【正文】 十一、 醫(yī)療設(shè)備定期的安全監(jiān)測與自查記錄與分析資料本部門醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與安全監(jiān)測小組根據(jù)本部門醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測管理指標(biāo)對相關(guān)設(shè)備進(jìn)行定期安全檢查的自查記錄，對監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行分析并有報(bào)告資料。二、庫房中不能安裝電器設(shè)備，所有線路和燈頭都應(yīng)安裝在庫房通道的上方，與物品保持一定距離。四、事后處理積極配合質(zhì)監(jiān)局、安監(jiān)局等部門進(jìn)行事后處理。 通報(bào)內(nèi)容 事故發(fā)生情況； 人員情緒的穩(wěn)定； 疏散人員和救護(hù)。設(shè)立現(xiàn)場救援組，組員由器材供應(yīng)部及相關(guān)科室人員兼職組成。如無法及時(shí)消除障礙應(yīng)立即向上級或相關(guān)職能部門匯報(bào)，并通知登記臺(tái)做好相應(yīng)的處理措施；2. 遇到威脅人身、醫(yī)療設(shè)備安全，且無法消除故障時(shí)，應(yīng)立即停用醫(yī)療設(shè)備，并向上級主管部門和相關(guān)職能科室匯報(bào)，報(bào)器材供應(yīng)部維修。4. 在急診過程中如遇醫(yī)療設(shè)備故障，應(yīng)立即更換備用醫(yī)療設(shè)備，維修工程師須在接到報(bào)修電話后10分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場進(jìn)行處理，如現(xiàn)場無法處理的應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案，以確保急救工作正常進(jìn)行，并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護(hù)理。維修過程及維修結(jié)果應(yīng)及時(shí)登記備案。三、 處理程序：呼吸機(jī)故障→評估病人→使用簡易呼吸器→啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修(二) 監(jiān)護(hù)儀故障應(yīng)急處理一、 目的：本預(yù)案是為監(jiān)護(hù)儀發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。3. 器材供應(yīng)部應(yīng)定期檢查呼吸機(jī)狀況，確保醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護(hù)登記。十、 醫(yī)療設(shè)備操作人員崗位職責(zé)1. 醫(yī)療設(shè)備操作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后方可上崗、大型醫(yī)療設(shè)備操作人員必須經(jīng)過國家相關(guān)機(jī)構(gòu)的專業(yè)培訓(xùn)并取得上崗證后方可上崗操作。6. 對本科室高值耗材（包括植入類耗材）和一次性使用無菌器械使用及不良事件情況進(jìn)行監(jiān)督檢查與報(bào)告；7. 對本科室計(jì)量器具臨床使用安全進(jìn)行監(jiān)測與管理8. 對本科室用于急救、生命支持系統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行應(yīng)急調(diào)配管理9. 對醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理委員會(huì)提出的與本科室有關(guān)的整改通知進(jìn)行組織實(shí)施并監(jiān)督。 5. 醫(yī)療設(shè)備專管人員必須定期檢查儀器醫(yī)療設(shè)備使用者執(zhí)行操作規(guī)程情況，定期考核，不合格者不得繼續(xù)操作儀器醫(yī)療設(shè)備。9. 交接班記錄本不準(zhǔn)撕毀，丟失。2. 交接人在本班下班前，完成日常作業(yè)后，應(yīng)將本班醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況，故障檢修情況填入“交接班記錄本”，并向接班人當(dāng)面交待。 6. 工作室內(nèi)根據(jù)需要，配備必要的消防裝置及器材。 4. 屬國家計(jì)量法規(guī)定的強(qiáng)檢計(jì)量儀器由計(jì)量部門定期鑒定， 針對發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)提出更改意見。 2) 機(jī)器表面不得放置任何無關(guān)物品。需連續(xù)工作的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)做好交接班工作。5. 操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位，如發(fā)現(xiàn)故障后應(yīng)立即停機(jī)，切斷電源，并停止使用；同時(shí)掛上“故障”警示牌，以防他人誤用。1. 醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時(shí)必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機(jī)使用。 5. 各科室要及時(shí)的填寫機(jī)器使用及維修記錄、器材供應(yīng)部維修人員要定期檢查機(jī)器使用操作情況，填寫維修記錄。 節(jié)能性：對醫(yī)療設(shè)備的節(jié)能性應(yīng)當(dāng)作出評價(jià)，如水、電能、燃料、制冷劑的消耗水平，各種試劑的用量，保證節(jié)能性的途徑如何等。對醫(yī)療設(shè)備維修也要進(jìn)行論證，有否維修技術(shù)力量保證某些醫(yī)療設(shè)備。 (三) 工作要求 1) 項(xiàng)目論證：是在編制計(jì)劃過程中的主要環(huán)節(jié)，是對醫(yī)療設(shè)備購買進(jìn)行初步的討論，一般不涉及具體型號、技術(shù)指標(biāo)的深入研究。十三、 急救與生命支持類醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急調(diào)配記錄資料十四、 急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急調(diào)配演練相關(guān)記錄十五、 各種工作流程圖十六、 設(shè)備技術(shù)手冊十七、 器材供應(yīng)部向本科室提供的設(shè)備合理使用技術(shù)支持、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、安全保障與咨詢服務(wù)的記錄/證明資料十八、 設(shè)備監(jiān)管委員會(huì)和職能部門下發(fā)的其他未分類資料管理制度篇一、 醫(yī)療設(shè)備購置論證制度(一) 目的：為了確保購置的醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)、安全、可靠，在生成計(jì)劃前， 應(yīng)組織有關(guān)人員和專家進(jìn)行可行性論證與評價(jià)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察，為領(lǐng)導(dǎo)正確決策提供科學(xué)依據(jù)。用標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)乘于年人次數(shù)就是醫(yī)療設(shè)備的毛收入，去除運(yùn)行成本是醫(yī)療設(shè)備的年收益。 d) 醫(yī)療設(shè)備選型：選型是對計(jì)劃購置醫(yī)療設(shè)備的各家廠商的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品進(jìn)行評價(jià)，評價(jià)其同類儀器在其它單位使用狀況，功能利用情況，并對不同廠家同類產(chǎn)品性能進(jìn)行比較；其技術(shù)先進(jìn)性和適用性如何，近幾年內(nèi)是否會(huì)有重大更新改進(jìn)，該廠家的競爭力如何；根據(jù)其功能配套及生產(chǎn)國，看其價(jià)格是否合理等。 2. 醫(yī)療設(shè)備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來確定。 5) 由于新技術(shù)、新醫(yī)療設(shè)備的出現(xiàn)，更新醫(yī)療設(shè)備可給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和技術(shù)效益者。大型儀器醫(yī)療設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放置，不能遺失。如違章操作造成醫(yī)療設(shè)備人為責(zé)任性損壞，要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及器材供應(yīng)部，并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)的處理。重點(diǎn)檢查醫(yī)療設(shè)備的絕緣程度， 機(jī)械固定情況， 檢查各機(jī)械件有無松脫或磨損現(xiàn)象，是否有滲漏液體，同時(shí)檢查醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)境， 主要指溫度、濕度、環(huán)境衛(wèi)生等等。 3. 非本室工作人員及進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員未經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意不得進(jìn)入工作室，更不得擅自操作儀器。 10. 儀器用完畢要用軟布或規(guī)定的擦拭紙擦拭干凈，有防塵罩的應(yīng)及時(shí)蓋住儀器。6. 值班領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備操作人員的反映，證實(shí)記錄內(nèi)容屬實(shí)后方可接班，發(fā)現(xiàn)異?；蛑卮髥栴}應(yīng)有記錄。 3. 醫(yī)療設(shè)備操作使用人員在熟悉操作后，必須及時(shí)制定出操作規(guī)程和安全維護(hù)保養(yǎng)制度，每臺(tái)裝備均應(yīng)配有醫(yī)療設(shè)備維護(hù)記錄本，并按時(shí)記錄。2. 協(xié)助科室負(fù)責(zé)人對本科室各類醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)與再培訓(xùn)，并按照規(guī)定組織醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行定期考核。3) 計(jì)量器具的安全監(jiān)測4) 設(shè)備操作人員崗位培訓(xùn)與考核5) 其他可能引起醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全事件的不安全因素4. 科室發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備不良事件及質(zhì)量事故后應(yīng)按我院《醫(yī)療設(shè)備不良事件監(jiān)測管理制度》與《醫(yī)療設(shè)備維修管理制度》進(jìn)行處理。二、 應(yīng)急預(yù)案：1. 值班護(hù)士應(yīng)熟知本病房、本班使用的呼吸機(jī)及使用患者的病情，嚴(yán)密觀察生命體征。7. 故障的呼吸機(jī)掛上“儀器故障牌”，做好交接班。4. 監(jiān)護(hù)儀不能正常工作時(shí)，護(hù)士應(yīng)立即停止應(yīng)用監(jiān)護(hù)儀，同時(shí)評估病人、通知醫(yī)生。如遇輸液泵、注射泵出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、空氣報(bào)警、管路阻塞