應(yīng)主動(dòng)報(bào)告可能不適于從事特定任務(wù)的個(gè)人狀態(tài)。應(yīng)保證實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)體防護(hù)裝備、材料等符合國(guó)家有關(guān)的安全要求，并定期檢查、維護(hù)、更新，確保不降低其設(shè)計(jì)性能。(有修改）安全管理體系文件通常包括管理手冊(cè)、程序文件、說(shuō)明及操作規(guī)程、記錄等文件。實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)負(fù)責(zé)安全管理體系的設(shè)計(jì)、實(shí)施、維持和改進(jìn)，應(yīng)負(fù)責(zé)：a）為實(shí)驗(yàn)室所有人員提供履行其職責(zé)所需的適當(dāng)權(quán)力和資源；b）建立機(jī)制以避免管理層和實(shí)驗(yàn)室人員受任何不利于其工作質(zhì)量的壓力或影響（如：財(cái)務(wù)、人事或其他方面的），或卷入任何可能降低其公正性、判斷力和能力的活動(dòng)；c）制定保護(hù)機(jī)密信息的政策和程序；d）明確實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)，包括與其他相關(guān)機(jī)構(gòu)的關(guān)系；e）規(guī)定所有人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系；f）安排有能力的人員，依據(jù)實(shí)驗(yàn)室人員的經(jīng)驗(yàn)和職責(zé)對(duì)其進(jìn)行必要的培訓(xùn)和監(jiān)督；g）指定一名安全負(fù)責(zé)人，賦予其監(jiān)督所有活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)力，包括制定、維持、監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃的責(zé)任，阻止不安全行為或活動(dòng)的權(quán)力，直接向決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的管理層報(bào)告的權(quán)力；N/Ah）指定負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作的技術(shù)管理層，并提供可以確保滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的安全要求和技術(shù)要求的資源；N/Ai）指定每項(xiàng)活動(dòng)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，其負(fù)責(zé)制定并向?qū)嶒?yàn)室管理層提交活動(dòng)計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、安全及應(yīng)急措施、項(xiàng)目組人員培訓(xùn)及健康監(jiān)督計(jì)劃、安全保障及資源要求；N/AGB27421/應(yīng)指定現(xiàn)場(chǎng)工作負(fù)責(zé)人、安全負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人和工作團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)的規(guī)模和能力滿(mǎn)足任務(wù)要求，應(yīng)至少包括一名維護(hù)工程師。GB27421/動(dòng)物飼養(yǎng)間氣壓（負(fù)壓）與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于45 Pa，與相鄰區(qū)域的壓差（負(fù)壓）應(yīng)不小于15 Pa。GB27421/ 適用時(shí)，動(dòng)物飼養(yǎng)間的環(huán)境和設(shè)施條件應(yīng)滿(mǎn)足GB14925的相關(guān)要求。GB27421/　二級(jí)生物安全柜式實(shí)驗(yàn)室的核心工作間氣壓（負(fù)壓）與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于45 Pa，與相鄰區(qū)域的壓差（負(fù)壓）應(yīng)不小于15 Pa。GB27421/　應(yīng)具備對(duì)實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)及與其直接相通的通風(fēng)管道、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和安全隔離裝置（包括與其直接相通的管道）進(jìn)行消毒滅菌的條件。GB27421/　實(shí)驗(yàn)室核心工作間宜設(shè)置活毒廢水收集與滅活裝置。GB27421/ 實(shí)驗(yàn)室主入口應(yīng)有出入控制。GB27421/核心實(shí)驗(yàn)間內(nèi)應(yīng)配備生物安全柜或其他生物安全隔離裝置。 GB27421/核心實(shí)驗(yàn)間入口宜設(shè)置緩沖間，緩沖間可兼作防護(hù)服更換間。如下水外排，應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為依據(jù)。GB27421/　實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)備、臺(tái)柜、壁柜應(yīng)堅(jiān)固并與艙體可靠連接，連接處應(yīng)圓滑，便于清潔。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的措施。應(yīng)設(shè)計(jì)緊急撤離路線，緊急出口應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)。GB27421/應(yīng)有保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)施設(shè)備可靠固定的設(shè)計(jì)和措施。GB27421/實(shí)驗(yàn)室和可拆卸部分的最大外廓尺寸宜參照國(guó)家對(duì)可移動(dòng)設(shè)施的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和制造。GB27421/需要時(shí)，應(yīng)在移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室工作現(xiàn)場(chǎng)設(shè)立隔離帶。4　實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分級(jí)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的生物安全水平（在相應(yīng)的□內(nèi)劃勾）：BSL1　□；　　BSL2　□；　　BSL3　□；　ABSL1 □；　 ABSL2 □；　　ABSL3 □；　三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室還要在以下四種情況作出選擇：符合實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則(CNASCL05:2009)□符合實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則(CNASCL05:2009)□移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室的移動(dòng)模式：自行式 □；　 運(yùn)載式 □移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室的一級(jí)防護(hù)屏障模式：開(kāi)放式□；二級(jí)生物安全柜式□；三級(jí)生物安全柜式□移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室的二級(jí)防護(hù)屏障模式：自然通風(fēng)式□；負(fù)壓通風(fēng)式實(shí)驗(yàn)室□5　實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則及基本要求實(shí)驗(yàn)室選址、設(shè)計(jì)和建造應(yīng)符合國(guó)家和地方環(huán)境保護(hù)和建設(shè)主管部門(mén)等的規(guī)定和要求。采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施時(shí)宜首先考慮消除危險(xiǎn)源（如果可行），然后再考慮降低風(fēng)險(xiǎn)（降低潛在傷害發(fā)生的可能性或嚴(yán)重程度），最后考慮采用個(gè)體防護(hù)裝備。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)由具有經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)人員（不限于本機(jī)構(gòu)內(nèi)部的人員）進(jìn)行。條　款核 查　內(nèi)　　容對(duì)應(yīng)的安全管理體系文件名稱(chēng)、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注3 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)控制GB27421/實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并維持風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制程序，以持續(xù)進(jìn)行危險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和實(shí)施必要的控制措施。GB27421/應(yīng)評(píng)估實(shí)驗(yàn)室移動(dòng)方式和移動(dòng)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)，并采取適當(dāng)?shù)目刂拼胧?。操作超常?guī)量或從事特殊活動(dòng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以確定其生物安全防護(hù)要求，適用時(shí)，應(yīng)經(jīng)過(guò)相關(guān)主管部門(mén)的批準(zhǔn)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)是實(shí)驗(yàn)室采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施、建立安全管理體系和制定安全操作規(guī)程的依據(jù)。GB27421/如果無(wú)特殊需求，應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)對(duì)機(jī)動(dòng)行駛裝置或被運(yùn)輸裝置的設(shè)計(jì)要求和制造要求。GB27421/應(yīng)易于自行到達(dá)或被運(yùn)達(dá)制定地點(diǎn)。GB27421/宜考慮實(shí)驗(yàn)室的擴(kuò)展性能，以易于和其他獨(dú)立的設(shè)施組合連接，提高應(yīng)用性。GB27421/實(shí)驗(yàn)室的可靠性應(yīng)適應(yīng)移動(dòng)需求和環(huán)境變化。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲和潔凈度等室內(nèi)環(huán)境參數(shù)應(yīng)符合工作要求和衛(wèi)生等相關(guān)要求。適用時(shí)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)符合國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)的要求。GB27421/　如果采用機(jī)械通風(fēng)，可采用帶循環(huán)風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)。GB27421/　實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域的平均照度應(yīng)不低于300 lx。如果采用負(fù)壓通風(fēng)式空調(diào)系統(tǒng)，應(yīng)符合定向氣流原則。GB27421/　負(fù)壓通風(fēng)式實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)應(yīng)與送風(fēng)連鎖，排風(fēng)先于送風(fēng)開(kāi)啟，后于送風(fēng)關(guān)閉。GB27421/　有負(fù)壓控制的區(qū)域相鄰門(mén)應(yīng)互鎖，應(yīng)在互鎖門(mén)的附近設(shè)置緊急手動(dòng)解除互鎖開(kāi)關(guān)，中控系統(tǒng)應(yīng)具有解除所有門(mén)或指定門(mén)的互鎖的功能。GB27421/　實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置市政供水接口和儲(chǔ)水箱，實(shí)驗(yàn)室給水與儲(chǔ)水箱之間應(yīng)設(shè)防回流裝置。視頻信號(hào)采集器應(yīng)有足夠的分辨率，影像存儲(chǔ)介質(zhì)應(yīng)有足夠的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)容量。GB27421/　應(yīng)設(shè)置實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)籠具，除考慮安全要求外還應(yīng)考慮對(duì)動(dòng)物質(zhì)量和福利的要求。可以使用Ⅱ級(jí)生物安全柜操作死亡動(dòng)物。7　管理要求　組織和管理實(shí)驗(yàn)室或其母體組織應(yīng)有明確的法律地位和從事相關(guān)活動(dòng)的資格。實(shí)驗(yàn)室安全管理體系應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室規(guī)模、實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的復(fù)雜程度和風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。應(yīng)尊重員工的個(gè)人權(quán)利和隱私。應(yīng)自覺(jué)遵守實(shí)驗(yàn)室的管理規(guī)定和要求?！“踩芾眢w系文件 　實(shí)驗(yàn)室安全管理的方針和目標(biāo)在安全管理手冊(cè)中應(yīng)明確實(shí)驗(yàn)室安全管理的方針和目標(biāo)。 　程序文件應(yīng)明確規(guī)定實(shí)施具體安全要求的責(zé)任部門(mén)、責(zé)任范圍、工作流程及責(zé)任人、任務(wù)安排及對(duì)操作人員能力的要求、與其他責(zé)任部門(mén)的關(guān)系、應(yīng)使用的工作文件等。安全手冊(cè)應(yīng)簡(jiǎn)明、易懂、易讀，實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)至少每年對(duì)安全手冊(cè)評(píng)審和更新。應(yīng)具備適宜的記錄存放條件，以防損壞、變質(zhì)、丟失或未經(jīng)授權(quán)的進(jìn)入。GB27421/實(shí)驗(yàn)室入口處應(yīng)有標(biāo)識(shí)，明確說(shuō)明生物防護(hù)級(jí)別、操作的致病性生物因子、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人姓名、緊急聯(lián)絡(luò)方式和國(guó)際通用的生物危險(xiǎn)符號(hào)；適用時(shí)，應(yīng)同時(shí)注明其他危險(xiǎn)。文件可以用任何適當(dāng)?shù)拿浇楸４?，不限定為紙張。需要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃應(yīng)包括（不限于）：a）實(shí)驗(yàn)室年度工作安排的說(shuō)明和介紹；b）安全和健康管理目標(biāo)；c）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估計(jì)劃；d）程序文件與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定與定期評(píng)審計(jì)劃；e）人員教育、培訓(xùn)及能力評(píng)估計(jì)劃；f）實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)計(jì)劃；g）設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)、驗(yàn)證和維護(hù)計(jì)劃；h）危險(xiǎn)物品使用計(jì)劃；i）消毒滅菌計(jì)劃；j）廢物處置計(jì)劃；k）設(shè)備淘汰、購(gòu)置、更新計(jì)劃；l）演習(xí)計(jì)劃（包括泄漏處理、人員意外傷害、設(shè)施設(shè)備失效、消防、應(yīng)急預(yù)案等）；m）監(jiān)督及安全檢