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餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細(xì)則-免費閱讀

2025-08-22 16:04 上一頁面

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【正文】 .報告涂改無效。經(jīng)綜合評價,企業(yè)實地核查結(jié)果是:合格□不合格□。中外合資163。聯(lián)營163。 法人代表簽字: 年 月 日(企業(yè)法人印章)附表三:企業(yè)實地核查通知書 (企業(yè)名稱):根據(jù)《 產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細(xì)則》及相關(guān)規(guī)定,審查組擬于 年 月 日至 年 月 日對貴企業(yè)申請生產(chǎn) (產(chǎn)品類別、產(chǎn)品單元)進(jìn)行企業(yè)實地核查,請予以配合。涉及國家產(chǎn)業(yè)政策的情況產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種、規(guī)格型號產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)申請類別三、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和技術(shù)人員情況序號姓 名性別身份證號碼職務(wù)職稱學(xué)歷所學(xué)專業(yè)工作年限工作崗位四、主要生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備明細(xì)序號產(chǎn)品單元名 稱規(guī)格型號數(shù)量完好狀態(tài)使用場所生產(chǎn)廠及國別生產(chǎn)日期購置日期五、主要原、輔材料產(chǎn)品明細(xì)和供應(yīng)方目錄序號產(chǎn)品單元名 稱規(guī)格型號年需量標(biāo)準(zhǔn)名稱和編號供應(yīng)方目錄六、主要檢測儀器、設(shè)備明細(xì)序號產(chǎn)品單元名 稱規(guī)格型號精度等級數(shù)量完好狀態(tài)使用場所生產(chǎn)廠及國別生產(chǎn)日期購置日期七、主要工藝流程及關(guān)鍵控制點(可附頁)聯(lián)系電話經(jīng)濟(jì)類型 十一. 實地核查工作廉潔信息反饋表 。三. 企業(yè)實地核查通知書。.三廢排放是否符合規(guī)定。企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危險部位應(yīng)有安全防護(hù)裝置,車間、庫房等地應(yīng)配備消防器材,易燃、易爆等危險品應(yīng)進(jìn)行隔離和防護(hù)。. 是否對原材料及生產(chǎn)過程和成品中出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行處置, 并記錄。.是否對檢驗狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。.是否制定了檢驗管理制度和檢測計量設(shè)備管理制度。.能否根據(jù)標(biāo)識確定產(chǎn)品用途等.小包裝是否牢固,不泄漏.大包裝是否牢固、結(jié)實、整齊。產(chǎn)品包裝標(biāo)識、標(biāo)志、標(biāo)簽符合本實施細(xì)則要求。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格質(zhì)量控制 企業(yè)應(yīng)明確設(shè)置關(guān)鍵質(zhì)量控制點,識別工藝過程質(zhì)量安全的危害因素,對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行質(zhì)量控制。企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)過程中原輔材料的使用進(jìn)行監(jiān)控,防止因原輔材料使用不當(dāng)造成有毒、有害物質(zhì)污染產(chǎn)品;添加劑的使用應(yīng)符合實施細(xì)則的相關(guān)要求。.是否對采購的質(zhì)量檢驗或驗證作出規(guī)定。.是否全部在合格供方采購。 企業(yè)如有外協(xié)加工等委托服務(wù)項目,應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量安全管理控制辦法。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格 對關(guān)鍵控制點制定相應(yīng)的工藝文件是否對關(guān)鍵控制點制定相應(yīng)的工藝文件o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格文件管理 企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度,文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn),使用部門可隨時獲得文件的有效版本,文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。.技術(shù)文件的要求和參數(shù)等是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求。.是否有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和與申證產(chǎn)品有關(guān)的原輔材料標(biāo)準(zhǔn)等其他標(biāo)準(zhǔn)。 電工、叉車工等特殊崗位工作人員應(yīng)持證上崗。()了解產(chǎn)品質(zhì)量法、食品衛(wèi)生法、標(biāo)準(zhǔn)化法、計量法和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》對企業(yè)的要求(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等);()了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。. 是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志,并定期維修、保養(yǎng)和驗證。.有毒、有害物品是否另行單獨存放,是否明確標(biāo)識。 有防漏、防潮、防塵、防止昆蟲及其他動物進(jìn)入的設(shè)施。.是否有必要的洗手、消毒、更衣設(shè)施。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。采用紫外線消毒者,是否紫外線消毒燈按 /(~)設(shè)置。車間內(nèi)應(yīng)有與所生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的防塵、防止昆蟲和其他動物進(jìn)入的設(shè)施。. 廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及需求進(jìn)行了合理布置。廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)單獨存放,并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū),排污溝渠合理設(shè)置,不得造成污染,廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異味。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格管理職責(zé)企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量安全管理制度,應(yīng)規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。 核查結(jié)論的確定原則: 合格(具備以下兩種情況之一為合格) 一般不合格不超過項,無嚴(yán)重不合格項,無否決項; 嚴(yán)重不合格項不超過項,且一般不合格不超過項,無否決項; 不合格(具備以下四種情況之一為不合格) 一般不合格項為項及以上; 嚴(yán)重不合格項為項及以上; 嚴(yán)重不合格項為項,且一般不合格項為項及以上; 否決項為項及以上。本實施細(xì)則由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司解釋。 費用的收取方式按財政部、國家計委財綜[]號文《財政部、國家計委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知》及財政部、國家發(fā)改委財綜[]號文《財政部、國家發(fā)改委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費政策有關(guān)問題的通知》精神執(zhí)行。 違法處理省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)撤回企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》正、副本,以書面形式報審查中心備案,并抄報審查機(jī)構(gòu)。產(chǎn)品未經(jīng)出廠檢驗或者出廠檢驗不合格的,不得出廠銷售。 集團(tuán)公司與所屬單位一起申請辦理生產(chǎn)許可證時,應(yīng)當(dāng)向集團(tuán)公司所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請。 生產(chǎn)許可標(biāo)志和編號生產(chǎn)許可標(biāo)志由“質(zhì)量安全”英文( ) 字頭()和“質(zhì)量安全”中文字樣組成。 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,應(yīng)當(dāng)按照本實施細(xì)則的規(guī)定執(zhí)行。 在《生產(chǎn)許可證書》有效期內(nèi),企業(yè)需要增加產(chǎn)品單元時,擬增加部分產(chǎn)品生產(chǎn)許可按照本實施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行?!∩a(chǎn)許可證書 《生產(chǎn)許可證書》分為正本和副本,正本和副本具有同等法律效力,《生產(chǎn)許可證書》由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一印制。生產(chǎn)企業(yè)在日內(nèi)將樣品(包括抽樣單)寄/送達(dá)檢驗機(jī)構(gòu)。 企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備餐具洗滌劑產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備見表。 餐具洗滌劑產(chǎn)品關(guān)鍵工藝控制企業(yè)應(yīng)對以下關(guān)鍵工藝制定控制程序,實施嚴(yán)格監(jiān)控,并建立可追溯性記錄。審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起個工作日(不包括產(chǎn)品檢驗時間)內(nèi)將企業(yè)申請材料、《企業(yè)實地核查報告》、《檢驗報告》、《審查意見書》、《審查報告書》原件各一份報送審查中心。 產(chǎn)品抽樣與檢驗 ,審查組應(yīng)當(dāng)根據(jù)餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可抽樣方法(見)抽、封樣品,填寫餐具洗滌劑產(chǎn)品《生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗抽樣單》(見)一式四份,告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務(wù)的檢驗機(jī)構(gòu)名稱及聯(lián)系方式,由企業(yè)自主選擇,并告知企業(yè)在封存樣品之日起日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗。審查組一般由至名審查員組成,且不得全部來自同一單位,可由技術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局等不同單位人員共同組成,企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合審查人員的工作。 ;(用于產(chǎn)品最小包裝);產(chǎn)品使用說明書或產(chǎn)品標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、性能、用途、主要有效成分、使用方法、注意事項(必要時注明安全警告)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(初次申請除外)、凈含量、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期(或批號和限用日期)、生產(chǎn)者名稱、地址及郵政編碼等文字、圖示及警示內(nèi)容(機(jī)洗產(chǎn)品必須標(biāo)明“適用于機(jī)洗”等字樣);;。 各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可申請的受理;在審查機(jī)構(gòu)的配合下對企業(yè)進(jìn)行實施細(xì)則宣貫;組織企業(yè)實地核查;匯總企業(yè)申請及審查材料;生產(chǎn)許可的監(jiān)督和管理工作。表 實施生產(chǎn)許可證管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品目錄產(chǎn)品類別申證單元產(chǎn)品品種備注餐具洗滌劑.餐具(含果蔬)用洗滌劑. 手洗餐具用洗滌劑包括所有標(biāo)明用作餐具、水果、蔬菜洗滌用的洗潔產(chǎn)品. 機(jī)洗餐具用洗滌劑.食品工業(yè)用(含復(fù)合主劑)洗滌劑. 機(jī)械用洗滌劑專指食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中與食品接觸的機(jī)械、管道、傳送帶、容器、用具等所使用的洗滌劑產(chǎn)品。任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入生產(chǎn)許可管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品,任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入生產(chǎn)許可管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品。審查機(jī)構(gòu)承擔(dān)單位另文公布。 有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員; 產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求; 企業(yè)生產(chǎn)使用的原輔材料符合國家法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、安全衛(wèi)生要求的《企業(yè)自我聲明》; 試生產(chǎn),完成對企業(yè)實地核查和抽封樣品。 審定與發(fā)證、《企業(yè)實地核查記錄》、《企業(yè)實地核查報告》和《檢驗報告》等材料進(jìn)行匯總和審核,并自受理申請之日起個工作日(不包括產(chǎn)品檢驗時間)內(nèi)將申報材料寄(送)審查機(jī)構(gòu)。 國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一以公告、網(wǎng)絡(luò)()方式向社會公布獲證企業(yè)名錄。 配制過程控制嚴(yán)格按配方、操作規(guī)程配制,配制品質(zhì)量安全達(dá)到規(guī)定要求。同一個企業(yè)生產(chǎn)多種產(chǎn)品時,應(yīng)按產(chǎn)品單元分別抽樣,每個產(chǎn)品單元中抽取產(chǎn)量最大的一種主導(dǎo)產(chǎn)品。表 手洗餐具(果蔬)用洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗項目及判定標(biāo)準(zhǔn)序號項目指標(biāo)要求合格判定發(fā)證檢驗關(guān)鍵控制檢驗備注外觀液體產(chǎn)品不分層,無懸浮物或沉淀;粉狀產(chǎn)品均勻無雜質(zhì),不結(jié)塊液體產(chǎn)品分層,有懸浮物或沉淀;粉狀產(chǎn)品不均勻有雜質(zhì),結(jié)塊判為不合格∨. 標(biāo)準(zhǔn)依據(jù) 或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn). 餐具洗滌劑配方中所用表面活性劑的生物降解度應(yīng)不低于;防腐劑、色素、氣味不得有其它異味,加香產(chǎn)品應(yīng)符合規(guī)定香型有異味判為不合格∨穩(wěn)定性(液體產(chǎn)品)~10℃,后恢復(fù)室溫,無結(jié)晶,無沉淀;177?!?生產(chǎn)許可證書》有效期為年。,應(yīng)當(dāng)填寫《餐具洗滌劑產(chǎn)品變更生產(chǎn)許可證申請書》或《餐具洗滌劑產(chǎn)品補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請書》。 《生產(chǎn)許可證書》的注銷企業(yè)在《生產(chǎn)許可證書》有效期內(nèi),不再從事該產(chǎn)品生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定到所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局辦理注銷手續(xù)。 對注銷生產(chǎn)許可證證書的企業(yè),其編號在規(guī)定期限內(nèi)不得再次使用。 其他經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體及所屬單位申請辦理生產(chǎn)許可證的,參照集團(tuán)公司辦理。報告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容: 獲證產(chǎn)品生產(chǎn)以及生產(chǎn)條件的保持情況; 獲證產(chǎn)品出廠檢驗記錄、關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗記錄以及檢驗比對情況(應(yīng)同時提交出廠檢驗報告、關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗報告和檢驗比對報告); 《生產(chǎn)許可證書》、標(biāo)志和編號使用情況; 國家監(jiān)督抽查或省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查的情況; 其他相關(guān)情況。經(jīng)審核符合要求的,應(yīng)當(dāng)在企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》副本中簽署年審合格意見。 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對企業(yè)的自查報告抽查并進(jìn)行實地核查時,被抽查的企業(yè)數(shù)量應(yīng)當(dāng)控制在獲證企業(yè)總數(shù)的%以內(nèi)。 生產(chǎn)許可收費包括審查費和產(chǎn)品檢驗費。嚴(yán)格遵守職業(yè)道德,保守秘密。否決項目結(jié)論分為“合格”和“不合格”,否決項目為: 生產(chǎn)設(shè)施()、設(shè)備工裝()、測量設(shè)備()、采購控制()、工藝管理()、出廠檢驗()、行業(yè)特殊要求()共項,在表中加*表示; 非否決項目結(jié)論分為“合格”、“一般不合格”、“嚴(yán)重不合格”。其職責(zé)和權(quán)利是否明確..是否設(shè)置了質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量安全管理人員。.是否有效實施考核并記錄。.是否與有毒有害源保持安全距離。. 廁所、廚房是否與生產(chǎn)區(qū)域隔離,坑式廁所是否距生產(chǎn)區(qū)米以外。. 生產(chǎn)和灌裝車間墻壁、地面、天花板表面是否平整潔凈并能耐受清理和消毒,以減少灰塵積聚和便于清潔。. 公共設(shè)施是否有不易清潔的部位。. 是否采取了相應(yīng)措施對可能的污染進(jìn)行控制。.是否具備滿足生產(chǎn)需要的工作場所和生產(chǎn)設(shè)施,且維護(hù)完好。 有毒、有害物品必須另行單獨存放,并明確標(biāo)識。o 合格o 不合格設(shè)備的布局和生產(chǎn)流程應(yīng)當(dāng)合理,設(shè)備應(yīng)衛(wèi)生整潔,避免污染。. 生產(chǎn)、檢驗設(shè)備是否有使用、維修、保養(yǎng)記錄,并由專人管理。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格 檢驗人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)定,具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全管理知識、檢驗技能和相應(yīng)的資格。.企業(yè)是否對直接接觸產(chǎn)品的從業(yè)人員進(jìn)行衛(wèi)生法規(guī)、產(chǎn)品質(zhì)量安全和相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、考核。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格技術(shù)文件 企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種程序、規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝、技術(shù)文件。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格 技術(shù)文件應(yīng)具有一致性:技術(shù)文件和實際生產(chǎn)相一致;各部門使用的技術(shù)文件相一致。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格 企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)#妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。.表面活性劑、防腐劑、色素、香精等原輔材料是否符合本實施細(xì)則的相關(guān)要求□ 合格 □ 不合格 企業(yè)應(yīng)制定影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要原、輔材料的供方評價規(guī)定,并依據(jù)規(guī)定進(jìn)行評價,選擇合格供方,保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。.采購
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