注射劑生產(chǎn)的質(zhì)量管理方法-開題報(bào)告-資料下載頁

【摘要】臺(tái)州職業(yè)技術(shù)學(xué)院畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）開題報(bào)告畢業(yè)生吳鳳錦入學(xué)時(shí)間2013年9月導(dǎo)師王金朝課題名稱注射劑生產(chǎn)的質(zhì)量管理方法系(院)生物與化工學(xué)院研究領(lǐng)域藥物制劑技術(shù)開題報(bào)告日期201

2026-01-12 16:39

中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容及項(xiàng)目要求-資料下載頁

【摘要】第三章?中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容及項(xiàng)目要求中藥注射劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須是在理化性質(zhì)研究基礎(chǔ)上進(jìn)行，因此，注射劑的理化性質(zhì)研究應(yīng)對(duì)處方中的各組份和最終成品的與質(zhì)量有關(guān)的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì)方面的研究，其包含文獻(xiàn)資料和實(shí)驗(yàn)研究二方面的內(nèi)容。由于注射劑處方中的組份存在來源、產(chǎn)地、采收、加工泡制等方面的差異以及受制備工藝的影響，因此對(duì)其純度的確定、雜質(zhì)控制及保證質(zhì)量和穩(wěn)定性方面都增加了復(fù)雜性

2025-08-22 07:46

[精選]注射劑生產(chǎn)設(shè)備及工藝設(shè)計(jì)-資料下載頁

【摘要】第四章注射劑?§4-1水針劑?生產(chǎn)工藝流程及區(qū)域劃分水針劑是指水溶性注射劑。它是四類針劑(即溶液型針劑、注射用滅菌粉末、混懸劑及乳劑）中應(yīng)用最為廣泛，也最具代表性的一種注射劑。水針劑生產(chǎn)是用注射用水作為溶媒溶解藥物灌封在安瓿瓶內(nèi)的生產(chǎn)過程，故又稱小針。水針劑的生產(chǎn)過程有滅菌工

2026-01-04 20:32

[精選]小容量注射劑設(shè)備培訓(xùn)課件-資料下載頁

【摘要】第四章注射劑水針劑水針劑生產(chǎn)工藝流程及區(qū)域劃分水針劑是指水溶性注射劑。它是四類針劑(溶液型針劑、注射用滅菌粉末、混懸劑及乳劑）中應(yīng)用最為廣泛，也最具代表性的一種注射劑。水針劑生產(chǎn)是用注射用水作為溶媒溶解藥物灌封在安瓿瓶內(nèi)的生產(chǎn)過程，故又稱小針。

2025-02-24 20:24

注射劑生產(chǎn)質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)培訓(xùn)教程-資料下載頁

【摘要】注射劑生產(chǎn)質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)注射用水的制備及控制我國藥典規(guī)定注射用水指蒸餾水或去離子水再經(jīng)蒸餾而制得的水。再蒸餾的目的是為了去除細(xì)菌內(nèi)毒素，以確保配制成的注射劑產(chǎn)品無熱原存在。?原水經(jīng)過機(jī)械過濾、活性碳過濾、一級(jí)反滲透、二級(jí)反滲透（混床）、紫外線滅菌、純化水、多效蒸餾水機(jī)制備得注射用水。?多效蒸餾水機(jī)的特點(diǎn)；耗能

2025-05-21 08:30

實(shí)驗(yàn)4木香注射液對(duì)發(fā)熱家兔的解熱作用-資料下載頁

【摘要】實(shí)驗(yàn)4木香對(duì)家兔在體腸運(yùn)動(dòng)的影響研究?目的：觀察木香對(duì)家兔在體空腸運(yùn)動(dòng)平滑肌的影響。?器材：嬰兒稱（稱動(dòng)物體重）、注射器（5ml、）、家兔臺(tái)、水囊。?藥品：木香水煎液、戊巴比妥鈉3%、苦味酸。?動(dòng)物：大耳白家兔，,♂、♀不限。?方法?1、取10只家兔。?2、用戊巴比妥鈉1m

2025-05-13 16:38

注射劑輔料選擇應(yīng)注意的幾個(gè)問題原創(chuàng)論文-資料下載頁

【摘要】欄目化藥藥物評(píng)價(jià)標(biāo)題注射劑中輔料選擇應(yīng)注意的幾個(gè)問題正文審評(píng)四部審評(píng)八室張震摘要：注射劑直接注射進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)，注射劑中輔料選擇不當(dāng)可能會(huì)產(chǎn)生安全性隱患，因而注射劑中的輔料選擇應(yīng)慎重，應(yīng)選擇惰性的、安全性較好的、滿足藥用或注射用要求的輔料。關(guān)鍵詞：注射劑，輔料。注射劑中往往需要加入一定

2025-12-31 18:11

中藥注射劑生產(chǎn)過程的要求與措施原創(chuàng)論文-資料下載頁

【摘要】中藥注射劑生產(chǎn)過程的要求與措施中藥注射劑目前在生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床療效、藥理等方面還存在不少問題，有待進(jìn)一步研究和探索?，F(xiàn)根據(jù)我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（即GMP），著重論述并探討中藥注射劑生產(chǎn)過程的要求和措施。GMP的主導(dǎo)思想是要控制藥品生產(chǎn)全過程中所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的不良因素，即對(duì)有關(guān)人員、廠房設(shè)施、工藝方法、原輔材料、衛(wèi)生條件、質(zhì)量監(jiān)控等等各個(gè)環(huán)節(jié)做出最低要求的規(guī)定，最大限度地

2026-01-09 13:37

中藥注射劑生產(chǎn)過程的要求與措施原創(chuàng)論-資料下載頁

【摘要】中藥注射劑生產(chǎn)過程的要求與措施中藥注射劑目前在生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床療效、藥理等方面還存在不少問題，有待進(jìn)一步研究和探索。現(xiàn)根據(jù)我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（即GMP），著重論述并探討中藥注射劑生產(chǎn)過程的要求和措施。GMP的主導(dǎo)思想是要控制藥品生產(chǎn)全過程中所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的不良因素，即對(duì)有關(guān)人員、廠房設(shè)施、工藝方法、原輔材料、衛(wèi)生條件、質(zhì)量監(jiān)控等等各個(gè)環(huán)節(jié)做出最低要求的規(guī)定，最大限度地

2026-01-08 22:11

藥品gmp之注射劑車間27docdoc-資料下載頁

【摘要】PF-03-18-00離子交換柱操作記錄生產(chǎn)日期：年月日交換柱類別及編號(hào)檢查時(shí)間工作壓力（Mpa）流量（M3/h）pH值電導(dǎo)率（us/cm）操作人累計(jì)運(yùn)行時(shí)間（h）備注

2025-07-15 05:51

中藥注射劑配伍情況表docdoc-資料下載頁

【摘要】中藥注射劑配伍情況表（僅供參考）中藥注射劑名稱說明書推薦稀釋液體可配伍輸液可配伍針劑藥物配伍禁忌清開靈注射液(包括凍干粉針）生理鹽水。（肌注：凍干粉針用注射用水5ml溶解后肌注）生理鹽水、林格液、5%碳酸氫鈉注射液、平衡液?！∏嗝顾亍⒍“房敲顾?、硫酸卡那霉素、慶大霉素、維生素Ｂ6、維生素Ｃ、鹽酸林可霉素、硫酸小諾霉素、硫酸妥布霉素、乳酸

2025-07-15 04:16

小容量注射劑生產(chǎn)工藝規(guī)程通則-資料下載頁

【摘要】小容量注射劑生產(chǎn)工藝規(guī)程通則目錄1．小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程圖、小容量注射劑車間概況（附圖）2．需要驗(yàn)證的關(guān)鍵工序及工藝驗(yàn)證（列表）3．操作過程及工藝條件4．技術(shù)安全、工藝衛(wèi)生及勞動(dòng)保護(hù)5．物料平衡及技經(jīng)指標(biāo)6．設(shè)備一覽表7．崗位定員8．附件目錄（崗位操作、清潔規(guī)程）1．可滅菌小容量注射劑的生產(chǎn)流程圖飲用水

2025-06-29 02:15

藥業(yè)公司小容量注射劑車間驗(yàn)證方案-資料下載頁

【摘要】驗(yàn)證方案編碼：STP-YZ-04501藥業(yè)有限公司小容量注射劑車間驗(yàn)證方案項(xiàng)目名稱XX注射液生產(chǎn)工藝方案日期驗(yàn)證方案審批表驗(yàn)證方案名稱：XX注射液生產(chǎn)工藝驗(yàn)證驗(yàn)證方案編碼：STP

2025-04-28 20:00

大容量注射劑質(zhì)量控制點(diǎn)-資料下載頁

【摘要】大容量注射劑（軟袋）生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工序控制項(xiàng)目內(nèi)容檢查頻次責(zé)任人備注制水純化水電阻率、氨、酸堿度、氯化物，應(yīng)有記錄。每兩小時(shí)當(dāng)班人員貯罐、管道定期清洗消毒注射用水電阻率、氨、PH值、氯化物，應(yīng)有記錄。每兩小時(shí)當(dāng)班人員空調(diào)溫度、濕度18℃～26℃；45%～65%。每班當(dāng)班人員定期監(jiān)測(cè)、維護(hù)凈化系統(tǒng)空氣

2025-07-07 13:41

注射劑車間配液系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告-資料下載頁

【摘要】1/36配液系統(tǒng)清潔驗(yàn)證報(bào)告注射劑車間2022年**月2/36驗(yàn)證方案的起草與審批驗(yàn)證小組成員部門人員職責(zé)注射劑車間技術(shù)員負(fù)責(zé)提供清潔操作方法及文件；負(fù)責(zé)藥液配液系統(tǒng)清潔操作規(guī)程文件的編寫；負(fù)責(zé)對(duì)參加驗(yàn)證的人員進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)；負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證、操作記錄及數(shù)據(jù)。注射劑車間操作員負(fù)責(zé)按照清潔操作規(guī)程實(shí)施清潔操作過程，并記錄注注射劑車

2025-07-20 03:39

10實(shí)驗(yàn)三催產(chǎn)劑的注射(參考版)

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